- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06165952
Jalostettujen elintarvikkeiden vaikutukset aivojen palkkiopiiriin ja ruokaohjeiden oppimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on toiseksi yleisin ennenaikaisen kuoleman syy. Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen on teoriassa sanottu olevan tärkein syy liikalihavuuteen. Ultraprosessoidut elintarvikkeet ovat formulaatioita halvoista teollisista ravinnon energian ja ravintoaineiden lähteistä sekä lisäaineista, kuten rasvasta, sokerista ja aromeista, jotka lisäävät elintarvikkeiden hyväksyttävyyttä.
Ylipainoisilla aikuisilla tehdyssä risteävässä kokeessa havaittiin, että ad lib pääsy ultraprosessoituun ruokavalioon 2 viikon ajan johti lisääntyneeseen kalorien saantiin (508 kcal/vrk) ja enemmän painonnousuun verrattuna ad lib pääsyyn minimaalisesti prosessoituun ruokavalioon. esitti kalorit, energiatiheyden, makroravinteet, sokerin, natriumin ja kuidun (Hall et al., 2019). Se, että ultraprosessoitujen elintarvikkeiden vapaa pääsy lisäsi kalorien saantia ja painonnousua, viittaa siihen, että ultraprosessoidut ruoat voivat tehokkaammin aktivoida aivoalueita, jotka ovat osallisena palkkioiden käsittelyssä, huomiossa/näkemyksissä ja muistissa, jotka vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen.
Mikään aivojen kuvantamistutkimus ei kuitenkaan ole kokeellisesti testannut, ovatko ultraprosessoidut ruoat tehokkaampia aktivoimaan palkitsemiseen, huomioimiseen ja muistiin liittyviä aivoalueita kuin minimaalisesti prosessoidut ruoat, tai kokeellisesti tutkittu kohonneen kaloritiheyden suhteellista roolia maunvahvistimiin verrattuna. ultraprosessoituja elintarvikkeita, jotka lisäävät näiden aivojen alueiden aktivointia. Alustavat tiedot osoittivat, että ultraprosessoidun, korkeakalorisen suklaapirtelön maut aktivoivat enemmän alueilla, jotka liittyvät palkkion arvoon (caudate, nucleus accumbens), huomion/näkemykseen (precuneus) ja muistin hakemiseen (mediaaalinen temporaalinen gyrus, dorsomediaalinen prefrontaalinen aivokuori) kuin maistuu ultraprosessoitu vähäkalorinen suklaapirtelö.
Ehdotamme, että arvioidaan ultraprosessoitujen elintarvikkeiden tehokkuutta aktivoida palkitsemis-, huomio- ja muistialueita verrattuna minimaalisesti prosessoituihin elintarvikkeisiin, tutkitaan korkeamman kaloripitoisuuden suhteellista roolia ultraprosessoitujen elintarvikkeiden aromin lisäaineisiin/tehostajiin verrattuna. 2 x 2 kokeellista suunnittelua käyttävä piiri, testaa, lisäävätkö ultraprosessoidut ruoat tehokkaammin ruokavihjeiden houkuttelevuutta kuin minimaalisesti prosessoidut elintarvikkeet, mikä on tärkeää, koska palkitsemisalueen lisääntynyt vaste ruokavihjeisiin/kuviin lisää ylipainon riskiä saada (Demos et al., 2012; Stice et al., 2015; Yokum ym., 2014) ja testata, palkitsevatko henkilöt, jotka osoittavat eniten palkitsemis-, huomio- ja muistialueita ultraprosessoitujen elintarvikkeiden ja vahvemman ruoan suhteen. Vihjeiden oppiminen on vaarassa saada enemmän jalostettuja elintarvikkeita ja lisätä kehon rasvaa tulevaisuudessa.
Tavoite 1: Testaa hypoteesia, jonka mukaan maut, odotetut maut ja kuvat ultraprosessoiduista ruoista aktivoivat palkkion, huomion ja muistin aivoalueita enemmän kuin maut, odotetut maut ja kuvat minimaalisesti prosessoitujen ruokien osalta, ja arvioi ruoan suhteellinen rooli. korkeampi kaloripitoisuus verrattuna maun lisäaineisiin/tehostajiin näiden alueiden aktivoinnissa 2 x 2 -kokeellisella suunnittelulla.
Tavoite 2: Testaa hypoteesia, jonka mukaan ultraprosessoidut ruoat edistävät ultraprosessoitujen elintarvikkeiden tulevaa makua ennustavien vihjeiden voimakkaampaa oppimista kuin minimaalisesti prosessoidut ruoat, mikä näkyy striataalivasteen voimakkaampana lisääntymisenä vihjeille altistumisen aikana ja nopeampina vasteina vihjeisiin. ultraprosessoitujen ruokien makuja.
Tavoite 3: Testaa hypoteesia, jonka mukaan osallistujat, jotka osoittavat suurempaa aktiviteettia palkitsemis-/huomio-/muistialueilla vasteena makujen, odotettujen makujen ja ultraprosessoitujen ruokien kuviin, kuluttavat enemmän ultraprosessoituja ruokia ad libitum (tavoite 3a) ja osoittavat enemmän kehon rasvan lisääntyminen tulevaisuudessa (tavoite 3b). Tutkivilla analyyseillä saadaan aikaan hermosormenjälkiä, jotka ennustavat ultraprosessoitujen elintarvikkeiden ad lib -syötön ja kehon rasvan lisääntymisen (tavoite 3c).
Tavoite 4: Testaa hypoteesi, jonka mukaan osallistujat, jotka osoittavat selvimmin palkitsemisvihjeiden oppimista vastauksena ultraprosessoituihin elintarvikkeisiin, kuluttavat enemmän ultraprosessoituja elintarvikkeita ad libitum (tavoite 4a) ja lisäävät kehon rasvan lisääntymistä tulevaisuudessa (tavoite 4b).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Stice, PhD
- Puhelinnumero: 541-222-0615
- Sähköposti: estice@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Teena Ambrose, BS
- Puhelinnumero: 310-658-6193
- Sähköposti: tambrose@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Eric Stice, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Stice, PhD
- Puhelinnumero: 541-222-0615
- Sähköposti: estice@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Teena Ambrose, BS
- Puhelinnumero: 310-658-6193
- Sähköposti: tambrose@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-15-vuotiaat naiset ja miehet
- iän ja sukupuolen mukaan mukautetut zBMI-pisteet 25. ja 75. prosenttipisteen välillä
- Osallistujan ja hänen huoltajansa on voitava lukea ja puhua englantia saadakseen pätevän suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset syömishäiriöt tai muut vakavat psykiatriset häiriöt (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, päihteiden käyttöhäiriö)
- fMRI-vasta-aiheet (esim. metalliimplantteja, henkselit, klaustrofobia, raskaus)
- vakavat lääketieteelliset ongelmat (esim. tyypin 2 diabetes, syöpä)
- aiempi ruoka-aineallergia tai rajoittava ruokavalio (esim. laktoosi-intoleranssi, vegaani)
- psykoaktiivisten lääkkeiden käyttöä useammin kuin kerran viikossa
- lääkkeet, jotka vaikuttavat ruokahaluon tai palkitsevat toimintaa (esim. metformiini, psykoosilääkkeet, insuliini)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
13-15-vuotiaat nuoret
iän ja sukupuolen mukaan mukautetun painoindeksin (zBMI) pisteet 25. ja 75. prosenttipisteen välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ultraprosessoitujen ruokien maku, odotettu maku ja kuvaparadigma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat neljä pirtelöparadigman mukautetun version kierrosta arvioidakseen aktivoitumista vastauksena vastaanottamiseen (makuun) ja odotettavissa olevaan saamiseen: 1) korkeakalorinen, erittäin prosessoitu ruoan maku, 2) vähäkalorinen, ultraprosessoitu ruoan maku. , 3) korkeakalorinen minimaalisesti prosessoidun ruoan maku, 4) vähäkalorinen, minimaalisesti prosessoidun ruoan maku ja 5) mauton hajuton liuos, joka sisältää syljen tärkeimmät ionikomponentit.
Osallistujat saavat kuvan tietystä ruoasta ja etiketistä (korkeakalorinen pirtelö, vähäkalorinen pirtelö, korkeakalorinen smoothie, vähäkalorinen smoothie) ennen makujen vastaanottamista.
|
Perustaso
|
|
Perustason fMRI ultraprosessoitu ruokakuvaparadigma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat kaksi kierrosta ruokakuvaparadigman lohkoversiossa tutkiakseen aktivoitumista vastauksena 40 korkeakaloriseen ultraprosessoituun ruokakuvaan, 40 vähäkaloriseen ultraprosessoituun ruokakuvaan, 40 korkeakaloriseen minimaalisesti prosessoituun ruokakuvaan, 40 vähäkalorista minimaalisesti käsiteltyä ruokaa ja 40 pulloa vettä.
Viisikymmentä prosenttia kustakin luokasta on merkkiruokia/pulloja ekologisen kelvollisuuden lisäämiseksi.
Kuvien monimutkaisuus, valenssi ja intensiteetti verrataan eri luokkiin.
Skannauksen jälkeen osallistujille näytetään 40 ruokakuvaa, mukaan lukien kuvat, joita käytettiin ja joita ei käytetty paradigmassa, ja heiltä kysytään, olivatko he nähneet ruokia, jotta voidaan arvioida autettua muistamista.
Osallistujia pyydetään myös arvioimaan 20 ruokakuvan makua ruokakategoriaa kohti.
|
Perustaso
|
|
Perustason fMRI Ultra-Processed Food Cue -oppimisparadigma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat kaksi kierrosta mukautettua versiota ruokapalkitsemisoppimisparadigmasta, joissa neljä mielivaltaista fraktaalivihjettä ilmoittavat joko 0,7 ml:n ultraprosessoidun pirtelön, minimaalisesti käsitellyn smoothien, mauttoman liuoksen ja mauttomuuden toimittamisesta.
Oppimisen haastavammaksi paradigma sisältää sekä parillisia vihjekokeita, joissa maku annetaan vihjattuina, että parittomia vihjekokeita, joissa makua ei välitetä suhteessa 80:20.
Siellä on yksi fraktaalivihti, joka ei ole johdonmukaisesti yhdistetty makuon.
Osallistujia pyydetään vastaamaan painikkeen painalluksella mahdollisimman pian osoittaakseen, kummalle kiinnitysristin puolelle ärsykkeet ilmestyivät (antamalla käyttäytymismitta reaktioajasta jokaiselle vihjeelle).
|
Perustaso
|
|
Kehon rasva
Aikaikkuna: Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4-vuotisen seurannan
|
Tutkijat käyttävät ilmansiirtopleeysmografiaa (ADP) BOD -podin ja bioelektrisen impedanssin (BIA) kautta SECA: n lääketieteellisen kehon koostumuksen analysaattorin (SECA MBCA) kautta arvioidakseen % kehon rasvaa.
Tutkijat keskimäärin molempien toimenpiteiden arvot.
Kehon tiheys lasketaan kehon massaksi jaettuna kehon tilavuudella; Kehon tiheyttä käytetään laskemaan % kehon rasvaa.
ADP % kehon rasva osoittaa korkean testien uudelleentestin luotettavuuden (r = .92-.99) ja korreloi kaksoisenergian röntgen-absorptiometrian (DEXA) ja hydrostaattisten punnitusarvioiden (R = .98-.99) kanssa, ja ADP-arvion arvion arvion arviointi on keskimäärin vain 1,7 % erilainen suhteessa DEXA-arvioihin.
Korkeus mitataan suoralla lukemalla stadiometrillä.
Painoa arvioidaan käyttämällä digitaalisia asteikkoja, joissa osallistujat käyttävät kevyitä vaatteita ilman kenkiä tai takkeja.
Kehon massaindeksiä (BMI) (kg/m2) käytetään alun perin terveellisellä painolla (BMI-pisteet 25.- 75. ikä- ja sukupuoleen mukautettu BMI-prosenttipiste).
|
Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4-vuotisen seurannan
|
|
Perustusaine FMRI Ad Lib -ruoan saanti
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujille esitetään 20-osainen buffet-levitys, joka sisältää ultrakalvoisia ruokia (korkea- ja matalakalorisia) sekä minimaalisesti jalostettuja ruokia (korkea- ja matalakalorisia).
Osallistujat suorittavat ensin 1 g: n makutestin jokaisesta ruuasta.
Sitten he suorittavat havainnollisen hedonisen miellyttävyyden, makeuden, maujen ja halun kuluttaa yleistyneillä leimattuilla suuruusasteikolla.
Makutestin jälkeen osallistujille kerrotaan, että he voivat vapaasti syödä niin paljon kuin haluavat, koska tutkijoiden on hylättävä ruoka jokaisen osallistujan jälkeen.
Osallistujat ovat yksin 15 minuutin maistamisen aikana kysynnän ominaisuuksien minimoimiseksi.
Ruoka on pre-punnassa ja postitse ad lib-saannin määrittämiseksi.
Kalorin kokonaismäärä lasketaan ja käännetään % kaloritarpeista.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Stice, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Demos KE, Heatherton TF, Kelley WM. Individual differences in nucleus accumbens activity to food and sexual images predict weight gain and sexual behavior. J Neurosci. 2012 Apr 18;32(16):5549-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5958-11.2012.
- Yokum S, Gearhardt AN, Harris JL, Brownell KD, Stice E. Individual differences in striatum activity to food commercials predict weight gain in adolescents. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2544-51. doi: 10.1002/oby.20882. Epub 2014 Aug 25.
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Guo SS, Wei R, Mei Z, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. CDC growth charts: United States. Adv Data. 2000 Jun 8;(314):1-27.
- Stice E, Burger KS, Yokum S. Reward Region Responsivity Predicts Future Weight Gain and Moderating Effects of the TaqIA Allele. J Neurosci. 2015 Jul 15;35(28):10316-24. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3607-14.2015.
- Joyner MA, Gearhardt AN, Flagel SB. A Translational Model to Assess Sign-Tracking and Goal-Tracking Behavior in Children. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(1):228-229. doi: 10.1038/npp.2017.196. No abstract available.
- Stice E, Yokum S, Rohde P, Cloud K, Desjardins CD. Comparing healthy adolescent females with and without parental history of eating pathology on neural responsivity to food and thin models and other potential risk factors. J Abnorm Psychol. 2021 Aug;130(6):608-619. doi: 10.1037/abn0000686.
- O'Doherty JP, Buchanan TW, Seymour B, Dolan RJ. Predictive neural coding of reward preference involves dissociable responses in human ventral midbrain and ventral striatum. Neuron. 2006 Jan 5;49(1):157-66. doi: 10.1016/j.neuron.2005.11.014.
- Hall KD, Ayuketah A, Brychta R, Cai H, Cassimatis T, Chen KY, Chung ST, Costa E, Courville A, Darcey V, Fletcher LA, Forde CG, Gharib AM, Guo J, Howard R, Joseph PV, McGehee S, Ouwerkerk R, Raisinger K, Rozga I, Stagliano M, Walter M, Walter PJ, Yang S, Zhou M. Ultra-Processed Diets Cause Excess Calorie Intake and Weight Gain: An Inpatient Randomized Controlled Trial of Ad Libitum Food Intake. Cell Metab. 2019 Jul 2;30(1):67-77.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2019.05.008. Epub 2019 May 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71541
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .