- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06165952
Wpływ przetworzonej żywności na obwód nagrody w mózgu i uczenie się za pomocą wskazówek żywieniowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość jest drugą najczęstszą przyczyną przedwczesnej śmierci. Teoretyzuje się, że główną przyczyną otyłości jest spożycie ultraprzetworzonej żywności. Żywność ultraprzetworzona to preparaty zawierające tanie, przemysłowe źródła energii i składników odżywczych w diecie oraz dodatki, takie jak tłuszcz, cukier i aromaty, które zwiększają akceptowalność żywności.
Eksperyment krzyżowy z dorosłymi z nadwagą wykazał, że doraźny dostęp do diety ultraprzetworzonej przez 2 tygodnie skutkował zwiększeniem spożycia kalorii (508 kcal/dzień) i większym przyrostem masy ciała w porównaniu z nieograniczonym dostępem do diety minimalnie przetworzonej dopasowanej do przedstawili kalorie, gęstość energetyczną, makroelementy, cukier, sód i błonnik (Hall i in., 2019). Fakt, że nieograniczony dostęp do ultraprzetworzonej żywności spowodował duży wzrost spożycia kalorii i przyrostu masy ciała, oznacza, że ultraprzetworzona żywność może skuteczniej aktywować obszary mózgu zaangażowane w przetwarzanie nagród, uwagę/istotność i pamięć, które wpływają na zachowania żywieniowe.
Jednakże w żadnym badaniu obrazowania mózgu nie sprawdzano eksperymentalnie, czy ultraprzetworzona żywność jest bardziej skuteczna w aktywacji obszarów mózgu odpowiedzialnych za nagradzanie, uwagę i pamięć niż żywność minimalnie przetworzona, ani nie badano eksperymentalnie względnej roli podwyższonej gęstości kalorycznej w porównaniu ze wzmacniaczami smaku żywności. ultraprzetworzonej żywności w pobudzaniu większej aktywacji tych obszarów mózgu. Wstępne dane wykazały, że smaki ultra przetworzonego, wysokokalorycznego koktajlu mlecznego czekoladowego powodowały większą aktywację w obszarach związanych z oceną nagrody (ogoniaste, jądro półleżące), uwagą/istotnością (przedklinek) i odzyskiwaniem pamięci (przyśrodkowy zakręt skroniowy, grzbietowo-przyśrodkowa kora przedczołowa) niż smak ultraprzetworzonego, niskokalorycznego koktajlu mlecznego z czekoladą.
Proponujemy ocenić skuteczność żywności ultraprzetworzonej w aktywowaniu obszarów nagrody, uwagi i pamięci w porównaniu z żywnością minimalnie przetworzoną, zbadać względną rolę wyższej zawartości kalorii w porównaniu z dodatkami/wzmacniaczami smaku żywności ultraprzetworzonej, aby to osiągnąć obwodów elektrycznych przy użyciu projektu eksperymentalnego 2 x 2, sprawdź, czy ultraprzetworzona żywność jest bardziej skuteczna w zwiększaniu motywacyjnego wyrazistości sygnałów żywieniowych niż żywność minimalnie przetworzona, co jest ważne, ponieważ podwyższona reakcja regionu nagrody na sygnały/obrazy żywności zwiększa ryzyko nadwagi zysk (Demos i in., 2012; Stice i in., 2015; Yokum i in., 2014) i sprawdź, czy osoby, które wykazują największą reakcję obszarów nagrody, uwagi i pamięci na żywność ultraprzetworzoną i silniejszą nagrodę żywnościową uczenia się na podstawie wskazówek, są zagrożeni większym spożyciem ultraprzetworzonej żywności i przyszłym przyrostem tkanki tłuszczowej.
Cel 1: Sprawdzenie hipotezy, że smaki, oczekiwane smaki i obrazy żywności ultraprzetworzonej aktywują obszary mózgu odpowiedzialne za nagradzanie, uwagę i pamięć bardziej niż smaki, oczekiwane smaki i obrazy żywności minimalnie przetworzonej oraz ocena względnej roli wyższa zawartość kalorii w porównaniu z dodatkami/wzmacniaczami smaku w aktywowaniu tych regionów przy użyciu projektu eksperymentalnego 2 x 2.
Cel 2: Sprawdzenie hipotezy, że żywność ultraprzetworzona sprzyja silniejszemu uczeniu się bodźców, które przewidują zbliżający się smak żywności ultraprzetworzonej w porównaniu z żywnością minimalnie przetworzoną, co znajduje odzwierciedlenie w większym wzroście reakcji prążkowia w trakcie ekspozycji na bodźce i szybszych reakcjach na bodźce smaki ultraprzetworzonej żywności.
Cel 3: Sprawdzenie hipotezy, że uczestnicy, którzy wykazują większą aktywację w obszarach nagrody/uwagi/pamięci w odpowiedzi na smaki, oczekiwane smaki i obrazy ultraprzetworzonej żywności, będą spożywać więcej ultraprzetworzonej żywności ad libitum (Cel 3a) i wykazują większe przyszły przyrost tkanki tłuszczowej (Cel 3b). Analizy eksploracyjne pozwolą ustalić odciski palców neuronów, które pozwolą przewidzieć spożycie ultraprzetworzonej żywności według uznania i przyrost tkanki tłuszczowej (cel 3c).
Cel 4: Sprawdzenie hipotezy, że uczestnicy, którzy wykazują najbardziej wyraźną naukę wskazówek dotyczących nagrody w odpowiedzi na ultraprzetworzoną żywność, będą spożywać więcej ultraprzetworzonej żywności do woli (Cel 4a) i wykażą większy przyszły przyrost tkanki tłuszczowej (Cel 4b).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Stice, PhD
- Numer telefonu: 541-222-0615
- E-mail: estice@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Teena Ambrose, BS
- Numer telefonu: 310-658-6193
- E-mail: tambrose@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Główny śledczy:
- Eric Stice, PhD
-
Kontakt:
- Eric Stice, PhD
- Numer telefonu: 541-222-0615
- E-mail: estice@stanford.edu
-
Kontakt:
- Teena Ambrose, BS
- Numer telefonu: 310-658-6193
- E-mail: tambrose@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież płci żeńskiej i męskiej w wieku 13-15 lat
- wyniki zBMI dostosowane do wieku i płci pomiędzy 25. a 75. percentylem
- uczestnik i jego opiekun muszą umieć czytać i mówić po angielsku, aby uzyskać ważną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- obecne zaburzenia odżywiania lub inne poważne zaburzenia psychiczne (np. depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych)
- Przeciwwskazania do fMRI (np. metalowe implanty, aparat ortodontyczny, klaustrofobia, ciąża)
- poważne problemy zdrowotne (np. cukrzyca typu 2, nowotwór)
- historia alergii pokarmowych lub restrykcyjnych wymagań dietetycznych (np. nietolerancja laktozy, dieta wegańska)
- używanie środków psychoaktywnych częściej niż raz w tygodniu
- leki wpływające na apetyt lub funkcję nagrody (np. metformina, leki przeciwpsychotyczne, insulina)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzież w wieku 13-15 lat
wyniki wskaźnika masy ciała (zBMI) dostosowane do wieku i płci pomiędzy 25. a 75. percentylem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) Smak żywności ultraprzetworzonej, oczekiwany smak i paradygmat obrazu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy przeprowadzą cztery rundy dostosowanej wersji paradygmatu koktajli mlecznych, aby ocenić aktywację w odpowiedzi na odbiór (smak) i przewidywany odbiór 1) wysokokalorycznego smaku żywności ultraprzetworzonej, 2) niskokalorycznego smaku żywności ultraprzetworzonej , 3) wysokokaloryczny smak żywności minimalnie przetworzonej, 4) niskokaloryczny smak żywności minimalnie przetworzonej oraz 5) bezsmakowy, bezwonny roztwór zawierający główne jonowe składniki śliny.
Uczestnicy zostaną zapoznani ze zdjęciem konkretnego produktu spożywczego i etykietą (wysokokaloryczny koktajl mleczny, niskokaloryczny koktajl mleczny, wysokokaloryczny koktajl, niskokaloryczny koktajl) przed otrzymaniem smaków.
|
Linia bazowa
|
|
Podstawowy paradygmat obrazu ultraprzetworzonej żywności fMRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy przeprowadzą dwie rundy blokowej wersji paradygmatu obrazków żywności, aby zbadać aktywację w odpowiedzi na 40 obrazków żywności wysokokalorycznej ultraprzetworzonej, 40 obrazków żywności niskokalorycznej ultraprzetworzonej, 40 obrazków żywności wysokokalorycznej minimalnie przetworzonej, 40 zdjęć niskokalorycznej, minimalnie przetworzonej żywności i 40 butelek wody.
Pięćdziesiąt procent każdej kategorii będzie stanowić markowa żywność/butelki, aby zwiększyć wartość ekologiczną.
Zdjęcia zostaną dopasowane pod względem złożoności, wartościowości i intensywności w różnych kategoriach.
Po skanowaniu uczestnikom zostanie pokazanych 40 zdjęć żywności, w tym zdjęcia, które były i nie zostały wykorzystane w paradygmacie, i zostaną zapytani, czy widzieli żywność, aby ocenić wspomagane przypominanie.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę smakowitości 20 zdjęć żywności w każdej kategorii żywności.
|
Linia bazowa
|
|
Podstawowy paradygmat uczenia się za pomocą ultraprzetworzonej żywności fMRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy ukończą dwie rundy dostosowanej wersji paradygmatu uczenia się opartego na nagrodzie żywnościowej, w którym cztery dowolne wskazówki fraktalne będą sygnalizować dostarczenie albo 0,7 ml ultraprzetworzonego koktajlu mlecznego, albo minimalnie przetworzonego koktajlu, roztworu bez smaku i pozbawionego smaku.
Aby uczynić naukę trudniejszą, paradygmat obejmuje zarówno próby ze sparowanymi sygnałami, w których smak jest dostarczany w formie wskazówek, jak i próby z niesparowanymi sygnałami, w których smak nie jest dostarczany w stosunku 80:20.
Będzie jedna fraktalna wskazówka, która nie jest konsekwentnie powiązana ze smakiem.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze naciśnięcie przycisku, aby wskazać, po której stronie krzyża fiksacyjnego pojawił się bodziec (co zapewni behawioralną miarę czasu reakcji na każdą wskazówkę).
|
Linia bazowa
|
|
Tkanina tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, roczna, 2-letnia, 3-letnia 4-letnia obserwacja
|
Śledczy będą używać plethysmografii przemieszczenia powietrza (ADP) za pośrednictwem Pod Kapu i impedancją bioelektryczną (BIA) za pośrednictwem analizatora składu ciała SECA (SECA MBCA) w celu oceny % tkanki tłuszczowej.
Śledczy wyznają wartości obu miar.
Gęstość ciała jest obliczana jako masa ciała podzielona przez objętość ciała; Gęstość ciała służy do obliczenia % tkanki tłuszczowej.
ADP % Tkanki tłuszczowe wykazuje wysoką niezawodność testu-retest (r = 0,92-,99) i koreluje z absorpcjometrią rentgenowską podwójnej energii (DEXA) i hydrostatycznym szacunkami ważenia (r = 0,98-,99), przy szacowaniu ADP % tkanki tłuszczowej na średnio 1,7 % różnych względów względnych do dexa.
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru odczytu bezpośredniego.
Waga zostanie oceniona za pomocą skali cyfrowych z uczestnikami noszącymi lekką odzież bez butów i warstw.
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2) zostanie wykorzystany do potwierdzenia, że uczestnicy są początkowo o zdrowej wadze (wyniki BMI od 25 do 75. percentyla BMI skorygowane o wiek i płeć).
|
Linia bazowa, roczna, 2-letnia, 3-letnia 4-letnia obserwacja
|
|
Wyjściowe spożycie pokarmu po FMRI reklam
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy otrzymają 20-elementowy spread w formie bufetu, który obejmuje ultra-przetworzoną żywność (wysoką i niską kalorie) oraz minimalnie przetworzoną żywność (wysoką i niską kalorie).
Uczestnicy najpierw wykonują test smaku 1 g każdej z produktów spożywczych.
Następnie ukończą percepcyjne hedoniczne oceny przyjemności, słodyczy, przyjemności i chęci spożywania uogólnionych znakowanych skal wielkości.
Po teście smaku uczestnicy zostaną powiedziane, że mogą jeść tyle, ile chcą, ponieważ śledczy muszą odrzucić jedzenie po każdym uczestniku.
Uczestnicy będą sami podczas 15-minutowej degustacji, aby zminimalizować cechy popytu.
Żywność będzie wstępnie i po powrocie, aby określić spożycie AD Lib.
Całkowite spożycie kalorii zostanie obliczone i przetłumaczone na % potrzeb kalorii.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Stice, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Demos KE, Heatherton TF, Kelley WM. Individual differences in nucleus accumbens activity to food and sexual images predict weight gain and sexual behavior. J Neurosci. 2012 Apr 18;32(16):5549-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5958-11.2012.
- Yokum S, Gearhardt AN, Harris JL, Brownell KD, Stice E. Individual differences in striatum activity to food commercials predict weight gain in adolescents. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2544-51. doi: 10.1002/oby.20882. Epub 2014 Aug 25.
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Guo SS, Wei R, Mei Z, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. CDC growth charts: United States. Adv Data. 2000 Jun 8;(314):1-27.
- Stice E, Burger KS, Yokum S. Reward Region Responsivity Predicts Future Weight Gain and Moderating Effects of the TaqIA Allele. J Neurosci. 2015 Jul 15;35(28):10316-24. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3607-14.2015.
- Joyner MA, Gearhardt AN, Flagel SB. A Translational Model to Assess Sign-Tracking and Goal-Tracking Behavior in Children. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(1):228-229. doi: 10.1038/npp.2017.196. No abstract available.
- Stice E, Yokum S, Rohde P, Cloud K, Desjardins CD. Comparing healthy adolescent females with and without parental history of eating pathology on neural responsivity to food and thin models and other potential risk factors. J Abnorm Psychol. 2021 Aug;130(6):608-619. doi: 10.1037/abn0000686.
- O'Doherty JP, Buchanan TW, Seymour B, Dolan RJ. Predictive neural coding of reward preference involves dissociable responses in human ventral midbrain and ventral striatum. Neuron. 2006 Jan 5;49(1):157-66. doi: 10.1016/j.neuron.2005.11.014.
- Hall KD, Ayuketah A, Brychta R, Cai H, Cassimatis T, Chen KY, Chung ST, Costa E, Courville A, Darcey V, Fletcher LA, Forde CG, Gharib AM, Guo J, Howard R, Joseph PV, McGehee S, Ouwerkerk R, Raisinger K, Rozga I, Stagliano M, Walter M, Walter PJ, Yang S, Zhou M. Ultra-Processed Diets Cause Excess Calorie Intake and Weight Gain: An Inpatient Randomized Controlled Trial of Ad Libitum Food Intake. Cell Metab. 2019 Jul 2;30(1):67-77.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2019.05.008. Epub 2019 May 16.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71541
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .