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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06165952
Efectos de los alimentos procesados en los circuitos de recompensa del cerebro y el aprendizaje de las señales alimentarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad es la segunda causa principal de muerte prematura. Se teoriza que el consumo de alimentos ultraprocesados es una causa clave de obesidad. Los alimentos ultraprocesados son formulaciones de fuentes industriales baratas de energía y nutrientes dietéticos, además de aditivos como grasas, azúcar y sabores que mejoran la aceptabilidad de los alimentos.
Un experimento cruzado con adultos con sobrepeso encontró que el acceso ad lib a una dieta ultraprocesada durante 2 semanas dio como resultado una mayor ingesta calórica (508 kcal/día) y un mayor aumento de peso en comparación con el acceso ad lib a una dieta mínimamente procesada equivalente para presentó calorías, densidad energética, macronutrientes, azúcar, sodio y fibra (Hall et al., 2019). El hecho de que el acceso ad lib a alimentos ultraprocesados resultara en un gran aumento en la ingesta calórica y el aumento de peso implica que los alimentos ultraprocesados pueden activar de manera más efectiva las regiones del cerebro implicadas en el procesamiento de recompensa, la atención/prominencia y la memoria que influyen en el comportamiento alimentario.
Sin embargo, ningún estudio de imágenes cerebrales ha probado experimentalmente si los alimentos ultraprocesados son más efectivos para activar las regiones del cerebro implicadas en la recompensa, la atención y la memoria que los alimentos mínimamente procesados ni ha investigado experimentalmente el papel relativo de la elevada densidad calórica frente a los potenciadores del sabor de los alimentos. Los alimentos ultraprocesados impulsan una mayor activación de estas regiones del cerebro. Los datos preliminares mostraron que los sabores del batido de chocolate ultraprocesado y rico en calorías produjeron una mayor activación en regiones implicadas en la valoración de la recompensa (caudado, núcleo accumbens), atención/prominencia (precuneus) y recuperación de la memoria (giro temporal medial, corteza prefrontal dorsomedial) que Sabe a batido de chocolate ultraprocesado y bajo en calorías.
Proponemos evaluar la eficacia de los alimentos ultraprocesados para activar las regiones de recompensa, atención y memoria en comparación con los alimentos mínimamente procesados, investigar el papel relativo del mayor contenido calórico versus los aditivos/potenciadores del sabor de los alimentos ultraprocesados para lograr esto. circuito utilizando un diseño experimental 2 x 2, pruebe si los alimentos ultraprocesados son más efectivos para aumentar la prominencia incentivadora de las señales alimentarias que los alimentos mínimamente procesados, lo cual es importante porque la respuesta elevada de la región de recompensa a las señales/imágenes alimentarias aumenta el riesgo de exceso de peso ganar (Demos et al., 2012; Stice et al., 2015; Yokum et al., 2014), y probar si los individuos que muestran la mayor capacidad de respuesta de las regiones de recompensa, atención y memoria a los alimentos ultraprocesados y una recompensa alimentaria más fuerte El aprendizaje de señales corre el riesgo de una mayor ingesta improvisada de alimentos ultraprocesados y un futuro aumento de grasa corporal.
Objetivo 1: Probar la hipótesis de que los gustos, los gustos anticipados y las imágenes de alimentos ultraprocesados activan las regiones cerebrales de recompensa, atención y memoria más que los gustos, los gustos anticipados y las imágenes de alimentos mínimamente procesados, y evaluar el papel relativo de los mayor contenido calórico versus aditivos/potenciadores del sabor al activar estas regiones usando un diseño experimental 2 x 2.
Objetivo 2: Probar la hipótesis de que los alimentos ultraprocesados fomentan un aprendizaje más sólido de las señales que predicen sabores inminentes de los alimentos ultraprocesados que los alimentos mínimamente procesados, lo que se refleja en mayores aumentos en la respuesta del cuerpo estriatal durante el transcurso de la exposición a las señales y respuestas más rápidas a las señales de Sabores de los alimentos ultraprocesados.
Objetivo 3: Probar la hipótesis de que los participantes que muestran una mayor activación en las regiones de recompensa/atención/memoria en respuesta a gustos, gustos anticipados e imágenes de alimentos ultraprocesados consumirán más alimentos ultraprocesados ad libitum (Objetivo 3a) y mostrarán mayor aumento futuro de grasa corporal (objetivo 3b). Los análisis exploratorios establecerán huellas dactilares neuronales que predicen la ingesta ad lib de alimentos ultraprocesados y el aumento de grasa corporal (objetivo 3c).
Objetivo 4: Probar la hipótesis de que los participantes que muestran el aprendizaje de señales de recompensa más pronunciado en respuesta a los alimentos ultraprocesados consumirán más alimentos ultraprocesados ad libitum (Objetivo 4a) y mostrarán un mayor aumento de grasa corporal en el futuro (Objetivo 4b).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Stice, PhD
- Número de teléfono: 541-222-0615
- Correo electrónico: estice@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Teena Ambrose, BS
- Número de teléfono: 310-658-6193
- Correo electrónico: tambrose@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University
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Investigador principal:
- Eric Stice, PhD
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Contacto:
- Eric Stice, PhD
- Número de teléfono: 541-222-0615
- Correo electrónico: estice@stanford.edu
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Contacto:
- Teena Ambrose, BS
- Número de teléfono: 310-658-6193
- Correo electrónico: tambrose@stanford.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes mujeres y hombres de 13 a 15 años.
- Puntuaciones de zBMI ajustadas por edad y sexo entre el percentil 25 y 75
- El participante y su tutor deben poder leer y hablar inglés para obtener un consentimiento válido.
Criterio de exclusión:
- trastornos alimentarios actuales u otros trastornos psiquiátricos importantes (p. ej., depresión, trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno por uso de sustancias)
- Contraindicadores de la resonancia magnética funcional (p. ej., implantes metálicos, aparatos ortopédicos, claustrofobia, embarazo)
- problemas médicos graves (por ejemplo, diabetes tipo 2, cáncer)
- antecedentes de alergias alimentarias o requisitos dietéticos restrictivos (p. ej., intolerancia a la lactosa, vegano)
- uso de drogas psicoactivas más de una vez por semana
- medicamentos que afectan el apetito o el funcionamiento de recompensa (por ejemplo, metformina, medicamentos antipsicóticos, insulina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes jóvenes de 13 a 15 años
Puntajes del índice de masa corporal (zIMC) ajustado por edad y sexo entre el percentil 25 y 75
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de referencia Sabor de alimentos ultraprocesados, sabor anticipado y paradigma de imagen
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completarán cuatro rondas de una versión adaptada de un paradigma de batido para evaluar la activación en respuesta a la recepción (sabor) y la recepción anticipada de 1) sabor de comida ultraprocesada y alta en calorías, 2) sabor de comida ultraprocesada y baja en calorías. , 3) sabor a comida alta en calorías y mínimamente procesada, 4) sabor a comida baja en calorías y mínimamente procesada, y 5) una solución insípida e inodoro que contiene los principales componentes iónicos de la saliva.
A los participantes se les indicará una imagen del alimento específico y una etiqueta (batido alto en calorías, batido bajo en calorías, batido alto en calorías, batido bajo en calorías) antes de recibir los gustos.
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Base
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Paradigma de imagen de alimentos ultraprocesados por resonancia magnética funcional de referencia
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completarán dos rondas de una versión en bloque del paradigma de imágenes de alimentos para examinar la activación en respuesta a 40 imágenes de alimentos ultraprocesados con alto contenido calórico, 40 imágenes de alimentos ultraprocesados bajos en calorías, 40 imágenes de alimentos mínimamente procesados con alto contenido calórico, 40 fotografías de alimentos bajos en calorías y mínimamente procesados y 40 botellas de agua.
El cincuenta por ciento de cada categoría serán alimentos/botellas de marca para aumentar la validez ecológica.
Las imágenes se compararán en complejidad, valencia e intensidad en todas las categorías.
Después de la exploración, a los participantes se les mostrarán 40 imágenes de alimentos, incluidas imágenes que se utilizaron y no se utilizaron en el paradigma, y se les preguntará si habían visto los alimentos para evaluar el recuerdo asistido.
También se pedirá a los participantes que califiquen la palatabilidad de 20 imágenes de alimentos por categoría de alimentos.
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Base
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Paradigma de aprendizaje de señales de alimentos ultraprocesados por resonancia magnética básica
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completarán dos rondas de una versión adaptada del paradigma de aprendizaje de recompensa alimentaria en el que cuatro señales fractales arbitrarias señalarán la entrega de 0,7 ml de un batido ultraprocesado, un batido mínimamente procesado, una solución insípida y sin sabor.
Para hacer que el aprendizaje sea más desafiante, el paradigma incluye pruebas de claves emparejadas en las que el sabor se entrega como con claves y pruebas de claves no emparejadas en las que el sabor no se entrega en una proporción de 80:20.
Habrá una señal fractal que no se combina consistentemente con un sabor.
Se pedirá a los participantes que respondan presionando un botón lo antes posible para indicar en qué lado de la cruz de fijación aparecieron los estímulos (proporcionando una medida conductual del tiempo de reacción a cada señal).
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Base
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años de seguimiento
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Los investigadores utilizarán pletismografía de desplazamiento del aire (ADP) a través del POD de BOD y la impedancia bioeléctrica (BIA) a través del analizador de composición del cuerpo médico SECA (SECA MBCA) para evaluar el % de grasa corporal.
Los investigadores promediarán los valores de ambas medidas.
La densidad corporal se calcula como masa corporal dividida por el volumen corporal; La densidad corporal se usa para calcular el % de grasa corporal.
El % de grasa corporal ADP muestra una alta fiabilidad de prueba-retratación (r = .92-.99) y se correlaciona con la abspptiometría de rayos X de doble energía (DEXA) y las estimaciones de pesaje hidrostáticas (r = .98-.99), con una estimación de ADP de % de grasa corporal que cae un promedio de solo 1.7 % diferentes de las estimaciones de REXA.
La altura se medirá utilizando un estadiómetro de lectura directa.
El peso se evaluará utilizando escamas digitales con participantes con ropa ligera sin zapatos o abrigos.
El índice de masa corporal (IMC) (kg/m2) se utilizará para confirmar que los participantes son inicialmente con un peso saludable (puntajes de IMC entre 25 y 75º percentil de IMC ajustado por edad y sexo).
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Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años de seguimiento
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Ingesta de alimentos AD-FMRI AD-FMRI Post-FMRI
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes recibirán una propagación de buffet de 20 ítem que incluye alimentos ultraprocesados (alimentos de alta y baja en calorías) y alimentos mínimamente procesados (alta y baja calorías).
Los participantes primero realizan una prueba de sabor de 1 g de cada uno de los alimentos.
Luego completarán las calificaciones hedónicas perceptivas de la agradableidad, la dulzura, el sabor y el deseo de consumir escamas de magnitud etiquetadas generalizadas.
Después de la prueba de sabor, a los participantes se les dirá que son libres de comer tanto como quieran porque los investigadores tienen que descartar los alimentos después de cada participante.
Los participantes estarán solos durante la degustación de 15 minutos para minimizar las características de la demanda.
La comida se debe prevenir previamente y después de determinar la ingesta de AD lib.
La ingesta calórica total se calculará y se traducirá al % de las necesidades de calorías.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Stice, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Demos KE, Heatherton TF, Kelley WM. Individual differences in nucleus accumbens activity to food and sexual images predict weight gain and sexual behavior. J Neurosci. 2012 Apr 18;32(16):5549-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5958-11.2012.
- Yokum S, Gearhardt AN, Harris JL, Brownell KD, Stice E. Individual differences in striatum activity to food commercials predict weight gain in adolescents. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2544-51. doi: 10.1002/oby.20882. Epub 2014 Aug 25.
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Guo SS, Wei R, Mei Z, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. CDC growth charts: United States. Adv Data. 2000 Jun 8;(314):1-27.
- Stice E, Burger KS, Yokum S. Reward Region Responsivity Predicts Future Weight Gain and Moderating Effects of the TaqIA Allele. J Neurosci. 2015 Jul 15;35(28):10316-24. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3607-14.2015.
- Joyner MA, Gearhardt AN, Flagel SB. A Translational Model to Assess Sign-Tracking and Goal-Tracking Behavior in Children. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(1):228-229. doi: 10.1038/npp.2017.196. No abstract available.
- Stice E, Yokum S, Rohde P, Cloud K, Desjardins CD. Comparing healthy adolescent females with and without parental history of eating pathology on neural responsivity to food and thin models and other potential risk factors. J Abnorm Psychol. 2021 Aug;130(6):608-619. doi: 10.1037/abn0000686.
- O'Doherty JP, Buchanan TW, Seymour B, Dolan RJ. Predictive neural coding of reward preference involves dissociable responses in human ventral midbrain and ventral striatum. Neuron. 2006 Jan 5;49(1):157-66. doi: 10.1016/j.neuron.2005.11.014.
- Hall KD, Ayuketah A, Brychta R, Cai H, Cassimatis T, Chen KY, Chung ST, Costa E, Courville A, Darcey V, Fletcher LA, Forde CG, Gharib AM, Guo J, Howard R, Joseph PV, McGehee S, Ouwerkerk R, Raisinger K, Rozga I, Stagliano M, Walter M, Walter PJ, Yang S, Zhou M. Ultra-Processed Diets Cause Excess Calorie Intake and Weight Gain: An Inpatient Randomized Controlled Trial of Ad Libitum Food Intake. Cell Metab. 2019 Jul 2;30(1):67-77.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2019.05.008. Epub 2019 May 16.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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