- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06165952
Влияние обработанных пищевых продуктов на схему вознаграждения мозга и обучение пищевым сигналам
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ожирение является второй по значимости причиной преждевременной смерти. Предполагается, что потребление ультраобработанных продуктов питания является основной причиной ожирения. Ультрапереработанные продукты представляют собой рецептуры дешевых промышленных источников пищевой энергии и питательных веществ, а также таких добавок, как жир, сахар и ароматизаторы, которые повышают приемлемость продуктов.
Перекрестный эксперимент со взрослыми с избыточным весом показал, что импровизированный доступ к диете с ультраобработанной пищей в течение 2 недель приводил к увеличению потребления калорий (508 ккал/день) и большему увеличению веса по сравнению с импровизированным доступом к диете с минимальной обработкой, соответствующей представлены калории, энергетическая плотность, макронутриенты, сахар, натрий и клетчатка (Hall et al., 2019). Тот факт, что импровизированный доступ к ультраобработанным продуктам привел к значительному увеличению потребления калорий и увеличению веса, означает, что ультраобработанные продукты могут более эффективно активировать области мозга, участвующие в обработке вознаграждения, внимании / значимости и памяти, которые влияют на пищевое поведение.
Тем не менее, ни одно исследование визуализации мозга не проверяло экспериментально, являются ли ультраобработанные продукты более эффективными в активации областей мозга, отвечающих за вознаграждение, внимание и память, чем продукты с минимальной обработкой, или экспериментально не изучало относительную роль повышенной калорийности по сравнению с усилителями вкуса продуктов питания. ультраобработанные продукты способствуют большей активации этих областей мозга. Предварительные данные показали, что вкус ультраобработанного высококалорийного шоколадного молочного коктейля вызывал большую активацию в областях, участвующих в оценке вознаграждения (хвостатое ядро, прилежащее ядро), внимании/выдаемости (предклинье) и восстановлении памяти (медиальная височная извилина, дорсомедиальная префронтальная кора), чем вкус ультраобработанного низкокалорийного шоколадного молочного коктейля.
Мы предлагаем оценить эффективность ультраобработанных продуктов для активации областей вознаграждения, внимания и памяти по сравнению с минимально обработанными продуктами, исследовать относительную роль более высокой калорийности по сравнению с вкусовыми добавками/усилителями ультраобработанных продуктов, чтобы задействовать это. Схема с использованием экспериментальной схемы 2 x 2 проверяет, являются ли ультраобработанные продукты более эффективными в повышении стимулирующей значимости пищевых сигналов, чем продукты с минимальной обработкой, что важно, поскольку повышенная реакция области вознаграждения на пищевые сигналы/изображения увеличивает риск избыточного веса. (Demos et al., 2012; Stice et al., 2015; Yokum et al., 2014) и проверить, могут ли люди, которые демонстрируют наибольшую чувствительность областей вознаграждения, внимания и памяти к ультраобработанным продуктам и более сильному пищевому вознаграждению, Обучение сигналам находится под угрозой из-за большего импровизированного потребления ультраобработанных продуктов и будущего увеличения жировых отложений.
Цель 1. Проверить гипотезу о том, что вкусы, ожидаемые вкусы и образы продуктов, прошедших глубокую обработку, активируют области мозга, отвечающие за вознаграждение, внимание и память, в большей степени, чем вкусы, ожидаемые вкусы и образы продуктов, подвергшихся минимальной обработке, и оценить относительную роль более высокая калорийность по сравнению с вкусовыми добавками/усилителями при активации этих областей с использованием экспериментальной схемы 2 x 2.
Цель 2: Проверить гипотезу о том, что ультраобработанные продукты способствуют лучшему усвоению сигналов, которые предсказывают предстоящий вкус продуктов, подвергшихся ультраобработанной обработке, чем продукты, подвергшиеся минимальной обработке, что отражается в большем увеличении реакции полосатого тела в ходе воздействия сигнала и более быстрой реакции на сигналы для вкус ультраобработанных продуктов.
Цель 3: Проверить гипотезу о том, что участники, демонстрирующие большую активацию областей вознаграждения/внимания/памяти в ответ на вкусы, ожидаемые вкусы и образы ультраобработанных продуктов, будут потреблять больше ультраобработанных продуктов вволю (цель 3а) и показывать лучшие результаты. будущий прирост жира в организме (цель 3b). Исследовательский анализ позволит установить нейронные отпечатки пальцев, которые предсказывают произвольное потребление ультраобработанных пищевых продуктов и увеличение количества жира в организме (цель 3c).
Цель 4: Проверить гипотезу о том, что участники, которые демонстрируют наиболее выраженный сигнал вознаграждения за обучение в ответ на ультраобработанные продукты, будут потреблять больше ультраобработанных продуктов вволю (цель 4а) и демонстрировать больший прирост жира в организме в будущем (цель 4b).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric Stice, PhD
- Номер телефона: 541-222-0615
- Электронная почта: estice@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Teena Ambrose, BS
- Номер телефона: 310-658-6193
- Электронная почта: tambrose@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Главный следователь:
- Eric Stice, PhD
-
Контакт:
- Eric Stice, PhD
- Номер телефона: 541-222-0615
- Электронная почта: estice@stanford.edu
-
Контакт:
- Teena Ambrose, BS
- Номер телефона: 310-658-6193
- Электронная почта: tambrose@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подростки женского и мужского пола 13-15 лет
- Скорректированные по возрасту и полу показатели zИМТ между 25-м и 75-м процентилем
- участник и его опекун должны уметь читать и говорить по-английски, чтобы получить действительное согласие
Критерий исключения:
- текущие расстройства пищевого поведения или другие серьезные психические расстройства (например, депрессия, биполярное расстройство, шизофрения, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ)
- Противопоказания к фМРТ (например, металлические имплантаты, брекеты, клаустрофобия, беременность)
- серьезные проблемы со здоровьем (например, диабет 2 типа, рак)
- пищевая аллергия в анамнезе или строгие диетические требования (например, непереносимость лактозы, веганство)
- употребление психоактивных препаратов более одного раза в неделю
- лекарства, влияющие на аппетит или функцию вознаграждения (например, метформин, антипсихотические препараты, инсулин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки 13-15 лет
Индекс массы тела (zBMI), скорректированный по возрасту и полу, находится между 25-м и 75-м процентилем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) Вкус ультраобработанных пищевых продуктов, ожидаемый вкус и парадигма изображения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники пройдут четыре раунда адаптированной версии парадигмы молочного коктейля, чтобы оценить активацию в ответ на получение (вкус) и ожидаемое получение 1) высококалорийного вкуса ультраобработанной пищи, 2) низкокалорийного вкуса ультраобработанной пищи. , 3) высококалорийный, минимально обработанный пищевой вкус, 4) низкокалорийный, минимально обработанный пищевой вкус и 5) раствор без вкуса и запаха, содержащий основные ионные компоненты слюны.
Перед тем, как участники получат представление о вкусе, участникам будет предложено изображение конкретного продукта и этикетка (высококалорийный молочный коктейль, низкокалорийный молочный коктейль, высококалорийный смузи, низкокалорийный смузи).
|
Базовый уровень
|
|
Базовая парадигма изображения ультраобработанных пищевых продуктов с помощью фМРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники пройдут два раунда блочной версии парадигмы изображений продуктов питания, чтобы проверить активацию в ответ на 40 изображений высококалорийных продуктов, подвергшихся ультраобработанной обработке, 40 изображений низкокалорийных продуктов, подвергшихся ультраобработанной обработке, 40 изображений высококалорийных продуктов, подвергнутых ультраобработанной обработке, 40 фотографий низкокалорийной и минимально обработанной еды и 40 бутылок воды.
Пятьдесят процентов каждой категории будут представлять собой фирменные продукты/бутылки, чтобы повысить экологическую ценность.
Изображения будут сопоставлены по сложности, валентности и интенсивности по категориям.
После сканирования участникам покажут 40 изображений еды, включая изображения, которые использовались и не использовались в парадигме, и их спросят, видели ли они продукты, чтобы оценить помощь в запоминании.
Участникам также будет предложено оценить вкусовые качества 20 изображений блюд по каждой категории.
|
Базовый уровень
|
|
Базовая парадигма обучения ультраобработанным пищевым сигналам с помощью фМРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники пройдут два раунда адаптированной версии парадигмы обучения с пищевым вознаграждением, в которой четыре произвольных фрактальных сигнала будут сигнализировать о доставке 0,7 мл ультраобработанного молочного коктейля, минимально обработанного смузи, безвкусного раствора и отсутствия вкуса.
Чтобы усложнить обучение, парадигма включает как испытания с парными репликами, в которых вкус подается в виде подсказок, так и непарные испытания с подсказками, в которых вкус не передается в соотношении 80:20.
Будет один фрактальный сигнал, который не всегда сочетается со вкусом.
Участникам будет предложено ответить нажатием кнопки как можно скорее, чтобы указать, на какой стороне креста фиксации появились стимулы (обеспечивая поведенческую меру времени реакции на каждый сигнал).
|
Базовый уровень
|
|
Тело жира
Временное ограничение: Базовый, 1 год, 2 года, 3 года, 4-летнее наблюдение
|
Исследователи будут использовать плетизмографию перемещения воздуха (ADP) через стручок BOD и биоэлектрический импеданс (BIA) через анализатор состава медицинского тела SECA (SECA MBCA) для оценки % жира в организме.
Исследователи будут в среднем значениями обеих мер.
Плотность тела рассчитывается как масса тела, деленная на объем тела; Плотность тела используется для расчета % жира в организме.
ADP % тела жира показывает высокую надежность тестирования (r = 0,92-.99) и коррелирует с двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрией (DEXA) и гидростатическими оценками взвешивания (r = 0,98-99), причем оценка ADP оценивает % жира.
Высота будет измерена с использованием стадиометра прямого считывания.
Вес будет оцениваться с использованием цифровых масштабов с участниками, носящими легкую одежду без обуви или пальто.
Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м2) будет использоваться для подтверждения участников, которые изначально достигли здорового веса (баллов ИМТ от 25 до 75-го возрастного и пола, поправкавшего на корректировку, процентиль ИМТ).
|
Базовый, 1 год, 2 года, 3 года, 4-летнее наблюдение
|
|
Базовый пост-фмри ad
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участникам будет представлено спред шведского стола с 20 пунктами, который включает в себя ультра обработанные продукты (высокий и низкокалорийный), и минимально обработанные продукты (высокий и низкокалорийный).
Участники сначала проводят вкусовой тест по 1 г каждого из продуктов.
Затем они завершат гедонические оценки восприятия приятности, сладости, сдержанности и желания потреблять в обобщенных меченных масштабах величин.
После тестирования вкуса участникам будет сказано, что они могут есть столько, сколько захотят, потому что следователи должны отказаться от еды после каждого участника.
Участники будут одинокими в течение 15-минутной дегустации, чтобы минимизировать характеристики спроса.
Еда будет предварительно и после взвешивания, чтобы определить потребление AD LIB.
Общее потребление калорий будет рассчитано и переведено в % потребностей калорий.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Stice, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Demos KE, Heatherton TF, Kelley WM. Individual differences in nucleus accumbens activity to food and sexual images predict weight gain and sexual behavior. J Neurosci. 2012 Apr 18;32(16):5549-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5958-11.2012.
- Yokum S, Gearhardt AN, Harris JL, Brownell KD, Stice E. Individual differences in striatum activity to food commercials predict weight gain in adolescents. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2544-51. doi: 10.1002/oby.20882. Epub 2014 Aug 25.
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Guo SS, Wei R, Mei Z, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. CDC growth charts: United States. Adv Data. 2000 Jun 8;(314):1-27.
- Stice E, Burger KS, Yokum S. Reward Region Responsivity Predicts Future Weight Gain and Moderating Effects of the TaqIA Allele. J Neurosci. 2015 Jul 15;35(28):10316-24. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3607-14.2015.
- Joyner MA, Gearhardt AN, Flagel SB. A Translational Model to Assess Sign-Tracking and Goal-Tracking Behavior in Children. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(1):228-229. doi: 10.1038/npp.2017.196. No abstract available.
- Stice E, Yokum S, Rohde P, Cloud K, Desjardins CD. Comparing healthy adolescent females with and without parental history of eating pathology on neural responsivity to food and thin models and other potential risk factors. J Abnorm Psychol. 2021 Aug;130(6):608-619. doi: 10.1037/abn0000686.
- O'Doherty JP, Buchanan TW, Seymour B, Dolan RJ. Predictive neural coding of reward preference involves dissociable responses in human ventral midbrain and ventral striatum. Neuron. 2006 Jan 5;49(1):157-66. doi: 10.1016/j.neuron.2005.11.014.
- Hall KD, Ayuketah A, Brychta R, Cai H, Cassimatis T, Chen KY, Chung ST, Costa E, Courville A, Darcey V, Fletcher LA, Forde CG, Gharib AM, Guo J, Howard R, Joseph PV, McGehee S, Ouwerkerk R, Raisinger K, Rozga I, Stagliano M, Walter M, Walter PJ, Yang S, Zhou M. Ultra-Processed Diets Cause Excess Calorie Intake and Weight Gain: An Inpatient Randomized Controlled Trial of Ad Libitum Food Intake. Cell Metab. 2019 Jul 2;30(1):67-77.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2019.05.008. Epub 2019 May 16.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 71541
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .