- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06175520
Ennaltaehkäisyhoidon käyttöönotto kansanterveysjärjestelmän kautta MNCH:n ja FP:n parantamiseksi (MNCH&FP)
Ennaltaehkäisyhoidon käyttöönotto kansanterveysjärjestelmän kautta äitien terveyden ja perhesuunnittelupalvelujen käytön parantamiseksi nuorten naisten keskuudessa Bangladeshin maaseudulla: Cluster Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bangladeshissa on yksi maailman korkeimmista lasten äitiysluvuista. Nuoreen äitiyteen liittyy useita riskejä, kuten korkeampi äitiyskuolleisuus, raskauskomplikaatiot ja alhainen syntymäpaino. Huomattava osa ensiäideistä on nuoria, ja tällä naisryhmällä on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Bangladeshissa äitiyshoito ei aloiteta ennen kuin raskaus on todettu. Nuorten äitien syntymät ovat vähentyneet lähes neljänneksellä viimeisen 18 vuoden aikana, mutta laskuvauhti on hyvin hidasta ja nuorten äitiys on edelleen yleistä maaseudulla. Ennaltaehkäisyhoito tarjoaa mahdollisuuden optimoida mahdollisten äitien terveyttä ja estää haitallisia altistuksia kehittyvälle sikiölle. Itse asiassa ennaltaehkäisyhoito on biolääketieteellisten, käyttäytymiseen liittyvien ja sosiaalisten terveydellisten toimenpiteiden tarjoamista naisille ja pariskunnille ennen hedelmöittymistä. Niiden tarkoituksena on parantaa heidän terveydentilaa ja vähentää käyttäytymistä sekä yksilöllisiä ja ympäristötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa äidin ja lapsen huonoihin terveydellisiin tuloksiin. .
Tutkijat ehdottavat tämän tutkimuksen suorittamista kolmessa Upazilassa (alapiirissä) Gaibandhan alueella Bangladeshissa. Osapiirit ovat: Sundarganj, Palashbari ja Sadullapur. Hanke toteutetaan yhteistyössä terveyspalvelujen pääosaston (DGHS) ja perhesuunnittelun pääosaston (DGFP) kanssa.
Yhteisön tasolla Family Welfare Assistant (FWA) tunnistaa naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi pian (seuraavien 3–6 kuukauden aikana), ja lähettää heidät FWV:lle UH&FWC:ssä. Alkuperäinen tavoitteemme on tunnistaa ja rekisteröidä vastanainut naiset 6 kuukautta ennen raskautta, mutta vähintään 3 kuukautta varmistetaan, jotta naiset voivat valmistautua raskaaksi toipuessaan kaikista terveysongelmista ennakkoseulonnan ja -hoidon avulla. Joidenkin terveysongelmien, kuten tartuntatautien, kuten tuberkuloosin, kohdalla torkkujen suorittaminen kestää 6–9 kuukautta.
FWA ylläpitää perhesuunnittelurekisteriä, josta on saatavilla kaikkien ehkäisyvälineiden käyttöön liittyvien parien tiedot. Periaatteessa FWA tietää, ketkä käyttävät tai eivät käytä mitään ehkäisymenetelmiä, ketkä ovat raskaana, ketkä suunnittelevat raskautta ja ketkä tarvitsevat minkälaisia FP-menetelmiä. Tästä luettelosta he löytävät nuo parit ja tuovat heidät ennakkohoitoon yhteisön tasolla. FWA:n lisäksi muut yhteisössä toimivat terveydenhuollon työntekijät, kuten Community Clinicin CHCP ja DGHS:n osaston Health Assistant (HA), osallistuvat myös tämän toimenpiteen mukaisen parin rekrytointiin. Kun vasta-avioparit on tunnistettu, heidät lähetetään UH&FWC:hen ennakkohoitoon. Jos niillä todetaan terveysongelmia, ne käyvät läpi asianmukaisen hoidon ja vastanainut naiset saatetaan raskaaksi ja muut ryhmät voivat mennä turvalliseen raskauteen. Laitostasolla terveydenhuollon tarjoajat, erityisesti FWV, tarjoavat kuitenkin ennakkohoitoa, jossa päätavoitteemme on seuloa naisia tiettyjen terveysongelmien varalta ja tarjota tarvittavia lisäravinteita. FWV seuloa terveysongelmia, kuten: tartuntataudit (esim. tuberkuloosi), hypertensio, anemia, diabetes mellitus, kilpirauhasen ongelmat, STI/RTI/UTI, ravitsemustila (esim. BMI), talassemia-oireet, kilpirauhasen oireet, vaikeutunut dysmenorrea, Liikalihavuus, immunisaatiostatus erityisesti TT- ja MR- ja jopa Covid-19-tautia varten sekä akuutin HBV-infektion oireet jne. Palveluntarjoaja ottaa huomioon myös iän, kuukautiskierron ja lisääntymishistorian ennakkoseulonnassa. Vaaditut testit näiden terveysongelmien seulontaan ovat saatavilla UH&FWC:ssä, mutta joissakin erityisissä testeissä (kuten tuberkuloositesti, hemoglobiinielektroforeesitesti), joita ei ole saatavilla FWC:ssä, naiset ohjataan Upazilan terveyskeskukseen. Jos palveluntarjoaja havaitsee seulontatestissä poikkeavuuksia, jotka ovat vaarana naiselle ja hänen vastasyntyneelleen tulla raskaaksi; naiselle tarjotaan asianmukaista neuvontaa, hoitoa ja lähete asianmukaisille Gynae-konsulteille tai laitokseen.
Ennaltaehkäisyhoidon tarkoituksena on vapauttaa mahdolliset äidit tällaisista terveysongelmista jo ennen hedelmöitystä, jotta hän on terve yksilö kantaessaan lastaan, mikä johtaisi terveeseen, kehittyneeseen vauvaan. Ennakkohoito täyttää tämän perusoikeuden kaikille mahdollisille äideille ja varmistaa vauvan turvallisuuden valtion terveydenhuoltojärjestelmän avulla ja tuella. Tutkijat odottavat, että interventio vähentää merkittävästi raskauden ja synnytyksen aikaisia komplikaatioita, murrosikäisiä ja ei-toivottuja raskauksia voidaan ehkäistä, jotta voidaan varmistaa ensimmäisten synnytysten viivästyminen, ammattitaitoista läsnäoloa ANC:ssa, synnytyksessä ja PNC:ssä sekä synnytyksen jälkeinen perhesuunnittelu käytäntöä lisätään, jotta varmistetaan synnytysten välinen etäisyys. Hankkeen vaikutuksen odotetaan olevan terveitä raskaus- ja synnytystuloksia sekä vähentynyt äitien ja lasten sairastuvuus ja kuolleisuus.
Kuten mainittiin, nykyinen äitiysterveyspalvelujen järjestelmä alkaa raskauden rekisteröinnistä, mikä ei jätä mahdollisuutta parantaa joitakin terveysongelmia. Viivästynyt raskauden havaitseminen ja rekisteröinti terveydenhuollon palveluntarjoajille aiheuttavat usein ensimmäisen ANC:n viivästymisen tai jättämisen pois, mikä aiheuttaa erilaisia terveyskomplikaatioita äidille ja vastasyntyneelle. Niinpä tutkijan tavoitteena on välttää terveydellisiä komplikaatioita tuomalla naimisissa olevia nuoria ennaltaehkäisyhoitoon ja poistaa riskit ja saada naiset kelvollisiksi terveeseen raskauteen positiivisten synnytystulosten saavuttamiseksi.
FP-lahjalaatikon jakaminen tukikelpoisille pariskunnille: Alle 20-vuotiaat vastanainut pariskunnat ovat ensisijaisia kohdeedunsaajia ensimmäisen tason interventiossa. Intervention alkaessa tutkijat kouluttavat avioliittorekisteritoimistoja (Kazis) neuvomaan tuoreen aviopareja ja mihin heidät ohjataan asianmukaista raskaudenestotarkastusta ja -hoitoa varten. Avioliittojen rekisterinpitäjät yhdistetään terveydenhuollon tarjoajiin, jotta he voivat työskennellä ryhmässä maksimoidakseen tulokset. Tästä on lisäetua kätilöille, FWV:lle, FWA:lle ja Kazille, jotka luovat yhteyden ja työsuhteen heidän välilleen.
Avioliittorekisteritoimiston (Kazi) toimittamista FP-lahjarasialle kokeiltiin aiemmin muualla Bangladeshissa. Tutkimusalueella kaikki avioliittorekisterinpitäjät (Kazi) ovat mukana tässä interventiossa ja koulutetaan tämän tutkimuksen mukaisesti. Avioliittojen yhteydessä avioliittorekisterimies luovuttaa lahjarasian. Avioliittorekisterimies tai Kazi herkistyy perhesuunnittelun tärkeydestä erityisesti vastanaimisiin teini-ikäisten tyttöjen ensimmäisen syntymän viivyttämiseen ja synnytysten väliin. Herkistyksen jälkeen Kazi toimittaa tuoreparille FP-lahjalaatikon avioliiton rekisteröinnin yhteydessä missä tahansa Kazin toimistossa tai morsiamen asuinkodissa. FP Gift box sisältää kattavan käsikirjan, joka sisältää useita tietoja aviomies-vaimo-suhteesta, suhteesta appivanheisiin, ruokaan ja ravitsemukseen, raskaussuunnitelmaan, FP:n tiedon ja palvelujen saatavuuteen, raskauteen ja lastenhoitoon, mukaan lukien rokotukset. Se kattaa täydelliset tiedot hoidon jatkuvuudesta. Lisäksi lahjapakkauksessa on muutamia kondomeja ja pillereitä tarjotakseen niitä vastanaimille, jotta he voivat vastata välittömään tarpeeseensa heti avioliiton jälkeen, kunnes he ottavat yhteyttä perhesuunnittelutyöntekijään.
Parineuvonta ja perhesuhteet: Ennakkohoidon ja FP-lahjan jakamisen aikana FWA, FWV ja MR järjestävät pariohjausta, jotta miespuoliset kumppanit osallistuvat interventioon. Terveydenhuollon työntekijöiden ja MR:n käyttöön kehitetään koulutuskäsikirja pariskuntaneuvontaan. Käsikirja sisältää tietoa ennaltaehkäisyhoidon tärkeydestä, perhesuunnittelumenetelmien käytöstä, synnytyksen viivästymisestä, synnytysvälistä, asiantuntevasta hoidosta raskauden aikana, synnytyksen yhteydessä ja synnytyksen jälkeisestä ajasta. Lisäksi tutkijat ottavat mukaan myös muita tärkeitä terveellisiin elämäntapoihin liittyviä viestejä, kuten tupakanpolton kieltäminen, tupakoimattomuus ja passiivisen tupakoinnin välttäminen, aviomiehen ja vaimon kunnioittava suhde, fyysisen ja henkisen väkivallan seuraukset raskaana oleville naisille, sikiölle ja synnytyksen jälkeen , hammashoito, liikunta, terveellinen ruokavalio jne. terveen raskauden varmistamiseksi.
Bangladeshilaisen yhteisön kontekstin mukaan perheenjäsenet, kuten aviomiehet, anoppi, anoppi, äiti ja isät, auttavat ja vaikuttavat nuorille naimisissa oleville naisille heidän päätöksenteossa hakea raskauteen liittyvää hoitoa. Interventiomme kattaa parisuhdeneuvontatilaisuuden miespuoliset kumppanit (aviomiehet) ja muut perheenjäsenet, erityisesti anoppi tai äiti, ovat mukana järjestämällä terveysalan työntekijöiden yhteisötilaisuuksia. Tapahtuma, kuten "Bou-Sasurir Mela" (morsiamen ja anoppien kokoontuminen) järjestetään, jotta he saavat tietoa hedelmöittymistä edeltävän hoidon tärkeydestä, nykyaikaisten perhesuunnittelumenetelmien käytöstä, nuorten raskauden viivästymisestä ja synnytysten välisistä väleistä.
Digitaalinen terveysinterventio eMIS-alustan avulla: Yhteisötasolla FWA tekee tukikelpoisen parin (ELCO) rekisteröinnin, raskauden rekisteröinnin, kerää tietoja parien käyttämistä FP:stä, toimittaa FP-viestejä ja lyhytaikaisia menetelmiä; katso UH&FWC:stä LAPM:ää ja raskaushoitoa varten. Ehdotettu tutkimus käyttää tätä mahdollisuutena käyttää tätä eMIS-alustaa. FWA eRegister on sähköinen versio olemassa olevasta paperirekisteristä. Kun kelpoinen pari on rekisteröity, heille toimitetaan tarvittavat SBCC-tiedot, jotka liittyvät ennaltaehkäisyhoitoon ohjelman suunnittelun mukaisesti. Vastaaviopareille kehitetään kohdennetut asiakaskohtaiset SBCC-viestit, jotka välittävät heille perhesuunnitteluun ja ennaltaehkäisyyn liittyviä viestejä.
Nuoret tytöt naiset, joilla on primi-gravida (ensimmäistä kertaa nuoret äidit), jotka ovat alle 22-vuotiaita valituissa Upazillasissa, ovat ensisijaisia hyötyjiä toisen linjan interventiosta. MCH-käsikirja on yksi työkaluista, joita on harkittu maailmanlaajuisesti parantamaan raskaana olevien naisten laadukasta terveydenhuoltoa, mukaan lukien perhesuunnittelupalvelut, ANC, synnytys ja synnytyksen jälkeiset palvelut. Tämä on pohjimmiltaan ANC-kortin laajennettu versio, joka sisältää ANC:hen liittyviä tietoja, viisi vaaramerkkiä, PNC, vastasyntyneen vaaramerkit jne. Kun raskaana oleva nainen on rekisteröitynyt FWA:ssa, hänelle toimitetaan MCH-käsikirja. MCH-käsikirjassa on paikallisten kätilöiden yhteystiedot. Raskaana olevat naiset ottavat yhteyttä kätilöön ANC:n ja seurannan ANC-tarkastuksia varten. MCH-käsikirja pitää kirjaa kaikista ANC:hen, toimitukseen ja PNC:hen liittyvistä tiedoista. Kaiken kaikkiaan MCH-käsikirjan toimittamisen tavoitteena on luoda läheteyhteys paikkakunnalla olevien terveydenhuollon työntekijöiden ja laitoksessa toimivien terveydenhuollon tarjoajien välille ammattitaitoisen hoidon lisäämiseksi synnytystä edeltävinä, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisinä aikoina, mukaan lukien laitostoimitus.
Ennen interventiota tehdään perustietojen keruu sekä interventio- että vertailualueilta. Toimenpiteen aikana suoritetaan säännöllistä seurantaa seurantatietojen keräämiseksi. Toimenpiteen jälkeen suoritetaan lopullinen tiedonkeruu toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Kuitenkin lähtö- ja loppuvaiheessa interventiossa kerätään sekä kvantitatiivisia että laadullisia tietoja, ja kontrollitutkijat soveltavat tietojen keräämiseen sekamenetelmiä. Kvantitatiivisen analyysin suorittamiseen The Investigators käyttää tilastollista ohjelmistopakettia SPSS STATA tai R soveltuvuudesta riippuen. Tämän tutkimuksen kvalitatiivisten tietojen analysoimiseksi tutkijat soveltavat 'Framework Approach' -menetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat tuoreparit
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preconception care (PCC) interventio
PCC:n interventiohaaran alle tulee 12 klusteria.
Tukikelpoisia osallistujia (vastaavioituneet naiset) PCC:n interventioalueilla seurataan tulevaisuuteen.
Tutkijat rekisteröivät noin 2 500 osallistujaa, jotka asuvat tutkimusalueella ja joilla ei ole aikomusta muuttaa paikkaa seuraavan kahden vuoden aikana.
Tämän osan alaisuudessa kaikille asianomaisille terveydenhuollon tarjoajille ja heidän linjajohtajilleen järjestetään koulutusta ennaltaehkäisyhoidosta.
Terveydenhuollon tarjoajat ilmoittavat osallistujat pariskuntarekisteröijiensä kautta antamaan ennaltaehkäisyhoitoa.
|
Tutkijat ottavat PCC:n käyttöön olemassa olevan kansanterveysjärjestelmän kautta.
Yhteisötason laitoksessa terveydenhuollon tarjoajat seulovat naisia tiettyjen terveysongelmien varalta ja tarjoavat tarvittavia lisäravinteita.
Terveydenhuollon tarjoajat seulovat terveysongelmia, kuten tartuntataudit (esim. tuberkuloosi), hypertensio, anemia, diabetes, kilpirauhasen ongelmat, sukupuolitaudit / lisääntymistieinfektio / virtsatieinfektio, ravitsemustila (esim. kehon massaindeksi), Talassemia-oireet, kilpirauhasen oireet, vaikea dysmenorrea, immunisaatiotila ja akuutin hepatiitti B -virusinfektion oireet jne.
Palveluntarjoaja ottaa huomioon myös iän, kuukautiskierron ja lisääntymishistorian ennakkoseulonnan aikana.
Jos palveluntarjoaja havaitsee seulontatestissä poikkeavuuksia, jotka ovat vaarana naiselle ja hänen vastasyntyneelleen; naiselle tarjotaan asianmukaista neuvontaa, hoitoa ja lähete asianmukaiseen laitokseen.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailualue
Vertailuhaaran alle tulee 12 klusteria.
Tukikelpoiset osallistujat saavat palveluja olemassa olevan terveydenhuoltojärjestelmän kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksessa arvioidaan lähtötilanteen ja loppukyselyn avulla, kuinka paljon tietoa ja käytäntöjä lisätään nykyaikaisten FP-menetelmien suhteen vastaviityjen naisten keskuudessa.
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
Määrittääkseen vastaajan tietämyksen ja perhesuunnittelumenetelmien omaksumisen tilan, tutkijat odottavat 25 %:n parannusta lähtötilanteesta lopputulokseen.
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
|
Perus- ja loppukyselylomakkeen avulla tutkimuksessa arvioidaan raskauteen liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheyden vähenemistä
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
Se, kuinka paljon raskauteen liittyvät komplikaatiot vähenevät, arvioidaan ennaltaehkäisyhoitoa saaneiden naisten joukossa verrattuna niihin, jotka eivät saaneet ennaltaehkäisyhoitoa.
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
|
Perus- ja loppukyselylomakkeella tutkimuksessa arvioidaan, kuinka monta prosenttia tutkimukseen osallistujista on asianmukaiset tiedot ammattitaitoisista MNCH-palveluista
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
Se, kuinka paljon ammattitaitoista MNCH-hoitoa koskevaa tietämystä lisätään, mitataan niiden naisten joukosta, jotka ovat saaneet ennaltaehkäisyhoitoa ja jotka eivät saaneet ennaltaehkäisyhoitoa.
Tutkijat odottavat 25 prosentin parannusta lähtötilanteesta loppuun
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
|
Perus- ja loppukyselytutkimuksen avulla tutkimuksessa arvioidaan äskettäin synnyttäneiden naisten osuutta, jotka käyttivät ammattitaitoisia ANC-, DC- ja PNC-palveluita.
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
Tutkijat noudattavat Bangladeshin väestö- ja terveystutkimuksen (BDHS) kriteerejä määrittääkseen, kuinka hyvin ammattitaitoinen palveluntarjoaja ottaa synnytyksen (ANC), synnytyksen (DC) ja synnytyksen jälkeisen hoidon (PNC).
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus arvioi lähtötilanteen ja loppulinjan kyselytutkimuksen avulla ensimmäisen synnytyksen viivästymistä tutkimuksen osallistujien keskuudessa.
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
Koska tutkimuksemme osallistujat ovat enimmäkseen nuoria, ennaltaehkäisyn hoitointerventio rohkaisee heitä siirtämään ensimmäistä syntymäänsä 20 vuoden ikään saakka hallituksen ohjeistuksen mukaisesti.
Tutkijat arvioivat ensimmäisen synnytyksen viivästymistä ilmoittautuneiden naisten keskuudessa laskemalla ajanjakson heidän ilmoittautumisikänsä ja hedelmöittymisikänsä välillä tutkimusjakson sisällä.
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
|
Tutkimus arvioi ei-toivottujen raskauksien määrää tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa perus- ja loppukyselylomakkeella.
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
Nähdäkseen ei-toivotun raskauden tilan nuorten keskuudessa tutkijat näkevät, kuinka moni nainen halusi lapsensa tuolloin viimeisen raskauden aikana.
Tutkijat noudattavat BDHS:n kriteerejä
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bidhan Krishna Sarker, MSS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-21032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot omistavat yhdessä icddr,b ja UNFPA. Tutkimustoimintojen päätyttyä tutkimustulosten yhteenvetotaulukot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicaltrials.gov. Tutkimuksen rekisteröinnin jälkeen klinikka.gov tarjoaa rajoittamattoman yleisön pääsyn tutkimustietoihin, mukaan lukien yhteenvetotaulukot.
Tutkijoilla on pääsy kaikkien osallistujien tietoihin ilman tunnisteita. Apututkijoilla on pääsy asiaankuuluviin tietoihin pöytäkirjan mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .