Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Introductie van preconceptiezorg via het volksgezondheidssysteem ter verbetering van MNCH&FP (MNCH&FP)

Introductie van preconceptiezorg via het volksgezondheidssysteem om het gebruik van diensten voor moederlijke gezondheid en gezinsplanning onder jonge vrouwen op het platteland van Bangladesh te verbeteren: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van het introduceren van preconceptiezorg in het publieke gezondheidszorgsysteem, gericht op pasgetrouwde paren, om de acceptatie van diensten op het gebied van moeder-, neonatale gezondheidszorg en gezinsplanning te vergroten. De onderzoekers zullen een clustergerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp volgen om dit onderzoek te implementeren. Vierentwintig van de dertig clusters zullen worden geselecteerd op basis van vergelijkbare kenmerken en vervolgens worden gerandomiseerd in interventie- en controlearmen voordat de studiedeelnemers worden ingeschreven. Daarom zullen er 12 clusters onder elke arm zijn. In aanmerking komende deelnemers uit beide armen zullen worden onderzocht bij aanvang en bij de follow-ups na 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 maanden. Alle pasgetrouwde paren, zowel in de interventie- als in de vergelijkingsgebieden, zullen dus prospectief en periodiek worden gevolgd. De onderzoekers zullen preconceptiezorg introduceren in het bestaande gezondheidszorgsysteem van de overheid om een ​​gezonde zwangerschap te garanderen en de gezondheid van moeders, kinderen en adolescenten te verbeteren. Voor deze studie stellen de onderzoekers een pakket preconceptiezorginterventies voor, zoals: screening op voedingsomstandigheden, tabaksgebruik, genetische aandoeningen, milieugezondheid, onvruchtbaarheid/subfertiliteit, counseling en diensten op het gebied van gezinsplanning, infectieziekten en vaccinaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bangladesh heeft een van de hoogste percentages kindermoederschap ter wereld. Jong moederschap gaat gepaard met verschillende risico's, zoals: hogere moedersterfte, zwangerschapscomplicaties en baby's met een laag geboortegewicht. Een aanzienlijk deel van de nieuwe moeders zijn adolescenten en deze groep vrouwen kent een hoge morbiditeit en mortaliteit. In Bangladesh start de kraamzorg pas nadat de zwangerschap is vastgesteld. Het aantal geboorten bij adolescente moeders is de afgelopen achttien jaar met bijna een kwart afgenomen, maar het tempo van de daling is zeer langzaam en het moederschap onder adolescenten blijft gebruikelijk in plattelandsgebieden. Preconceptiezorg biedt de mogelijkheid om de gezondheid van potentiële moeders te optimaliseren en te voorkomen dat schadelijke blootstelling de zich ontwikkelende foetus treft. In feite is preconceptiezorg het aanbieden van biomedische, gedragsmatige en sociale gezondheidsinterventies aan vrouwen en paren voordat de conceptie plaatsvindt, gericht op het verbeteren van hun gezondheidstoestand en het verminderen van gedrag en individuele en omgevingsfactoren die zouden kunnen bijdragen aan slechte gezondheidsresultaten voor moeders en kinderen. .

De onderzoekers stellen voor om dit onderzoek uit te voeren in drie Upazilas (subdistricten) van het Gaibandha-district in Bangladesh. De subdistricten zijn: Sundarganj, Palashbari en Sadullapur. Het project zal worden uitgevoerd in samenwerking met het Directoraat-Generaal van de Gezondheidsdiensten (DGHS) en het Directoraat-Generaal van Gezinsplanning (DGFP).

Op gemeenschapsniveau zal de Family Welfare Assistant (FWA) vrouwen identificeren die binnenkort (in de komende 3 tot 6 maanden) zwanger willen worden en deze naar FWV bij UH&FWC sturen. Ons initiële doel is om pasgetrouwde vrouwen 6 maanden vóór de zwangerschap te identificeren en in te schrijven, maar er zal minstens 3 maanden worden gegarandeerd, zodat vrouwen zich kunnen voorbereiden om zwanger te worden na herstel van eventuele gezondheidscomplicaties via de preconceptionele screening- en behandelingsprocedure. Voor sommige gezondheidsproblemen, zoals infectieziekten zoals tuberculose, duurt het 6 tot 9 maanden om de dutjes te voltooien.

FWA onderhoudt een register voor gezinsplanning waar informatie van alle paren met betrekking tot het gebruik van voorbehoedmiddelen beschikbaar is. Kortom, FWA weet wie wel of geen anticonceptiemethoden gebruikt, wie zwanger is, wie van plan is zwanger te worden en wie welke soort FP-methoden nodig heeft. Uit die lijst zullen ze die paren vinden en hen vanuit de gemeenschap naar de preconceptiezorg brengen. Naast FWA zullen ook andere gemeenschapsgezondheidswerkers, zoals CHCP van de Community Clinic en Health Assistant (HA) van de DGHS-afdeling, betrokken worden bij het rekruteren van het in aanmerking komende koppel voor deze interventie. Zodra pasgetrouwde stellen zijn geïdentificeerd, worden ze doorverwezen naar UH&FWC voor preconceptiezorg. Als daarbij gezondheidsproblemen worden vastgesteld, zullen zij de juiste behandeling ondergaan en zullen pasgetrouwde vrouwen geschikt worden gemaakt voor zwangerschap, terwijl de andere groepen mogelijk een veilige zwangerschap zullen krijgen. Op instellingsniveau zullen zorgaanbieders, met name FWV, echter de preconceptiezorg bieden, waarbij ons belangrijkste doel het screenen van de vrouwen op een aantal specifieke gezondheidsproblemen is en de nodige supplementen verstrekt. FWV zal screenen op gezondheidsproblemen zoals: infectieziekten (bijv. tuberculose), hypertensie, bloedarmoede, diabetes mellitus, schildklierproblemen, soa/RTI/UTI, voedingsstatus (bijv. BMI), thalassemiesymptomen, schildkliersymptomen, ernstige dysmenorroe, Obesitas, immunisatiestatus speciaal voor TT & MR en zelfs Covid-19, en symptomen van acute HBV-infectie, enz. De aanbieder zal tijdens preconceptiescreening ook rekening houden met leeftijd, menstruatiegeschiedenis en reproductieve geschiedenis. De vereiste tests voor het screenen van deze gezondheidsproblemen zijn beschikbaar bij de UH&FWC, maar voor bepaalde specifieke tests (zoals TB-test, hemoglobine-elektroforesetest) die niet beschikbaar zijn bij FWC, zullen vrouwen worden doorverwezen naar het Upazila Health Complex. Als de zorgverlener bij de screeningstest een afwijking constateert die een risico inhoudt voor een vrouw om zwanger te worden en voor haar pasgeboren baby; De vrouw krijgt de juiste begeleiding, behandeling en verwijzing naar de juiste Gynae-consulenten of naar een instelling.

Het doel van preconceptiezorg is om potentiële moeders al vóór de conceptie van dergelijke gezondheidsproblemen te verlossen, zodat zij een gezond individu is terwijl ze haar kind draagt, wat zou resulteren in een gezonde, ontwikkelde baby. Preconceptiezorg zal dit basisrecht voor alle potentiële moeders vervullen en de veiligheid van de baby garanderen met de hulp en steun van het gezondheidszorgsysteem van de overheid. De onderzoekers verwachten dat de uitkomst van de interventie is dat de complicaties tijdens de zwangerschap en de bevalling aanzienlijk zullen afnemen, dat adolescenten- en onbedoelde zwangerschappen kunnen worden voorkomen om ervoor te zorgen dat de eerste geboorten worden uitgesteld, dat de deskundige aanwezigheid bij ANC, bevalling en PNC zal worden vergroot, en dat de gezinsplanning na de bevalling zal toenemen. De praktijk zal worden uitgebreid om de afstand tussen de geboorten te garanderen. De impact van het project zal naar verwachting gezonde zwangerschaps- en geboorteresultaten zijn en een verminderde morbiditeit en mortaliteit bij moeders en kinderen.

Zoals gezegd begint het huidige systeem van gezondheidszorg voor moeders met zwangerschapsregistratie, waardoor er geen mogelijkheid is om bepaalde gezondheidscomplicaties te genezen. Vertraagde detectie van zwangerschap en registratie bij zorgverleners veroorzaken vaak vertraging of weglating van het eerste ANC, wat verschillende gezondheidscomplicaties voor moeder en pasgeborene veroorzaakt. Het doel van de onderzoeker is dus om gezondheidscomplicaties te voorkomen door getrouwde adolescenten naar preconceptiezorg te brengen, de risico's weg te nemen en vrouwen geschikt te maken voor een gezonde zwangerschap en positieve geboorteresultaten.

Uitdelen van de FP Gift Box aan de in aanmerking komende paren: Pasgetrouwde paren die jonger zijn dan 20 jaar zullen de primaire doelgroep zijn voor het eerste interventieniveau. Bij het begin van de interventie zullen de onderzoekers training geven aan huwelijksregistreerders (Kazi's) over hoe ze pasgetrouwde paren kunnen adviseren en waar ze hen kunnen doorverwijzen voor passende preconceptionele screening en zorg. Huwelijksregistreerders zullen worden gekoppeld aan zorgverleners, zodat zij in teamverband kunnen werken om de resultaten te maximaliseren. Dit zal als bijkomend voordeel hebben dat de vroedvrouwen, FWV's, FWA's en Kazis een onderlinge band en werkrelatie tot stand brengen.

De levering van de FP Gift Box door de huwelijksambtenaar (Kazi) werd eerder elders in Bangladesh getest. In het studiegebied zullen alle huwelijksregistreerders (Kazi) bij deze interventie worden betrokken en in het kader van dit onderzoek worden opgeleid. Bij een huwelijk zal de huwelijksambtenaar een geschenkdoos overhandigen. Marriage Registrar of Kazi zal worden gesensibiliseerd over het belang van gezinsplanning, vooral om de eerste geboorte van pasgetrouwde adolescente meisjes uit te stellen en de afstand tussen geboorten te vergroten. Na de sensibilisering zal Kazi een FP-geschenkdoos aan het pasgetrouwde stel overhandigen op het moment van de huwelijksregistratie, waar dit ook gebeurt op het kantoor van Kazi of in de woonplaats van de bruid. De FP Gift Box bevat een uitgebreid handboek dat bestaat uit verschillende informatie met betrekking tot de man-vrouwrelatie, de relatie met schoonfamilie, voedsel en voeding, zwangerschapsplan, toegang tot FP-informatie en -diensten, zwangerschap en kinderopvang inclusief vaccinaties. Het omvat volledige informatie over het zorgcontinuüm. Bovendien zullen er een paar condooms en pillen in de geschenkdoos zitten om deze aan het pasgetrouwde stel te geven, zodat ze vlak na het huwelijk aan hun onmiddellijke vraag kunnen voldoen totdat ze in contact komen met de gezinsplanningsmedewerker.

Parencounseling en gezinsgesprekken: Tijdens de preconceptiezorg en de distributie van FP-geschenken zullen FWA, FWV en MR parencounseling regelen om mannelijke partners bij de interventie te betrekken. Er zal een trainingshandleiding worden ontwikkeld die door de gezondheidswerkers en de MR kan worden gebruikt bij relatietherapie. De handleiding bevat informatie over het belang van preconceptiezorg, het gebruik van methoden voor gezinsplanning, het uitstellen van de zwangerschap, de afstand tussen geboorten, deskundige zorg tijdens de zwangerschap, bij de geboorte van het kind en de postnatale periode. Daarnaast zullen de onderzoekers ook enkele andere belangrijke boodschappen opnemen die verband houden met een gezonde levensstijl, zoals: geen tabak gebruiken, niet roken en passief roken vermijden, een respectvolle relatie tussen man en vrouw, de gevolgen van fysiek en mentaal geweld voor zwangere vrouwen, foetussen en postpartumvrouwen. , tandheelkundige zorg, lichaamsbeweging, gezonde voeding, enz. om een ​​gezonde zwangerschap te garanderen.

Volgens de Bengaalse gemeenschapscontext helpen en beïnvloeden familieleden zoals echtgenoten, schoonmoeders, schoonvaders, moeders en vaders op de een of andere manier jonge getrouwde vrouwen bij het nemen van de beslissing om zwangerschapsgerelateerde zorg te zoeken. Onze tussenkomst zal betrekking hebben op de mannelijke partners (echtgenoten) bij het counseling-evenement voor echtparen en andere familieleden, vooral schoonmoeders of moeders, zullen worden betrokken door het organiseren van gemeenschapsevenementen door de gezondheidswerkers. Een evenement zoals 'Bou-Sasurir Mela' (bruid- en schoonmoederbijeenkomst) zal worden georganiseerd om hen bewust te maken van het belang van preconceptiezorg, het gebruik van moderne methoden voor gezinsplanning, het uitstellen van adolescente zwangerschappen en de tijd tussen geboorten.

Digitale gezondheidszorginterventie met behulp van het eMIS-platform: op gemeenschapsniveau voert FWA de registratie van in aanmerking komende paren (ELCO) en zwangerschapsregistratie uit, verzamelt informatie over FP die door de paren wordt gebruikt, verstrekt FP-berichten en kortetermijnmethoden; Raadpleeg UH&FWC voor LAPM en zwangerschapszorg. Het voorgestelde onderzoek zal dit als een kans aangrijpen om dit eMIS-platform te gebruiken. Het FWA eRegister is een elektronische versie van het bestaande papieren register. Zodra een in aanmerking komend koppel is geregistreerd, ontvangt zij de noodzakelijke SBCC-informatie met betrekking tot preconceptiezorg volgens de opzet van het programma. Er zullen gerichte klantspecifieke SBCC-berichten worden ontwikkeld voor de pasgetrouwde stellen om hen te voorzien van berichten over gezinsplanning en preconceptiezorg.

De adolescente meisjes-vrouwen met primi-gravida (eerste jonge moeders) die jonger zijn dan 22 jaar in geselecteerde Upazillas zullen de voornaamste begunstigden zijn van de tweedelijnsinterventie. Het MCH-handboek is een van de instrumenten die wereldwijd worden overwogen om de toegang tot hoogwaardige gezondheidszorg voor zwangere vrouwen te verbeteren, waaronder diensten voor gezinsplanning, ANC, bevallings- en postpartumdiensten. Dit is in feite een uitgebreide versie van de ANC-kaart die informatie bevat over ANC, vijf gevarenborden, PNC, gevarenborden voor pasgeborenen, enz. Zodra een zwangere vrouw zich heeft geregistreerd bij een FWA, ontvangt zij het MCH-handboek. Er staat een contactnummer van lokale verloskundigen in het MCH-handboek. Zwangere vrouwen nemen contact op met de verloskundige voor ANC en vervolg-ANC-controles. Het MCH-handboek houdt alle informatie met betrekking tot ANC, levering en PNC bij. Over het geheel genomen is het doel van het aanbieden van het MCH-handboek het tot stand brengen van een verwijzingskoppeling tussen gemeenschapsgezondheidswerkers en faciliteitsgebaseerde gezondheidszorgaanbieders om de bekwame zorg tijdens de prenatale, bevallings- en postnatale periodes, inclusief de facilitaire levering, te vergroten.

Vóór de interventie zal een basisgegevensverzameling worden uitgevoerd in zowel de interventie- als de vergelijkingsgebieden. Tijdens de interventie zal er regelmatig een follow-up plaatsvinden om monitoringgegevens te verzamelen. Na de interventie zal een eindlijnsdataverzameling plaatsvinden om de effectiviteit van de interventie te bepalen. Bij de basis- en eindlijn zal echter zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevensverzameling plaatsvinden tijdens de interventie, en controleonderzoekers zullen gemengde methoden toepassen om gegevens te verzamelen. Voor het uitvoeren van kwantitatieve analyses gebruiken de onderzoekers het statistische softwarepakket SPSS STATA, of R op basis van geschiktheid. Om de kwalitatieve gegevens van dit onderzoek te analyseren, zullen de onderzoekers de 'Framework Approach' toepassen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgetrouwde stellen die jonger zijn dan 20 jaar

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preconceptiezorg (PCC) interventie
Er zullen twaalf clusters zijn onder de PCC-interventietak. In aanmerking komende deelnemers (pasgetrouwde vrouwen) in PCC-interventiegebieden zullen prospectief worden gevolgd. De onderzoekers zullen ongeveer 2.500 deelnemers inschrijven die in het studiegebied wonen en niet van plan zijn om in de komende twee jaar te verhuizen. Onder deze arm zullen alle betrokken zorgverleners en hun lijnmanagers een opleiding krijgen over preconceptiezorg. Zorgaanbieders zullen de deelnemers inschrijven met behulp van hun paarregistreerders om preconceptiezorg te bieden.
De onderzoekers zullen PCC introduceren via het bestaande volksgezondheidssysteem. Op gemeenschapsniveau zullen zorgverleners de vrouwen screenen op een aantal specifieke gezondheidsproblemen en de nodige supplementen verstrekken. Zorgaanbieders zullen screenen op gezondheidsproblemen zoals infectieziekten (bijv. tuberculose), hypertensie, bloedarmoede, diabetes mellitus, schildklierproblemen, seksueel overdraagbare infecties/voortplantingsweginfecties/urineweginfecties, voedingsstatus (bijv. body mass index), Thalassemiesymptomen, schildkliersymptomen, ernstige dysmenorroe, immunisatiestatus en symptomen van acute hepatitis B-virusinfectie, enz. De zorgverlener zal tijdens preconceptiescreening ook rekening houden met leeftijd, menstruatiegeschiedenis en voortplantingsgeschiedenis. Als de aanbieder bij de screeningstest een afwijking constateert die een risico inhoudt voor een vrouw om zwanger te worden en voor haar pasgeboren baby; de vrouw krijgt de juiste begeleiding, behandeling en verwijzing naar de juiste instelling.
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgebied
Er zullen 12 clusters onder de vergelijkingsarm vallen. In aanmerking komende deelnemers zullen diensten ontvangen via het bestaande gezondheidszorgsysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door middel van basis- en eindvragenlijsten zal het onderzoek beoordelen in hoeverre de kennis en praktijk onder pasgetrouwde vrouwen is toegenomen in termen van moderne FP-methoden.
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"
Om de verbeteringsstatus van de kennis en het gebruik van methoden voor gezinsplanning door de respondent te bepalen, anticipeerden de onderzoekers op een verbetering van 25% vanaf de uitgangssituatie tot aan het eind.
"door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"
Door middel van een baseline- en eindlijnvragenlijst zal het onderzoek beoordelen of de frequentie van zwangerschapsgerelateerde complicaties wordt verminderd
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"
Hoeveel zwangerschapsgerelateerde complicaties zijn verminderd, zal worden beoordeeld onder de vrouwen die preconceptiezorg kregen in vergelijking met de vrouwen die geen preconceptiezorg kregen.
"door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"
Door middel van een basis- en eindvragenlijst zal het onderzoek bepalen welk percentage van de studiedeelnemers over de juiste kennis beschikt over bekwame MNCH-diensten
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"
Hoeveel kennis over geschoolde MNCH-zorg wordt vergroot, zal worden gemeten onder de vrouwen die preconceptiezorg ontvingen en die geen preconceptiezorg ontvingen. De onderzoekers verwachten een verbetering van 25% vanaf de uitgangssituatie tot aan de eindlijn
"door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"
Door middel van een basis- en eindvragenlijst zal het onderzoek het aandeel recent bevallen vrouwen beoordelen die gebruik maken van bekwame ANC-, DC- en PNC-diensten
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"
Om de opname van prenatale zorg (ANC), bevallingszorg (DC) en postnatale zorg (PNC) door een deskundige zorgverlener te bepalen, zullen de onderzoekers de criteria van de Bangladesh Demographic and Health Survey (BDHS) volgen.
"door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door middel van een basis- en eindvragenlijst zal het onderzoek beoordelen in hoeverre de eerste geboorte onder de deelnemers aan het onderzoek wordt uitgesteld.
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"
Omdat onze studiedeelnemers voornamelijk adolescenten zijn, zal preconceptiezorginterventie hen aanmoedigen om hun eerste geboorte uit te stellen tot de leeftijd van 20 jaar, volgens de richtlijnen van de overheid. De onderzoekers zullen de vertraging van de eerste geboorte bij de ingeschreven vrouwen beoordelen door de tijdsperiode te berekenen tussen hun leeftijd bij inschrijving en de leeftijd bij de conceptie binnen de onderzoeksperiode.
"door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"
Door middel van een basis- en eindvragenlijst zal het onderzoek het percentage onbedoelde zwangerschappen onder de studiedeelnemers beoordelen.
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"
Om de status van onbedoelde zwangerschap onder de adolescenten te zien, zullen de onderzoekers zien hoeveel vrouwen op dat moment in hun laatste zwangerschap kinderen wilden krijgen. De onderzoekers zullen de criteria van BDHS volgen
"door voltooiing van de studie, gemiddeld anderhalf jaar"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksgegevens zullen gezamenlijk eigendom zijn van icddr,b en UNFPA. Na voltooiing van de onderzoeksactiviteiten zullen samenvattende tabellen met onderzoeksresultaten beschikbaar zijn op www.clinicaltrials.gov. Na registratie van het onderzoek verschijnt opclinicaltrials.gov biedt onbeperkte publieke toegang tot studiedetails, inclusief samenvattende tabellen.

Onderzoekers van het onderzoek hebben toegang tot de gegevens van alle deelnemers, zonder identificatiegegevens. Medeonderzoekers krijgen toegang tot relevante gegevens zoals gedefinieerd in het protocol.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de onderzoeksactiviteiten zullen samenvattende tabellen met onderzoeksresultaten beschikbaar zijn op www.clinicaltrials.gov.

IPD-toegangscriteria voor delen

Log in op www.clinicaltrials.gov

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preconceptiezorg (PCC)

3
Abonneren