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Einführung der Vorurteilsversorgung durch das öffentliche Gesundheitssystem zur Verbesserung von MNCH&FP (MNCH&FP)

Einführung der Vorsorge für Vorurteile durch das öffentliche Gesundheitssystem zur Verbesserung der Müttergesundheit und der Inanspruchnahme von Familienplanungsdiensten bei jungen Frauen im ländlichen Bangladesch: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Einführung einer vorurteilsbedingten Betreuung in das öffentliche Gesundheitssystem zu testen, die sich an frisch verheiratete Paare richtet, um die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter, Neugeborene und Familienplanung zu erhöhen. Die Forscher werden einem Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesign folgen, um diese Studie umzusetzen. Vierundzwanzig der 30 Cluster werden aufgrund ähnlicher Merkmale ausgewählt und dann vor der Einschreibung der Studienteilnehmer in Interventions- und Kontrollarme randomisiert. Daher befinden sich unter jedem Arm 12 Cluster. Berechtigte Teilnehmer aus beiden Armen werden zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Monaten Nachuntersuchungen befragt. Daher werden alle frisch verheirateten Paare sowohl in den Interventions- als auch in den Vergleichsgebieten prospektiv und regelmäßig nachuntersucht. Die Ermittler werden Vorsorgemaßnahmen in das bestehende staatliche Gesundheitssystem einführen, um eine gesunde Schwangerschaft zu gewährleisten und die Gesundheit von Müttern, Kindern und Jugendlichen zu verbessern. Für diese Studie schlagen die Forscher ein Paket von Interventionen zur Vorsorge vor der Empfängnis vor, wie zum Beispiel: Screening auf Ernährungsstörungen, Tabakkonsum, genetische Erkrankungen, Umweltgesundheit, Unfruchtbarkeit/Unterfruchtbarkeit, Beratung und Dienste zur Familienplanung, Infektionskrankheiten und Impfungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bangladesch hat eine der weltweit höchsten Raten an Kindermüttern. Junge Mutterschaft ist mit mehreren Risiken verbunden, wie z. B. höherer Müttersterblichkeit, Schwangerschaftskomplikationen und Babys mit niedrigem Geburtsgewicht. Ein erheblicher Anteil der Erstgebärenden sind Jugendliche und diese Frauengruppe weist eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate auf. In Bangladesch beginnt die Mutterschaftsbetreuung erst, wenn die Schwangerschaft festgestellt wurde. Die Zahl der Geburten heranwachsender Mütter ist in den letzten 18 Jahren um fast ein Viertel zurückgegangen, doch das Tempo des Rückgangs ist sehr langsam und in ländlichen Gebieten sind jugendliche Mütter nach wie vor weit verbreitet. Die Betreuung vor der Empfängnis bietet die Möglichkeit, die Gesundheit potenzieller Mütter zu optimieren und zu verhindern, dass sich schädliche Belastungen auf den sich entwickelnden Fötus auswirken. Tatsächlich handelt es sich bei der Vorsorge um die Bereitstellung biomedizinischer, verhaltensbezogener und sozialer Gesundheitsinterventionen für Frauen und Paare vor der Empfängnis, die darauf abzielen, ihren Gesundheitszustand zu verbessern und Verhaltensweisen sowie individuelle und umweltbedingte Faktoren zu reduzieren, die zu schlechten Ergebnissen für die Gesundheit von Mutter und Kind beitragen könnten .

Die Forscher schlagen vor, diese Studie in drei Upazilas (Unterbezirken) des Bezirks Gaibandha in Bangladesch durchzuführen. Die Unterbezirke sind: Sundarganj, Palashbari und Sadullapur. Das Projekt wird in Zusammenarbeit mit der Generaldirektion Gesundheitsdienste (DGHS) und der Generaldirektion Familienplanung (DGFP) durchgeführt.

Auf Gemeindeebene wird der Family Welfare Assistant (FWA) Frauen identifizieren, die bald (in den nächsten 3 bis 6 Monaten) schwanger werden möchten, und sie an FWV am UH&FWC weiterleiten. Unser ursprüngliches Ziel besteht darin, frisch verheiratete Frauen 6 Monate vor der Schwangerschaft zu identifizieren und einzuschreiben. Es wird jedoch sichergestellt, dass mindestens 3 Monate vergangen sind, damit sich Frauen nach der Genesung von gesundheitlichen Komplikationen durch das Vorsorge-Screening und das Behandlungsverfahren auf die Empfängnis vorbereiten können. Bei manchen Gesundheitsproblemen, wie z. B. Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, dauert es 6 bis 9 Monate, bis die Dosis vollständig ist.

FWA unterhält ein Familienplanungsregister, in dem Informationen über alle Paare im Zusammenhang mit der Verwendung von Verhütungsmitteln verfügbar sind. Grundsätzlich weiß die FWA, wer Verhütungsmethoden anwendet oder nicht, wer schwanger ist, wer eine Schwangerschaft plant und wer welche FP-Methoden benötigt. Anhand dieser Liste werden sie diese Paare finden und sie auf Gemeindeebene in die Vorsorgebetreuung bringen. Neben FWA werden auch andere gemeindenahe Gesundheitshelfer wie CHCP der Community Clinic und Health Assistant (HA) der DGHS-Abteilung an der Rekrutierung des berechtigten Paares im Rahmen dieser Intervention beteiligt sein. Sobald frisch verheiratete Paare identifiziert sind, werden sie zur Vorsorgebetreuung an UH&FWC überwiesen. Wenn bei ihnen gesundheitliche Probleme diagnostiziert werden, werden sie einer angemessenen Behandlung unterzogen und frisch verheiratete Frauen werden für eine Schwangerschaft fit gemacht und den anderen Gruppen wird möglicherweise eine sichere Schwangerschaft ermöglicht. Auf Einrichtungsebene werden jedoch Gesundheitsdienstleister, insbesondere FWV, die Vorsorgeuntersuchung übernehmen, wobei unser Hauptziel darin besteht, die Frauen auf bestimmte Gesundheitsprobleme zu untersuchen und notwendige Nahrungsergänzungsmittel bereitzustellen. FWV untersucht gesundheitliche Probleme wie: Infektionskrankheiten (z. B. Tuberkulose), Bluthochdruck, Anämie, Diabetes mellitus, Schilddrüsenprobleme, STI/RTI/UTI, Ernährungszustand (z. B. BMI), Thalassämie-Symptome, Schilddrüsensymptome, schwere Dysmenorrhoe, Fettleibigkeit, Impfstatus speziell für TT & MR und sogar Covid-19 sowie Symptome einer akuten HBV-Infektion usw. Der Anbieter berücksichtigt beim präkonzeptionellen Screening auch Alter, Menstruations- und Fortpflanzungsgeschichte. Erforderliche Tests zum Screening dieser Gesundheitsprobleme sind am UH&FWC verfügbar. Für bestimmte Tests (z. B. TB-Test, Hämoglobin-Elektrophorese-Test), die am FWC nicht verfügbar sind, werden Frauen an den Upazila Health Complex überwiesen. Wenn der Anbieter beim Screening-Test eine Anomalie feststellt, die ein Risiko für die Schwangerschaft einer Frau und ihres Neugeborenen darstellt; Die Frau erhält eine angemessene Beratung, Behandlung und Überweisung an geeignete Gynäkologen oder in der Einrichtung.

Ziel der Vorsorge ist es, potenzielle Mütter bereits vor der Empfängnis von solchen Gesundheitsproblemen zu befreien, damit sie beim Tragen ihres Kindes gesund bleiben und ein gesundes, entwickeltes Baby zur Welt bringen können. Die Vorsorge wird dieses Grundrecht aller potenziellen Mütter erfüllen und mit Hilfe und Unterstützung des staatlichen Gesundheitssystems die Sicherheit des Babys gewährleisten. Die Forscher gehen davon aus, dass das Ergebnis der Intervention darin besteht, dass Komplikationen während der Schwangerschaft und Geburt erheblich verringert werden, jugendliche und ungewollte Schwangerschaften verhindert werden können, um sicherzustellen, dass die ersten Geburten verzögert werden, die qualifizierte Anwesenheit bei ANC, Entbindung und PNC erhöht wird und die Familienplanung nach der Geburt verbessert wird Die Praxis wird ausgeweitet, um den Abstand zwischen den Geburten sicherzustellen. Die Auswirkungen des Projekts werden voraussichtlich zu gesunden Schwangerschafts- und Geburtsergebnissen sowie zu einer Verringerung der Morbidität und Mortalität von Müttern und Kindern führen.

Wie bereits erwähnt, beginnt das derzeitige System zur Bereitstellung von Gesundheitsdiensten für Mütter mit der Schwangerschaftsregistrierung, die keine Möglichkeit lässt, einige gesundheitliche Komplikationen zu heilen. Eine verspätete Erkennung einer Schwangerschaft und die Registrierung bei Gesundheitsdienstleistern führen häufig zu einer Verzögerung oder zum Ausbleiben der ersten ANC, was zu unterschiedlichen gesundheitlichen Komplikationen für Mutter und Neugeborenes führt. Das Ziel des Ermittlers besteht also darin, die gesundheitlichen Komplikationen abzuwenden, indem er verheiratete Jugendliche in die Betreuung vor der Empfängnis bringt, die Risiken beseitigt und Frauen für eine gesunde Schwangerschaft fit macht, um positive Geburtsergebnisse zu erzielen.

Verteilung der FP-Geschenkbox an die berechtigten Paare: Frischverheiratete Paare unter 20 Jahren sind die Hauptbegünstigten der ersten Interventionsebene. Zu Beginn der Intervention schulen die Ermittler die Standesbeamten (Kazis) darin, wie sie frisch verheiratete Paare beraten und wohin sie sie für eine angemessene Vorurteilsuntersuchung und Betreuung verweisen können. Standesbeamte werden mit Gesundheitsdienstleistern vernetzt, sodass sie im Team zusammenarbeiten können, um die Ergebnisse zu maximieren. Dies wird für die Hebammen, FWVs, FWAs und Kazis den zusätzlichen Nutzen haben, eine Verbindung und eine Arbeitsbeziehung zwischen ihnen aufzubauen.

Die Lieferung der FP-Geschenkbox durch den Standesbeamten (Kazi) wurde bereits früher anderswo in Bangladesch getestet. Im Untersuchungsgebiet werden alle Standesbeamten (Kazi) an dieser Intervention beteiligt und im Rahmen dieser Studie geschult. Anlässlich der Trauung überreicht der Standesbeamte eine Geschenkbox. Der Standesbeamte oder Kazi wird für die Bedeutung der Familienplanung sensibilisiert, insbesondere für die Verzögerung der ersten Geburt frisch verheirateter heranwachsender Mädchen und den Abstand zwischen den Geburten. Nach der Sensibilisierung wird dem frisch vermählten Paar von Kazi zum Zeitpunkt der Registrierung der Ehe eine FP-Geschenkbox zur Verfügung gestellt, unabhängig davon, ob diese im Kazi-Büro oder in den Wohnungen der Braut stattfindet. Die FP-Geschenkbox enthält ein umfassendes Handbuch mit zahlreichen Informationen zu den Themen Mann-Frau-Beziehung, Beziehung zu Schwiegereltern, Essen und Ernährung, Schwangerschaftsplan, Zugang zu FP-Informationen und -Diensten, Schwangerschaft und Kinderbetreuung, einschließlich Impfungen. Es umfasst umfassende Informationen für die Kontinuität der Pflege. Darüber hinaus sind in der Geschenkbox ein paar Kondome und Pillen enthalten, die frisch vermählten Paaren zur Verfügung gestellt werden, damit sie ihren unmittelbaren Bedarf direkt nach der Heirat decken können, bis sie mit einem Familienplanungsmitarbeiter in Kontakt kommen.

Paarberatung und Familienengagements: Während der Vorsorge und der Verteilung von FP-Geschenken werden FWA, FWV und MR Paarberatungen organisieren, um männliche Partner in die Intervention einzubeziehen. Es wird ein Schulungshandbuch entwickelt, das von den Gesundheitsfachkräften und der MR für die Durchführung einer Paarberatung verwendet werden soll. Das Handbuch enthält Informationen über die Bedeutung der Betreuung vor der Empfängnis, den Einsatz von Familienplanungsmethoden, verzögerte Geburten, zeitliche Abstände zwischen den Geburten, qualifizierte Betreuung während der Schwangerschaft, bei der Geburt und in der Zeit nach der Geburt. Darüber hinaus werden die Ermittler auch einige andere wichtige Botschaften im Zusammenhang mit einem gesunden Lebensstil einbeziehen, wie zum Beispiel: keinen Tabak konsumieren, nicht rauchen und Passivrauchen vermeiden, respektvolle Beziehung zwischen Mann und Frau, Folgen körperlicher und geistiger Gewalt für schwangere Frauen, Föten und Frauen nach der Geburt , Zahnpflege, körperliche Bewegung, gesunde Ernährung usw., um eine gesunde Schwangerschaft zu gewährleisten.

Im Kontext der bangladeschischen Gemeinschaft helfen und beeinflussen Familienmitglieder wie Ehemänner, Schwiegermütter, Schwiegerväter, Mütter und Väter junge verheiratete Frauen in gewisser Weise bei der Entscheidung, schwangerschaftsbezogene Betreuung in Anspruch zu nehmen. Unsere Intervention umfasst die männlichen Partner (Ehemänner) in der Paarberatungsveranstaltung und andere Familienmitglieder, insbesondere Schwiegermutter oder Mutter, werden durch die Organisation von Gemeinschaftsveranstaltungen durch das Gesundheitspersonal einbezogen. Veranstaltungen wie „Bou-Sasurir Mela“ (Braut- und Schwiegermuttertreffen) werden organisiert, um sie auf die Bedeutung der Betreuung vor der Empfängnis, den Einsatz moderner Familienplanungsmethoden, die Verzögerung jugendlicher Schwangerschaften und den Abstand zwischen den Geburten aufmerksam zu machen.

Digitale Gesundheitsintervention mithilfe der eMIS-Plattform: Auf Gemeindeebene führt die FWA die Registrierung des berechtigten Paares (ELCO) und die Schwangerschaftsregistrierung durch, sammelt Informationen über die von den Paaren verwendeten FP, stellt FP-Nachrichten und Kurzzeitmethoden bereit; Für LAPM und Schwangerschaftsbetreuung wenden Sie sich bitte an UH&FWC. Die vorgeschlagene Studie wird dies zum Anlass nehmen, diese eMIS-Plattform zu nutzen. Das FWA eRegister ist eine elektronische Version des bestehenden Papierregisters. Sobald ein berechtigtes Paar registriert ist, erhält es gemäß der Programmgestaltung die erforderlichen SBCC-Informationen zur Betreuung vor der Empfängnis. Für die frisch verheirateten Paare werden gezielte, klientenspezifische SBCC-Nachrichten entwickelt, um sie mit Nachrichten zur Familienplanung und Vorsorge zu versorgen.

Die heranwachsenden Mädchen mit Primi-Gravida (erstmalige junge Mütter), die in ausgewählten Upazillas jünger als 22 Jahre sind, werden die Hauptnutznießer der Zweitlinienintervention sein. Das MCH-Handbuch ist eines der Instrumente, die weltweit in Betracht gezogen werden, um den Zugang schwangerer Frauen zu hochwertiger Gesundheitsversorgung zu verbessern, einschließlich Familienplanungsdiensten, ANC, Entbindungs- und Wochenbettdiensten. Hierbei handelt es sich im Grunde um eine erweiterte Version der ANC-Karte, die Informationen zu ANC, fünf Gefahrenzeichen, PNC, Gefahrenzeichen für Neugeborene usw. enthält. Sobald eine schwangere Frau bei einer FWA registriert ist, erhält sie das MCH-Handbuch. Die Kontaktnummern lokaler Hebammen finden Sie im MCH-Handbuch. Schwangere Frauen wenden sich für ANC- und ANC-Nachuntersuchungen an die Hebamme. Das MCH-Handbuch behält den Überblick über alle Informationen zu ANC, Lieferung und PNC. Insgesamt besteht das Ziel der Bereitstellung des MCH-Handbuchs darin, eine Überweisungsverbindung zwischen gemeindebasiertem Gesundheitspersonal und einrichtungsbasierten Gesundheitsdienstleistern herzustellen, um die qualifizierte Betreuung in der Schwangerschafts-, Entbindungs- und Nachgeburtszeit, einschließlich der Entbindung in der Einrichtung, zu verbessern.

Vor der Intervention wird eine Basisdatenerfassung sowohl im Interventions- als auch im Vergleichsbereich durchgeführt. Während des Eingriffs wird eine regelmäßige Nachuntersuchung durchgeführt, um Überwachungsdaten zu sammeln. Nach dem Eingriff wird eine Endliniendatenerfassung durchgeführt, um die Wirksamkeit des Eingriffs zu bestimmen. Allerdings werden zu Beginn und am Ende sowohl quantitative als auch qualitative Datenerhebungen im Rahmen der Intervention durchgeführt, und die Kontrollermittler werden Ansätze mit gemischten Methoden anwenden, um Daten zu sammeln. Zur Durchführung quantitativer Analysen verwenden die Forscher das Statistiksoftwarepaket SPSS STATA oder je nach Eignung R. Um die qualitativen Daten dieser Studie zu analysieren, wenden die Forscher den „Framework-Ansatz“ an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dhaka, Bangladesch, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frischvermählte Paare unter 20 Jahren

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Preception Care (PCC)-Intervention
Unter dem PCC-Interventionsarm wird es 12 Cluster geben. Berechtigte Teilnehmer (frischvermählte Frauen) in PCC-Interventionsgebieten werden prospektiv weiterverfolgt. Die Forscher werden rund 2.500 Teilnehmer einschreiben, die im Untersuchungsgebiet wohnen und nicht die Absicht haben, in den nächsten zwei Jahren umzuziehen. Im Rahmen dieses Arms werden alle relevanten Gesundheitsdienstleister und ihre Vorgesetzten in der Betreuung vor der Empfängnis geschult. Gesundheitsdienstleister werden die Teilnehmer mithilfe ihrer Paarregistrierungsbeamten einschreiben, um eine vorgeburtliche Betreuung zu gewährleisten.
Die Ermittler werden PCC über das bestehende öffentliche Gesundheitssystem einführen. In der Einrichtung auf Gemeindeebene werden Gesundheitsdienstleister die Frauen auf bestimmte Gesundheitsprobleme untersuchen und notwendige Nahrungsergänzungsmittel bereitstellen. Gesundheitsdienstleister werden auf gesundheitliche Probleme wie Infektionskrankheiten (z. B. Tuberkulose), Bluthochdruck, Anämie, Diabetes mellitus, Schilddrüsenprobleme, sexuell übertragbare Infektionen/Infektionen der Fortpflanzungsorgane/Harnwegsinfektionen, Ernährungsstatus (z. B. Body-Mass-Index) achten. Thalassämie-Symptome, Schilddrüsensymptome, schwere Dysmenorrhoe, Impfstatus und Symptome einer akuten Hepatitis-B-Virusinfektion usw. Der Anbieter berücksichtigt beim Vorurteilsscreening auch das Alter, die Menstruationsgeschichte und die Fortpflanzungsgeschichte. Wenn der Anbieter beim Screening-Test eine Anomalie feststellt, die ein Risiko für die Schwangerschaft einer Frau und ihres Neugeborenen darstellt; Die Frau erhält eine angemessene Beratung, Behandlung und Überweisung an die entsprechende Einrichtung.
Kein Eingriff: Vergleichsbereich
Der Vergleichsarm umfasst 12 Cluster. Berechtigte Teilnehmer erhalten Leistungen über das bestehende Gesundheitssystem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mithilfe einer Baseline- und End-Line-Fragebogenumfrage wird die Studie die Rate an Wissen und Praktiken bewerten, die in Bezug auf moderne FP-Methoden bei frisch verheirateten Frauen zugenommen haben
Zeitfenster: „bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“
Um den Verbesserungsstatus des Wissens und der Akzeptanz von Familienplanungsmethoden durch den Befragten zu bestimmen, gehen die Forscher von einer Verbesserung um 25 % vom Ausgangswert bis zum Endpunkt aus.
„bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“
Mithilfe eines Ausgangs- und eines Endlinienfragebogens wird in der Studie die Häufigkeit schwangerschaftsbedingter Komplikationen beurteilt
Zeitfenster: „bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“
Wie stark schwangerschaftsbedingte Komplikationen reduziert werden, wird bei den Frauen beurteilt, die vor der Schwangerschaft betreut wurden, im Vergleich zu denen, die keine vorgeburtliche Betreuung erhielten.
„bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“
Durch eine Baseline- und End-Line-Fragebogenbefragung wird in der Studie der Prozentsatz der Studienteilnehmer ermittelt, die über angemessene Kenntnisse über qualifizierte MNCH-Dienste verfügen
Zeitfenster: „bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“
Wie viel Wissen für eine qualifizierte MNCH-Betreuung verbessert wird, wird anhand der Frauen gemessen, die vor der Empfängnis betreut wurden und die nicht vor der Empfängnis betreut wurden. Die Forscher gehen von einer Verbesserung um 25 % vom Ausgangswert bis zum Endwert aus
„bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“
Durch eine Baseline- und Endline-Fragebogenbefragung wird in der Studie der Anteil der kürzlich entbundenen Frauen ermittelt, die qualifizierte ANC-, DC- und PNC-Dienste in Anspruch genommen haben
Zeitfenster: „bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“
Um die Inanspruchnahme der Schwangerschaftsvorsorge (ANC), der Entbindungspflege (DC) und der Nachsorge (PNC) durch einen qualifizierten Anbieter zu bestimmen, werden die Ermittler die Kriterien der Bangladesh Demographic and Health Survey (BDHS) befolgen.
„bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch eine Baseline- und Endline-Fragebogenbefragung wird die Studie die Rate der Verzögerungen bei der Erstgeburt bei den Studienteilnehmern ermitteln.
Zeitfenster: „bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“
Da es sich bei unseren Studienteilnehmern größtenteils um Jugendliche handelt, werden sie durch die präkonzeptionelle Betreuung dazu ermutigt, ihre erste Geburt gemäß der Regierungsrichtlinie auf das Alter von 20 Jahren zu verschieben. Die Forscher werden die Verzögerung der ersten Geburt bei den eingeschriebenen Frauen beurteilen, indem sie den Zeitraum zwischen ihrem Alter bei der Einschreibung und dem Alter bei der Empfängnis innerhalb des Studienzeitraums berechnen.
„bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“
Durch eine Baseline- und Endline-Fragebogenbefragung wird die Studie die Rate ungewollter Schwangerschaften unter den Studienteilnehmern ermitteln.
Zeitfenster: „bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“
Um den Status ungewollter Schwangerschaften bei den Heranwachsenden zu ermitteln, wird untersucht, wie viele Frauen zu diesem Zeitpunkt in ihrer letzten Schwangerschaft ihre Kinder haben wollten. Die Ermittler werden den Kriterien des BDHS folgen
„bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Jahre“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten sind gemeinsames Eigentum von icddr,b und UNFPA. Nach Abschluss der Studienaktivitäten werden zusammenfassende Tabellen der Studienergebnisse auf www.clinicaltrials.gov verfügbar sein. Nach der Studienregistrierung wird Clinicaltrials.gov Bietet uneingeschränkten öffentlichen Zugang zu Studiendetails, einschließlich Übersichtstabellen.

Studienforscher haben ohne Identifikatoren Zugriff auf die Daten aller Teilnehmer. Co-Ermittler haben Zugriff auf relevante Daten, wie im Protokoll definiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studienaktivitäten werden zusammenfassende Tabellen der Studienergebnisse auf www.clinicaltrials.gov verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Melden Sie sich unter www.clinicaltrials.gov an

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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