DOnor Maitoa korjaamaan keisarileikkauksella syntyneiden imeväisten täysiaikaisen mikrobiomin. (DO-RE-MI C-S)
DOnor Maito korjaa täysiaikaisen vauvan mikrobiomin keisarillisella leikkauksella syntyneillä vauvoilla
Tämän uuden tutkimuksen tavoitteena on saada todisteet käsitteestä käyttämällä pilottisatunnaistettua kontrolloitua koetta, jolla määritetään DHM:n vaikutus maidonkorvikelisään verrattuna keisarinleikkauksella syntyneiden ja lisäravintoa tarvitsevien täysiaikaisten imeväisten mikrobiomiin. Toissijaisesti tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan vauvan unen ja kasvun terveysvaikutuksia ryhmien välillä arvioidakseen, välittyvätkö nämä tulokset imeväisten ruokintatyypistä tai mahdollisista eroista mikrobien allekirjoituksissa. Lopuksi tässä tutkimuksessa verrataan äitien masennuksen, vihan, imetyksen omatehokkuuden ja imetysmäärien tuloksia ryhmien välillä.
Vauvan suoliston mikrobiomilla on kriittinen rooli kehittyvissä immuuni-, neurologisissa ja endokriinisissä järjestelmissä. Silti useimmat pikkulapset kokevat mikrobiomiaan varhaiselämän häiriöitä (ELD), joilla voi olla pitkäaikaisia terveys- ja kehitysvaikutuksia. Suurin häiriöiden lähde on synnytys keisarinleikkauksella (c-leikkaus), koska lapsi syntyy kirurgisesti eikä ole alttiina tärkeille kommensaalisille bakteereille, joita tarvitaan vauvan mikrobiomin muodostamiseen. Tällä hetkellä Kanadassa yli 28 % vauvoista syntyy c-leikkauksen kautta.
Yksinomainen imetys voi parantaa suoliston mikrobiston koostumusta c-leikkauksen kautta syntyneillä vauvoilla. Noin 60 % c-leikkauksen kautta syntyneistä vauvoista tarvitsee kuitenkin maidonlisää ensimmäisen elinviikon aikana. Todisteet osoittavat, että jopa yksi pullo kaava voi edelleen häiritä suoliston mikrobiomia.
Luovuttajamaito (DHM) on ylivoimainen vaihtoehto äidinmaidonkorvikkeelle, kun tarvitaan lisäravinteita, koska sen bioottiset ominaisuudet minimoivat imeväisten suoliston mikrobiomin häiriöitä ja voivat auttaa korjaamaan mikrobiomia lapsilla, joilla on ELD:t. Vaikka DHM on hyvin tutkittu ennenaikaisissa populaatioissa, todisteita DHM:n vaikutuksesta terapeuttisena interventioon täysiaikaisen imeväisen suoliston mikrobiomiin ei ole.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kaavan korvaaminen DHM-lisällä minimoi suoliston mikrobiomin dysbioosin ja edistää homeostaasia lisäravinteen jälkeen. Lisäksi oletetaan, että parantunut homeostaasi edistää parempaa unta ja kasvua osallistuvilla vauvoilla. Lopuksi, äideillä, joiden lapset saavat DHM:a, on alhaisemmat masennus- ja vihapisteet ja korkeampi imetyskyky ja yksinomainen imetys verrattuna äideihin, joiden lapset saavat korviketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat kliinisen pilottitutkimuksen suorittamista synnytyksen jälkeisessä sairaalassa, jossa tutkitaan DHM:a interventiossa, joka tarjotaan keisarinleikkauksella syntyneille täysiaikaisille vauvoille. Osallistuvien imeväisten satunnaistaminen on tällä hetkellä eettinen käytäntö, koska DHM-lisähoito ei ole vakiokäytäntö tässä populaatiossa; imeväiset saavat maitoa, jos äidin omaa maitoa (MOM) tarvitaan. Lisäksi satunnaistaminen antaa tutkijoille mahdollisuuden määrittää syy-yhteydet DHM-lisähoidon ja pikkulasten suoliston mikrobiomiin verrattuna. Lopuksi tutkimuksen suorittaminen kliinisessä ympäristössä mahdollistaa DHM:n käytännön arvioinnin interventioon, parantaa ulkoista validiteettia ja lisää todennäköisyyttä, että se otetaan käyttöön terveydenhuoltojärjestelmissä terveydenhuollon laadun parantamiseksi.
Väestö: Kiinnostuksen kohteena ovat keisarinleikkauksella syntyneet täysiaikaiset vauvat, joiden äidit suunnittelevat imettämistä.
Rekrytointi: Yli 37 raskausviikkoa synnytys- ja synnytysosastolla tai synnytyksen jälkeisessä osastossa olevat äidit, jotka synnyttävät keisarinleikkauksella, tutkitaan synnytyksen jälkeisissä sairaanhoitajissa sekä synnytys- ja synnytysyksiköissä, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Rekrytoinnin ja tietoisen suostumuksen saatuaan imeväiset, jotka tarvitsevat täydennystä MOM:iin, satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Tutkijat satunnaistavat 90 äiti-vauva-dyadia, jotka tarjoavat riittävän tehon yleisten mikrobiomierojen havaitsemiseen (noin 45 kussakin ryhmässä).
Interventio – Ihmisen luovuttajamaito (DHM) – Interventioryhmään satunnaistetut pikkulapset saavat DHM-hoitoa aina, kun täydennystä tarvitaan 7 ensimmäisen elinpäivän aikana. 7 päivän altistusaika valittiin DHM-kustannusten toteutettavuuden vuoksi, ja tämä on ajanjakso, jolloin imetys vakiinnutetaan ja suurin osa korvikkeista täydennetään. Verrokkiryhmän imeväiset saavat maitoa, kun lisähoitoa tarvitaan (normaali hoito). Kaikki DHM Pohjois-Amerikassa on pastöroitu ja toimitettu sertifioitujen maitopankkien kautta, joita säätelee Human Milk Banking Association of North America, ja DHM tätä tutkimusta varten hankitaan NorthernStar Mothers Milk Bankilta (NMMB).
Tiedonkeruu, analyysi ja tulokset: Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tulos saadaan DHM-vertailusta kaavojen täydennysryhmiin mikrobiomien tunnusmerkkien erojen, kuten monimuotoisuuden, bifidobakteerien osuuksien ja patogeenisten organismien osuuksien osalta. Vauvojen ulostenäytteet otetaan likaisista vaipoista viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Toissijaisia tuloksia ovat vauvan kasvu, uni ja imetys, jotka kerätään viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jannette Festival, BN
- Puhelinnumero: 403-475-6455
- Sähköposti: director@northernstarmilkbank.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meredith Brockway, PhD
- Puhelinnumero: 403-689-0970
- Sähköposti: mbrockwa@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V1P9
- Rekrytointi
- Rockeyview General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dena Berci, MN
- Puhelinnumero: 403-943-3109
- Sähköposti: dena.berci@albertahealthservices.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Meredith Brockway, PhD
- Sähköposti: mbrockwa@ucalgary.ca
-
Päätutkija:
- Meredith Brockway, PhD, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus yli 37 raskausviikkoa (täysiaikainen)
- Keisarileikkaus toimitus
- Aikomuksena imettää
- Vauvan suostumus DHM:n vastaanottamiseen
- Englannin kielen työskentelyymmärrys (taito lukea ja ymmärtää).
- Äiti on antanut allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen ja luvan käyttää suojattuja terveystietoja kansallisten ja paikallisten määräysten mukaisesti.
- Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittava äiti ymmärtää ja pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia, ohjeita ja protokollan rajoituksia ja todennäköisesti saa tutkimuksen päätökseen suunnitellusti.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi on kliinisesti merkittävä merkittävä synnynnäinen epämuodostuma, joka häiritsee imettämistä tai kasvua
- Ei aikomusta imettää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luovuttaja ihmismaitoa
Interventioryhmään satunnaistetut imeväiset saavat DHM-hoitoa aina, kun lisähoitoa tarvitaan 7 ensimmäisen elinpäivän aikana.
|
Kaikki DHM Pohjois-Amerikassa on pastöroitu ja toimitettu sertifioitujen maitopankkien kautta, joita säätelee Human Milk Banking Association of North America.
Tämän tutkimuksen DHM saadaan NorthernStar Mothers Milk Bankista (NMMB).
Maito on pastöroitu ja testattu tiukasti Pohjois-Amerikan Human Milk Banking Associationin ohjeiden mukaisesti.
Kanadassa DHM luokitellaan ruoka- tai ravitsemusterapiaksi, ja maitopankkia valvoo ja sertifioi Kanadan elintarviketarkastusvirasto.
Tässä tutkimuksessa käytettävä tuote on sama tuote, jota toimitetaan muille sairaalayksiköille (pääasiassa vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille) Albertassa ja ympäri Kanadaa.
Tuotetta ei muokata tai peukaloida millään tavalla.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito (vauvanruoka)
Vauvat, jotka on satunnaistettu standardihoitoryhmään, saavat äidinmaidonkorviketta joka kerta, kun lisäravintoa tarvitaan 7 ensimmäisen elinpäivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan suoliston mikrobiomi - matala haulikkometagenomia (RA)
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
Suhteellinen runsaus
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan suoliston mikrobiomi - matala haulikkometagenomiikka (alfa monimuotoisuus)
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
mikrobiomin alfa-monimuotoisuus
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan suoliston mikrobiomi - matala haulikkometagenomiikka (beta-monimuotoisuus)
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
mikrobiomin beeta-monimuotoisuus
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan suoliston mikrobiomi - matala haulikkometagenomiikka (RA)
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Suhteellinen runsaus
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan suoliston mikrobiomi - matala haulikkometagenomiikka (RA)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Suhteellinen runsaus
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan suoliston mikrobiomi - matala haulikkometagenomiikka (alfa monimuotoisuus)
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
mikrobiomin alfa-monimuotoisuus
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan suoliston mikrobiomi - matala haulikkometagenomiikka (alfa monimuotoisuus)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
mikrobiomin alfa-monimuotoisuus
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan suoliston mikrobiomi – matala haulikkometagenomiikka (beta-monimuotoisuus)
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
mikrobiomin beeta-monimuotoisuus
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan suoliston mikrobiomi – matala haulikkometagenomiikka (beta-monimuotoisuus)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
mikrobiomin beeta-monimuotoisuus
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan kasvu - paino
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
Paino - grammoina; paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvu - pituus
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
Pituus - senttimetreinä; paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvu - BMI
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
Painoindeksi - paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Infant Growth - pää
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
Pään ympärysmitta - senttimetreinä
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Screen - pistemäärä 0-30; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko - lyhyt muoto: Kokonaispisteet vaihtelevat 14:stä 70:een, korkeammat pisteet heijastavat merkittävämpää imetyksen omatehokkuutta.
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan uni
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lyhyt vauvojen unikysely - tarkistettu lyhyt lomake - Jokaisen ala-asteikon pisteet ja kokonaispistemäärä skaalataan 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua, positiivisempaa käsitystä vauvan unesta ja vanhempien käyttäytymistä, joka edistää tervettä ja itsenäistä unta.
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan uni
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lyhyt pikkulasten unikysely - Jokaisen ala-asteikon pisteet ja kokonaispisteet skaalataan nollasta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua, positiivisempaa käsitystä vauvan unesta ja vanhempien käyttäytymistä, joka edistää tervettä ja itsenäistä unta.
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvu - BMI
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Painoindeksi - paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvu - BMI
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Painoindeksi - paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvu - paino
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Paino - grammoina; paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvu - pituus
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pituus - senttimetreinä; paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Infant Growth - pää
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pään ympärysmitta - senttimetreinä
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvu - paino
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Paino - grammoina; paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan kasvu - pituus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pituus - senttimetreinä; paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Infant Growth - pää
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pään ympärysmitta - senttimetreinä
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ruokinta
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
yksinomaan imetys - mitattuna 7 päivän imeväisten ruokintapäiväkirjassa.
Pelkästään äidinmaitoa käyttävien osallistujien määrä.
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ruokinta
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
yksinomaan imetys - mitattuna 7 päivän äidin muistamisesta.
Pelkästään äidinmaitoa käyttävien osallistujien määrä.
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ruokinta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
yksinomaan imetys - mitattuna 7 päivän äidin muistamisesta.
Pelkästään äidinmaitoa käyttävien osallistujien määrä.
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Screen - pistemäärä 0-30; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Screen - pistemäärä 0-30; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin viha
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
TASO 2 – VIHA – Aikuinen (PROMIS Emotional Distress – Viha – Lyhyt muoto): Pisteiden vaihteluväli 5–25, korkeammat pisteet osoittavat vihan vakavuutta.
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin viha
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
TASO 2 – VIHA – Aikuinen (PROMIS Emotional Distress – Viha – Lyhyt muoto): Pisteiden vaihteluväli 5–25, korkeammat pisteet osoittavat vihan vakavuutta.
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin viha
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
TASO 2 – VIHA – Aikuinen (PROMIS Emotional Distress – Viha – Lyhyt muoto): Pisteiden vaihteluväli 5–25, korkeammat pisteet osoittavat vihan vakavuutta.
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko - lyhyt muoto: Kokonaispisteet vaihtelevat 14:stä 70:een, korkeammat pisteet heijastavat merkittävämpää imetyksen omatehokkuutta.
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko - lyhyt muoto: Kokonaispisteet vaihtelevat 14:stä 70:een, korkeammat pisteet heijastavat merkittävämpää imetyksen omatehokkuutta.
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne – (syntymä/ilmoittautuminen)
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus: Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80 (kukin tila ja piirre), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempi ahdistuneisuus).
|
Lähtötilanne – (syntymä/ilmoittautuminen)
|
|
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus: Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80 (kukin tila ja piirre), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempi ahdistuneisuus).
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus: Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80 (kukin tila ja piirre), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempi ahdistuneisuus).
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meredith Brockway, PhD, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
- Robertson RC, Manges AR, Finlay BB, Prendergast AJ. The Human Microbiome and Child Growth - First 1000 Days and Beyond. Trends Microbiol. 2019 Feb;27(2):131-147. doi: 10.1016/j.tim.2018.09.008. Epub 2018 Oct 24.
- Matenchuk BA, Mandhane PJ, Kozyrskyj AL. Sleep, circadian rhythm, and gut microbiota. Sleep Med Rev. 2020 Oct;53:101340. doi: 10.1016/j.smrv.2020.101340. Epub 2020 May 13.
- Tamburini S, Shen N, Wu HC, Clemente JC. The microbiome in early life: implications for health outcomes. Nat Med. 2016 Jul 7;22(7):713-22. doi: 10.1038/nm.4142.
- Arrieta MC, Stiemsma LT, Amenyogbe N, Brown EM, Finlay B. The intestinal microbiome in early life: health and disease. Front Immunol. 2014 Sep 5;5:427. doi: 10.3389/fimmu.2014.00427. eCollection 2014.
- Korpela K, de Vos WM. Infant gut microbiota restoration: state of the art. Gut Microbes. 2022 Jan-Dec;14(1):2118811. doi: 10.1080/19490976.2022.2118811.
- Persaud RR, Azad MB, Chari RS, Sears MR, Becker AB, Kozyrskyj AL; CHILD Study Investigators. Perinatal antibiotic exposure of neonates in Canada and associated risk factors: a population-based study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015 Jul;28(10):1190-5. doi: 10.3109/14767058.2014.947578. Epub 2014 Aug 14.
- Zimmermann P, Curtis N. Effect of intrapartum antibiotics on the intestinal microbiota of infants: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Mar;105(2):201-208. doi: 10.1136/archdischild-2018-316659. Epub 2019 Jul 11.
- Stuivenberg GA, Burton JP, Bron PA, Reid G. Why Are Bifidobacteria Important for Infants? Microorganisms. 2022 Jan 25;10(2):278. doi: 10.3390/microorganisms10020278.
- Liu Y, Qin S, Song Y, Feng Y, Lv N, Xue Y, Liu F, Wang S, Zhu B, Ma J, Yang H. The Perturbation of Infant Gut Microbiota Caused by Cesarean Delivery Is Partially Restored by Exclusive Breastfeeding. Front Microbiol. 2019 Mar 26;10:598. doi: 10.3389/fmicb.2019.00598. eCollection 2019.
- Korpela K, Salonen A, Virta LJ, Kekkonen RA, de Vos WM. Association of Early-Life Antibiotic Use and Protective Effects of Breastfeeding: Role of the Intestinal Microbiota. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):750-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0585.
- Dai DLY, Petersen C, Hoskinson C, Del Bel KL, Becker AB, Moraes TJ, Mandhane PJ, Finlay BB, Simons E, Kozyrskyj AL, Patrick DM, Subbarao P, Bode L, Azad MB, Turvey SE. Breastfeeding enrichment of B. longum subsp. infantis mitigates the effect of antibiotics on the microbiota and childhood asthma risk. Med. 2023 Feb 10;4(2):92-112.e5. doi: 10.1016/j.medj.2022.12.002. Epub 2023 Jan 4.
- Ho NT, Li F, Lee-Sarwar KA, Tun HM, Brown BP, Pannaraj PS, Bender JM, Azad MB, Thompson AL, Weiss ST, Azcarate-Peril MA, Litonjua AA, Kozyrskyj AL, Jaspan HB, Aldrovandi GM, Kuhn L. Meta-analysis of effects of exclusive breastfeeding on infant gut microbiota across populations. Nat Commun. 2018 Oct 9;9(1):4169. doi: 10.1038/s41467-018-06473-x.
- Chong HY, Tan LT, Law JW, Hong KW, Ratnasingam V, Ab Mutalib NS, Lee LH, Letchumanan V. Exploring the Potential of Human Milk and Formula Milk on Infants' Gut and Health. Nutrients. 2022 Aug 29;14(17):3554. doi: 10.3390/nu14173554.
- Peila C, Moro GE, Bertino E, Cavallarin L, Giribaldi M, Giuliani F, Cresi F, Coscia A. The Effect of Holder Pasteurization on Nutrients and Biologically-Active Components in Donor Human Milk: A Review. Nutrients. 2016 Aug 2;8(8):477. doi: 10.3390/nu8080477.
- Merjaneh N, Williams P, Inman S, Schumacher M, Ciurte A, Smotherman C, Alissa R, Hudak M. The impact on the exclusive breastfeeding rate at 6 months of life of introducing supplementary donor milk into the level 1 newborn nursery. J Perinatol. 2020 Jul;40(7):1109-1114. doi: 10.1038/s41372-020-0657-6. Epub 2020 Mar 30.
- Whipps MDM, Yoshikawa H, Demirci JR, Hill J. Estimating the Impact of In-Hospital Infant Formula Supplementation on Breastfeeding Success. Breastfeed Med. 2021 Jul;16(7):530-538. doi: 10.1089/bfm.2020.0194. Epub 2021 Jun 10.
- Wiggins JB, Trotman R, Perks PH, Swanson JR. Enteral Nutrition: The Intricacies of Human Milk from the Immune System to the Microbiome. Clin Perinatol. 2022 Jun;49(2):427-445. doi: 10.1016/j.clp.2022.02.009.
- McCune S, Perrin MT. Donor Human Milk Use in Populations Other than the Preterm Infant: A Systematic Scoping Review. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):8-20. doi: 10.1089/bfm.2020.0286. Epub 2020 Nov 25.
- Rao S, Esvaran M, Chen L, Keil AD, Gollow I, Simmer K, Wemheuer B, Conway P, Patole S. Probiotic supplementation in neonates with congenital gastrointestinal surgical conditions: a pilot randomised controlled trial. Pediatr Res. 2022 Oct;92(4):1122-1131. doi: 10.1038/s41390-021-01884-x. Epub 2022 Jan 3.
- Forbes JD, Azad MB, Vehling L, Tun HM, Konya TB, Guttman DS, Field CJ, Lefebvre D, Sears MR, Becker AB, Mandhane PJ, Turvey SE, Moraes TJ, Subbarao P, Scott JA, Kozyrskyj AL; Canadian Healthy Infant Longitudinal Development (CHILD) Study Investigators. Association of Exposure to Formula in the Hospital and Subsequent Infant Feeding Practices With Gut Microbiota and Risk of Overweight in the First Year of Life. JAMA Pediatr. 2018 Jul 2;172(7):e181161. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1161. Epub 2018 Jul 2. Erratum In: JAMA Pediatr. 2018 Jul 1;172(7):704. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.2205.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB23-1356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .