- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06181149
Auditiivinen ennustus ja virhearviointi änkyttävien henkilöiden puheessa
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Arizona State University
Äkkäys vaikuttaa negatiivisesti kommunikointiin ja heikentää änkyttävien ihmisten yleistä elämänlaatua ja hyvinvointia.
Tämä tutkimus antaa vahvan pohjan änkytyksen hermo- ja käyttäytymisinterventioiden kehittämiselle.
Osallistujia pyydetään nimeämään kuvia, lukemaan sanoja/lauseita hiljaa tai ääneen ja kuuntelemaan puhetta ja ei-puheääniä samalla kun heidän puhe-, lihas- ja aivosignaalejaan kerätään.
Jotkut osallistujat voivat myös saada aivostimulaatiota lukiessaan ja puhuessaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayoub Daliri, PhD
- Puhelinnumero: 4807278397
- Sähköposti: ayoub.daliri@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287
- Rekrytointi
- Arizona State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayoub Daliri
- Puhelinnumero: 480-727-8397
- Sähköposti: ayoub.daliri@asu.edu
-
Päätutkija:
- Ayoub Daliri, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Univeristy of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludo Max
- Puhelinnumero: 206-543-2674
- Sähköposti: LudoMax@uw.edu
-
Päätutkija:
- Ludo Max, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on yksikielinen, äidinkielenään amerikkalainen englanti
- kehityshäiriöiden, psykologisten, neurologisten tai kommunikaatiohäiriöiden (muiden kuin kehityshäiriöiden) puuttuminen sertifioidun SLP:n vahvistamana
- normaali (ikään sopiva) binauraalinen puhdasääninen kuulokynnys (0,5–4 kHz; ≤25 dB HL alle 70-vuotiaille ja ≤35 dB HL yli 70-vuotiaille)
- ei käytä keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
- tDCS:n, TMS:n ja MRI:n turvallisuusvasta-aiheiden puuttuminen (aikuisille)
- pisteytyksen 20. prosenttipiste tai korkeampi standardoiduissa puhekielen testeissä (lapsille)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
|
Tässä interventiossa tarkastellaan kuulovirheiden vaikutusta puhetta edeltävään kuulomodulaatioon.
Osallistujat saavat kuulohäiriöitä puhuessaan, ja keräämme heidän aivotoimintaansa koko tutkimuksen ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
|
Tässä interventiossa tarkastellaan ennusteen ja kuulopalautteen välisen epäjohdonmukaisuuden vaikutuksia osallistujiin.
Käytämme transkraniaalista magneettista stimulaatiota indusoimaan ennusteen ja kuulopalautteen välisen ajallisen poikkeaman, kun osallistujat tuottavat puhetta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
|
Tämä interventio tutkii vasemman vatsan esimotorisen aivokuoren stimulaation vaikutuksia puhetta edeltävään kuulomodulaatioon.
Osallistujat saavat sähköstimulaatiota puhuessaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
|
Tässä interventiossa tarkastellaan ennusteen ja kuulopalautteen välisen epäjohdonmukaisuuden vaikutuksia osallistujiin.
Käytämme viivästettyä kuulopalautetta aikaansaadaksemme ajallisen poikkeaman ennusteen ja kuulopalautteen välillä, kun osallistujat tuottavat puhetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen toiminnassa ennen puhumista ja sen aikana
Aikaikkuna: jokaisessa tutkimusjaksossa, joka voi kestää jopa 2 tuntia
|
Osallistujat kuulevat puheäänet jokaisessa kokeessa ennen sanojen puhumista tai lukemista.
Osallistujien aivotoiminta tallennetaan puhe- tai lukutehtävien suorittamisen aikana.
Tutkijat mittaavat, kuinka osallistujan aivojen toiminta vasteena soitetuille äänille muuttuu puhe- ja lukutehtävien aikana.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat mittaavat aivojen toiminnan amplitudin (mikrovoltteina; µV) kaupallisella elektroenkefalografiajärjestelmällä mitattuna.
Aivojen signaalien amplitudi (µV) tutkitaan sekä ennen puhumista että puhumisen aikana kahdessa aikapisteessä.
|
jokaisessa tutkimusjaksossa, joka voi kestää jopa 2 tuntia
|
|
puheen muutos, kun osallistujat kokevat kuulovirheitä
Aikaikkuna: jokaisessa tutkimusjaksossa, joka voi kestää jopa 2 tuntia
|
Jokaisessa kokeessa osallistujat kokevat kuulovirheen tuottaessaan puhetta (he voivat esimerkiksi sanoa "pää" mutta kuulla "oli").
Tutkijat mittaavat, kuinka osallistujien puhe muuttuu nykyisessä kokeessa kokemiensa kuulovirheiden vuoksi.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat käyttävät kaupallisia mikrofoneja puhesignaalien tallentamiseen ja tutkivat sitten puheen amplitudia tietyillä taajuusalueilla (mitattuna hertseinä; Hz).
Puheen taajuuksia (Hz) kokeissa, joissa on kuulovirheitä, verrataan niihin, joissa ei ole kuulovirheitä.
|
jokaisessa tutkimusjaksossa, joka voi kestää jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DC020162 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01DC020162-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .