- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06181149
Predicción auditiva y evaluación de errores en el habla de individuos tartamudos
19 de agosto de 2025 actualizado por: Arizona State University
La tartamudez afecta negativamente la comunicación y reduce la calidad de vida general y el bienestar de las personas que tartamudean.
Este estudio proporcionará una base sólida para desarrollar intervenciones neuronales y conductuales para la tartamudez.
A los participantes se les pedirá que nombren imágenes, lean palabras/oraciones en silencio o en voz alta, y escuchen sonidos del habla y no verbales mientras se recopilan las señales del habla, los músculos y el cerebro.
Algunos participantes también pueden recibir estimulación cerebral mientras leen y hablan.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayoub Daliri, PhD
- Número de teléfono: 4807278397
- Correo electrónico: ayoub.daliri@asu.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Reclutamiento
- Arizona State University
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Contacto:
- Ayoub Daliri
- Número de teléfono: 480-727-8397
- Correo electrónico: ayoub.daliri@asu.edu
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Investigador principal:
- Ayoub Daliri, PhD
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Univeristy of Washington
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Contacto:
- Ludo Max
- Número de teléfono: 206-543-2674
- Correo electrónico: LudoMax@uw.edu
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Investigador principal:
- Ludo Max, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un hablante nativo monolingüe de inglés americano
- ausencia de trastornos del desarrollo, psicológicos, neurológicos o de comunicación (aparte de la tartamudez del desarrollo) según lo confirme un SLP de investigación certificado
- Umbral de audición de tonos puros binaurales normal (apropiado para la edad) (0,5-4 kHz; ≤25 dB HL para menores de 70 años y ≤35 dB HL para mayores de 70 años)
- no tomar ningún medicamento que afecte el sistema nervioso central
- ausencia de contraindicaciones de seguridad para tDCS, TMS y MRI (para adultos)
- puntuación en el percentil 20 o superior en pruebas estandarizadas de habla y lenguaje (para niños)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 2
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Esta intervención examinará las contribuciones de los errores auditivos a la modulación auditiva previa al habla.
Los participantes recibirán perturbaciones auditivas mientras hablan y recopilaremos sus actividades cerebrales a lo largo del estudio.
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Experimental: Grupo 1
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Esta intervención examinará los efectos de la desalineación entre la predicción y la retroalimentación auditiva en los participantes.
Usaremos estimulación magnética transcraneal para inducir una desalineación temporal entre la predicción y la retroalimentación auditiva mientras los participantes producen el habla.
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Experimental: Grupo 3
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Esta intervención examinará los efectos de la estimulación de la corteza premotora ventral izquierda sobre la modulación auditiva previa al habla.
Los participantes recibirán estimulación eléctrica mientras hablan.
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Experimental: Grupo 4
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Esta intervención examinará los efectos de la desalineación entre la predicción y la retroalimentación auditiva en los participantes.
Usaremos retroalimentación auditiva retardada para inducir una desalineación temporal entre la predicción y la retroalimentación auditiva mientras los participantes producen el habla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad cerebral antes y durante el habla.
Periodo de tiempo: dentro de cada sesión del estudio que puede durar hasta 2 horas
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Los participantes escucharán los sonidos del habla en cada prueba antes de hablar o leer palabras.
La actividad cerebral de los participantes se registrará mientras completan las tareas de habla o lectura.
Los investigadores medirán cómo cambia la actividad cerebral del participante en respuesta a los sonidos reproducidos durante las tareas de habla y lectura.
Para ello, los investigadores medirán la amplitud de la actividad cerebral (en microvoltios; µV) medida utilizando un sistema de electroencefalografía comercial.
La amplitud (μV) de las señales cerebrales se examinará tanto antes como durante el habla en dos momentos.
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dentro de cada sesión del estudio que puede durar hasta 2 horas
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cambio en el habla cuando los participantes experimentan errores auditivos
Periodo de tiempo: dentro de cada sesión del estudio que puede durar hasta 2 horas
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En cada prueba, los participantes experimentarán un error auditivo mientras producen el habla (por ejemplo, pueden decir "cabeza" pero escuchar "tenía").
Los investigadores medirán cómo cambia el habla de los participantes debido a los errores auditivos que experimentan en el ensayo actual.
Para este propósito, los investigadores utilizarán micrófonos comerciales para grabar señales de voz y luego examinar la amplitud del habla en rangos de frecuencia específicos (medidos en Hertz; Hz).
Las frecuencias (Hz) del habla en los ensayos con errores auditivos se compararán con aquellos sin errores auditivos.
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dentro de cada sesión del estudio que puede durar hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DC020162 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01DC020162-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .