Predição Auditiva e Avaliação de Erros na Fala de Indivíduos com Gagueira
19 de agosto de 2025 atualizado por: Arizona State University
A gagueira impacta negativamente a comunicação e reduz a qualidade de vida geral e o bem-estar dos indivíduos que gaguejam.
Este estudo fornecerá uma base sólida para o desenvolvimento de intervenções neurais e comportamentais para a gagueira.
Os participantes serão solicitados a nomear imagens, ler palavras/frases silenciosamente ou em voz alta e ouvir sons de fala e não-fala enquanto seus sinais de fala, músculos e cérebro são coletados.
Alguns participantes também podem receber estimulação cerebral enquanto lêem e falam.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayoub Daliri, PhD
- Número de telefone: 4807278397
- E-mail: ayoub.daliri@asu.edu
Locais de estudo
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Recrutamento
- Arizona State University
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Contato:
- Ayoub Daliri
- Número de telefone: 480-727-8397
- E-mail: ayoub.daliri@asu.edu
-
Investigador principal:
- Ayoub Daliri, PhD
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Univeristy of Washington
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Contato:
- Ludo Max
- Número de telefone: 206-543-2674
- E-mail: LudoMax@uw.edu
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Investigador principal:
- Ludo Max, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um falante monolíngue e nativo do inglês americano
- ausência de distúrbios de desenvolvimento, psicológicos, neurológicos ou de comunicação (exceto gagueira do desenvolvimento), conforme confirmado por um fonoaudiólogo de pesquisa certificado
- limiar auditivo binaural de tom puro normal (apropriado para a idade) (0,5-4k Hz; ≤25 dB NA para menores de 70 anos e ≤35 dB NA para maiores de 70 anos)
- não tomar nenhum medicamento que afete o sistema nervoso central
- ausência de contra-indicação de segurança para ETCC, EMT e RM (para adultos)
- pontuação no percentil 20 ou superior em testes padronizados de fala e linguagem (para crianças)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 2
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Esta intervenção examinará as contribuições dos erros auditivos para a modulação auditiva pré-fala.
Os participantes receberão perturbações auditivas enquanto falam e coletaremos suas atividades cerebrais ao longo do estudo.
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Experimental: Grupo 1
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Esta intervenção examinará os efeitos do desalinhamento entre a previsão e o feedback auditivo nos participantes.
Usaremos estimulação magnética transcraniana para induzir um desalinhamento temporal entre a previsão e o feedback auditivo enquanto os participantes produzem a fala.
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Experimental: Grupo 3
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Esta intervenção examinará os efeitos da estimulação do córtex pré-motor ventral esquerdo na modulação auditiva pré-fala.
Os participantes receberão estimulação elétrica enquanto falam.
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Experimental: Grupo 4
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Esta intervenção examinará os efeitos do desalinhamento entre a previsão e o feedback auditivo nos participantes.
Usaremos feedback auditivo atrasado para induzir um desalinhamento temporal entre a previsão e o feedback auditivo enquanto os participantes produzem a fala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade cerebral antes e durante a fala
Prazo: dentro de cada sessão do estudo que pode durar até 2 horas
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Os participantes ouvirão sons da fala em cada tentativa antes de falar ou ler palavras.
A atividade cerebral dos participantes será registrada durante a conclusão das tarefas de fala ou leitura.
Os investigadores medirão como a atividade cerebral do participante em resposta aos sons tocados muda durante as tarefas de fala e leitura.
Para tanto, os investigadores medirão a amplitude da atividade cerebral (em microvolts; µV) medida por meio de um sistema comercial de eletroencefalografia.
A amplitude (µV) dos sinais cerebrais será examinada antes de falar e durante a fala em dois momentos.
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dentro de cada sessão do estudo que pode durar até 2 horas
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mudança na fala quando os participantes apresentam erros auditivos
Prazo: dentro de cada sessão do estudo que pode durar até 2 horas
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Em cada tentativa, os participantes experimentarão um erro auditivo enquanto produzem a fala (por exemplo, eles podem dizer “cabeça”, mas ouvir “tinha”).
Os investigadores medirão como a fala dos participantes muda devido aos erros auditivos que eles experimentam no ensaio atual.
Para este propósito, os investigadores usarão microfones comerciais para gravar sinais de fala e então examinar a amplitude da fala em faixas de frequência específicas (medidas em Hertz; Hz).
As frequências (Hz) da fala nos ensaios com erros auditivos serão comparadas com aquelas sem erros auditivos.
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dentro de cada sessão do estudo que pode durar até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DC020162 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01DC020162-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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