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Predizione uditiva e valutazione degli errori nel discorso di individui che balbettano

19 agosto 2025 aggiornato da: Arizona State University
La balbuzie ha un impatto negativo sulla comunicazione e riduce la qualità complessiva della vita e il benessere delle persone che balbettano. Questo studio fornirà una solida base per lo sviluppo di interventi neurali e comportamentali per la balbuzie. Ai partecipanti verrà chiesto di nominare immagini, leggere parole/frasi in silenzio o ad alta voce e ascoltare suoni parlati e non vocali mentre vengono raccolti i segnali vocali, muscolari e cerebrali. Alcuni partecipanti possono anche ricevere stimolazione cerebrale mentre leggono e parlano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
        • Reclutamento
        • Arizona State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ayoub Daliri, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Univeristy of Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ludo Max, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un madrelingua monolingue dell'inglese americano
  • assenza di disturbi dello sviluppo, psicologici, neurologici o della comunicazione (diversi dalla balbuzie dello sviluppo) come confermato da un logopedista di ricerca certificato
  • soglia uditiva binaurale normale (appropriata per l'età) dei toni puri (0,5-4k Hz; ≤25 dB HL per persone di età inferiore a 70 anni e ≤35 dB HL per persone di età superiore a 70 anni)
  • non assumere farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
  • assenza di controindicazioni di sicurezza per tDCS, TMS e MRI (per adulti)
  • punteggio pari o superiore al 20° percentile nei test linguistici standardizzati (per bambini)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 2
Comportamentale: Errori uditivi e modulazione uditiva pre-parlato
Questo intervento esaminerà i contributi degli errori uditivi alla modulazione uditiva pre-parlato. I partecipanti riceveranno perturbazioni uditive mentre parlano e raccoglieremo le loro attività cerebrali durante lo studio.
Sperimentale: Gruppo 1
Comportamentale: Ritardare l'inizio del discorso
Questo intervento esaminerà gli effetti del disallineamento tra previsione e feedback uditivo nei partecipanti. Utilizzeremo la stimolazione magnetica transcranica per indurre un disallineamento temporale tra previsione e feedback uditivo mentre i partecipanti producono il parlato.
Sperimentale: Gruppo 3
Comportamentale: Contributi della corteccia premotoria del linguaggio alla modulazione uditiva pre-parlato
Questo intervento esaminerà gli effetti della stimolazione della corteccia premotoria ventrale sinistra sulla modulazione uditiva pre-parlato. I partecipanti riceveranno la stimolazione elettrica mentre parlano.
Sperimentale: Gruppo 4
Comportamentale: Ritardare il feedback uditivo
Questo intervento esaminerà gli effetti del disallineamento tra previsione e feedback uditivo nei partecipanti. Utilizzeremo il feedback uditivo ritardato per indurre un disallineamento temporale tra la previsione e il feedback uditivo mentre i partecipanti producono il discorso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività cerebrale prima e durante il parlare
Lasso di tempo: all'interno di ciascuna sessione dello studio che può durare fino a 2 ore
I partecipanti ascolteranno i suoni del parlato in ogni prova prima di parlare o leggere le parole. L'attività cerebrale dei partecipanti verrà registrata mentre completano le attività di conversazione o di lettura. Gli investigatori misureranno come l'attività cerebrale del partecipante in risposta ai suoni riprodotti cambia durante le attività di conversazione e lettura. A questo scopo, i ricercatori misureranno l'ampiezza dell'attività cerebrale (in microvolt; µV) misurata utilizzando un sistema elettroencefalografico commerciale. L'ampiezza (μV) dei segnali cerebrali verrà esaminata sia prima che durante il discorso in due momenti temporali.
all'interno di ciascuna sessione dello studio che può durare fino a 2 ore
cambiamento nel discorso quando i partecipanti sperimentano errori uditivi
Lasso di tempo: all'interno di ciascuna sessione dello studio che può durare fino a 2 ore
In ogni prova, i partecipanti sperimenteranno un errore uditivo mentre producono il discorso (ad esempio, potrebbero dire "testa" ma sentire "aveva"). Gli investigatori misureranno come cambia il discorso dei partecipanti a causa degli errori uditivi che sperimentano nello studio in corso. A questo scopo, i ricercatori utilizzeranno microfoni commerciali per registrare i segnali vocali e quindi esaminare l'ampiezza del parlato in specifici intervalli di frequenza (misurati in Hertz; Hz). Le frequenze (Hz) del parlato nelle prove con errori uditivi saranno confrontate con quelle senza errori uditivi.
all'interno di ciascuna sessione dello studio che può durare fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

University of Washington
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DC020162 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01DC020162-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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