- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06181149
Prédiction auditive et évaluation des erreurs dans la parole des personnes qui bégaient
29 janvier 2024 mis à jour par: Arizona State University
Le bégaiement a un impact négatif sur la communication et réduit la qualité de vie globale et le bien-être des personnes qui bégaient.
Cette étude fournira une base solide pour développer des interventions neuronales et comportementales contre le bégaiement.
Les participants seront invités à nommer des images, à lire des mots/phrases en silence ou à voix haute et à écouter des sons vocaux et non vocaux pendant que leurs signaux vocaux, musculaires et cérébraux sont collectés.
Certains participants peuvent également recevoir une stimulation cérébrale en lisant et en parlant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayoub Daliri, PhD
- Numéro de téléphone: 4807278397
- E-mail: ayoub.daliri@asu.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85287
- Recrutement
- Arizona State University
-
Contact:
- Ayoub Daliri
- Numéro de téléphone: 480-727-8397
- E-mail: ayoub.daliri@asu.edu
-
Chercheur principal:
- Ayoub Daliri, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Univeristy of Washington
-
Contact:
- Ludo Max
- Numéro de téléphone: 206-543-2674
- E-mail: LudoMax@uw.edu
-
Chercheur principal:
- Ludo Max, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être un locuteur monolingue et natif de l'anglais américain
- absence de troubles du développement, psychologiques, neurologiques ou de la communication (autres que le bégaiement développemental) confirmés par un orthophoniste de recherche certifié
- seuil d'audition binaurale à son pur normal (adapté à l'âge) (0,5 à 4 kHz ; ≤ 25 dB HL pour les personnes de moins de 70 ans et ≤ 35 dB HL pour les personnes de plus de 70 ans)
- ne pas prendre de médicaments qui affectent le système nerveux central
- absence de contre-indication de sécurité pour le tDCS, le TMS et l'IRM (pour les adultes)
- un score égal ou supérieur au 20e centile aux tests d'orthophonie standardisés (pour les enfants)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 2
|
Cette intervention examinera les contributions des erreurs auditives à la modulation auditive pré-parole.
Les participants recevront des perturbations auditives en parlant et nous collecterons leurs activités cérébrales tout au long de l'étude.
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Expérimental: Groupe 1
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Cette intervention examinera les effets du désalignement entre la prédiction et le retour auditif chez les participants.
Nous utiliserons la stimulation magnétique transcrânienne pour induire un désalignement temporel entre prédiction et retour auditif pendant que les participants produisent de la parole.
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Expérimental: Groupe 3
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Cette intervention examinera les effets de la stimulation du cortex prémoteur ventral gauche sur la modulation auditive pré-parole.
Les participants recevront une stimulation électrique tout en parlant.
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Expérimental: Groupe 4
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Cette intervention examinera les effets du désalignement entre la prédiction et le retour auditif chez les participants.
Nous utiliserons un retour auditif retardé pour induire un désalignement temporel entre la prédiction et le retour auditif pendant que les participants produisent la parole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'activité cérébrale avant et pendant la parole
Délai: au sein de chaque session de l’étude qui peut durer jusqu’à 2 heures
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Les participants entendront les sons de la parole dans chaque essai avant de parler ou de lire des mots.
L'activité cérébrale des participants sera enregistrée lors de l'exécution des tâches d'expression orale ou de lecture.
Les enquêteurs mesureront comment l'activité cérébrale du participant en réponse aux sons joués change pendant les tâches d'expression orale et de lecture.
A cet effet, les enquêteurs mesureront l'amplitude de l'activité cérébrale (en microvolts ; µV) mesurée à l'aide d'un système d'électroencéphalographie commercial.
L'amplitude (µV) des signaux cérébraux sera examinée avant de parler et pendant la parole à deux moments.
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au sein de chaque session de l’étude qui peut durer jusqu’à 2 heures
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changement dans le discours lorsque les participants subissent des erreurs auditives
Délai: au sein de chaque session de l’étude qui peut durer jusqu’à 2 heures
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Dans chaque essai, les participants subiront une erreur auditive pendant qu'ils produiront la parole (par exemple, ils peuvent dire « tête » mais entendre « avait »).
Les enquêteurs mesureront comment le discours des participants change en raison des erreurs auditives qu'ils subissent dans l'essai en cours.
À cette fin, les enquêteurs utiliseront des microphones commerciaux pour enregistrer les signaux vocaux, puis examineront l'amplitude de la parole dans des gammes de fréquences spécifiques (mesurées en Hertz ; Hz).
Les fréquences (Hz) de la parole dans les essais avec erreurs auditives seront comparées à celles sans erreurs auditives.
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au sein de chaque session de l’étude qui peut durer jusqu’à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DC020162 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01DC020162-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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