- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06181149
Auditiv forudsigelse og fejlvurdering i talen af personer, der stammer
19. august 2025 opdateret af: Arizona State University
Stamming påvirker kommunikationen negativt og reducerer den generelle livskvalitet og velvære for personer, der stammer.
Denne undersøgelse vil give et stærkt grundlag for at udvikle neurale og adfærdsmæssige interventioner for stammen.
Deltagerne vil blive bedt om at navngive billeder, læse ord/sætninger lydløst eller højt og lytte til tale- og ikke-talelyde, mens deres tale-, muskel- og hjernesignaler indsamles.
Nogle deltagere kan også modtage hjernestimulering, mens de læser og taler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayoub Daliri, PhD
- Telefonnummer: 4807278397
- E-mail: ayoub.daliri@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
- Rekruttering
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Ayoub Daliri
- Telefonnummer: 480-727-8397
- E-mail: ayoub.daliri@asu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ayoub Daliri, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Univeristy of Washington
-
Kontakt:
- Ludo Max
- Telefonnummer: 206-543-2674
- E-mail: LudoMax@uw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ludo Max, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være en ensproget amerikansk engelsk som modersmål
- fravær af udviklingsmæssige, psykologiske, neurologiske eller kommunikationsforstyrrelser (bortset fra udviklingsstamming) som bekræftet af en certificeret forsknings-SLP
- normal (alderspassende) binaural rentonet høretærskel (0,5-4k Hz; ≤25 dB HL for yngre end 70 år og ≤35 dB HL for ældre end 70 år)
- ikke tager nogen medicin, der påvirker centralnervesystemet
- fravær af sikkerhedskontraindikationer for tDCS, TMS og MR (for voksne)
- score på 20. percentil eller højere på standardiserede talesprogtests (for børn)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
|
Denne intervention vil undersøge de auditive fejls bidrag til auditiv modulering før tale.
Deltagerne vil modtage høreforstyrrelser, mens de taler, og vi vil indsamle deres hjerneaktiviteter under hele undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
|
Denne intervention vil undersøge virkningerne af fejljustering mellem forudsigelse og auditiv feedback hos deltagerne.
Vi vil bruge transkraniel magnetisk stimulation til at inducere en tidsmæssig fejljustering mellem forudsigelse og auditiv feedback, mens deltagerne producerer tale.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
|
Denne intervention vil undersøge virkningerne af stimulering af den venstre ventrale præmotoriske cortex på pre-tale auditiv modulering.
Deltagerne vil modtage elektrisk stimulation, mens de taler.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
|
Denne intervention vil undersøge virkningerne af fejljustering mellem forudsigelse og auditiv feedback hos deltagerne.
Vi vil bruge forsinket auditiv feedback til at fremkalde en tidsmæssig fejljustering mellem forudsigelse og auditiv feedback, mens deltagerne producerer tale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjerneaktivitet før og under tale
Tidsramme: inden for hver session af undersøgelsen, der kan vare op til 2 timer
|
Deltagerne vil høre talelyde i hvert forsøg, før de taler eller læser ord.
Deltageres hjerneaktivitet vil blive registreret, mens de udfører tale- eller læseopgaverne.
Efterforskerne vil måle, hvordan deltagerens hjerneaktivitet som reaktion på de afspillede lyde ændrer sig under tale- og læseopgaver.
Til dette formål vil efterforskerne måle amplituden af hjerneaktiviteten (i mikrovolt; µV) målt ved hjælp af et kommercielt elektroencefalografisystem.
Amplituden (µV) af hjernesignalerne vil blive undersøgt både før tale og under tale på to tidspunkter.
|
inden for hver session af undersøgelsen, der kan vare op til 2 timer
|
|
ændring i tale, når deltagerne oplever auditive fejl
Tidsramme: inden for hver session af undersøgelsen, der kan vare op til 2 timer
|
I hvert forsøg vil deltagerne opleve en auditiv fejl, mens de producerer tale (de kan f.eks. sige "hoved", men høre "havde").
Efterforskerne vil måle, hvordan deltagernes tale ændrer sig på grund af auditive fejl, som de oplever i det aktuelle forsøg.
Til dette formål vil efterforskerne bruge kommercielle mikrofoner til at optage talesignaler og derefter undersøge amplituden af talen i specifikke frekvensområder (målt i Hertz; Hz).
Frekvenserne (Hz) af tale i forsøg med auditive fejl vil blive sammenlignet med dem uden auditive fejl.
|
inden for hver session af undersøgelsen, der kan vare op til 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2023
Først opslået (Faktiske)
26. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DC020162 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R01DC020162-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forsinke taleinitiering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AfsluttetDøvhed | Lydopfattelse | LydkvalitetForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage
-
Queen's University, BelfastWestern Health and Social Care TrustAfsluttetTrakeostomi | Meddelelse | Akut/kritisk sygdomDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAfsluttet
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionIkke rekrutterer endnuTrivsel | Tobaksforebyggelse | SundhedsadfærdBangladesh
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Washington University School of MedicineCochlearAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetKokainbrugsforstyrrelseForenede Stater