- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06181149
Слуховое прогнозирование и оценка ошибок в речи лиц, заикающихся
19 августа 2025 г. обновлено: Arizona State University
Заикание отрицательно влияет на общение и снижает общее качество жизни и благополучие людей, которые заикаются.
Это исследование обеспечит прочную основу для разработки нейронных и поведенческих вмешательств при заикании.
Участникам будет предложено называть картинки, читать слова/предложения про себя или вслух, а также слушать речевые и неречевые звуки, пока собираются их речевые, мышечные и мозговые сигналы.
Некоторые участники также могут получать стимуляцию мозга во время чтения и разговора.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayoub Daliri, PhD
- Номер телефона: 4807278397
- Электронная почта: ayoub.daliri@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85287
- Рекрутинг
- Arizona State University
-
Контакт:
- Ayoub Daliri
- Номер телефона: 480-727-8397
- Электронная почта: ayoub.daliri@asu.edu
-
Главный следователь:
- Ayoub Daliri, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Univeristy of Washington
-
Контакт:
- Ludo Max
- Номер телефона: 206-543-2674
- Электронная почта: LudoMax@uw.edu
-
Главный следователь:
- Ludo Max, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть монолингвистом, носителем американского английского
- отсутствие нарушений развития, психологических, неврологических или коммуникативных нарушений (кроме заикания в развитии), подтвержденных сертифицированным исследованием SLP.
- нормальный (соответствующий возрасту) бинауральный порог слышимости чистых тонов (0,5–4 кГц; ≤25 дБ HL для лиц моложе 70 лет и ≤35 дБ HL для лиц старше 70 лет)
- не принимать никаких лекарств, влияющих на центральную нервную систему
- отсутствие противопоказаний по безопасности для ТМС, ТМС и МРТ (для взрослых)
- результат на уровне 20-го процентиля или выше по стандартизированным речевым тестам (для детей)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 2
|
Это вмешательство позволит изучить вклад слуховых ошибок в предречевую слуховую модуляцию.
Участники будут слышать слуховые возмущения во время разговора, а мы будем собирать информацию об активности их мозга на протяжении всего исследования.
|
|
Экспериментальный: Группа 1
|
В ходе этого вмешательства будут изучены последствия несоответствия между предсказаниями и слуховой обратной связью участников.
Мы будем использовать транскраниальную магнитную стимуляцию, чтобы вызвать временное рассогласование между предсказанием и слуховой обратной связью, пока участники произносят речь.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
|
В ходе этого вмешательства будет изучено влияние стимуляции левой вентральной премоторной коры на предречевую слуховую модуляцию.
Во время разговора участники будут получать электрическую стимуляцию.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
|
В ходе этого вмешательства будут изучены последствия несоответствия между предсказаниями и слуховой обратной связью участников.
Мы будем использовать задержку слуховой обратной связи, чтобы вызвать временное рассогласование между предсказанием и слуховой обратной связью, пока участники произносят речь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности мозга до и во время речи
Временное ограничение: в течение каждого сеанса исследования, которое может длиться до 2 часов
|
Участники будут слышать звуки речи в каждом испытании, прежде чем говорить или читать слова.
Мозговая активность участников будет записываться во время выполнения заданий по говорению или чтению.
Исследователи будут измерять, как меняется мозговая активность участника в ответ на воспроизводимые звуки во время выполнения задач по разговору и чтению.
С этой целью исследователи будут измерять амплитуду активности мозга (в микровольтах; мкВ), измеренную с помощью коммерческой системы электроэнцефалографии.
Амплитуда (мкВ) сигналов мозга будет проверяться как перед речью, так и во время речи в два момента времени.
|
в течение каждого сеанса исследования, которое может длиться до 2 часов
|
|
изменение речи, когда участники испытывают слуховые ошибки
Временное ограничение: в течение каждого сеанса исследования, которое может длиться до 2 часов
|
В каждом испытании участники будут испытывать слуховую ошибку при произнесении речи (например, они могут сказать «голова», но услышать «хад»).
Исследователи будут измерять, как меняется речь участников из-за слуховых ошибок, с которыми они сталкиваются в текущем исследовании.
Для этой цели следователи будут использовать коммерческие микрофоны для записи речевых сигналов, а затем исследовать амплитуду речи в определенных диапазонах частот (измеряется в Герцах; Гц).
Частоты (Гц) речи в пробах со слуховыми ошибками будут сравниваться с тестами без слуховых ошибок.
|
в течение каждого сеанса исследования, которое может длиться до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DC020162 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01DC020162-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .