Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie słuchowe i ocena błędów w mowie osób jąkających się

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Arizona State University
Jąkanie negatywnie wpływa na komunikację i obniża ogólną jakość życia i samopoczucie osób jąkających się. Badanie to zapewni solidną podstawę do opracowania interwencji neuronalnych i behawioralnych w leczeniu jąkania. Uczestnicy zostaną poproszeni o nazwanie obrazków, czytanie słów/zdań po cichu lub na głos oraz słuchanie dźwięków mowy i innych niż mowa, podczas gdy ich sygnały mowy, mięśni i mózgu będą zbierane. Niektórzy uczestnicy mogą również otrzymywać stymulację mózgu podczas czytania i mówienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
        • Rekrutacyjny
        • Arizona State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ayoub Daliri, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Univeristy of Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ludo Max, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc jednojęzycznym, rodzimym użytkownikiem amerykańskiego języka angielskiego
  • brak zaburzeń rozwojowych, psychologicznych, neurologicznych lub komunikacyjnych (innych niż jąkanie rozwojowe) potwierdzony certyfikowanym SLP
  • normalny (odpowiedni do wieku) obuuszny próg słyszenia tonów czystych (0,5–4 kHz; ≤25 dB HL dla osób poniżej 70 lat i ≤35 dB HL dla osób starszych niż 70 lat)
  • nieprzyjmowanie żadnych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • brak przeciwwskazań dotyczących bezpieczeństwa dla tDCS, TMS i MRI (dla dorosłych)
  • wynik na poziomie 20. percentyla lub wyższy w standardowych testach mowy i języka (dla dzieci)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 2
Behawioralne: Błędy słuchowe i modulacja słuchowa przed mową
Ta interwencja zbada wpływ błędów słuchowych na modulację słuchową przed mową. Uczestnicy będą doświadczać zaburzeń słuchowych podczas mówienia, a przez cały czas trwania badania będziemy zbierać dane dotyczące aktywności ich mózgu.
Eksperymentalny: Grupa 1
Behawioralne: Opóźnienie inicjacji mowy
Ta interwencja zbada skutki rozbieżności między przewidywaniem a informacją zwrotną słuchową u uczestników. Wykorzystamy przezczaszkową stymulację magnetyczną, aby wywołać czasową niewspółosiowość między przewidywaniem a informacją zwrotną słuchową, podczas gdy uczestnicy wypowiadają się.
Eksperymentalny: Grupa 3
Behawioralne: Wkład kory przedruchowej mowy w modulację słuchową przed mową
Ta interwencja zbada wpływ stymulacji lewej brzusznej kory przedruchowej na modulację słuchową przed mową. Podczas mówienia uczestnicy otrzymają stymulację elektryczną.
Eksperymentalny: Grupa 4
Behawioralne: Opóźnianie informacji zwrotnej słuchowo
Ta interwencja zbada skutki rozbieżności między przewidywaniem a informacją zwrotną słuchową u uczestników. Wykorzystamy opóźnione sprzężenie zwrotne słuchowe, aby wywołać czasową rozbieżność między przewidywaniem a sprzężeniem słuchowym, podczas gdy uczestnicy wypowiadają mowę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności mózgu przed i podczas mówienia
Ramy czasowe: w ramach każdej sesji badania, która może trwać do 2 godzin
W każdej próbie uczestnicy będą słyszeć dźwięki mowy, zanim zaczną mówić lub czytać słowa. Aktywność mózgu uczestników będzie rejestrowana podczas wykonywania zadań związanych z mówieniem lub czytaniem. Badacze będą mierzyć, jak zmienia się aktywność mózgu uczestnika w odpowiedzi na odtwarzane dźwięki podczas mówienia i czytania. W tym celu badacze zmierzą amplitudę aktywności mózgu (w mikrowoltach; µV) mierzoną za pomocą komercyjnego systemu elektroencefalograficznego. Amplituda (µV) sygnałów mózgowych zostanie zbadana zarówno przed mówieniem, jak i podczas mówienia w dwóch punktach czasowych.
w ramach każdej sesji badania, która może trwać do 2 godzin
zmiana mowy, gdy uczestnicy doświadczają błędów słuchowych
Ramy czasowe: w ramach każdej sesji badania, która może trwać do 2 godzin
W każdej próbie uczestnicy doświadczą błędu słuchowego podczas wypowiadania się (np. mogą powiedzieć „głowa”, ale usłyszą „miał”). Badacze zmierzą, jak zmienia się mowa uczestników z powodu błędów słuchowych, których doświadczają w bieżącym badaniu. W tym celu badacze użyją dostępnych na rynku mikrofonów do zarejestrowania sygnałów mowy, a następnie zbadają amplitudę mowy w określonych zakresach częstotliwości (mierzoną w hercach; Hz). Częstotliwości (Hz) mowy w próbach z błędami słuchowymi zostaną porównane z częstotliwościami bez błędów słuchowych.
w ramach każdej sesji badania, która może trwać do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

University of Washington
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DC020162 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01DC020162-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opóźnienie inicjacji mowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj