- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06181149
Auditieve voorspelling en foutevaluatie in de spraak van personen die stotteren
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Arizona State University
Stotteren heeft een negatieve invloed op de communicatie en vermindert de algehele kwaliteit van leven en het welzijn van personen die stotteren.
Deze studie zal een sterke basis bieden voor het ontwikkelen van neurale en gedragsinterventies voor stotteren.
Deelnemers wordt gevraagd afbeeldingen te benoemen, woorden/zinnen stil of hardop te lezen en naar spraak- en niet-spraakgeluiden te luisteren terwijl hun spraak-, spier- en hersensignalen worden verzameld.
Sommige deelnemers kunnen ook hersenstimulatie krijgen tijdens het lezen en spreken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayoub Daliri, PhD
- Telefoonnummer: 4807278397
- E-mail: ayoub.daliri@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
- Werving
- Arizona State University
-
Contact:
- Ayoub Daliri
- Telefoonnummer: 480-727-8397
- E-mail: ayoub.daliri@asu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayoub Daliri, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- Univeristy of Washington
-
Contact:
- Ludo Max
- Telefoonnummer: 206-543-2674
- E-mail: LudoMax@uw.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ludo Max, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een eentalige moedertaalspreker van Amerikaans Engels zijn
- afwezigheid van ontwikkelings-, psychologische, neurologische of communicatiestoornissen (anders dan ontwikkelingsstotteren) zoals bevestigd door een gecertificeerde onderzoeks-SLP
- normale (voor de leeftijd geschikte) binaurale gehoordrempel met zuivere tonen (0,5-4k Hz; ≤25 dB HL voor jonger dan 70 jaar en ≤35 dB HL voor ouder dan 70 jaar)
- geen medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
- afwezigheid van veiligheidscontra-indicatie voor tDCS, TMS en MRI (voor volwassenen)
- scoren op het 20e percentiel of hoger op gestandaardiseerde spraak-taaltoetsen (voor kinderen)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 2
|
Deze interventie zal de bijdragen van auditieve fouten aan auditieve modulatie vóór spraak onderzoeken.
Deelnemers krijgen auditieve verstoringen tijdens het spreken, en we zullen gedurende het hele onderzoek hun hersenactiviteiten verzamelen.
|
|
Experimenteel: Groep 1
|
Deze interventie zal de effecten onderzoeken van een verkeerde afstemming tussen voorspelling en auditieve feedback bij deelnemers.
We zullen transcraniële magnetische stimulatie gebruiken om een tijdelijke verkeerde uitlijning tussen voorspelling en auditieve feedback te veroorzaken terwijl deelnemers spraak produceren.
|
|
Experimenteel: Groep 3
|
Deze interventie zal de effecten onderzoeken van stimulatie van de linker ventrale premotorische cortex op auditieve modulatie vóór spraak.
Tijdens het spreken krijgen de deelnemers elektrische stimulatie.
|
|
Experimenteel: Groep 4
|
Deze interventie zal de effecten onderzoeken van een verkeerde afstemming tussen voorspelling en auditieve feedback bij deelnemers.
We zullen vertraagde auditieve feedback gebruiken om een temporele verkeerde afstemming tussen voorspelling en auditieve feedback te veroorzaken terwijl deelnemers spraak produceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hersenactiviteit vóór en tijdens het spreken
Tijdsspanne: binnen elke sessie van het onderzoek, die maximaal 2 uur kan duren
|
Deelnemers zullen bij elke proef spraakklanken horen voordat ze woorden spreken of lezen.
De hersenactiviteit van de deelnemers wordt geregistreerd tijdens het voltooien van de spreek- of leestaken.
De onderzoekers gaan meten hoe de hersenactiviteit van de deelnemer als reactie op de gespeelde geluiden verandert tijdens spreek- en leestaken.
Voor dit doel zullen de onderzoekers de amplitude van de hersenactiviteit meten (in microvolt; µV), gemeten met behulp van een commercieel elektro-encefalografiesysteem.
Zowel vóór het spreken als tijdens het spreken wordt op twee tijdstippen de amplitude (μV) van de hersensignalen onderzocht.
|
binnen elke sessie van het onderzoek, die maximaal 2 uur kan duren
|
|
verandering in spraak wanneer deelnemers auditieve fouten ervaren
Tijdsspanne: binnen elke sessie van het onderzoek, die maximaal 2 uur kan duren
|
In elke proef zullen de deelnemers een auditieve fout ervaren terwijl ze spraak produceren (ze kunnen bijvoorbeeld "hoofd" zeggen, maar horen "had").
De onderzoekers zullen meten hoe de spraak van de deelnemers verandert als gevolg van auditieve fouten die zij in de huidige proef ervaren.
Voor dit doel zullen de onderzoekers commerciële microfoons gebruiken om spraaksignalen op te nemen en vervolgens de amplitude van de spraak in specifieke frequentiebereiken (gemeten in Hertz; Hz) onderzoeken.
De frequenties (Hz) van spraak in onderzoeken met auditieve fouten zullen worden vergeleken met die zonder auditieve fouten.
|
binnen elke sessie van het onderzoek, die maximaal 2 uur kan duren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DC020162 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01DC020162-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .