- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06181149
Auditiv prediksjon og feilevaluering i talen til enkeltpersoner som stammer
19. august 2025 oppdatert av: Arizona State University
Stamming påvirker kommunikasjonen negativt og reduserer den generelle livskvaliteten og velværet til individer som stammer.
Denne studien vil gi et sterkt grunnlag for å utvikle nevrale og atferdsmessige intervensjoner for stamming.
Deltakerne vil bli bedt om å navngi bilder, lese ord/setninger stille eller høyt, og lytte til tale- og ikke-talelyder mens deres tale-, muskel- og hjernesignaler samles inn.
Noen deltakere kan også få hjernestimulering mens de leser og snakker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayoub Daliri, PhD
- Telefonnummer: 4807278397
- E-post: ayoub.daliri@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85287
- Rekruttering
- Arizona State University
-
Ta kontakt med:
- Ayoub Daliri
- Telefonnummer: 480-727-8397
- E-post: ayoub.daliri@asu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ayoub Daliri, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Univeristy of Washington
-
Ta kontakt med:
- Ludo Max
- Telefonnummer: 206-543-2674
- E-post: LudoMax@uw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ludo Max, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være en enspråklig amerikansk engelsk som morsmål
- fravær av utviklingsmessige, psykologiske, nevrologiske eller kommunikasjonsforstyrrelser (annet enn utviklingsstamming) som bekreftet av en sertifisert forsknings-SLP
- normal (alderstilpasset) binaural ren-tone hørselsterskel (0,5-4k Hz; ≤25 dB HL for yngre enn 70 år, og ≤35 dB HL for eldre enn 70 år)
- ikke tar noen medisiner som påvirker sentralnervesystemet
- fravær av sikkerhetskontraindikasjoner for tDCS, TMS og MR (for voksne)
- skåre på 20. persentil eller høyere på standardiserte språktester (for barn)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
|
Denne intervensjonen vil undersøke bidragene fra auditive feil til auditiv modulering før tale.
Deltakerne vil motta hørselsforstyrrelser mens de snakker, og vi vil samle hjerneaktivitetene deres gjennom hele studien.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
|
Denne intervensjonen vil undersøke effekten av feiljustering mellom prediksjon og auditiv tilbakemelding hos deltakerne.
Vi vil bruke transkraniell magnetisk stimulering for å indusere en tidsmessig feiljustering mellom prediksjon og auditiv tilbakemelding mens deltakerne produserer tale.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
|
Denne intervensjonen vil undersøke effekten av stimulering av venstre ventrale premotoriske cortex på pre-tale auditiv modulering.
Deltakerne vil få elektrisk stimulering mens de snakker.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4
|
Denne intervensjonen vil undersøke effekten av feiljustering mellom prediksjon og auditiv tilbakemelding hos deltakerne.
Vi vil bruke forsinket auditiv tilbakemelding for å indusere en tidsmessig feiljustering mellom prediksjon og auditiv tilbakemelding mens deltakerne produserer tale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjerneaktivitet før og under tale
Tidsramme: innen hver økt av studien som kan vare opptil 2 timer
|
Deltakerne vil høre talelyder i hver prøveperiode før de snakker eller leser ord.
Deltakernes hjerneaktivitet vil bli registrert mens de fullfører tale- eller leseoppgavene.
Etterforskerne vil måle hvordan deltakerens hjerneaktivitet som respons på de spilte lydene endres under tale- og leseoppgaver.
For dette formålet vil etterforskerne måle amplituden til hjerneaktiviteten (i mikrovolt; µV) målt ved hjelp av et kommersielt elektroencefalografisystem.
Amplituden (µV) til hjernesignalene vil bli undersøkt både før man snakker og under samtale på to tidspunkter.
|
innen hver økt av studien som kan vare opptil 2 timer
|
|
endring i tale når deltakerne opplever auditive feil
Tidsramme: innen hver økt av studien som kan vare opptil 2 timer
|
I hvert forsøk vil deltakerne oppleve en auditiv feil mens de produserer tale (f.eks. kan de si «hode», men høre «hadde»).
Etterforskerne vil måle hvordan deltakernes tale endres på grunn av auditive feil som de opplever i den pågående rettssaken.
For dette formålet vil etterforskerne bruke kommersielle mikrofoner for å ta opp talesignaler og deretter undersøke amplituden til talen i spesifikke frekvensområder (målt i Hertz; Hz).
Frekvensene (Hz) av tale i forsøk med auditive feil vil bli sammenlignet med de uten auditive feil.
|
innen hver økt av studien som kan vare opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DC020162 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R01DC020162-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .