Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchová predikce a hodnocení chyb v řeči jedinců, kteří koktají

19. srpna 2025 aktualizováno: Arizona State University
Koktavost negativně ovlivňuje komunikaci a snižuje celkovou kvalitu života a pohodu jedinců, kteří koktají. Tato studie poskytne pevný základ pro vývoj neurálních a behaviorálních intervencí pro koktání. Účastníci budou požádáni, aby pojmenovali obrázky, četli slova/věty potichu nebo nahlas a poslouchali řečové a neřečové zvuky, zatímco budou shromažďovány jejich řečové, svalové a mozkové signály. Někteří účastníci mohou také získat mozkovou stimulaci při čtení a mluvení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
        • Nábor
        • Arizona State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayoub Daliri, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Univeristy of Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ludo Max, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být jednojazyčný, rodilý mluvčí americké angličtiny
  • nepřítomnost vývojových, psychologických, neurologických nebo komunikačních poruch (jiných než vývojové koktání), jak je potvrzeno certifikovaným výzkumem SLP
  • normální (přiměřený věku) binaurální práh sluchu s čistým tónem (0,5-4k Hz; ≤25 dB HL pro mladší 70 let a ≤35 dB HL pro starší než 70 let)
  • neužívat žádné léky ovlivňující centrální nervový systém
  • absence bezpečnostních kontraindikací pro tDCS, TMS a MRI (pro dospělé)
  • skóre na 20. percentilu nebo vyšší ve standardizovaných testech řeči (pro děti)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 2
Tato intervence bude zkoumat příspěvky sluchových chyb k předřečové sluchové modulaci. Účastníci zaznamenají sluchové poruchy při mluvení a během studie budeme shromažďovat jejich mozkové aktivity.
Experimentální: Skupina 1
Tato intervence bude zkoumat účinky nesouladu mezi predikcí a sluchovou zpětnou vazbou u účastníků. Použijeme transkraniální magnetickou stimulaci k vyvolání časového nesouladu mezi predikcí a sluchovou zpětnou vazbou, zatímco účastníci produkují řeč.
Experimentální: Skupina 3
Tato intervence bude zkoumat účinky stimulace levé ventrální premotorické kůry na předřečovou sluchovou modulaci. Účastníci dostanou elektrickou stimulaci při mluvení.
Experimentální: Skupina 4
Tato intervence bude zkoumat účinky nesouladu mezi predikcí a sluchovou zpětnou vazbou u účastníků. Použijeme zpožděnou sluchovou zpětnou vazbu k vyvolání časového nesouladu mezi predikcí a sluchovou zpětnou vazbou, zatímco účastníci produkují řeč.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mozkové aktivity před a během mluvení
Časové okno: během každého sezení studie, která může trvat až 2 hodiny
Účastníci uslyší zvuky řeči v každém pokusu před mluvením nebo čtením slov. Při plnění úkolů mluvení nebo čtení bude zaznamenávána mozková aktivita účastníků. Vyšetřovatelé budou měřit, jak se mění mozková aktivita účastníka v reakci na přehrávané zvuky během úkolů mluvení a čtení. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé měřit amplitudu mozkové aktivity (v mikrovoltech; µV) měřenou pomocí komerčního elektroencefalografického systému. Amplituda (µV) mozkových signálů bude zkoumána před mluvením i během mluvení ve dvou časových bodech.
během každého sezení studie, která může trvat až 2 hodiny
změna řeči, když účastníci zaznamenají sluchové chyby
Časové okno: během každého sezení studie, která může trvat až 2 hodiny
V každém pokusu účastníci zaznamenají sluchovou chybu, když produkují řeč (např. mohou říct „hlava“, ale slyšet „měl“). Vyšetřovatelé budou měřit, jak se mění řeč účastníků kvůli sluchovým chybám, které zažívají v současné zkoušce. Pro tento účel použijí vyšetřovatelé komerční mikrofony k záznamu signálů řeči a poté zkoumají amplitudu řeči ve specifických frekvenčních rozsazích (měřeno v Hertz; Hz). Frekvence (Hz) řeči v pokusech se sluchovými chybami budou porovnány s těmi bez sluchových chyb.
během každého sezení studie, která může trvat až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01DC020162 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01DC020162-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Zpoždění zahájení řeči

Předplatit