- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06181149
Sluchová predikce a hodnocení chyb v řeči jedinců, kteří koktají
19. srpna 2025 aktualizováno: Arizona State University
Koktavost negativně ovlivňuje komunikaci a snižuje celkovou kvalitu života a pohodu jedinců, kteří koktají.
Tato studie poskytne pevný základ pro vývoj neurálních a behaviorálních intervencí pro koktání.
Účastníci budou požádáni, aby pojmenovali obrázky, četli slova/věty potichu nebo nahlas a poslouchali řečové a neřečové zvuky, zatímco budou shromažďovány jejich řečové, svalové a mozkové signály.
Někteří účastníci mohou také získat mozkovou stimulaci při čtení a mluvení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayoub Daliri, PhD
- Telefonní číslo: 4807278397
- E-mail: ayoub.daliri@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
- Nábor
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Ayoub Daliri
- Telefonní číslo: 480-727-8397
- E-mail: ayoub.daliri@asu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ayoub Daliri, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Univeristy of Washington
-
Kontakt:
- Ludo Max
- Telefonní číslo: 206-543-2674
- E-mail: LudoMax@uw.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ludo Max, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být jednojazyčný, rodilý mluvčí americké angličtiny
- nepřítomnost vývojových, psychologických, neurologických nebo komunikačních poruch (jiných než vývojové koktání), jak je potvrzeno certifikovaným výzkumem SLP
- normální (přiměřený věku) binaurální práh sluchu s čistým tónem (0,5-4k Hz; ≤25 dB HL pro mladší 70 let a ≤35 dB HL pro starší než 70 let)
- neužívat žádné léky ovlivňující centrální nervový systém
- absence bezpečnostních kontraindikací pro tDCS, TMS a MRI (pro dospělé)
- skóre na 20. percentilu nebo vyšší ve standardizovaných testech řeči (pro děti)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 2
|
Tato intervence bude zkoumat příspěvky sluchových chyb k předřečové sluchové modulaci.
Účastníci zaznamenají sluchové poruchy při mluvení a během studie budeme shromažďovat jejich mozkové aktivity.
|
|
Experimentální: Skupina 1
|
Tato intervence bude zkoumat účinky nesouladu mezi predikcí a sluchovou zpětnou vazbou u účastníků.
Použijeme transkraniální magnetickou stimulaci k vyvolání časového nesouladu mezi predikcí a sluchovou zpětnou vazbou, zatímco účastníci produkují řeč.
|
|
Experimentální: Skupina 3
|
Tato intervence bude zkoumat účinky stimulace levé ventrální premotorické kůry na předřečovou sluchovou modulaci.
Účastníci dostanou elektrickou stimulaci při mluvení.
|
|
Experimentální: Skupina 4
|
Tato intervence bude zkoumat účinky nesouladu mezi predikcí a sluchovou zpětnou vazbou u účastníků.
Použijeme zpožděnou sluchovou zpětnou vazbu k vyvolání časového nesouladu mezi predikcí a sluchovou zpětnou vazbou, zatímco účastníci produkují řeč.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mozkové aktivity před a během mluvení
Časové okno: během každého sezení studie, která může trvat až 2 hodiny
|
Účastníci uslyší zvuky řeči v každém pokusu před mluvením nebo čtením slov.
Při plnění úkolů mluvení nebo čtení bude zaznamenávána mozková aktivita účastníků.
Vyšetřovatelé budou měřit, jak se mění mozková aktivita účastníka v reakci na přehrávané zvuky během úkolů mluvení a čtení.
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé měřit amplitudu mozkové aktivity (v mikrovoltech; µV) měřenou pomocí komerčního elektroencefalografického systému.
Amplituda (µV) mozkových signálů bude zkoumána před mluvením i během mluvení ve dvou časových bodech.
|
během každého sezení studie, která může trvat až 2 hodiny
|
|
změna řeči, když účastníci zaznamenají sluchové chyby
Časové okno: během každého sezení studie, která může trvat až 2 hodiny
|
V každém pokusu účastníci zaznamenají sluchovou chybu, když produkují řeč (např. mohou říct „hlava“, ale slyšet „měl“).
Vyšetřovatelé budou měřit, jak se mění řeč účastníků kvůli sluchovým chybám, které zažívají v současné zkoušce.
Pro tento účel použijí vyšetřovatelé komerční mikrofony k záznamu signálů řeči a poté zkoumají amplitudu řeči ve specifických frekvenčních rozsazích (měřeno v Hertz; Hz).
Frekvence (Hz) řeči v pokusech se sluchovými chybami budou porovnány s těmi bez sluchových chyb.
|
během každého sezení studie, která může trvat až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DC020162 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01DC020162-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Zpoždění zahájení řeči
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
University of California, Los AngelesBoston University; Charles University, Czech Republic; Bill and Melinda Gates... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborNespavostSpojené státy