Epileptisen tilan hoitoaikojen parantaminen (QuITT-SE)

Kokonaistutkimuksen suunnittelu on porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe. Stepped-wedge on yksisuuntainen crossover-malli, jossa klusterit vaihtavat hoitoja eri ajankohtina, mikä mahdollistaa interventioiden tilastollisesti tarkan arvioinnin ja vähentää samalla laadun parantamistutkimusten eettisiä ja resurssirajoituksia.[1] Seitsemän keskustaa määrätään satunnaisesti toteuttamaan QI-paketti porrastettuina 1 kuukauden välein perusjakson jälkeen. Vain levityskäynnin ajankohta satunnaistetaan; kaikki sivustot saavat saman materiaalin ja suorittavat samat toiminnot (esim. kohderyhmä, prosessikartan kehitys, simulaatiot).

Tämä tutkimus on tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimus. Tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelu on ihanteellinen sekä kliinisten interventioiden että toteutuksen arvioimiseen.17 Tärkeää on, että interventioillamme on vahva kasvovaltaisuus, ne ovat näyttöön perustuvia, vähäriskisiä ja edullisia. Esimerkiksi BZD-formulaatioiden vaihtamisen hinta on nimellinen (~1 dollari annosta kohti), ja muut QI-paketin interventiot keskittyvät ensisijaisesti etulinjan henkilöstöprosessin muutoksiin. Kun testaamme QI-paketin vaikutusta BZD-hoitoon ajoissa, käytämme tätä viitekehystä ja sekamenetelmien analyysiä toteutuksen mittaamiseen ja esteiden ja edistäjien tunnistamiseen. Näin ollen tämä ehdotus on arvokas, koska se tarjoaa satunnaistettuja monikeskustehokkuustietoja ja tarjoaa samalla ymmärrystä laajasta toteutuksesta tutkimuksen päätyttyä.

Tehokkuuskomponentissa hyödynnämme satunnaistettua porrastettua kiilaklusterimallia. Alustavien tietojemme perusteella luokan sisäiseksi korrelaatiokertoimeksi on arvioitu noin 0,5, ja 60 jakson kokonaisotoskoko riittää yli 90 %:n tehojen saavuttamiseen. Porrastetun kiilasuunnittelun mahdollinen sudenkuoppa on ajallisten trendien mahdolliset hämmentävät vaikutukset. Vähennämme tätä seuraamalla tietoja ensisijaisessa paikassa, joka on ylläpitovaiheessa koko tutkimuksen ajan. Vähennämme ilmoittautumisen ajallisia vaikutuksia (esim. henkilöstömuutokset, sairaalahoidon ajalliset suuntaukset) rekisteröimällä paikkoja eri aikoina kalenterivuoden aikana.

Toteutuskomponentti suunniteltiin PRISM-mallia (Pactical, Robust Implementation and Sustainability Model)[2] hyödyntäen. PRISM tarjoaa tieteellisesti tiukan ja jäsennellyn lähestymistavan täytäntöönpanostrategian kehittämiseen aloilla, jotka keskittyvät (1) ohjelmaan, (2) ulkoiseen ympäristöön, (3) toteutukseen ja kestävään kehitykseen infrastruktuuriin ja (4) vastaanottajiin.[2] Näitä osia käsitellään seuraavasti:

Ohjelmoida. Organisaatiovalmius kaikissa tutkimuspaikoissa on ratkaisevan tärkeää onnistumisen kannalta. Ehdotuksemme perustuu todisteisiin, jotka on saatu onnistuneesta yhden keskuksen tutkimuksesta. QI-paketti on edullinen ja kaikki interventiot ovat tällä hetkellä FDA:n hyväksymiä. Innovatiivinen poistamisemme aikaa vievistä ja vähäarvoisista työnkuluista (esim. IV-lääkitys) vähentää hoidon monimutkaisuutta SE-hoidon alkuvaiheissa. QI-paketin komponentit ovat testattavissa, mukautettavissa ja palautuvia. Hoitotulokset ovat välittömästi sidosryhmien havaittavissa yksittäisten tulosten (SE lopettaminen) ja yhteisten mittaus- ja palautetietoraporttien kautta. Korostamme parempia tuloksia ja turvallisuutta organisaation, hoitajan ja potilaiden prioriteetteina laajan sisäänoston saavuttamiseksi.

Ulkoinen ympäristö. Sääntely- ja ammatillisten organisaatioiden prioriteetit tukevat tutkimusaluettamme ja ensisijaisia ​​tehokkuuden tuloksia. AAN11 on määritellyt SE:n nopean hoidon laatutoimenpiteeksi, ja AES on julkaissut tällaisen hoidon ohjeet.[3] Lisäksi tutkimusehdotuksemme on edelleen linjassa NAEC:n kanssa, joka velvoittaa keskittymään SE:n nopeaan hoitoon 260 sairaalan reittivaatimusten kautta. Ehdotuksemme tiedot toimivat puitteena nopean SE-hoidon tavoitteen saavuttamiselle, jota tällä hetkellä saavutetaan epäjohdonmukaisesti.[4]

Toteutus ja kestävän kehityksen infrastruktuuri. Infrastruktuurimme hyödyntää hyväksi havaittuja ominaisuuksia, jotka liittyvät onnistuneisiin toteutusprojekteihin.[5,6] Apututkijat, joilla on kokemusta pSERG:ssä työskentelystä, tarjoavat sillan paikallisiin QI- ja kliinisiin tiimeihin, jotka sitovat sidosryhmiä kaikilla kolmella organisaatiotasolla (etuhenkilöstö, keskitason johto ja ylin hallinto). Toimenpidettä ja palautetta korostetaan ohjauskarttatietojen ja toteutusraporttien avulla. Lisäksi mukautuva protokolla mahdollistaa paikkakohtaiset toteutusstrategiat QI-paketille sekä iteratiivisen PDSA-kehityksen Sustain- ja Independent-vaiheissa paikallisten ohjainten käsittelemiseksi.

Vastaanottajat. Myönteisiä organisatorisia ominaisuuksia tukevat LOS-sairaaloiden ylijohtajat ja sairaanhoitajapäälliköt. Lisäksi yhteistutkijat ovat aiemmin tehneet yhteistyötä pSERG:n kanssa vastaavista keskuksistaan. Jokaisella sivustolla on pääsy tietoihin Export, Transform, Load (ETL) -tietokyselyjen ja EHR:n kautta. Potilaiden monimuotoista väestörakennetta autetaan tarkoituksellisella paikan valinnalla ja lähes kaiken ikäisten lasten sisällyttämisellä. Tärkeää on, että ehdottamamme interventiotoimenpiteet, joissa annetaan kohtausten perusensiapua ja käytetään BZD:n ei-IV-muotoja, ovat linjassa potilaiden ja perheiden kanssa avohoidossa.[7]