Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus antibioottien profylaktisesta käytöstä 72 tunnin sisällä akuutin palovamman jälkeen

sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ruijin Hospital

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus antibioottien profylaktisesta käytöstä 72 tunnin sisällä potilaiden akuutin palovamman jälkeen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla akuutteja palovammoja potilaita.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• mikä on antibioottien varhaisen profylaktisen käytön vaikutus ennusteeseen Osallistujat jaetaan satunnaisesti antibioottiryhmään ja ei-antibioottiryhmään.

Tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen 72 tunnin haavan bakteeriviljelmän negatiivisen määrän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Lupaa noudattaa tutkimusmenettelyjä ja tehdä yhteistyötä koko prosessitutkimuksen toteuttamisessa
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilaiden kiireellinen sairaalahoito palovammojen osastolla 24 tunnin sisällä vamman jälkeen
  • Ei immuunikatosairauksia, ei historiaa immunosuppressiivisten lääkkeiden käytössä, ei antibiootteja tai tartuntatauteja vastaanottohetkellä
  • Jos nainen on lisääntymisvaiheessa, hänen ei pitäisi olla raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida saada tietoista suostumusta koehenkilöiltä, ​​perheenjäseniltä tai valtuutetuilta edustajilta
  • Vastaanottohetkellä antibiootteja annettiin
  • Raskauden aikana
  • Tartuntatautien esiintyminen ennen vastaanottoa
  • Immuunikatosairauksien esiintyminen tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • Koehenkilöillä on parhaillaan käynnissä muita kliinisiä tutkimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-antibioottiryhmä
Älä käytä antibiootteja 72 tunnin kuluessa palovammoista
Lääke: ei käytä antibioottia
ei antibioottisovellusta
Active Comparator: antibioottiryhmä
Antibioottien käyttö 72 tunnin sisällä palovammoista
Lääke: käyttämällä antibioottia
antibioottisovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeriviljelyn negatiivinen määrä
Aikaikkuna: tunti 72
Tapausten lukumäärä, joissa haavaviljelybakteerit ovat negatiivisia / tapausten kokonaismäärä
tunti 72

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää palamisen jälkeen
28 päivän kuolleisuus
28 päivää palamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20231226

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei käytä antibioottia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa