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환자의 급성 화상 손상 후 72시간 이내 예방적 항생제 사용에 관한 연구

2024년 1월 14일 업데이트: Ruijin Hospital

환자의 급성 화상 손상 후 72시간 이내 예방적 항생제 사용에 관한 전향적 무작위 대조 연구

이번 임상시험의 목표는 급성 화상 환자를 비교하는 것이다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 조기 예방적 항생제 사용이 예후에 미치는 영향은 무엇입니까? 참가자는 무작위로 항생제 그룹과 비항생제 그룹으로 나누어집니다.

연구자들은 두 그룹을 비교하여 72시간 상처 세균 배양 음성률을 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서
  • 연구 절차를 준수하고 전체 프로세스 연구 수행에 협력할 것을 약속합니다.
  • 18세 이상
  • 화상 후 24시간 이내 화상과 응급입원
  • 면역결핍질환이 없고, 면역억제제 사용력이 없으며, 입원 당시 항생제를 사용하지 않았거나 감염성 질환이 없는 경우
  • 여성이 가임기라면 임신을 해서는 안 된다.

제외 기준:

  • 피험자, 가족, 위임된 대리인으로부터 고지된 동의를 얻을 수 없음
  • 내원 당시 항생제를 투여 중이었으며
  • 임신 중
  • 입원 전 전염병 유무
  • 면역결핍 질환이 있거나 면역억제제를 사용하고 있는 경우
  • 피험자는 현재 다른 임상 연구를 진행 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비항생제군
화상 후 72시간 이내에 항생제를 사용하지 않음
의약품: 항생제를 사용하지 않고
항생제를 사용하지 않음
활성 비교기: 항생제 그룹
화상 후 72시간 이내에 항생제 사용
의약품: 항생제를 사용하여
항생제 도포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균 배양의 음성 비율
기간: 72시
창상배양균 음성인 경우 수/전체 사례 수
72시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망률
기간: 화상 후 28일
28일 사망률
화상 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20231226

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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