- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05678153
Passiivisen tupakoinnin vaikutus suun kasvojen toimintahäiriöihin egyptiläisten lasten joukossa: kohorttitutkimus (ACU222)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Egyptin Ahram Canadian Universityn suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan pedodontian poliklinikalta. Tutkimuksen tavoite ja vaiheet selitetään huoltajalle.
Tietoisen suostumuksen saatuaan tutkija täyttää hallinnollisen kyselylomakkeen, joka sisältää vanhempien ja lapsen henkilötiedot, sairaus- ja hammashistorian, kysymyksen, polttaako toinen vanhemmista kotona, tupakointitiheyden, tupakointityypin ja lukumäärän. savukkeista (jos sellaisia on).
Sitten tutkija arvioi suukasvojen toimintahäiriön tutkimuksen Nordic Orofacial Test -näytöllä (NOT-S)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Puhelinnumero: 00201026022605
- Sähköposti: menna.alkaram@acu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat vapaita kaikista systemaattisista sairauksista tai geneettisistä häiriöistä, jotka
- Lapset, joiden perheet suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden vanhemmat lopettivat tupakoinnin lapsen syntymän jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
passiivisten tupakoitsijoiden lasten ryhmä (opintoryhmä)
lapset, joiden vanhemmat ilmoittivat, että heillä on yksi tai useampi perheenjäsen, tupakoivat sisätiloissa lapsen läsnä ollessa
|
seulontatyökalu orofacial toimintahäiriön havaitsemiseen
|
ei-passiivisten tupakoitsijoiden lasten ryhmä (kontrolliryhmä)
lapset, joiden vanhemmat ilmoittivat, ettei heillä ole yhtä tai useampaa perheenjäsentä, tupakoivat sisätiloissa lapsen läsnä ollessa
|
seulontatyökalu orofacial toimintahäiriön havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Orofacial Disfunction (mitattuna Nordic Orofacial Test-Screenillä)
Aikaikkuna: perusennätys
|
poikkeama kasvojen ja suun rakenteiden normaaleista toiminnoista
|
perusennätys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACU 222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .