Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten vertailu regeneratiivisissa endodonttisissa toimenpiteissä ja apeksifikaatiossa

torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Kenneth Hargreaves

Kudosten muodostumisen vertailu regeneratiivisissa endodonttisissa toimenpiteissä ja apeksifikaatiossa

Tutkimuksemme tarkoituksena on karakterisoida regeneratiivisten endodonttisten toimenpiteiden jälkeen esiintyvien kovien ja pehmytkudosten koostumusta sellaisten hampaiden juurikanavissa, joissa on aiemmin diagnosoitu oikomishoitoa varten poiston tarve ja epätäydellinen juurimuodostus. Vaikka tässä tutkimuksessa käsiteltyä protokollaa käytetään tällä hetkellä kliinisessä käytännössä, ei ole olemassa tulevia kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkittaisiin sen tehoa jatkuvan juuren kehityksen stimuloimisessa ja vasta muodostuneiden kudosten luonteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Regeneraatioprotokollalla hoidetaan 20 potilasta, joilla on pysyvät kahdenväliset esihammashampaat, joiden juurikehitys on epätäydellinen ja jotka on suunniteltu poistettavaksi oikomishoidon tarpeesta johtuen. Hampaat (n=20/ryhmä) poistetaan 3 kuukauden kuluttua regeneratiivisen protokollan tai pulpectomy-kontrollin jälkeen. Protokolla perustuu kanavatilan desinfiointiin runsaalla huuhtelulla tavallisilla endodonttisilla huuhteluaineilla ja kolminkertaisen antibioottipastan (regeneratiivinen ryhmä) tai kalsiumhydroksidisidoksen (kontrolliryhmä) asettamiseen juuren desinfioimiseksi kuukauden ajan. Jokaiselle potilaalle suoritetaan molemmat hoitohaarat. Siten jokaisessa hoitonäytteessä on vastakkainen yhteensopivuuskontrolli (parilliset mallit). Kuukauden lopussa kanavansisäiset lääkkeet (kolminkertainen antibioottitahna) huuhdellaan pois kanavasta ja kanavassa stimuloidaan veritulppa endodonttiviilien avulla, jotka viedään periapikaalisiin kudoksiin; tämä verihyytymä toimii tukina kudosten lisääntymiselle kanavassa. Regeneratiivinen hoitohammas palautetaan sitten, jotta suuontelon bakteereja ei pääse uudelleen kontaminoimaan kanavatilaa. Vastapuolisessa kontrollihampaassa lääke pysyy hampaassa poistopäivään asti. Tämän tutkimuksen koehenkilöiltä poistetaan hoidetut hampaat 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta. Jokaiselta tutkimukseen osallistujalta poistetut hampaat sijoitetaan säilytysalustaan, kunnes suoritetaan immunohistokemiallinen analyysi vasta-aineilla kanavan kudosten/solujen karakterisoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • 9–18-vuotiaat lapset, joilla on molemminpuoliset esihampaat, joiden juurikehitys on epätäydellistä, suunniteltu poisto oikomissyistä.
  • Lapset, jotka näyttävät olevan yhteistyöhaluisia hammashoidon kanssa ja pystyvät ilmaisemaan halukkuutta hoitoon ja osallistumaan tutkimukseen ja jotka pystyvät suullisesti ilmaisemaan eri mieltä.
  • Vanhemmat, jotka ilmaisevat ymmärtävänsä tutkimushoidoista ja suostuvat lapsensa hoitoon regeneratiivisessa toimenpiteessä ennen hampaanpoistoa oikomissyistä.
  • Terveet potilaat (ASA-luokka I tai II fyysinen tila), joilla ei ole systeemisiä terveysongelmia, jotka voivat häiritä paranemista ja solujen kasvua.

Hampaiden sisällyttämisen kriteerit:

  • Pysyvät premolaarihampaat, joiden juurikehitys on epäkypsä ja pulpit on suunniteltu poistettavaksi oikomishoidosta johtuen.
  • Kliinisesti vahvistetut hampaat, joilla on hyvä periodontaalinen kunto, arvioituna alle 4 mm:n periodontaalisella koetussyvyydellä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat ja potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta tai ilmaista eri mieltä.
  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tutkimukseen ja oikomishammashoitoon.
  • Potilaat, joilla on tempromomandibulaaristen nivelten häiriöt.
  • Potilaat, joilla on tunnetusti suun ja kasvojen kipuhäiriöt.
  • Potilaat, joilla on ASA-luokan III tai IV fyysinen tila (immuunipuutteiset potilaat, mukaan lukien potilaat, jotka ilmoittavat olevansa HIV-kantajia, saavat steroidihoitoa tai kemoterapiaa, tai potilaat, jotka ilmoittavat omansa geneettisistä tai systeemisistä sairauksista, jotka voivat johtaa immuunivasteen heikkenemiseen vastaus).

Hampaiden poissulkemiskriteerit:

  • Hampaissa on pystysuoria halkeamia, jotka ulottuvat semento-emaliliitoksen alapuolelle.
  • Hampaat, joita ei voida eristää kumiemolla.
  • Hampaat, joilla on ei-odontogeeninen patologia.
  • Hampaat, joiden kärjet ovat täysin kehittyneet radiografisesti määritettynä ja korreloivat potilaan hammashoidon iän kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Regenerointihoitoryhmä
RTC kolminkertaisen antibioottitutkimuksen lääkkeen kanssa
Lääke: Kokeellinen: Regenerointihoitoryhmä
Regeneratiivinen juurikanavahoito käyttäen Triple Antibiotic Paste -tutkimuslääkettä
Muut nimet:
  • Regeneratiivinen RTC käyttäen Triple Antibiotic Paste -tutkimuslääkettä
Menettely: Control Non-Study Drug Group
Endodonttinen RTC ilman tutkimuslääkettä
Muut nimet:
  • Juurikanavaterapia
Ei väliintuloa: Control Non-Study Drug Group
RTC kontralateraalisella hampaalla ilman tutkimuslääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mineralisoituneen kudoksen histologinen tunnistaminen juuren apikaalisessa kolmanneksessa ja kiinnittyvä solukerros.
Aikaikkuna: Hampaanpoiston jälkeen 3 kuukauden seurantakäynnillä. Kaikkien poistetuista hampaista kerättyjen tietojen korrelaatio tapahtuu tutkimuksen päätyttyä vuonna 5.
Vaikka ennustamme dentiinin/odontoblastien histologisen tunnistamisen (apikaalin papillan ja siihen liittyvien SCAP-kantasolujen läheisyydestä johtuen) käyttämällä skannauslaserkonfokaalimikroskooppijärjestelmäämme, menetelmämme ovat riittävän herkkiä mahdollistaakseen luun/osteoblastien ja sementin/sementoblastien tunnistamisen vaihtoehtoina. hypoteeseja.
Hampaanpoiston jälkeen 3 kuukauden seurantakäynnillä. Kaikkien poistetuista hampaista kerättyjen tietojen korrelaatio tapahtuu tutkimuksen päätyttyä vuonna 5.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsyykö kantasolut kanavatilaan, kun verenvuotoa stimuloidaan manipuloimalla apikaalista papillaa.
Aikaikkuna: Verenvuotoa kanavasta ilmenee toisen hoitokäynnin aikana 30 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen. Paperipisteillä kerätty veri säilytetään tutkimuksen loppuun asti (vuosi 5) analysointia varten.
Tämä toissijainen tulosmittaus suoritetaan mittaamalla kantasolujen markkereita ennen veritulpan muodostumista ja sen jälkeen. Ennustamme, että verenvuodon herättäminen juurikanavajärjestelmään lisää mesenkymaalisten kantasolujen toimitusta.
Verenvuotoa kanavasta ilmenee toisen hoitokäynnin aikana 30 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen. Paperipisteillä kerätty veri säilytetään tutkimuksen loppuun asti (vuosi 5) analysointia varten.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kenneth Hargreaves

Tutkijat

  • Päätutkija: Anibal R Diogenes, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Päätutkija: Dubravko Pavlin, DMD, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
  • Päätutkija: Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20130054H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasmassan regenerointi

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Regenerointihoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa