Neurobehavioral Affective Control Training (N-ACT)
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Berkeley
Neurobehavioral Affective Control Training (N-ACT): Satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu pilottikokeilu uuden transdiagnostisen kognitiivisen korjausohjelman arvioimiseksi tunneperäiseen impulsiivisuuteen ja märehtimiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta kognitiivista koulutusohjelmaa aikuisten tunteiden säätelyn parantamiseksi. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on selvittää, puuttuuko tähän ohjelmaan osallistuminen kahteen psykiatrisiin häiriöihin liittyvän tunteiden säätelyhäiriön pääpiirteeseen: (1) tunteisiin liittyvä impulsiivisuus ja (2) märehtiminen. Tutkijat arvioivat edelleen osallistujien mielestä hoitotoimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Toiseksi tutkijat tutkivat tämän kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia psykiatrisiin oireisiin ja yleiseen toimintaan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kahdeksan viikoittaista istuntoa (yli kahden kuukauden ajan), joihin sisältyy kognitiivisia harjoituksia "valmentajan" kanssa, lisäksi ennen toimenpiteen aloittamista ja hoidon jälkeistä arviointia. Jokainen arviointi sisältää yhdistelmän henkilökohtaisen ja etätiedonkeruun avulla itseraportointikyselyitä, psykofysiologiaa ja neuropsykologista akkua. Osallistujat suorittavat myös viikon ekologisen hetkellisen arvioinnin ennen ja jälkeen interventiota sekä sarjan seurantakyselylomakkeita, jotka suoritetaan etänä kuusi viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen. Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka on satunnaisesti määrätty suorittamaan interventio viipymättä, kontrolliryhmään, joka on satunnaisesti määrätty kahden kuukauden odotuslistalle ennen interventioon liittymistä. Ennen kognitiivisen harjoittelun aloittamista kontrollitilassa olevat osallistujat suorittavat ylimääräisen interventiota edeltävän / odotuslistan jälkeisen arvioinnin, joka noudattaa rinnakkaisia menettelyjä alkuperäisen perusarvioinnin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu pilottikokeilu ottaa mukaan aikuisia osallistujia, jotka raportoivat korkeasta märehtimisestä ja/tai tunteisiin liittyvästä impulsiivisuudesta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia neurobehavioral Affective Control Training (N-ACT) -harjoittelun hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja toteutettavuutta uutena terapeuttisena lähestymistapana tunteisiin liittyvän impulsiivisuuden ja märehtimisen vähentämiseksi aikuisilla parantamalla affektiivista estävää hallintaa tai tarkemmin sanottuna. , kaksi keskeistä kuumaa toimeenpanotoimintoa: (1) emotionaalisen vasteen esto ja (2) emotionaalinen työmuisti.
Toiseksi tutkijat testaavat N-ACT:n odotettuja siirtovaikutuksia muihin toimeenpanotoiminnan käyttäytymisindekseihin (emotionaalisen vasteen eston ja emotionaalisen työmuistin lisäksi) ja muihin subjektiivisiin tunteiden säätelyhäiriön mittauksiin (tunteisiin liittyvän impulsiivisuuden ja märehtimisen lisäksi). kuten psykopatologian oireiden vakavuus ja toimintahäiriöt.
Lopuksi tutkijat suorittavat tutkivia analyyseja tutkiakseen mahdollisia mekanismeja, jotka voivat välittää ja/tai hidastaa ennustettuja muutoksia tunteiden dysregulaatiossa, tiedottaen tulevasta työstä näiden vaikutusten systemaattisen testaamiseksi riittävän tehokkaassa näytteessä.
Hoitoaikoisuusanalyysien lisäksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä arvioidakseen, missä määrin ohjelman noudattaminen ennustaa oletetut interventiovaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen asuinpaikka Kalifornian osavaltiossa
- Kohonnut märehtiminen ja/tai tunteisiin liittyvä impulsiivisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön englannin kielen lukutaito opiskelumenetelmien ymmärtämiseen (arvioitu itseraportista)
- Huolimaton tai välinpitämätön vastaaminen, kuten (a) epäonnistui vähintään 50 %:ssa "huomiotarkistus" -kohdista, jotka on upotettu online-seulontakyselyihin, (b) reagoivat liian nopeasti (eli keskimääräinen vastausaika on alle kahden sekunnin monivalintakohdissa) tai (c) pitkien identtisten merkintöjen laadullinen tarkastelu seulonta-/peruskyselylomakkeen kohteissa, jotka viittaavat tietojen virheellisyyteen
- Positiivinen historia aivokasvainten, neurologisten häiriöiden tai päävammojen kanssa (yli viiden minuutin tajunnan menetys ja/tai yli kaksi erillistä fyysistä traumaa)
- Äskettäiset (eli viimeiset kolme kuukautta) alkoholin/muiden päihteiden käytön häiriöt tai nykyinen psykoosi (Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI arvioi)
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset yhdistettynä joko (1) suunnitelmaan ja/tai aikeeseen tai (2) elinikäiseen itsemurhayrityshistoriaan (arvioitu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla; C-SSRS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: N-ACT viipymättä
Henkilökohtaisen perusarvioinnin jälkeen (viikko 1) kokeelliseen tilaan satunnaisesti määrätyt osallistujat (eli "N-ACT viipymättä") suorittavat viikon interventiota edeltävän ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA; viikko 2), sitten interventio (viikot 3–10), jota seuraa hoidon jälkeinen henkilökohtainen arviointiistunto, jossa on vertailukelpoisia lähtötilanteeseen liittyviä toimenpiteitä (viikko 11) ja toinen viikko (intervention jälkeinen) EMA (viikko 12).
|
N-ACT-ohjelma koostuu kahdeksasta tunnin mittaisesta harjoittelusta kahden kuukauden aikana.
N-ACT-istuntoja ohjaa kognitiivisen koulutuksen "valmentaja" (valmentajan valvonnassa), joka selittää interventiomenettelyt ja perusteet, tarjoaa asiaankuuluvaa psykokasvatusta ja käyttää motivoivan haastattelun periaatteita rohkaisun ja tuen tarjoamiseen.
Valmentajan johtaman sisällön lisäksi osallistujat käyttävät noin puolet jokaisesta viikoittaisesta harjoittelusta (n. 30 minuuttia) kahden tietokonepohjaisen adaptiivisen harjoittelutehtävän harjoittamiseen, jotka kohdistuvat affektiiviseen hallintaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Osallistujille, jotka on satunnaisesti määrätty kahden kuukauden odotuslistan valvontaehtoon, otetaan uudelleen yhteyttä noin 10 viikkoa henkilökohtaisen perusarviointiistunnon (viikko 1) jälkeen toisen arviointiistunnon suorittamiseksi (vertailukelpoisin toimenpitein) jonotuslistan jälkeen ennen N-jakson aloittamista. ACT-ohjelma.
Jonotuslistan jälkeinen arviointiistunto (viikko 11) jonotuslistajakson (viikot 2–10) jälkeen edeltää sarjaa toimenpiteitä, jotka vastaavat kokeellista ("N-ACT viipymättä") -ryhmää: Yksi seuraava viikko ennen interventiota (jälkeen) - odotuslista) ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; viikko 12), sitten kahdeksan viikkoa N-ACT (viikot 13-20), jota seuraa kolmas ja viimeinen henkilökohtainen (intervention jälkeinen) arviointi (viikko 21) rinnakkaisin menettelyin perustilan ja jonotuslistan jälkeiset istunnot sekä toinen EMA-viikko (viikko 22).
Kaikki tutkimusmenetelmät ovat identtisiä kahdessa tutkimusryhmässä, lukuun ottamatta lisättyä kahdeksan viikon odotuslistaa ja jonotuslistan jälkeistä arviointia kontrollitilassa.
|
N-ACT-ohjelma koostuu kahdeksasta tunnin mittaisesta harjoittelusta kahden kuukauden aikana.
N-ACT-istuntoja ohjaa kognitiivisen koulutuksen "valmentaja" (valmentajan valvonnassa), joka selittää interventiomenettelyt ja perusteet, tarjoaa asiaankuuluvaa psykokasvatusta ja käyttää motivoivan haastattelun periaatteita rohkaisun ja tuen tarjoamiseen.
Valmentajan johtaman sisällön lisäksi osallistujat käyttävät noin puolet jokaisesta viikoittaisesta harjoittelusta (n. 30 minuuttia) kahden tietokonepohjaisen adaptiivisen harjoittelutehtävän harjoittamiseen, jotka kohdistuvat affektiiviseen hallintaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteisiin liittyvä impulsiivisuus (ERI)
Aikaikkuna: (T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
ERI mitataan käyttämällä itse arvioitua kolmitekijäisen impulssiindeksin "Feelings Trigger Action" -asteikkoa käyttäen tavallisia pisteytysmenetelmiä (alue: 1-5; suuremmat arvot osoittavat tämän ominaisuuden korkeampia tasoja).
Tutkijat suorittavat 2 (käsi/tila: kokeellinen vs. kontrolli) X 2 (aika: T1 vs. T2) monimuuttujakovarianssianalyysin (MANCOVA) arvioidakseen, liittyykö N-ACT:n loppuun saattaminen suurempiin ERI:n vähenemiseen ennen tai jälkeen. tulokset odotuslistaan verrattuna, kuten ennustettiin.
|
(T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: (T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
Märehtiminen mitataan käyttämällä Ruminative Responses Scalen itse arvioitua "Brooding"-aliasteikkoa käyttäen tavallisia pisteytysmenetelmiä (alue: 5-20; suuremmat arvot osoittavat tämän ominaisuuden korkeampia tasoja).
Tutkijat suorittavat 2 (käsi/tila: kokeellinen vs. kontrolli) X 2 (aika: T1 vs. T2) MANCOVA arvioidakseen, liittyykö N-ACT:n loppuun saattaminen suurempiin ennen/jälkeiseen märehtimispisteiden laskuun verrattuna odotuslistaan. ennustettu.
|
(T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalisen vasteen esto
Aikaikkuna: (T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
Pysäytyssignaalin reaktioajan (SSRT) valenssispesifiset indeksit johdetaan Emotional Stop-Signal Task -tehtävästä käyttämällä tavallisia pisteytysmenetelmiä (mitataan millisekunteina, suuremmat arvot osoittavat vähemmän tehokasta emotionaalisen vasteen estoa, eli relevantin estokäsittelyn pidempää latenssia). ).
Tutkijat suorittavat 2 (käsivarsi/tila: kokeellinen vs. kontrolli) X 2 (aika: T1 vs. T2) MANCOVA-testin arvioidakseen, liittyykö N-ACT:n loppuun saattaminen emotionaalisen vasteen eston suurempaan parantumiseen ennen/jälkeen valenssin yli (ts. , Positiivisen SSRT:n ja Negatiivisen SSRT:n vähennykset, testattu samassa mallissa) odotuslistaan verrattuna, kuten ennustettiin, mikä viittaa parantumiseen affektiivisen hallinnan kohdistetuissa puolissa.
|
(T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
|
Emotionaalinen työmuisti
Aikaikkuna: (T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
Työmuistin tarkkuuden valenssispesifiset indeksit johdetaan Muisti- ja Affective Joustavuus -tehtävästä käyttämällä tavallisia pisteytysmenetelmiä (väli: 0,00–100 %, mitattuna prosenttiosuutena työmuistikokeista, joissa on oikeat vastaukset kunkin kokeiden kokonaismäärästä). ärsykkeen valenssiluokka, jossa suuremmat arvot osoittavat tarkempaa työmuistin palauttamista).
Tutkijat suorittavat 2 (käsivarsi/tila: kokeellinen vs. kontrolli) X 2 (aika: T1 vs. T2) MANCOVA arvioidakseen, liittyykö N-ACT:n loppuun saattaminen emotionaalisen työmuistin parantumiseen valenssin yli (ts. , positiivisen työmuistin tarkkuuden ja negatiivisen työmuistin tarkkuuden lisääntyminen, testattu samassa mallissa) odotuslistaan verrattuna, kuten ennustettiin, mikä viittaa parantamiseen affektiivisen hallinnan kohdistetuissa näkökohdissa.
|
(T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
|
Vaikuttava joustavuus
Aikaikkuna: (T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
Valenssikohtaiset tarkkuusindeksit (väli: 0,00–100 %, mitattuna prosenttiosuutena "vaihto"-kokeista, joissa oikeat vasteet olivat kunkin ärsykkeen valenssikategorian kokeiden kokonaismäärästä, suuremmat arvot osoittavat tarkempaa affektiivisten ärsykkeiden käsittelyä) ja reaktioaika (RT; mitataan millisekunteina, suuremmilla arvoilla, jotka osoittavat vähemmän tehokasta affektiivista joustavuutta, eli ärsykkeen käsittelyn pidempää latenssia) johdetaan muisti- ja affektiivinen joustavuustehtävästä käyttämällä tavallisia pisteytysmenettelyjä.
A 2 (käsivarsi/tila: kokeellinen vs. kontrolli) X 2 (aika: T1 vs. T2) MANCOVAa käytetään arvioimaan, liittyykö N-ACT:n loppuun saattaminen suurempaan parannukseen ennen/jälkeen affektiivisessa joustavuudessa valenssin yli (eli lisääntyy). Tarkkuudessa ja RT:n laskussa positiivisille ja negatiivisille ärsykkeille, testattu samassa mallissa) odotuslistaan verrattuna, kuten ennustettiin, mikä viittaa siihen, että harjoitellut kyvyt ovat siirtyneet lähes kohdistamattomiin affektiivisen hallinnan osa-alueisiin.
|
(T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
|
Kylmävasteen esto
Aikaikkuna: (T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
Pysäytyssignaalin reaktioaika (SSRT) johdetaan myös Stop-Signal Task -tehtävän perinteisestä (eli ei-emotionaalisesta) versiosta käyttämällä tavallisia pisteytysmenetelmiä (mitataan millisekunteina, suuremmat arvot osoittavat vähemmän tehokasta kylmävasteen estoa, eli relevantin estävän prosessoinnin pidempi latenssi).
A 2 (käsivarsi/tila: kokeellinen vs. kontrolli) X 2 (aika: T1 vs. T2) MANCOVAa käytetään sen arvioimiseen, liittyykö N-ACT:n loppuunsaattaminen kylmävasteen eston parantumiseen ennen/jälkeen (ts. SSRT) verrattuna odotuslistaan, kuten ennustettiin, mikä viittaa siihen, että harjoitellut kyvyt siirretään pitkälle kylmän kognitiivisen hallinnan ei-kohdennettuihin aspekteihin.
|
(T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
|
Kylmä työmuisti
Aikaikkuna: (T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
Kylmätyömuistin suorituskyky johdetaan Taaksepäin käännetyn numerovälin -tehtävästä käyttämällä tavallisia pisteytysmenettelyjä (mitattu keskimääräisenä numerovälinä, eli oikein haettujen numeroiden keskimääräisenä lukumääränä käänteisessä järjestyksessä niiden esittämisestä, suuremmat arvot osoittavat parempaa kylmätyömuistin päivitystä kapasiteetti).
A 2 (käsivarsi/tila: kokeellinen vs. kontrolli) X 2 (aika: T1 vs. T2) MANCOVAa käytetään arvioimaan, liittyykö N-ACT:n loppuun saattaminen suurempaan parannukseen ennen/jälkeen kylmätyömuistin (ts. keskimääräinen numeroväli) verrattuna odotuslistaan, kuten ennustettiin, mikä viittaa siihen, että harjoitellut kyvyt siirretään kauas kylmän kognitiivisen hallinnan ei-kohdennettuihin aspekteihin.
|
(T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jonotuslistan jälkeinen tai interventio (viikko 11)
|
|
Sisäistämistekijäpisteet
Aikaikkuna: (T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jälkitoimenpiteet (viikko 11 tai viikko 21 kontrollihaaralle)
|
Internalisoiva psykopatologia esitetään piilevänä muuttujana, joka on johdettu itsearvioinnin (väli: 1–5) masennus- ja ahdistuneisuusoireiden luettelon (IDAS) raakapisteistä käyttämällä vahvistustekijäanalyysiä (CFA), jonka odotetaan tuottavan yhden tekijä ratkaisu.
CFA:ta käytetään aggregoitujen, standardoitujen Z-pisteiden luomiseen piilevälle yhdistelmämuuttujalle "internalizing" jokaisessa arviointipisteessä (koodattu siten, että suuremmat arvot kuvastavat suurempaa oireiden vakavuutta).
Mittausinvarianssin rakenneyhtälömallinnus (ryhmien välillä ja koehenkilöiden sisällä ajan mittaan) testaa oletettuja hoitovaikutuksia psykopatologian sisäistämiseen piilevänä konstruktiona, jonka odotetaan laskevan suuruusluokkaa ennen (T1) interventiota jälkeiseen (T2).
|
(T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jälkitoimenpiteet (viikko 11 tai viikko 21 kontrollihaaralle)
|
|
Ulkoisen tekijän pisteet
Aikaikkuna: (T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jälkitoimenpiteet (viikko 11 tai viikko 21 kontrollihaaralle)
|
Ulkoistava psykopatologia esitetään piilevänä muuttujana, joka on johdettu päihteiden käyttöä koskevien itsearviointiasteikkojen raakapisteistä (alue: 1–5) tarkistetusta Externalizing Symptom Inventory -luettelosta käyttämällä vahvistustekijäanalyysiä (CFA), jonka odotetaan tuottavan yhden ainoan tuloksen. -tekijäratkaisu.
CFA:ta käytetään koottujen, standardoitujen Z-pisteiden luomiseen piilevälle yhdistelmämuuttujalle "Externalizing" kussakin arviointipisteessä (koodattu siten, että suuremmat arvot kuvastavat suurempaa oireiden vakavuutta).
Mittausinvarianssin rakenneyhtälömallinnus (ryhmien välillä ja koehenkilöiden sisällä ajan mittaan) testaa oletettuja hoitovaikutuksia aineisiin liittyviin Externalizing psykopatologia piilevänä konstruktiona, jonka odotetaan laskevan suuruusluokkaa ennen (T1) interventiota jälkeiseen. T2).
|
(T1) Perustaso (viikko 1); (T2) Jälkitoimenpiteet (viikko 11 tai viikko 21 kontrollihaaralle)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viimeinen (eli kahdeksas) N-ACT-harjoituskerta (viikko 10 tai viikko 20 kontrollihaaralle)
|
Mukautetun sisäisen motivaation inventaarion "Intress/Enjoyment"-ala-asteikon keskiarvopisteitä käytetään arvioitaessa N-ACT-ohjelman havaittua hyväksyttävyyttä.
Tämä itseraportointiindeksi sisältää keskimäärin seitsemän kohdetta, joista jokainen on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (alue: 7-49), ja suuremmat arvot osoittavat hoidon subjektiivista hyväksyttävyyttä.
Osallistujat suorittavat nämä asiat viimeisen interventioistunnon aikana.
Tämän asteikon keskimääräistä arvosanaa 35 (49 pisteestä) käytetään kvantitatiivisena "rajapisteenä", joka osoittaa toimenpiteen hyväksyttävyyden oletetun riittävyyden.
|
Viimeinen (eli kahdeksas) N-ACT-harjoituskerta (viikko 10 tai viikko 20 kontrollihaaralle)
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viimeinen (eli kahdeksas) N-ACT-harjoituskerta (viikko 10 tai viikko 20 kontrollihaaralle)
|
Kunkin osallistujan sitoutuminen lasketaan funktiona (1) suoritettujen N-ACT-harjoittelutehtäväkokeiden määrästä jaettuna kokeiden kokonaismäärällä, eli yksilöllisillä eroilla koulutuksen "annostuksessa" ja (2) osallistumisasteena kahdeksaan. viikoittaiset N-ACT-harjoitukset (vaihteluväli: 0,00–100 % prosentteina mitattuna, suuremmat arvot heijastavat korkeampaa hoitoon sitoutumista ja toteutettavuutta).
Keskimääräisen henkilötason sitoutumisasteen odotetaan olevan 70-75 %, ja sen odotetaan laskevan ryhmätasolla noin 5 % joka viikko. Suurin osa osallistujista (eli > 66 %) osallistuu ja suorittaa kaikki kahdeksan. N-ACT harjoitukset.
|
Viimeinen (eli kahdeksas) N-ACT-harjoituskerta (viikko 10 tai viikko 20 kontrollihaaralle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheri L. Johnson, Ph.D., University of California, Berkeley
- Opintojohtaja: J.D. Allen, Ph.D., University of California, Berkeley
- Opintojohtaja: Åsa Hammar, Ph.D., University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01-15949
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Toimenpiteet, tiedot ja analyysiskriptit jaetaan Open Science Framework (OSF) -rekisteröinnin kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot jaetaan vuoden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä ja ne ovat saatavilla seitsemän vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan yleisön saataville OSF:n kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .