- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229132
Mielenterveystuki transsukupuolisille ja sukupuolen laajeneville henkilöille
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University
Mobiili HIV-ehkäisy- ja mielenterveystuen rakentaminen vähäresursseihin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta yhden käden tutkimuksessa romanialaisilla transsukupuolisilla ja sukupuolittain erilaisilla (esim. sukupuoli ei-binäärisillä) (TGD) henkilöillä, jotka raportoivat masennuksesta tai ahdistuksesta.
Interventio koostuu 16:sta 1 tunnin mittaisesta istunnosta, jotka pitävät koulutetut terapeuttimme Zoomissa.
Nämä istunnot perustuvat LGBTQ:ta vahvistavan CBT:n kuuteen periaatteeseen, jotka ovat seuraavat: (1) mielialan ja ahdistuksen normalisointi yleisenä vastauksena LGBTQ-aiheiseen stressiin; (2) sitkeiden, joustamattomien LGBQ-stressiin liittyvien kognitioiden haastaminen; (3) rohkaisemalla vakuuttavaan käyttäytymiseen ja avoimeen itseilmaisuun, jotta voidaan tehokkaasti selviytyä LGBTQ-stressin seurauksista; (4) lesbo-, homo-, biseksuaali- ja transsukupuolisten (LGBTQ) -asiakkaiden ainutlaatuisten vahvuuksien vahvistaminen; (5) aitojen ihmissuhteiden rakentaminen olennaisena voimavarana LGBTQ-ihmisten mielenterveyden kannalta; ja (6) risteävien identiteettien tunnistaminen stressin ja joustavuuden lähteenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transsukupuoliset ja sukupuoleen perustuvat monimuotoiset (esim. sukupuoli ei-binaariset) (TGD) yksilöt ovat edelleen piilotettu ryhmä itäisen Keski-Euroopan (CEE) maassa Romaniassa, jolla on vähän suojaa, vähän yhtäläisiä oikeuksia ja monia tyydyttämättömiä tarpeita.
Uusi tutkimus TGD-henkilöiden kanssa alueella osoittaa, että TGD:n romanialaiset raportoivat erityisen korkeista HIV-tapauksista, masennuksesta ja vaarallisesta alkoholinkäytöstä, mikä johtuu pääasiassa maan korkeasta rakenteellisesta leimautumisesta.
Romanian terveydenhuoltojärjestelmällä on vain vähän asiantuntemusta näiden syndeemisten terveysuhkien torjumiseksi.
Tähän mennessä ei ole tehty kohdennettuja tarvearviointeja tai toimenpiteitä näiden vastoinkäymisten korjaamiseksi ja TGD:n hyvinvoinnin edistämiseksi Romaniassa tai missä tahansa KIE-alueella - alueella, jossa on maailman nopeimmin kasvava HIV-epidemia.
Vastauksena tutkijat ehdottavat, että luodaan ja pilotoidaan ensimmäinen interventio Keski- ja Itä-Euroopassa käsitelläkseen TGD-ihmisten seksuaalista, mielenterveyttä ja käyttäytymisterveyttä.
Tavoitteessa 1 tutkijat tunnistavat TGD:n romanialaisten ainutlaatuiset tarpeet haastattelujen avulla.
Havaintoja käytetään tavoitteessa 2 interventiooppaan muokkaamiseen, jotta voidaan käsitellä sukupuolivähemmistöjen stressiä ja muita TGD-spesifisiä mielenterveyden, vaarallisen alkoholin käytön ja HIV-riskin vaikuttavia tekijöitä.
Interventio perustuu romanialaiseen EQuIP-interventioon (Empowering Queer Identities in Psychotherapy), jonka tiimimme on kehittänyt ja testannut menestyksekkäästi useilla globaaleilla alueilla (esim. Yhdysvalloissa, Kiinassa).
Tavoitteessa 3 tutkijat arvioivat mukautetun toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuspotentiaalin yhden käden tutkimuksessa 25 TGD:n romanialaisen kanssa.
Laajentamalla interventiotutkimuksen riskialttiisiin TGD-populaatioihin tutkijat varmistavat tasapuolisemman pääsyn interventioihin ja yhdistävät ne kansalliseen infrastruktuuriin, joka on yhä innokkaampi ja kykenevä tavoittamaan Romanian LGBTQ-väestön koko monimuotoisuuden vastatakseen sen tällä hetkellä täyttämättömiin tarpeisiin. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittaa identiteettinsä transsukupuoliseksi tai sukupuolen laajenevaksi (esim. sukupuoli ei-binääriseksi) ja sukupuolen, joka poikkeaa heidän syntymähetkellä määritetystä sukupuolesta;
- olla ≥18-vuotias;
- Raportoi pistemäärä ≥2,5 joko kahdesta masennusoireita mittaavasta kohdasta tai kahdesta ahdistuneisuusoireita mittaavasta kohdasta käyttämällä lyhyttä oireluetteloa (BSI-4); ja
- oleskelevat Romaniassa tutkimuksen ajan (noin 6 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen itsemurha, mania tai psykoosi ja
- saanut CBT:tä edellisten 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LGBTQ-myönteinen CBT-hoito
LGBTQ-myönteinen CBT sisältää asiakastapausten käsitteellisiä käsitteitä hoidon toimituksen ja toiminnallisen merkityksen personoimiseksi.
Moduulit lisäävät tietoisuutta seksuaalisten vähemmistöjen stressin vaikutuksista mielenterveyteen, käyttäytymiseen ja seksuaaliseen terveyteen; juurruttaa kognitiivista joustavuutta vähemmistöjen stressin tuntemuksia kohtaan; ja vähentää vähemmistöjen stressiin perustuvia maladaptiivisia välttämistaipumia.
Hoitoa ohjaa kuusi periaatetta: (1) mielialan ja ahdistuneisuuden normalisointi yleisenä vasteena LGBTQ-stressiin; (2) pysyvien, joustamattomien LGBTQ-aiheisten stressin aiheuttamien kognitioiden haastaminen; (3) rohkaisemalla vakuuttavaan käyttäytymiseen ja avoimeen itseilmaisuun turvallisissa tilanteissa, jotta voidaan tehokkaasti selviytyä LGBTQ-stressin seurauksista; (4) LGBTQ-asiakkaiden ainutlaatuisten vahvuuksien validointi; (5) aitojen ihmissuhteiden rakentaminen olennaisena voimavarana LGBTQ-ihmisten mielenterveyden kannalta; ja (6) risteävien identiteettien tunnistaminen stressin ja joustavuuden lähteenä.
Interventio koostuu 16 istunnosta, jotka toimitetaan Zoomissa.
|
Interventio käsittelee ainutlaatuisia stressitekijöitä, joita transsukupuoliset henkilöt kohtaavat syrjinnän sekä riittävien ja vahvistavien terveydenhuoltoresurssien puutteen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus: Pisteet masennuksen yleiseen vakavuus- ja heikentymisasteikkaan (ODSIS)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Osallistujat täydentävät masennuksen yleisen vakavuus- ja heikentymisasteikon (ODSI) arvioidakseen viikkojen tiheyttä, vakavuutta ja masennuksen oireisiin liittyviä heikentymisiä.
ODSIS koostuu viidestä tuotteesta (esim. "Kuinka usein olet masentunut?"
Jokainen mitattu viiden pisteen asteikolla vaihteleen 0: sta (ei masennusta viime viikolla) 4: een (jatkuva masennus: tuntui masentuneelta koko ajan).
Tuotepisteet tiivistetään kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 (min) - 20 (Max), ja suurempi kokonaispistemäärä osoittaa suurempia masennusoireita (huonompi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus: Pisteet ahdistuksen vakavuuden ja vajaatoiminnan asteikolla (OASIS)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Osallistujat suorittavat yleisen ahdistuksen vakavuus- ja heikentymisasteikon (OASIS), joka koostuu viidestä tuotteesta (esim. "Kuinka usein olet tuntenut olevani ahdistunut?"), Jotta mitataan viiden pisteen asteikolla 0: sta (ei ahdistusta viime viikolla) 4 (jatkuva ahdistus: Huovan ahdistunut koko ajan eikä koskaan rentoutunut).
Tuotepisteet summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi 0: sta (min) - 20 (Max), ja suurempi kokonaispistemäärä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita (huonompi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Psykologinen hätä: pisteet lyhyessä oirevarastossa (BSI)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Psykologista tuskaa arvioidaan käyttämällä lyhyttä oirevarastoa (BSI), joka koostuu 18: sta pisteestä 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (erittäin) siitä, missä määrin masennuksen oireet (esim. "Tunne toivottoman tulevaisuuden"), ahdistuneisuusoireita (esim. "Tunne jännittynyt tai avain") ja somatisoitumisoireet (esim. "," E.G.
Tuotepisteet lasketaan keskiarvoksi kokonaispistemäärän saavuttamiseksi 0: sta (min) - 4 (Max), ja suurempi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa psykologista tuskaa (huonompi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Itsemurha -ajatukset: Pisteet itsemurha -ajatusominaisuuksien asteikolla (SIDAS)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Itsemurha-ajatusominaisuuksien asteikko (SIDAS) arvioi osallistujien viimeisen kuukauden itsemurha-ajatuksia ja vakavuutta kymmenen pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan tai ei ollenkaan)-10 (aina tai erittäin).
Osallistujille, jotka eivät ilmoita ideoita (pistemäärä 0) vastauksena ensimmäiseen tuotteeseen ("Viimeisen kuukauden aikana kuinka usein sinulla on ollut ajatuksia itsemurhasta") ei esitetä seuraavia neljää kohdetta näiden ajatusten vakavuudesta ja niiden kokonaispistemäärä on uudelleen 0. Kokonaispisteet lasketaan viiden pistemäärän summana, joka on yhdenmukainen. Alkuperäisen pistemäärän ollessa 9 peruuttamispistemäärä. 0 Käänteinen pisteet 10).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (min) - 50 (max), ja suurempi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa itsemurha -ajatusta (huonompi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Vaarallinen juominen: Piste alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit-C)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Kolmen kappaleen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit-C) kaappaa juomatiheyden viimeisen vuoden aikana (esim. "Kuinka usein viimeisen vuoden aikana sinulla oli juoma, joka sisälsi alkoholia?"), Vastausvaihtoehtojen välillä 0 (ei koskaan) ja 4 (neljä tai enemmän kertaa viikossa).
Tuotepisteet summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 (min) - 12 (max), missä pisteet 0 ei heijasta alkoholin käyttöä.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä todennäköisemmin vastaajan juominen vaikuttaa hänen terveyteensä ja turvallisuuteensa (huonompi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Odotettu leimaus: Pisteet negatiivisista odotuksista tulevien tapahtumien sukupuolen vähemmistöstressin ja kestävyysmittauksen (GMSR) osa -asteikosta (GMSR)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Jokaiselle kohteelle 9-kappaleisen negatiivisen odotuksen tulevien tapahtumien sukupuolen vähemmistöstressin ja kestävyystoimenpiteen (GMSR) osa-asteikosta pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0: sta (erittäin eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä).
Esimerkki sisältää: "Jos ilmaisin sukupuolihistoriaani, työnantajat eivät palkkaa minua."
Kohteet summataan, jotta saadaan kokonaispistemäärä 0: sta (min) - 36 (Max), ja suurempi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman pelon tulevaisuuden hylkäämisestä sukupuoli -identiteetin (huonompi tulos) perusteella.
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Sisäinen leima: Pisteet sukupuolen vähemmistöstressin ja kestävyysmittauksen (GMSR) sisäisen transfobian ala -asteikolla (GMSR)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Sukupuolen vähemmistöstressin ja joustavuusmittauksen (GMSR) sisäisen transfobian osa-asteikon kahdeksan kohdetta kumpikin pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0: sta (voimakkaasti eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä).
Esimerkki -esine sisältää: "Pahoin sukupuoli -identiteettini tai ilmaisuni."
Tuotepisteet summataan tuottamaan kokonaispistemäärä 0: sta (min) - 32 (Max), missä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman sisäisen transfobian (huonompi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Sukupuoli -identiteetti: pisteet sukupuoli -identiteetin heijastus- ja märehdytysasteikosta (GRRS)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Sukupuoli-identiteetin heijastus- ja märehdytysasteikko (GRRS) arvioi, missä määrin vastaajat ajattelevat sukupuoli-identiteettinsä eri tavoin.
Kohteisiin vastaukset pisteytetään nelipisteisessä asteikossa yhdestä (melkein koskaan)-4 (melkein aina).
Esimerkki on: "Analysoi, kuinka kokemukseni sukupuoli -identiteetistäni muodostaa kuka olen."
Tuotepisteet summataan, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 15: stä 60: een, missä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa enemmän märehdytystä (huonompi lopputulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Ylpeys: Pisteet sukupuolen vähemmistöstressin ja kestävyysmittauksen (GMSR) ylpeysalakunnalle (GMSR)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Vastaukset kahdeksaan kohteeseen, jotka muodostavat sukupuolen vähemmistöstressin ja kestävyysmittauksen (GMSR) ylpeyden ala-asteikon, pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0: sta (voimakkaasti eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä).
Esimerkki on: "Sukupuoli -identiteettini tai ilmaisuni saa minut tuntemaan olonsa erityiseksi ja ainutlaatuiseksi."
Tuotepisteet summataan tuottamaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (min) - 32 (Max), missä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman ylpeyden sukupuoli -identiteetistä (parempi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Yhteisön yhteydet: Pisteet sukupuolen vähemmistöstressin ja kestävyysmittauksen (GMSR) yhteisön yhteyden ala -asteikossa (GMSR)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Vastaukset sukupuolen vähemmistöstressin ja kestävyysmittauksen (GMSR) viiden kappaleen yhteisön yhteyden ala-asteikon kohteisiin pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0: sta (voimakkaasti eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä).
Esimerkki on: "Tunnen olevani osa ihmisiä, jotka jakavat sukupuoli -identiteettini."
Tuotepisteet tiivistetään tuottamaan kokonaispistemäärä 0: sta (min) - 20 (Max), missä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman yhteyden ihmisiin, joilla on sukupuoli -identiteetti (parempi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Tunteiden häiriöt: Pisteet tunteiden säätelyn asteikon lyhyt muodon vaikeuksissa (DERS-SF)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Tunteiden säätelyn 18 kappaleen vaikeudet (DERS-SF) arvioivat tunteiden häiriöiden tiheyden viiden pisteen asteikolla 1 (melkein koskaan)-5 (melkein aina).
Esimerkki on: "Kun olen järkyttynyt, tunnustan tunteeni."
Tuotepisteet on keskiarvo, jotta kokonaispistemäärä on 1 (min) - 5 (Max), missä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempia vaikeuksia, jotka säätelevät tunteita (huonompi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Sosiaalinen tuki: Pisteet havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa mittakaavassa (MSPS)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
12-kappaleinen moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen (MSPSS) moniulotteinen asteikko arvioi perheen, ystävien ja merkittävien muiden havaittua tukea seitsemän pisteen asteikolla yhdestä (erittäin voimakkaasti eri mieltä) 7: een (erittäin voimakkaasti samaa mieltä).
Esimerkki on: "On erityinen henkilö, joka on lähellä, kun tarvitsen."
Tuotepisteet on keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä yhdestä (min) - 7 (Max), missä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman sosiaalisen tuen (parempi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Vastaanotto: Pisteet yksinkertaisella Rathus-assertitiivisuusaikataulu-lomake (SRAS-SF)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
19-kappaleen yksinkertainen Rathus-assertiivisuusohjelma-Short-lomake (SRAS-SF) arvioi vastaajien vakuuttavaa ja epämääräinen käyttäytyminen kuuden pisteen asteikolla yhdestä (minulle erittäin epätavallinen)-6 (erittäin ominainen minulle) tietyillä kohteilla, jotka ovat käänteisiä.
Esimerkki on: "Pyrin pääsemään eteenpäin yhtä paljon kuin muut ihmiset."
Tuotepisteet summataan kokonaispistemäärän saamiseksi 19: stä (min) 114: een (max), missä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa epäkohtelematonta käyttäytymistä (huonompi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
|
Ruminaatio: Pisteet hautausasteikossa märehtivästä vastauksesta asteikosta (RRS)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Viiden kappaleen hauduttava ala-asteikko märehdyttävästä vastauksesta asteikolla (RRS) arvioi taajuuden, jolla osallistujat kokevat hauduttavia ajatuksia vastauksena masentuneelle mielialalle neljän pisteen asteikolla yhdestä (melkein koskaan) 4: een (melkein aina).
Esimerkki on: "Ihmiset ajattelevat ja tekevät monia erilaisia asioita, kun he ovat masentuneita.
Ilmoita mitä yleensä teet.
'Ajattele mitä teen ansaitaksesi tämän? "" Kohdepisteet summataan tuottamaan kokonaispisteet 5: stä (min) - 20 (Max), missä korkeampi kokonaispiste osoittaa suurempaa märehdyttävää ajatusta (huonompi tulos).
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua baselista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU2518-TGD
- R01MH116829 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .