Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка психического здоровья трансгендеров и людей с гендерной экспансивностью

27 августа 2025 г. обновлено: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Создание мобильной профилактики ВИЧ и поддержки психического здоровья в условиях ограниченных ресурсов

В этом исследовании будет оценена осуществимость, приемлемость и потенциал эффективности вмешательства в одногрупповом исследовании с румынскими трансгендерами и гендерно разнообразными (например, гендерно небинарными) (TGD) людьми, которые сообщают о депрессии или тревоге. Вмешательство будет состоять из 16 сеансов по 1 часу, которые проведут наши обученные терапевты в Zoom. Эти занятия основаны на шести принципах КПТ, поддерживающих ЛГБТК, а именно: (1) нормализация настроения и тревоги как распространенной реакции на стресс, связанный с ЛГБТК; (2) бросать вызов стойким, негибким когнитивным способностям, связанным со стрессом, связанным с ЛГБК; (3) поощрение ассертивного поведения и открытого самовыражения, чтобы эффективно справляться с последствиями стресса, связанного с ЛГБТК; (4) подтверждение уникальных сильных сторон клиентов-лесбиянок, геев, бисексуалов и трансгендеров (ЛГБТК); (5) построение аутентичных отношений как важнейшего ресурса психического здоровья ЛГБТК-людей; и (6) признание интерсекциональных идентичностей как источника стресса и устойчивости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансгендеры и гендерно разнообразные (например, гендерно небинарные) (TGD) люди остаются скрытой группой в Румынии, стране Центральной и Восточной Европы (ЦВЕ), с малой защитой, небольшим количеством равных прав и многими неудовлетворенными потребностями. Новые исследования с участием людей с TGD в регионе показывают, что румыны с TGD сообщают об особенно высоких показателях ВИЧ, депрессии и вредного употребления алкоголя, что в первую очередь обусловлено высокой структурной стигмой в стране. Система здравоохранения Румынии не обладает достаточным опытом для решения этих синдемических угроз здоровью. На сегодняшний день не существует целевых оценок потребностей или мер вмешательства, которые могли бы исправить эти невзгоды и способствовать благополучию TGD в Румынии или где-либо еще в ЦВЕ – регионе с самой быстрорастущей эпидемией ВИЧ в мире. В ответ исследователи предлагают разработать и протестировать первое вмешательство в ЦВЕ, направленное на улучшение сексуального, психического и поведенческого здоровья людей с ТГД. В рамках цели 1 следователи определят уникальные потребности румын TGD посредством интервью. Результаты будут использованы в Цели 2 для изменения руководства по вмешательству, направленного на устранение стресса у гендерных меньшинств и других специфичных для TGD детерминант психического здоровья, опасного употребления алкоголя и риска ВИЧ. Вмешательство будет основано на адаптированном к румынскому языку вмешательстве EQuIP (Расширение возможностей квир-идентичностей в психотерапии), разработанном и успешно опробованном нашей командой в нескольких регионах мира (например, в США, Китае). В рамках цели 3 исследователи оценят осуществимость, приемлемость и эффективность адаптированного вмешательства в одногрупповом исследовании с участием 25 румын с TGD. Распространив интервенционное исследование на группы риска TGD, исследователи обеспечат более справедливый доступ к вмешательствам и встроят их в национальную инфраструктуру, которая все больше стремится и способна охватить все разнообразие румынского ЛГБТК-населения для удовлетворения его в настоящее время неудовлетворенных потребностей. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. сообщать о своей идентичности как о трансгендере или гендерно-расширяющей (например, гендерно-небинарной) и о поле, отличающемся от пола, присвоенного им при рождении;
  2. быть старше 18 лет;
  3. сообщить о балле ≥2,5 либо по двум пунктам, измеряющим симптомы депрессии, либо по двум пунктам, измеряющим симптомы тревоги, с использованием Краткого списка симптомов (BSI-4); и
  4. проживать в Румынии на время обучения (около 6 месяцев).

Критерий исключения:

  1. активное суицидальное поведение, мания или психоз и
  2. получив CBT в течение предыдущих 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ЛГБТК-позитивная КПТ-терапия
ЛГБТК-позитивная КПТ включает в себя концептуализацию случаев клиента для персонализации лечения и функциональной значимости. Модули повышают осведомленность о влиянии стресса сексуальных меньшинств на психическое, поведенческое и сексуальное здоровье; прививать когнитивную гибкость в отношении восприятия стресса меньшинством; и уменьшить неадаптивные тенденции избегания, коренящиеся в стрессе меньшинства. Лечение основано на шести принципах: (1) нормализация настроения и тревоги как обычной реакции на стресс, связанный с ЛГБТК; (2) бросать вызов стойким, негибким когнитивным способностям, связанным со стрессом, связанным с ЛГБТК; (3) поощрение ассертивного поведения и открытого самовыражения в безопасных ситуациях, чтобы эффективно справляться с последствиями стресса, связанного с ЛГБТК; (4) подтверждение уникальных сильных сторон ЛГБТ-клиентов; (5) построение аутентичных отношений как важнейшего ресурса психического здоровья ЛГБТК-людей; и (6) признание интерсекциональных идентичностей как источника стресса и устойчивости. Вмешательство состоит из 16 сессий, проводимых в Zoom.
Поведенческий: ЛГБТК-позитивная КПТ для трансгендеров
Вмешательство направлено на устранение уникальных факторов стресса, с которыми сталкиваются трансгендеры из-за дискриминации и отсутствия адекватных и подтверждающих ресурсов здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия: оценка по общей масштабе тяжести депрессии и нарушений (ODSIS)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Участники завершат общую масштаб тяжести депрессии и нарушения (ODSIS), чтобы оценить частоту, тяжесть и нарушения в прошлую неделю, связанные с симптомами депрессии. ODSIS состоит из пяти пунктов (например, «на прошлой неделе, как часто вы чувствовали себя подавленными?») Каждый измерен по пятибалльной шкале в диапазоне от 0 (без депрессии на прошлой неделе) до 4 (постоянная депрессия: все время чувствовала депрессию). Оценки элементов будут суммированы, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 (мин) до 20 (максимум), причем более высокий общий балл указывает на большие симптомы депрессии (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога: оценка по общей тяжесть тревожности и шкалы нарушений (OASIS)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Участники завершат общую тяжесть тревожности и шкалы нарушений (OASIS), которая состоит из пяти пунктов (например, «на прошлой неделе, как часто вы чувствовали себя тревожными?»), Измеряемые по пятибалльной шкале от 0 (без тревоги на прошлой неделе) до 4 (постоянное беспокойство: чувствовал себя тревожным все время и никогда не было расслабленным). Оценки предметов будут суммированы, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 (мин) до 20 (максимум), причем более высокий общий балл указывает на более высокие симптомы тревоги (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Психологический стресс: оценка на кратком инвентаризации симптомов (BSI)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Психологический дистресс будет оцениваться с использованием краткого инвентаризации симптомов (BSI), состоящего из 18 пунктов, набравшихся от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно) относительно степени, в которой симптомы депрессии (например, «чувство безнадежно о будущем»), симптомы тревоги (например, «чувство напряженности или ключ»), и соумтизационные симптомы (например, ощущение, что они слабые в этом рад по частям по частям по частям по частям по частям по частям по частям по частям по частям по частям по частям по частям по частям по частям из -за частей по частям по частям по частям из -за частей. Оценки предметов будут усреднены, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 (мин) до 4 (максимум), причем более высокий общий балл указывает на больший психологический дистресс (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Суицидальные идеи: оценка по шкале атрибутов суицидальной идеи (Sidas)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Шкала атрибутов суицидальной идеи (SIDAS) будет оценивать самоубийственные мысли и серьезность участников в десятибалльной шкале в диапазоне от 0 (никогда или нет вообще) до 10 (всегда или чрезвычайно). Участники, которые не сообщают об идее (оценке 0) в ответ на первый пункт («В прошлом месяце, как часто у вас были мысли о самоубийстве») не представлены с последующими четырьмя пунктами, касающимися серьезности этих мыслей, и их общий балл будет переоценен как 0. Общие оценки рассчитываются как сумма пяти элементов, с элементом управления обратной оценкой (I.E.E, оригинальная оценка по сравнению с первоначальной оценкой, исходной оценки, оригинальная оценка по сравнению с оригинальной оценкой по сравнению с первоначальной оценкой по сравнению с первоначальной оценкой по сравнению с первоначальной оценкой по сравнению с первоначальной оценкой по сравнению с первоначальной оценкой по сравнению с первоначальной оценкой по сравнению с оригинальной оценкой по сравнению с первоначальной оценкой. Обратный забил как 10). Общие баллы варьируются от 0 (мин) до 50 (максимум), причем более высокий общий балл указывает на более высокие суицидальные идеи (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Опасное употребление алкоголя: оценка на идентификационное тест на расстройства употребления алкоголя (Audit-C)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Идентификационный тест на расстройства употребления алкоголя с тремя пунктами (Audit-C) будет захватывать частоту употребления алкоголя в течение прошлого года (например, «Как часто в течение прошлого года у вас был напиток, содержащий алкоголь?»), С вариантами ответа между 0 (никогда) и 4 (четыре или более раз в неделю). Оценки предметов суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 (мин) до 12 (максимум), где оценки по 0 не отражают употребление алкоголя. Чем выше общий балл, тем больше вероятность того, что питье респондента влияет на его/ее здоровье и безопасность (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Ожидаемая стигма: оценка негативных ожиданий для будущих событий подшкала стресса и устойчивости гендерного меньшинства (GMSR)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Ответы на каждый элемент по отрицательным ожиданиям в 9 пунктах для будущих событий подшкала стресса и устойчивости гендерного меньшинства (GMSR) оцениваются по пятибалльной шкале от 0 (категорически не согласен) до 4 (решительно согласен). Пример элемента включает в себя: «Если я выражу свою гендерную историю, работодатели не будут нанимать меня». Элементы будут суммированы, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 (мин) до 36 (максимум), причем более высокий общий балл, указывающий на больший страх перед будущим отклонением на основе гендерной идентичности (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Интернализованная стигма: оценка по интернализованной трансфобийской подшкале стресса и устойчивости гендерного меньшинства (GMSR)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Восемь пунктов интернализованной трансфобийской подшкалы стресса и устойчивости гендерного меньшинства (GMSR) каждая из них оценивается по пятибалльной шкале от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Пример элемента включает в себя: «Я возмущаюсь своей гендерной идентичностью или выражением». Оценки элементов будут суммированы для получения общего балла в диапазоне от 0 (мин) до 32 (максимум), где более высокий общий балл указывает на большую внутреннюю трансфобию (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Гендерная идентификационная рубашка: оценка по гендерной идентичности отражения и шкалы размышлений (GRRS)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Шкала размышлений и размышлений и размышлений с 15 пунктами (GRRS) оценивает степень, в которой респонденты по-разному думают о своей гендерной идентичности. Ответы на элементы оцениваются по четырехбалльной шкале от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда). Примером элемента является: «Проанализируйте, как мой опыт моей гендерной идентичности формирует, кто я». Оценки предметов суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 15 до 60, где более высокий общий балл указывает на большее количество размышлений (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Гордость: оценка на подшкале гордости гендерного меньшинства стресс и меры устойчивости (GMSR)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Ответы на восемь пунктов, которые составляют подшкалу гордости по гендерному меньшинству и устойчивости (GMSR), оцениваются в пятибалльной шкале от 0 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Примером элемента является: «Моя гендерная идентичность или выражение заставляет меня чувствовать себя особенным и уникальным». Оценки предметов будут суммированы для получения общего балла от 0 (мин) до 32 (максимум), где более высокий общий балл указывает на большую гордость за свою гендерную идентичность (лучший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Связь сообщества: оценка подшкалы подшкалы связанности сообщества гендерного меньшинства стресса и меры устойчивости (GMSR)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Ответы на элементы на подшкале связанного сообщества из пяти пунктов на стресс и устойчивости гендерного меньшинства (GMSR) оцениваются по пятибалльной шкале от 0 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Примером является: «Я чувствую себя частью сообщества людей, которые разделяют мою гендерную идентичность». Оценки предметов будут суммированы для получения общего балла от 0 (мин) до 20 (максимум), где более высокий общий балл указывает на большую связь с людьми, которые разделяют свою гендерную идентичность (лучший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Дисрегуляция эмоций: оценка трудностей в шкалах регуляции эмоций (DERS-SF)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Трудности из 18 пунктов в шкале регуляции эмоций (DERS-SF) оценивали частоту дисрегуляции эмоций по пятибалльной шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Примером элемента является: «Когда я расстроен, я признаю свои эмоции». Оценки предметов усредняются для получения общего балла от 1 (мин) до 5 (максимум), где более высокий общий балл указывает на большие трудности, регулирующие эмоции (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Социальная поддержка: оценка по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Многомерная масштаба воспринимаемой социальной поддержки в 12 пунктах (MSPSS) оценивает предполагаемую поддержку со стороны семьи, друзей и значимых других по семибалльной шкале от 1 (очень сильно не согласен) до 7 (очень полностью согласен). Примером пункта является: «Есть особый человек, который находится рядом, когда мне нужно». Оценки предметов усредняются для получения общего балла от 1 (мин) до 7 (максимум), где более высокий общий балл указывает на большую социальную поддержку (лучший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Неудовлетворительность: оценка простой формы расписания Rathus assertivity (SRAS-SF)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Простая простая и непередачие поведение респондентов) оценивает настойчивое и непристойное поведение респондентов в 19 пунктах оценивает настойчивое и непринужденное поведение респондентов по шестибалльной шкале от 1 (очень нехарактерный для меня) до 6 (очень характерно для меня) с определенными оценками определенных элементов. Примером элемента является: «Я стремлюсь продвинуться так же, как и другие люди на моей позиции». Оценки предметов будут суммированы, чтобы получить общий балл от 19 (мин) до 114 (максимум), где более высокий общий балл указывает на более невосприимчивое поведение (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Румание: оценка на подшкале задумчивания из шкалы жвачных ответов (RRS)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы
Подшкала из пяти пунктов из шкалы жвачных ответов (RRS) оценивает частоту, с которой участники испытывают задумчивые мысли в ответ на подавленное настроение в четырехбалльной шкале от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда). Примером является: «Люди думают и делают много разных вещей, когда чувствуют себя подавленными. Пожалуйста, укажите, что вы обычно делаете. «Подумайте, что я делаю, чтобы заслужить это?» «Оценки предметов будут суммированы для получения общего балла от 5 (мин) до 20 (максимум), где более высокая общая оценка указывает на более высокую степень жвачных мыслей (худший результат).
Измеряется на исходном уровне и через 5 месяцев после базы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU2518-TGD
  • R01MH116829 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться