Поддержка психического здоровья трансгендеров и людей с гендерной экспансивностью
19 января 2024 г. обновлено: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University
Создание мобильной профилактики ВИЧ и поддержки психического здоровья в условиях ограниченных ресурсов
В этом исследовании будет оценена осуществимость, приемлемость и потенциал эффективности вмешательства в одногрупповом исследовании с румынскими трансгендерами и гендерно разнообразными (например, гендерно небинарными) (TGD) людьми, которые сообщают о депрессии или тревоге.
Вмешательство будет состоять из 16 сеансов по 1 часу, которые проведут наши обученные терапевты в Zoom.
Эти занятия основаны на шести принципах КПТ, поддерживающих ЛГБТК, а именно: (1) нормализация настроения и тревоги как распространенной реакции на стресс, связанный с ЛГБТК; (2) бросать вызов стойким, негибким когнитивным способностям, связанным со стрессом, связанным с ЛГБК; (3) поощрение ассертивного поведения и открытого самовыражения, чтобы эффективно справляться с последствиями стресса, связанного с ЛГБТК; (4) подтверждение уникальных сильных сторон клиентов-лесбиянок, геев, бисексуалов и трансгендеров (ЛГБТК); (5) построение аутентичных отношений как важнейшего ресурса психического здоровья ЛГБТК-людей; и (6) признание интерсекциональных идентичностей как источника стресса и устойчивости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансгендеры и гендерно разнообразные (например, гендерно небинарные) (TGD) люди остаются скрытой группой в Румынии, стране Центральной и Восточной Европы (ЦВЕ), с малой защитой, небольшим количеством равных прав и многими неудовлетворенными потребностями.
Новые исследования с участием людей с TGD в регионе показывают, что румыны с TGD сообщают об особенно высоких показателях ВИЧ, депрессии и вредного употребления алкоголя, что в первую очередь обусловлено высокой структурной стигмой в стране.
Система здравоохранения Румынии не обладает достаточным опытом для решения этих синдемических угроз здоровью.
На сегодняшний день не существует целевых оценок потребностей или мер вмешательства, которые могли бы исправить эти невзгоды и способствовать благополучию TGD в Румынии или где-либо еще в ЦВЕ – регионе с самой быстрорастущей эпидемией ВИЧ в мире.
В ответ исследователи предлагают разработать и протестировать первое вмешательство в ЦВЕ, направленное на улучшение сексуального, психического и поведенческого здоровья людей с ТГД.
В рамках цели 1 следователи определят уникальные потребности румын TGD посредством интервью.
Результаты будут использованы в Цели 2 для изменения руководства по вмешательству, направленного на устранение стресса у гендерных меньшинств и других специфичных для TGD детерминант психического здоровья, опасного употребления алкоголя и риска ВИЧ.
Вмешательство будет основано на адаптированном к румынскому языку вмешательстве EQuIP (Расширение возможностей квир-идентичностей в психотерапии), разработанном и успешно опробованном нашей командой в нескольких регионах мира (например, в США, Китае).
В рамках цели 3 исследователи оценят осуществимость, приемлемость и эффективность адаптированного вмешательства в одногрупповом исследовании с участием 25 румын с TGD.
Распространив интервенционное исследование на группы риска TGD, исследователи обеспечат более справедливый доступ к вмешательствам и встроят их в национальную инфраструктуру, которая все больше стремится и способна охватить все разнообразие румынского ЛГБТК-населения для удовлетворения его в настоящее время неудовлетворенных потребностей. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University School of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- сообщать о своей идентичности как о трансгендере или гендерно-расширяющей (например, гендерно-небинарной) и о поле, отличающемся от пола, присвоенного им при рождении;
- быть старше 18 лет;
- сообщить о балле ≥2,5 либо по двум пунктам, измеряющим симптомы депрессии, либо по двум пунктам, измеряющим симптомы тревоги, с использованием Краткого списка симптомов (BSI-4); и
- проживать в Румынии на время обучения (около 6 месяцев).
Критерий исключения:
- активное суицидальное поведение, мания или психоз и
- получив CBT в течение предыдущих 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ЛГБТК-позитивная КПТ-терапия
ЛГБТК-позитивная КПТ включает в себя концептуализацию случаев клиента для персонализации лечения и функциональной значимости.
Модули повышают осведомленность о влиянии стресса сексуальных меньшинств на психическое, поведенческое и сексуальное здоровье; прививать когнитивную гибкость в отношении восприятия стресса меньшинством; и уменьшить неадаптивные тенденции избегания, коренящиеся в стрессе меньшинства.
Лечение основано на шести принципах: (1) нормализация настроения и тревоги как обычной реакции на стресс, связанный с ЛГБТК; (2) бросать вызов стойким, негибким когнитивным способностям, связанным со стрессом, связанным с ЛГБТК; (3) поощрение ассертивного поведения и открытого самовыражения в безопасных ситуациях, чтобы эффективно справляться с последствиями стресса, связанного с ЛГБТК; (4) подтверждение уникальных сильных сторон ЛГБТ-клиентов; (5) построение аутентичных отношений как важнейшего ресурса психического здоровья ЛГБТК-людей; и (6) признание интерсекциональных идентичностей как источника стресса и устойчивости.
Вмешательство состоит из 16 сессий, проводимых в Zoom.
|
Вмешательство направлено на устранение уникальных факторов стресса, с которыми сталкиваются трансгендеры из-за дискриминации и отсутствия адекватных и подтверждающих ресурсов здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия: оценка по общей шкале тяжести депрессии и нарушений (ODSIS)
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Участники заполнят общую шкалу тяжести и нарушений депрессии (ODSIS), чтобы оценить частоту, тяжесть и нарушения, связанные с симптомами депрессии, за последнюю неделю.
ODSIS состоит из пяти вопросов (например, «Как часто на прошлой неделе вы чувствовали себя подавленным?»).
измеряется по пятибалльной шкале от 0 (отсутствие депрессии на прошлой неделе) до 4 (постоянная депрессия: постоянное чувство депрессии).
Баллы варьируются от 0 (мин) до 20 (максимум), и баллы будут рассчитываться как среднее значение суммы ответов на вопросы, при этом более высокие средние значения указывают на более выраженные депрессивные симптомы (худший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога: оценка по шкале общей тяжести тревоги и нарушений (OASIS)
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Участники заполнят общую шкалу тяжести и нарушений тревожности (OASIS), состоящую из пяти пунктов (например, «На прошлой неделе как часто вы испытывали тревогу?»), измеряемую по пятибалльной шкале от 0 (нет). тревога на прошлой неделе) до 4 (постоянная тревога: все время чувствовал тревогу и никогда по-настоящему не расслаблялся).
Баллы варьируются от 0 (минимум) до 20 (максимум), и баллы будут рассчитываться как среднее значение суммы ответов на вопросы, при этом более высокие средние значения указывают на более сильные симптомы тревоги (худший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Психологический дистресс: баллы по краткому перечню симптомов
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Психологический дистресс будет оцениваться с использованием Краткого списка симптомов из 18 пунктов, состоящего из трех подшкал по шесть пунктов в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно) тяжести симптомов депрессии (например, «чувство безнадежности в отношении будущего»), симптомы тревоги (например, «чувство напряжения или возбуждения») и симптомы соматизации (например, «чувство слабости в некоторых частях тела»).
Баллы варьируются от 0 (минимум) до 48 (максимум). Баллы будут рассчитываться как среднее значение суммы ответов на вопросы, при этом более высокие средние значения указывают на более высокий психологический стресс (худший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Суицидальные мысли: балл по шкале атрибутов суицидальных мыслей
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Шкала атрибутов суицидальных мыслей будет оценивать суицидальные мысли участников за последний месяц и их тяжесть по десятибалльной шкале от 0 (никогда или совсем нет) до 10 (всегда или очень).
Участникам, сообщившим об отсутствии мыслей в ответ на первый вопрос («Как часто за последний месяц у вас были мысли о самоубийстве»), не предъявляются последующие четыре вопроса относительно серьезности этих мыслей, и ответы будут перекодированы в 0. Баллы будут перекодированы в 0. рассчитываются как сумма пяти пунктов с обратной оценкой управляемости (10=0, 9=1, …, 0=10).
Суммарные баллы варьируются от 0 (минимум) до 50 (максимум), причем более высокие баллы указывают на более частые суицидальные мысли (худший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Опасное употребление алкоголя: балл по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C)
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, состоящий из трех вопросов (AUDIT-C), будет отражать частоту употребления алкоголя за последний год (например, «Как часто в течение прошлого года вы употребляли алкогольные напитки?»), с вариантами ответа от 0. (никогда) и 4 (четыре и более раз в неделю).
Суммы подсчитываются, итоговая оценка варьируется от 0 (мин) до 12 (макс), где 0 баллов отражают отсутствие употребления алкоголя.
Чем выше балл AUDIT-C, тем больше вероятность того, что употребление алкоголя пациентом влияет на его/ее здоровье и безопасность.
|
5-месячное наблюдение
|
|
Ожидаемая стигма: балл по подшкале «Негативные ожидания будущих событий» шкалы стресса и устойчивости гендерных меньшинств (GMSR)
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Подшкала «Негативные ожидания будущих событий» из 9 пунктов Показателя стресса и устойчивости гендерных меньшинств (GMSR) измеряется по пятибалльной шкале от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Примерный пункт включает в себя: «Если я расскажу о своей гендерной истории, работодатели не возьмут меня на работу».
Пункты будут суммироваться, и общая сумма баллов будет варьироваться от 0 (мин) до 36 (максимум), при этом более высокие баллы указывают на страх будущего отказа по признаку гендерной идентичности (худший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Интернализованная стигма: оценка по подшкале интернализованной трансфобии по шкале GMSR.
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Подшкала внутренней трансфобии GMSR, состоящая из восьми пунктов, измеряется по пятибалльной шкале от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Пример пункта включает в себя: «Меня возмущает моя гендерная идентичность или самовыражение».
Пункты будут суммироваться для получения общего балла в диапазоне от 0 (мин) до 32 (макс), где более высокие баллы указывают на большую внутреннюю трансфобию (худший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Руминация гендерной идентичности: балл по шкале рефлексии и руминации гендерной идентичности
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Шкала размышлений и размышлений о гендерной идентичности, состоящая из 15 пунктов, оценивает то, как респонденты думают о своей гендерной идентичности, по четырехбалльной шкале от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда).
Пример задания: «Проанализируйте, как мой опыт гендерной идентичности формирует то, кем я являюсь».
Количество ответов может варьироваться от 24 до 120.
Пункты суммируются, и более высокие баллы указывают на большее количество размышлений (худший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Гордость: оценка по подшкале гордости GMSR.
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Подшкала гордости GMSR, состоящая из восьми пунктов, измеряется по пятибалльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Пример вопроса: «Моя гендерная идентичность или самовыражение заставляет меня чувствовать себя особенным и уникальным».
Элементы будут суммироваться для получения оценки в диапазоне от 1 (мин) до 25 (максимум), при этом более высокие баллы указывают на большую гордость участника за гендерную идентичность (лучший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Связность с сообществом: оценка по подшкале «Связность с сообществом» GMSR.
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Подшкала «Связность сообщества» GMSR, состоящая из пяти пунктов, измеряется по пятибалльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Пример утверждения: «Я чувствую себя частью сообщества людей, разделяющих мою гендерную идентичность».
Пункты будут суммироваться для получения окончательного балла в диапазоне от 1 (мин) до 25 (максимум), при этом более высокие баллы указывают на большую связь с людьми, которые разделяют их гендерную идентичность (лучший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Нарушение регуляции эмоций: оценка трудностей в регуляции эмоций по шкале (DERS-SF)
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
В краткой форме шкалы «Трудности регулирования эмоций» (DERS-SF) из 18 пунктов оценивалась частота нарушений регуляции эмоций по пятибалльной шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Пример утверждения: «Когда я расстроен, я признаю свои эмоции».
Пункты будут суммироваться для получения окончательного балла в диапазоне от 37 (мин) до 144 (максимум), причем более высокие баллы указывают на большие трудности с регулированием эмоций (худший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Социальная поддержка: оценка по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), состоящая из 12 пунктов, оценивает воспринимаемую поддержку со стороны семьи, друзей и значимых других людей по восьмибалльной шкале от 0 (крайне категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Пример утверждения: «Рядом есть особенный человек, когда я в этом нуждаюсь».
Будет рассчитан средний балл в диапазоне от 1 (мин) до 7 (макс), при этом более высокие баллы указывают на более высокую социальную поддержку (лучший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Ненапористость: оценка по краткой форме таблицы простой формы настойчивости Rathus (SRAS-SF)
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
В краткой форме Simple Rathus Assertiveness Schedule-SF (SRAS-SF), состоящей из 19 пунктов, напористое и неуверенное поведение респондентов оценивается по шестибалльной шкале от 1 (очень нехарактерно для меня) до 6 (очень характерно для меня).
Пример утверждения: «Я стремлюсь добиться успеха так же, как и большинство людей на моем месте».
Пункты будут суммироваться для получения общего балла от 47 (мин) до 89 (макс), где более высокие баллы указывают на более неуверенное поведение (худший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
|
Руминация: Оценка по подшкале «Задумчивость» шкалы руминативных ответов (RRS).
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
Подшкала задумчивости из пяти пунктов Шкалы руминативных реакций (RRS) оценивает частоту, с которой участники испытывают задумчивые мысли в ответ на депрессивное настроение, по четырехбалльной шкале от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда).
Пример вопроса: «Люди думают и делают много разных вещей, когда чувствуют депрессию.
Укажите, чем вы обычно занимаетесь.
«Подумай, чем я заслужил это?»
Элементы будут суммироваться для получения окончательного балла в диапазоне от 22 (мин) до 88 (максимум), где более высокие баллы указывают на более высокую степень руминативных мыслей (худший результат).
|
5-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU2518-TGD
- R01MH116829 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .