트랜스젠더 및 성별 확장 개인을 위한 정신 건강 지원
2024년 1월 19일 업데이트: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University
자원이 부족한 환경에서 모바일 HIV 예방 및 정신 건강 지원 구축
이 연구는 우울증이나 불안을 호소하는 루마니아 트랜스젠더 및 성별이 다양한(예: 젠더 논바이너리)(TGD) 개인을 대상으로 한 단일군 시험에서 개입의 타당성, 수용성 및 효능 잠재력을 평가할 것입니다.
중재는 Zoom에서 숙련된 치료사가 제공하는 16회의 1시간 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 다음과 같이 LGBTQ를 긍정하는 CBT의 6가지 원칙을 기반으로 합니다. (1) LGBTQ 관련 스트레스에 대한 일반적인 반응으로 기분과 불안을 정상화합니다. (2) 지속적이고 경직된 LGBQ 관련 스트레스 유발 인지에 도전합니다. (3) LGBTQ 관련 스트레스의 결과에 효과적으로 대처하기 위해 자기주장적인 행동과 개방적인 자기 표현을 장려합니다. (4) 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더(LGBTQ) 고객의 독특한 강점을 검증합니다. (5) LGBTQ 사람들의 정신 건강을 위한 필수 자원으로서 진정한 관계를 구축합니다. (6) 교차적 정체성을 스트레스와 회복력의 원천으로 인식합니다.
연구 개요
상세 설명
트랜스젠더 및 다양한 성별(예: 젠더 넌바이너리)(TGD) 개인은 중앙동유럽(CEE) 국가인 루마니아에서 보호, 평등권 및 충족되지 않은 요구 사항이 많은 숨겨진 그룹으로 남아 있습니다.
이 지역의 TGD 사람들을 대상으로 한 새로운 연구에 따르면 TGD 루마니아인들은 주로 국가의 높은 구조적 낙인으로 인해 HIV, 우울증 및 위험한 알코올 사용 비율이 특히 높다고 보고되었습니다.
루마니아의 의료 시스템은 이러한 종합적인 건강 위협을 해결하기 위한 전문 지식이 거의 없습니다.
현재까지 이러한 역경을 해결하고 루마니아 또는 세계에서 가장 빠르게 성장하는 HIV 전염병이 있는 지역인 CEE의 어느 곳에서나 TGD의 복지를 촉진하기 위한 목표화된 요구 평가 또는 개입이 존재하지 않습니다.
이에 대응하여 조사관은 TGD 사람들의 성적, 정신적, 행동 건강을 다루기 위해 CEE의 첫 번째 개입을 만들고 파일럿 테스트할 것을 제안합니다.
목표 1에서 조사관은 인터뷰를 통해 TGD 루마니아인의 고유한 요구 사항을 식별합니다.
연구 결과는 목표 2에서 소수자 스트레스와 정신 건강, 위험한 알코올 사용 및 HIV 위험에 대한 기타 TGD 관련 결정 요인을 다루기 위한 중재 매뉴얼을 수정하는 데 사용될 것입니다.
이 개입은 우리 팀이 여러 글로벌 지역(예: 미국, 중국)에서 개발하고 성공적으로 테스트한 루마니아 적응 EQuIP(Empowering Queer Identities in Psychotherapy) 개입을 기반으로 합니다.
목표 3에서 연구자는 25명의 TGD 루마니아인을 대상으로 한 단일군 시험에서 적응형 개입의 타당성, 수용성 및 효능 잠재력을 평가할 것입니다.
위험에 처한 TGD 인구에 대한 개입 연구를 확장함으로써 조사관은 개입에 대한 보다 공평한 접근을 보장하고 현재 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 루마니아 LGBTQ 인구의 완전한 다양성에 점점 더 열망하고 도달할 수 있는 국가 인프라 내에 이를 포함할 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 트랜스젠더 또는 성별 확장(예: 젠더 논바이너리)이라는 정체성과 출생 시 지정된 성별과 다른 성별을 보고합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 간략한 증상 목록(BSI-4)을 사용하여 우울증 증상을 측정하는 두 항목 또는 불안 증상을 측정하는 두 항목에 대해 ≥2.5 점수를 보고합니다. 그리고
- 연구 기간(약 6개월) 동안 루마니아에 거주합니다.
제외 기준:
- 활동적인 자살 충동, 조증 또는 정신병 및
- 지난 12개월 동안 CBT를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: LGBTQ 긍정적인 CBT 치료
LGBTQ 긍정 CBT에는 치료 제공 및 기능적 관련성을 개인화하기 위한 고객 사례 개념화가 포함됩니다.
모듈은 성적 소수자 스트레스가 정신적, 행동적, 성적 건강에 미치는 영향에 대한 인식을 높입니다. 소수 스트레스 인지에 대한 인지적 유연성을 주입합니다. 소수 스트레스에 뿌리를 둔 부적응 회피 경향을 줄입니다.
치료는 6가지 원칙에 따라 진행됩니다: (1) LGBTQ 관련 스트레스에 대한 일반적인 반응으로 기분과 불안을 정상화합니다. (2) 지속적이고 경직된 LGBTQ 관련 스트레스 유발 인지에 도전합니다. (3) LGBTQ 관련 스트레스의 결과에 효과적으로 대처하기 위해 안전한 상황에서 자기주장적인 행동과 개방적인 자기 표현을 장려합니다. (4) LGBTQ 고객의 고유한 강점을 검증합니다. (5) LGBTQ 사람들의 정신 건강을 위한 필수 자원으로서 진정한 관계를 구축합니다. (6) 교차적 정체성을 스트레스와 회복력의 원천으로 인식합니다.
중재는 Zoom에서 제공되는 16개의 세션으로 구성됩니다.
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이 개입은 차별과 적절하고 확실한 의료 자원의 부족으로 인해 트랜스젠더 개인이 겪는 독특한 스트레스 요인을 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증: 전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS) 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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참가자는 전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS)를 작성하여 지난 주의 우울증 증상과 관련된 빈도, 심각도 및 장애를 평가합니다.
ODSIS는 5개 문항으로 구성되어 있습니다(예: “지난 일주일 동안 얼마나 자주 우울함을 느꼈습니까?”).
0(지난 주 동안 우울증이 없음)부터 4(지속적인 우울증: 항상 우울함을 느낌)까지의 5점 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 0(최소)부터 20(최대)까지이며 점수는 항목 응답 합계의 평균으로 계산되며, 평균이 높을수록 우울증 증상이 더 심함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
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5개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안: 전반적인 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS) 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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참가자는 OASIS(전반적인 불안 심각도 및 장애 척도)를 완성하게 됩니다. 이 척도는 5개 항목(예: "지난 주에 얼마나 자주 불안감을 느꼈습니까?")으로 구성되어 있으며 0점(아무런 것도 없음)부터 5점 척도로 측정됩니다. 지난 주 불안) ~ 4(지속적인 불안: 항상 불안감을 느꼈고 결코 진정되지 않음).
점수 범위는 0(최소)부터 20(최대)까지이며, 점수는 항목 응답 합계의 평균으로 계산되며, 평균이 높을수록 불안 증상이 더 심함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
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5개월 간의 후속 조치
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심리적 고통: 간략 증상 목록에 대한 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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심리적 고통은 우울증 증상의 심각도(예: "미래에 대해 희망이 없음")의 0(전혀 없음)부터 4(매우 심함) 범위의 3개의 6개 항목 하위 척도로 구성된 18개 항목 간략 증상 목록을 사용하여 평가됩니다. 불안 증상(예: "긴장되거나 긴장되는 느낌") 및 신체화 증상(예: "신체 일부가 약해지는 느낌").
점수 범위는 0(최소)부터 48(최대)까지이며 점수는 항목 응답 합계의 평균으로 계산되며, 평균이 높을수록 심리적 고통이 더 심함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
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5개월 간의 후속 조치
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자살 생각: 자살 생각 속성 척도 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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자살 생각 속성 척도는 참가자의 지난달 자살 생각과 심각도를 0(전혀 또는 전혀)에서 10(항상 또는 극도로) 범위의 10점 척도로 평가합니다.
첫 번째 항목(“지난 한 달 동안 자살에 대해 얼마나 자주 생각했습니까?”)에 대해 어떤 생각도 하지 않았다고 보고한 참가자에게는 이러한 생각의 심각도에 관한 후속 4개 항목이 제시되지 않으며 응답은 0으로 기록됩니다. 점수 제어 가능성 역점수(10=0, 9=1, …, 0=10)를 사용하여 5개 항목의 합으로 계산됩니다.
총점의 범위는 0(최소)부터 50(최대)까지이며, 점수가 높을수록 자살 생각이 높음을 의미합니다(결과가 더 나쁨).
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5개월 간의 후속 조치
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위험한 음주: 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C) 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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세 가지 항목으로 구성된 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)는 지난 1년 동안의 음주 빈도(예: "지난 1년 동안 알코올이 함유된 음료를 얼마나 자주 마셨습니까?")를 포착하며 응답 옵션은 0 사이입니다. (전혀 없음), 4번(주 4회 이상).
합계는 0(최소)부터 12(최대)까지의 최종 점수로 계산되며, 0점은 알코올 사용이 없음을 나타냅니다.
AUDIT-C 점수가 높을수록 환자의 음주가 건강과 안전에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
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5개월 간의 후속 조치
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예상되는 낙인: GMSR(성소수자 스트레스 및 탄력성 측정)의 미래 사건에 대한 부정적 기대 하위 척도에 대한 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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GMSR(성소수자 스트레스 및 탄력성 측정)의 미래 사건에 대한 부정적 기대 하위 척도 9개 항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지 5점 척도로 측정됩니다.
예시 항목에는 다음이 포함됩니다. "내 성별 이력을 표현하면 고용주는 나를 고용하지 않을 것입니다."
항목이 합산되며 총점의 범위는 0(최소)부터 36(최대)까지이며, 점수가 높을수록 향후 성별 정체성에 따른 거부에 대한 두려움(나쁜 결과)을 나타냅니다.
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5개월 간의 후속 조치
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내면화된 낙인: GMSR의 내면화된 트랜스혐오 하위 척도에 대한 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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GMSR의 8개 항목 내면화된 트랜스혐오 하위 척도는 0(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지 5점 척도로 측정됩니다.
예시 항목에는 "나는 내 성 정체성이나 표현이 마음에 들지 않습니다."가 포함됩니다.
항목을 합산하여 0(최소)부터 32(최대)까지의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 내면화된 트랜스혐오가 더 심함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
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5개월 간의 후속 조치
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성 정체성 반추: 성 정체성 반영 및 반추 척도 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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15개 항목으로 구성된 성 정체성 반영 및 반추 척도는 응답자가 자신의 성 정체성에 대해 생각하는 방식을 1(거의 그렇지 않음)부터 4(거의 항상)까지의 4점 척도로 평가합니다.
예시 항목은 다음과 같습니다. "나의 성 정체성에 대한 경험이 내가 누구인지를 어떻게 형성하는지 분석해 보세요."
응답 범위는 24에서 120 사이입니다.
항목은 합산되며 점수가 높을수록 더 많은 반추(나쁜 결과)를 나타냅니다.
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5개월 간의 후속 조치
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프라이드: GMSR의 프라이드 하위 척도 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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GMSR의 8개 항목 자부심 하위 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5점 척도로 측정됩니다.
예시 항목은 다음과 같습니다: "나의 성 정체성이나 표현은 나를 특별하고 독특한 느낌을 줍니다."
항목은 합산되어 1(최소)부터 25(최대)까지의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 참가자의 성 정체성에 대한 자부심이 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과).
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5개월 간의 후속 조치
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커뮤니티 연결성: GMSR의 커뮤니티 연결성 하위 척도 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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GMSR의 5개 항목 지역사회 연결성 하위 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5점 척도로 측정됩니다.
예시 항목은 다음과 같습니다. "나는 나와 성 정체성을 공유하는 사람들의 공동체에 속해 있다고 느낍니다."
항목을 합산하여 1(최소)부터 25(최대)까지의 최종 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 성 정체성을 공유하는 사람들과의 유대감이 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과).
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5개월 간의 후속 조치
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감정 조절 장애: 감정 조절 척도 단축 형식(DERS-SF)의 어려움에 대한 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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18개 항목의 감정 조절 장애 척도(DERS-SF)는 감정 조절 장애의 빈도를 1(거의 전혀 없음)부터 5(거의 항상)까지 5점 척도로 평가했습니다.
예시 문항은 '나는 속상할 때 내 감정을 인정한다'이다.
항목을 합산하여 37(최소)부터 144(최대)까지의 최종 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다(결과가 더 나쁨).
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5개월 간의 후속 조치
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사회적 지원: 인지된 사회적 지원의 다차원 척도 점수(MSPSS)
기간: 5개월 간의 후속 조치
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12개 항목으로 구성된 MSPSS(다차원적 사회적 지지 척도)는 가족, 친구 및 중요한 지인으로부터 인지된 지지를 0(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 8점 척도로 평가합니다.
예시 항목은 다음과 같습니다. "내가 필요할 때 곁에 있어 주는 특별한 사람이 있습니다."
1(최소)부터 7(최대)까지의 평균 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 높다(더 나은 결과)는 것을 의미합니다.
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5개월 간의 후속 조치
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비주장성: Simple Rathus Assertiveness Schedule-Short Form(SRAS-SF) 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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19개 항목으로 구성된 SRAS-SF(Simple Rathus Assertiveness Schedule-Short Form)는 응답자의 자기주장적 행동과 자기주장적이지 않은 행동을 1점(나의 특징이 매우 없음)부터 6점(매우 특징적임)까지의 6점 척도로 평가합니다.
예시 문항은 다음과 같습니다: "나는 내 위치에 있는 대부분의 사람들만큼 앞서기 위해 노력합니다."
항목은 47(최소)에서 89(최대) 범위의 총 점수로 합산되며, 점수가 높을수록 자기 주장이 없는 행동이 더 높다(나쁜 결과)는 것을 나타냅니다.
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5개월 간의 후속 조치
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반추: 반추적 반응 척도(RRS)의 우울 하위 척도 점수
기간: 5개월 간의 후속 조치
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반추적 반응 척도(RRS)의 5개 항목 우울 하위 척도는 참가자가 우울한 기분에 반응하여 우울한 생각을 경험하는 빈도를 1(거의 전혀)에서 4(거의 항상)까지의 4점 척도로 평가합니다.
예시 항목은 다음과 같습니다. "사람들은 우울함을 느낄 때 다양한 생각을 하고 행동합니다.
귀하가 평소에 하시는 일을 표시해 주십시오.
'내가 이런 일을 당할 만큼 뭘 하고 있는 걸까?'"
항목을 합산하여 22(최소)부터 88(최대)까지의 최종 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 반추적 사고의 수준이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
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5개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .