트랜스젠더 및 성별 확장 개인을 위한 정신 건강 지원
2025년 8월 27일 업데이트: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University
자원이 부족한 환경에서 모바일 HIV 예방 및 정신 건강 지원 구축
이 연구는 우울증이나 불안을 호소하는 루마니아 트랜스젠더 및 성별이 다양한(예: 젠더 논바이너리)(TGD) 개인을 대상으로 한 단일군 시험에서 개입의 타당성, 수용성 및 효능 잠재력을 평가할 것입니다.
중재는 Zoom에서 숙련된 치료사가 제공하는 16회의 1시간 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 다음과 같이 LGBTQ를 긍정하는 CBT의 6가지 원칙을 기반으로 합니다. (1) LGBTQ 관련 스트레스에 대한 일반적인 반응으로 기분과 불안을 정상화합니다. (2) 지속적이고 경직된 LGBQ 관련 스트레스 유발 인지에 도전합니다. (3) LGBTQ 관련 스트레스의 결과에 효과적으로 대처하기 위해 자기주장적인 행동과 개방적인 자기 표현을 장려합니다. (4) 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더(LGBTQ) 고객의 독특한 강점을 검증합니다. (5) LGBTQ 사람들의 정신 건강을 위한 필수 자원으로서 진정한 관계를 구축합니다. (6) 교차적 정체성을 스트레스와 회복력의 원천으로 인식합니다.
연구 개요
상세 설명
트랜스젠더 및 다양한 성별(예: 젠더 넌바이너리)(TGD) 개인은 중앙동유럽(CEE) 국가인 루마니아에서 보호, 평등권 및 충족되지 않은 요구 사항이 많은 숨겨진 그룹으로 남아 있습니다.
이 지역의 TGD 사람들을 대상으로 한 새로운 연구에 따르면 TGD 루마니아인들은 주로 국가의 높은 구조적 낙인으로 인해 HIV, 우울증 및 위험한 알코올 사용 비율이 특히 높다고 보고되었습니다.
루마니아의 의료 시스템은 이러한 종합적인 건강 위협을 해결하기 위한 전문 지식이 거의 없습니다.
현재까지 이러한 역경을 해결하고 루마니아 또는 세계에서 가장 빠르게 성장하는 HIV 전염병이 있는 지역인 CEE의 어느 곳에서나 TGD의 복지를 촉진하기 위한 목표화된 요구 평가 또는 개입이 존재하지 않습니다.
이에 대응하여 조사관은 TGD 사람들의 성적, 정신적, 행동 건강을 다루기 위해 CEE의 첫 번째 개입을 만들고 파일럿 테스트할 것을 제안합니다.
목표 1에서 조사관은 인터뷰를 통해 TGD 루마니아인의 고유한 요구 사항을 식별합니다.
연구 결과는 목표 2에서 소수자 스트레스와 정신 건강, 위험한 알코올 사용 및 HIV 위험에 대한 기타 TGD 관련 결정 요인을 다루기 위한 중재 매뉴얼을 수정하는 데 사용될 것입니다.
이 개입은 우리 팀이 여러 글로벌 지역(예: 미국, 중국)에서 개발하고 성공적으로 테스트한 루마니아 적응 EQuIP(Empowering Queer Identities in Psychotherapy) 개입을 기반으로 합니다.
목표 3에서 연구자는 25명의 TGD 루마니아인을 대상으로 한 단일군 시험에서 적응형 개입의 타당성, 수용성 및 효능 잠재력을 평가할 것입니다.
위험에 처한 TGD 인구에 대한 개입 연구를 확장함으로써 조사관은 개입에 대한 보다 공평한 접근을 보장하고 현재 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 루마니아 LGBTQ 인구의 완전한 다양성에 점점 더 열망하고 도달할 수 있는 국가 인프라 내에 이를 포함할 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 트랜스젠더 또는 성별 확장(예: 젠더 논바이너리)이라는 정체성과 출생 시 지정된 성별과 다른 성별을 보고합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 간략한 증상 목록(BSI-4)을 사용하여 우울증 증상을 측정하는 두 항목 또는 불안 증상을 측정하는 두 항목에 대해 ≥2.5 점수를 보고합니다. 그리고
- 연구 기간(약 6개월) 동안 루마니아에 거주합니다.
제외 기준:
- 활동적인 자살 충동, 조증 또는 정신병 및
- 지난 12개월 동안 CBT를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: LGBTQ 긍정적인 CBT 치료
LGBTQ 긍정 CBT에는 치료 제공 및 기능적 관련성을 개인화하기 위한 고객 사례 개념화가 포함됩니다.
모듈은 성적 소수자 스트레스가 정신적, 행동적, 성적 건강에 미치는 영향에 대한 인식을 높입니다. 소수 스트레스 인지에 대한 인지적 유연성을 주입합니다. 소수 스트레스에 뿌리를 둔 부적응 회피 경향을 줄입니다.
치료는 6가지 원칙에 따라 진행됩니다: (1) LGBTQ 관련 스트레스에 대한 일반적인 반응으로 기분과 불안을 정상화합니다. (2) 지속적이고 경직된 LGBTQ 관련 스트레스 유발 인지에 도전합니다. (3) LGBTQ 관련 스트레스의 결과에 효과적으로 대처하기 위해 안전한 상황에서 자기주장적인 행동과 개방적인 자기 표현을 장려합니다. (4) LGBTQ 고객의 고유한 강점을 검증합니다. (5) LGBTQ 사람들의 정신 건강을 위한 필수 자원으로서 진정한 관계를 구축합니다. (6) 교차적 정체성을 스트레스와 회복력의 원천으로 인식합니다.
중재는 Zoom에서 제공되는 16개의 세션으로 구성됩니다.
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이 개입은 차별과 적절하고 확실한 의료 자원의 부족으로 인해 트랜스젠더 개인이 겪는 독특한 스트레스 요인을 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 : 전체 우울증 심각도 및 손상 척도 (ODSIS)에 대한 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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참가자는 우울증 증상과 관련된 지난 주 빈도, 심각성 및 손상을 평가하기 위해 전체 우울증 심각도 및 손상 척도 (ODSIS)를 완료합니다.
ODSIS는 5 개의 항목으로 구성되어 있습니다 (예 : "지난 주에는 얼마나 자주 우울해 졌습니까?")
각각은 0 (지난 주에 우울증 없음)에서 4 (일정한 우울증 : 항상 우울한 느낌) 범위의 5 점 척도로 측정되었습니다.
품목 점수는 0 (분)에서 20 (최대) 범위의 총 점수를 얻기 위해 합산되며, 총 점수가 높을 수 있습니다.
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 : 전체 불안 심각도 및 손상 척도 (오아시스)에 대한 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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참가자들은 5 개의 항목 (예를 들어, 지난 주에 얼마나 자주 불안감을 느꼈습니까? ")로 구성된 5 개의 항목 (예를 들어, 지난 주에 불안하지 않음)에서 4 (끊임없는 불안 : 항상 불안감을 느끼고 결코 편안하지 않음)로 측정 된 5 개의 항목 (예 : 지난 주에 얼마나 자주 불안감을 느꼈습니까?
품목 점수는 0 (분)에서 20 (최대) 범위의 총 점수를 얻기 위해 합산되며, 총 점수는 더 높은 불안 증상 (더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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심리적 고통 : 간단한 증상 인벤토리 (BSI)의 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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심리적 고통은 우울증 증상 (예를 들어, 미래에 대해 절망적 인 느낌”), 불안 증상 (예 : 긴장 또는 키를 느끼는 것”) (예 : 신체에 대해 약한 느낌, "신체의 일부에 대한 응답"에 관한 18 개의 항목으로 구성된 간단한 증상 인벤토리 (BSI)를 사용하여 평가 될 것입니다.
품목 점수는 평균적으로 0 (분)에서 4 (최대) 범위의 총 점수를 얻기 위해 평균화되며, 총 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 높습니다 (더 나쁜 결과).
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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자살 아이디어 : 자살 아이디어 속성 척도 (SIDAS)에 대한 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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자살 아이디어 속성 척도 (SIDA)는 참가자의 과거 달 자살 생각과 심각성을 0 (결코 또는 항상 또는 극도로)까지 10 점 척도에서 평가합니다.
첫 번째 항목에 대한 응답으로 생각이 없다고보고하는 참가자 ( "지난 달에는 자살에 대한 생각이 얼마나 자주 있었습니까?") 이러한 생각의 심각성에 관한 후속 4 개 항목은 0으로 제시되지 않으며 총 점수는 0으로 기록됩니다. 총 점수는 5 개의 항목의 합계로 계산됩니다. 점수 0 리버스 점수는 10).
총 점수는 0 (분)에서 50 (최대) 범위이며, 총 점수가 높을수록 자살 아이디어가 더 높아집니다 (더 나쁜 결과).
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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위험 음주 : 알코올 사용 장애 식별 검사 (Audit-C)에 대한 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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3 개 항목 알코올 사용 장애 식별 테스트 (Audit-C)는 지난 1 년간 음주 빈도를 포착합니다 (예 : "지난해 알코올이 포함 된 음료를 얼마나 자주 했습니까?"), 반응 옵션은 0 (Never)과 4 (주당 4 회 이상) 사이입니다.
품목 점수는 0 (분)에서 12 (최대) 범위의 총 점수를 얻기 위해 합산되며, 0의 점수는 알코올 사용이 없음을 반영합니다.
총 점수가 높을수록 응답자의 음주가 자신의 건강과 안전에 영향을 미칠 가능성이 높습니다 (더 나쁜 결과).
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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예상되는 낙인 : 미래 사건에 대한 부정적인 기대에 대한 점수는 성 소수 민족 스트레스 및 탄력성 측정 (GMSR)의 하위 척도
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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미래의 사건에 대한 9 개 항목에 대한 각 항목에 대한 응답은 성 소수 민족 스트레스 및 탄력성 측정 (GMSR)의 하위 척도에 대해 0 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의)까지 5 점 척도로 점수를 매 깁니다.
예제에는 다음과 같은 항목이 포함됩니다. "성별 역사를 표현하면 고용주는 나를 고용하지 않을 것입니다."
이 항목은 0 (분)에서 36 (최대) 범위의 총 점수를 얻기 위해 합산 될 것이며, 총 점수가 높을수록 성별 정체성에 따른 미래 거부에 대한 더 큰 두려움 (더 나쁜 결과).
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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내재화 된 낙인 : 성 소수 민족 스트레스 및 탄력성 측정의 내재화 된 트랜스 공포증 하위 척도 (GMSR)
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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GMSR (Gender Minority Stress and Retilience Cearch)의 내재화 된 트랜스 공포증 하위 척도의 8 가지 항목은 각각 0 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의)까지 5 점 척도로 점수를 매 깁니다.
예제에는 다음이 포함됩니다. "저는 성 정체성이나 표현을 원망했습니다."
품목 점수는 0 (분)에서 32 (Max) 범위의 총 점수를 생성하기 위해 합산 될 것이며, 여기서 총 점수가 높을수록 내재화 된 트랜스 포비아 (더 나쁜 결과)를 나타냅니다.
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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성 정체성 반추 : 성별 정체성 반영 및 반추 척도 (GRRS)에서 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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15 개 항목 성 정체성 반사 및 반추 척도 (GRRS)는 응답자가 다양한 방식으로 성 정체성에 대해 생각하는 정도를 평가합니다.
항목에 대한 응답은 1에서 4 (거의 항상)까지 4 점 척도로 점수가 매겨집니다.
예를 들어, 항목은 다음과 같습니다. "성 정체성에 대한 나의 경험이 내가 누구인지를 어떻게 형성하는지 분석하십시오."
항목 점수는 15에서 60 사이의 전체 점수를 얻기 위해 합산되며, 총 점수가 높을수록 더 많은 반추를 나타냅니다 (더 나쁜 결과).
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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자부심 : 성 소수 민족 스트레스 및 탄력성 측정의 프라이드 하위 척도 (GMSR)에 대한 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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성 소수 민족 스트레스 및 탄력성 측정 (GMSR)의 자부심 하위 척도를 구성하는 8 가지 항목에 대한 응답은 0 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의)까지 5 점 척도로 점수를 매 깁니다.
예를 들어 항목은 다음과 같습니다. "내 성 정체성이나 표현은 나를 특별하고 독특하게 느끼게합니다."
품목 점수는 0 (분)에서 32 (Max)까지의 전체 점수를 생성하기 위해 합산되며, 전체 점수가 높을수록 성별 정체성에 대한 자부심이 더 높습니다 (더 나은 결과).
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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커뮤니티 연결 : 성별 소수 민족 스트레스 및 탄력성 측정의 커뮤니티 연결 하위 척도에 대한 점수 (GMSR)
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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성 소수 민족 스트레스 및 탄력성 측정 (GMSR)의 5 개 항목 커뮤니티 연결 하위 척도에 대한 항목에 대한 응답은 0 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의)까지 5 점 척도로 점수를 매 깁니다.
예를 들어, 항목은 다음과 같습니다. "저는 성 정체성을 공유하는 사람들의 커뮤니티의 일부를 느낍니다."
품목 점수는 0 (분)에서 20 (Max)까지의 전체 점수를 생성하기 위해 합산되며, 여기서 전체 점수가 높을수록 성별 정체성을 공유하는 사람들과의 연결성이 높아집니다 (더 나은 결과).
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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감정 조절 조절 : 감정 조절 규모 척도 형태 (DERS-SF)의 어려움에 대한 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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감정 조절 스케일 -SHORT 형태 (DERS-SF)의 18 개 항목 어려움은 감정 조절 이상의 빈도를 1 (거의 항상)에서 5 (거의 항상)에서 5 점 척도로 평가했습니다.
예를 들어 항목은 다음과 같습니다. "화가 났을 때 감정을 인정합니다."
항목 점수는 평균 1 (분)에서 5 (최대) 범위의 전체 점수를 생성하기 위해 평균화되며, 전체 점수가 높을수록 감정을 조절하는 데 큰 어려움이 나타납니다 (더 나쁜 결과).
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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사회적 지원 : 인식 된 사회적 지원 (MSPS)의 다차원 척도에 대한 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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인식 된 사회적 지원 (MSPSS)의 12 개 항목 다차원 척도는 가족, 친구 및 중요한 다른 사람들의지지를 1 (매우 강력하게 동의하지 않음)에서 7 점 (매우 강력하게 동의)으로 평가합니다.
예를 들어 항목은 다음과 같습니다. "필요할 때 주변에있는 특별한 사람이 있습니다."
품목 점수는 평균 1 (분)에서 7 (Max) 범위의 전체 점수를 얻기 위해 평균화되며, 전체 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 높습니다 (더 나은 결과).
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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무례 함 : 간단한 Rathus Assertiveness Schedule-Short Form (SRAS-SF)에서 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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SRAS-SF (19-Item Simple Rathus Assertiency Schedule-Short Form)는 응답자의 독단적이고 비정상적인 행동을 1 (매우 특징적이지 않은)에서 6 점 (매우 특징적인)으로 평가합니다.
예를 들어 항목은 다음과 같습니다. "나는 내 입장에있는 다른 사람들만큼 앞서 나가기 위해 노력합니다."
항목 점수는 합산되어 19 (분)에서 114 (Max)까지 총 점수를 얻을 수 있으며, 여기서 총 점수가 높을수록 더 큰 비정상적인 행동 (더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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반추 : 반추 동물 반응 척도 (RRS)에서 Brooding Subscale의 점수
기간: 기준선 및 5 개월 후에 측정
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반추 동물 반응 척도 (RRS)의 5 개 항목 자화 하위 척도는 참가자가 1 (거의 항상)에서 4 점에서 4 점에서 4 점 척도에서 우울한 분위기에 대한 응답으로 생각하는 생각을 경험하는 빈도를 평가합니다.
예를 들어 항목은 다음과 같습니다. "사람들은 우울하다고 느낄 때 많은 다른 일을 생각하고 수행합니다.
일반적으로하는 일을 표시하십시오.
'내가 이것을받을 자격이있는 일을 생각하십니까?' "항목 점수는 5 (분)에서 20 (Max)까지의 전체 점수를 생성하기 위해 합산 될 것입니다. 여기서 전체 점수가 높을수록 반응 적 생각 (더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선 및 5 개월 후에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .