- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06230731
Hapetus paksusuolen verisuonivaurioissa
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida paksusuolen happipitoisuutta ihmisillä, joilla on hankinnaisia verisuonihäiriöitä proksimaalisessa paksusuolessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen hankittujen vaskulaaristen poikkeavuuksien etiologia (esim.
angiodysplasia, AVM, umpisuolen hemangioomat.
jne.) ovat tuntemattomia.
Nämä vauriot näkyvät tyypillisesti ektaattisina, laajentuneina ja mutkikkaina verisuonina maha-suolikanavan limakalvon alaisuudessa ja limakalvossa.
Joillakin potilailla ne aiheuttavat akuuttia runsasta verenvuotoa tai hitaampaa kroonista verenvuotoa, joka ilmenee kroonisena raudanpuuteanemiana.
Nämä vauriot ovat yleisempiä iäkkäillä henkilöillä ja niillä, joilla on taustalla sydän-, keuhko- ja munuaissairaus.
Sellaisenaan oletetaan, että nämä vauriot voivat johtua kroonisesta hypoksiasta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paksusuolen hapetusta ihmisillä, joilla on hankittuja verisuonipoikkeavuuksia proksimaalisessa paksusuolessa verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristi Kearney, RN
- Puhelinnumero: 773-834-7414
- Sähköposti: kkearney@bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joel Pekow, MD
- Puhelinnumero: (773) 834-8632
- Sähköposti: jpekow@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristi Kearney, RN
- Puhelinnumero: 773-834-7414
- Sähköposti: kkearney@bsd.uchicago.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel Pekow, MD
- Puhelinnumero: (773) 834-8632
- Sähköposti: jpekow@bsd.uchicago.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käy läpi standardin mukainen kolonoskopia
- Ihmiset, joilla on ollut paksusuolen verisuonivaurioita
- Ihmiset, joilla on terve paksusuolen
- 18-89 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ikä > 90 vuotta
- Ihmiset, joilla on haavaumia nousevassa paksusuolessa ileocekaaliläppä vastapäätä
- Edellinen paksusuolen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verisuonten poikkeavuusryhmä
Ihmiset, joilla on proksimaalisen paksusuolen hankittuja verisuonihäiriöitä
|
Mittaa happitasot viidestä proksimaalisesta paksusuolen limakalvosta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ihmiset, joilla on terve paksusuolen
|
Mittaa happitasot viidestä proksimaalisesta paksusuolen limakalvosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen happisaturaatiotasojen kvantitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Paksusuolen happisaturaatiotasoja verrataan potilaiden, joilla on paksusuolen vaskulaarisia vaurioita, ja terveiden kontrollien välillä.
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Pekow, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-1273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .