Okysličení u vaskulárních lézí tlustého střeva
7. května 2024 aktualizováno: University of Chicago
Cílem této klinické studie je vyhodnotit oxygenaci v tlustém střevě u lidí se získanými vaskulárními abnormalitami v proximálním tlustém střevě.
Přehled studie
Detailní popis
Etiologie získaných vaskulárních abnormalit tlustého střeva (tj.
angiodysplazie, AVM, hemangiomy céka.
atd.) nejsou známy.
Tyto léze se typicky jeví jako ektatické, dilatované a klikaté krevní cévy v submukóze a sliznici GI traktu.
U některých pacientů jsou příčinou akutního velkoobjemového krvácení nebo pomalejšího chronického krvácení, které se projevuje jako chronická anémie z nedostatku železa.
Tyto léze jsou častější u starších jedinců a pacientů se srdečním, plicním a renálním onemocněním.
Jako takové se předpokládá, že tyto léze mohou být výsledkem chronické hypoxie.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit okysličení tlustého střeva u lidí se získanými vaskulárními abnormalitami v proximálním tlustém střevě ve srovnání se zdravými kontrolami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristi Kearney, RN
- Telefonní číslo: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joel Pekow, MD
- Telefonní číslo: (773) 834-8632
- E-mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Kristi Kearney, RN
- Telefonní číslo: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Joel Pekow, MD
- Telefonní číslo: 773-834-8632
- E-mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupit standardní péči kolonoskopii
- Lidé s vaskulárními lézemi tlustého střeva v anamnéze
- Lidé se zdravým tlustým střevem
- 18 - 89 let
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Věk > 90 let
- Lidé s ulceracemi ve vzestupném tračníku naproti ileocekální chlopni
- Předchozí operace tlustého střeva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cévních abnormalit
Lidé se získanými vaskulárními abnormalitami v proximálním tlustém střevě
|
Změřte hladiny kyslíku v 5 místech sliznice proximálního tlustého střeva.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lidé se zdravým tlustým střevem
|
Změřte hladiny kyslíku v 5 místech sliznice proximálního tlustého střeva.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní analýza hladin saturace tlustého střeva kyslíkem
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
|
Hladiny saturace tlustého střeva kyslíkem budou porovnány mezi pacienty s vaskulárními lézemi tlustého střeva a zdravými kontrolami.
|
výchozí stav - 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Pekow, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB23-1273
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní léze
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoChondral Lesion Plus Parciální mediální meniscektomieSpojené státy
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaNábor
-
Keller Army Community HospitalDokončenoÚčinek akupunktury a fyzikální terapie na bojišti versus samotná fyzikální terapie po operaci rameneBolest, pooperační | Roztržení manžety rotátoru | Subakromiální impingement syndrom | Bankartova léze | Léze SLAP | Užívání opioidů | Glenohumerální subluxace | Glenohumerální dislokace | Hill Sach Lesion | Léze Bony Bankart | Akromioklavikulární separaceSpojené státy
Klinické studie na Nasycení kyslíkem
-
BraindexNáborPooperační zmatekFrancie
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdDokončeno