Oxigenação em lesões vasculares do cólon
7 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a oxigenação no cólon em pessoas com anomalias vasculares adquiridas no cólon proximal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A etiologia das anomalias vasculares adquiridas do intestino grosso (ou seja,
angiodisplasia, MAV, hemangiomas do ceco.
etc.) são desconhecidos.
Essas lesões aparecem tipicamente como vasos sanguíneos ectasiados, dilatados e tortuosos na submucosa e na mucosa do trato gastrointestinal.
Em alguns pacientes, são a causa de sangramento agudo de grande volume ou de sangramento crônico mais lento que se manifesta como anemia crônica por deficiência de ferro.
Essas lesões são mais comuns em indivíduos mais velhos e naqueles com doenças cardíacas, pulmonares e renais subjacentes.
Como tal, levanta-se a hipótese de que estas lesões possam resultar de hipóxia crónica.
Este estudo tem como objetivo avaliar a oxigenação do cólon em pessoas com anomalias vasculares adquiridas no cólon proximal em comparação com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristi Kearney, RN
- Número de telefone: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joel Pekow, MD
- Número de telefone: (773) 834-8632
- E-mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
-
Contato:
- Kristi Kearney, RN
- Número de telefone: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
-
Contato:
- Joel Pekow, MD
- Número de telefone: (773) 834-8632
- E-mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeter-se à colonoscopia padrão de cuidados
- Pessoas com histórico de lesões vasculares do cólon
- Pessoas com cólon saudável
- 18 - 89 anos de idade
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Idade > 90 anos
- Pessoas com ulcerações no cólon ascendente oposto à válvula ileocecal
- Cirurgia de cólon anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de anormalidades vasculares
Pessoas com anomalias vasculares adquiridas no cólon proximal
|
Meça os níveis de oxigênio em 5 locais da mucosa do cólon proximal.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pessoas com cólon saudável
|
Meça os níveis de oxigênio em 5 locais da mucosa do cólon proximal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise quantitativa dos níveis de saturação de oxigênio no cólon
Prazo: linha de base-12 meses
|
Os níveis de saturação de oxigênio colônico serão comparados entre pacientes com lesões vasculares do cólon e controles saudáveis.
|
linha de base-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Pekow, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-1273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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