Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenering i vaskulære lesjoner i tykktarmen

19. januar 2024 oppdatert av: University of Chicago
Målet med denne kliniske studien er å evaluere oksygenering i tykktarmen hos personer med ervervede vaskulære abnormiteter i den proksimale tykktarmen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etiologien til ervervede vaskulære abnormiteter i tykktarmen (dvs. angiodysplasi, AVM, hemangiom i blindtarmen. etc.) er ukjent. Disse lesjonene vises typisk som ektatiske, utvidede og kronglete blodkar i submucosa og slimhinner i GI-kanalen. Hos noen pasienter er de årsaken til akutt blødning med stort volum eller en langsommere kronisk blødning som viser seg som kronisk jernmangelanemi. Disse lesjonene er mer vanlige hos eldre individer og de med underliggende hjerte-, lunge- og nyresykdom. Som sådan er det antatt at disse lesjonene kan skyldes kronisk hypoksi. Denne studien tar sikte på å evaluere oksygenering av tykktarmen hos personer med ervervede vaskulære abnormiteter i den proksimale tykktarmen sammenlignet med friske kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgå standard koloskopi
  • Personer med en historie med vaskulære lesjoner i tykktarmen
  • Personer med sunn tykktarm
  • 18 - 89 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Alder > 90 år
  • Personer med sårdannelser i ascendens kolon motsatt ileocecal ventilen
  • Tidligere tykktarmsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vaskulær abnormitetsgruppe
Personer med ervervede vaskulære abnormiteter i den proksimale tykktarmen
Annen: Oksygenmetning
Mål oksygennivåer på 5 proksimale tykktarmsslimhinneplasseringer.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Personer med sunn tykktarm
Annen: Oksygenmetning
Mål oksygennivåer på 5 proksimale tykktarmsslimhinneplasseringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ analyse av oksygenmetningsnivåer i tykktarmen
Tidsramme: baseline-12 måneder
Oksygenmetningsnivåer i tykktarmen vil bli sammenlignet mellom pasienter med vaskulære lesjoner i tykktarmen og friske kontroller.
baseline-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Pekow, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB23-1273

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulær lesjon

Kliniske studier på Oksygenmetning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere