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Ossigenazione nelle lesioni vascolari del colon

7 luglio 2026 aggiornato da: University of Chicago
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'ossigenazione nel colon nelle persone con anomalie vascolari acquisite nel colon prossimale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’eziologia delle anomalie vascolari acquisite del grosso intestino (es. angiodisplasia, MAV, emangiomi del cieco. ecc.) sono sconosciuti. Queste lesioni appaiono tipicamente come vasi sanguigni ectasici, dilatati e tortuosi all'interno della sottomucosa e della mucosa del tratto gastrointestinale. In alcuni pazienti sono la causa di sanguinamento acuto di grandi volumi o di un sanguinamento cronico più lento che si manifesta come anemia cronica da carenza di ferro. Queste lesioni sono più comuni negli individui anziani e in quelli con patologie cardiache, polmonari e renali sottostanti. Pertanto, si ipotizza che queste lesioni possano derivare da ipossia cronica. Questo studio mira a valutare l'ossigenazione del colon nelle persone con anomalie vascolari acquisite nel colon prossimale rispetto ai controlli sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoponiti a una colonscopia standard
  • Persone con una storia di lesioni vascolari del colon
  • Persone con colon sano
  • 18 - 89 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Età > 90 anni
  • Persone con ulcerazioni nel colon ascendente opposto alla valvola ileocecale
  • Precedente intervento chirurgico al colon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo anomalie vascolari
Persone con anomalie vascolari acquisite nel colon prossimale
Altro: Saturazione di ossigeno
Misurare i livelli di ossigeno in 5 posizioni della mucosa del colon prossimale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Persone con colon sano
Altro: Saturazione di ossigeno
Misurare i livelli di ossigeno in 5 posizioni della mucosa del colon prossimale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi quantitativa dei livelli di saturazione di ossigeno del colon
Lasso di tempo: basale: 12 mesi
I livelli di saturazione di ossigeno nel colon verranno confrontati tra pazienti con lesioni vascolari del colon e controlli sani.
basale: 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Pekow, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB23-1273

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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