Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utlenienie w zmianach naczyniowych jelita grubego

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania klinicznego jest ocena natlenienia jelita grubego u osób z nabytymi zmianami naczyniowymi w bliższej części okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etiologia nabytych nieprawidłowości naczyniowych jelita grubego (tj. angiodysplazja, AVM, naczyniaki jelita ślepego. itp.) są nieznane. Zmiany te typowo objawiają się jako ektatyczne, rozszerzone i kręte naczynia krwionośne w obrębie błony podśluzowej i błony śluzowej przewodu pokarmowego. U niektórych pacjentów są one przyczyną ostrego krwawienia o dużej objętości lub wolniejszego krwawienia przewlekłego, które objawia się przewlekłą niedokrwistością z niedoboru żelaza. Zmiany te występują częściej u osób starszych oraz u osób z chorobami serca, płuc i nerek. W związku z tym przypuszcza się, że zmiany te mogą wynikać z przewlekłego niedotlenienia. Celem tego badania jest ocena utlenowania okrężnicy u osób z nabytymi zmianami naczyniowymi w bliższej części okrężnicy w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Należy przejść standardową kolonoskopię
  • Osoby z historią zmian naczyniowych jelita grubego
  • Osoby ze zdrową okrężnicą
  • 18 - 89 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Wiek > 90 lat
  • Osoby z owrzodzeniami w okrężnicy wstępującej, naprzeciwko zastawki krętniczo-kątniczej
  • Poprzednia operacja jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa nieprawidłowości naczyniowych
Osoby z nabytymi nieprawidłowościami naczyniowymi w bliższej części okrężnicy
Inny: Nasycenie tlenem
Zmierz poziom tlenu w 5 lokalizacjach błony śluzowej proksymalnej części jelita grubego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby ze zdrową okrężnicą
Inny: Nasycenie tlenem
Zmierz poziom tlenu w 5 lokalizacjach błony śluzowej proksymalnej części jelita grubego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa analiza poziomu nasycenia tlenem okrężnicy
Ramy czasowe: wartość podstawowa – 12 miesięcy
Poziomy nasycenia tlenem okrężnicy zostaną porównane u pacjentów ze zmianami naczyniowymi jelita grubego i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
wartość podstawowa – 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Pekow, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-1273

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj