- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06230731
Zuurstofvoorziening bij vasculaire laesies van de dikke darm
7 juli 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de oxygenatie in de dikke darm bij mensen met verworven vasculaire afwijkingen in de proximale dikke darm.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De etiologie van verworven vasculaire afwijkingen van de dikke darm (d.w.z.
angiodysplasie, AVM, hemangiomen van de blindedarm.
enz.) zijn onbekend.
Deze laesies verschijnen typisch als ectatische, verwijde en kronkelige bloedvaten in de submucosa en mucosa van het maagdarmkanaal.
Bij sommige patiënten zijn ze de oorzaak van acute grootvolumebloedingen of een langzamere chronische bloeding die zich manifesteert als chronische bloedarmoede door ijzertekort.
Deze laesies komen vaker voor bij oudere personen en bij mensen met een onderliggende hart-, long- en nierziekte.
Als zodanig wordt verondersteld dat deze laesies het gevolg kunnen zijn van chronische hypoxie.
Deze studie heeft tot doel de oxygenatie van de dikke darm te evalueren bij mensen met verworven vasculaire afwijkingen in de proximale dikke darm, vergeleken met gezonde controles.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristi Kearney, RN
- Telefoonnummer: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Joel Pekow, MD
- Telefoonnummer: (773) 834-8632
- E-mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago
-
Contact:
- Kristi Kearney, RN
- Telefoonnummer: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
-
Contact:
- Joel Pekow, MD
- Telefoonnummer: (773) 834-8632
- E-mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderga standaardzorgcolonoscopie
- Mensen met een voorgeschiedenis van vasculaire laesies van de dikke darm
- Mensen met een gezonde dikke darm
- 18 - 89 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Leeftijd > 90 jaar
- Mensen met zweren in het stijgende colon tegenover de ileocecale klep
- Eerdere darmoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep vasculaire afwijkingen
Mensen met verworven vasculaire afwijkingen in het proximale colon
|
Meet het zuurstofniveau op 5 proximale locaties van het colonslijmvlies.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Mensen met een gezonde dikke darm
|
Meet het zuurstofniveau op 5 proximale locaties van het colonslijmvlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve analyse van zuurstofverzadigingsniveaus in het colon
Tijdsspanne: basislijn: 12 maanden
|
Zuurstofverzadigingsniveaus in het colon zullen worden vergeleken tussen patiënten met vasculaire laesies van het colon en gezonde controles.
|
basislijn: 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel Pekow, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-1273
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .