Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofvoorziening bij vasculaire laesies van de dikke darm

7 juli 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de oxygenatie in de dikke darm bij mensen met verworven vasculaire afwijkingen in de proximale dikke darm.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De etiologie van verworven vasculaire afwijkingen van de dikke darm (d.w.z. angiodysplasie, AVM, hemangiomen van de blindedarm. enz.) zijn onbekend. Deze laesies verschijnen typisch als ectatische, verwijde en kronkelige bloedvaten in de submucosa en mucosa van het maagdarmkanaal. Bij sommige patiënten zijn ze de oorzaak van acute grootvolumebloedingen of een langzamere chronische bloeding die zich manifesteert als chronische bloedarmoede door ijzertekort. Deze laesies komen vaker voor bij oudere personen en bij mensen met een onderliggende hart-, long- en nierziekte. Als zodanig wordt verondersteld dat deze laesies het gevolg kunnen zijn van chronische hypoxie. Deze studie heeft tot doel de oxygenatie van de dikke darm te evalueren bij mensen met verworven vasculaire afwijkingen in de proximale dikke darm, vergeleken met gezonde controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderga standaardzorgcolonoscopie
  • Mensen met een voorgeschiedenis van vasculaire laesies van de dikke darm
  • Mensen met een gezonde dikke darm
  • 18 - 89 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Leeftijd > 90 jaar
  • Mensen met zweren in het stijgende colon tegenover de ileocecale klep
  • Eerdere darmoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep vasculaire afwijkingen
Mensen met verworven vasculaire afwijkingen in het proximale colon
Meet het zuurstofniveau op 5 proximale locaties van het colonslijmvlies.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Mensen met een gezonde dikke darm
Meet het zuurstofniveau op 5 proximale locaties van het colonslijmvlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve analyse van zuurstofverzadigingsniveaus in het colon
Tijdsspanne: basislijn: 12 maanden
Zuurstofverzadigingsniveaus in het colon zullen worden vergeleken tussen patiënten met vasculaire laesies van het colon en gezonde controles.
basislijn: 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Pekow, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB23-1273

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren