Oxigenación en Lesiones Vasculares del Colon
7 de julio de 2026 actualizado por: University of Chicago
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la oxigenación en el colon en personas con anomalías vasculares adquiridas en el colon proximal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La etiología de las anomalías vasculares adquiridas del intestino grueso (es decir,
angiodisplasia, MAV, hemangiomas del ciego.
etc.) son desconocidos.
Estas lesiones suelen aparecer como vasos sanguíneos ectásicos, dilatados y tortuosos dentro de la submucosa y la mucosa del tracto gastrointestinal.
En algunos pacientes son la causa de un sangrado agudo de gran volumen o de un sangrado crónico más lento que se manifiesta como anemia crónica por deficiencia de hierro.
Estas lesiones son más comunes en personas mayores y en aquellas con enfermedades cardíacas, pulmonares y renales subyacentes.
Como tal, se plantea la hipótesis de que estas lesiones pueden ser el resultado de una hipoxia crónica.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la oxigenación del colon en personas con anomalías vasculares adquiridas en el colon proximal en comparación con controles sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristi Kearney, RN
- Número de teléfono: 773-834-7414
- Correo electrónico: kkearney@bsd.uchicago.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joel Pekow, MD
- Número de teléfono: (773) 834-8632
- Correo electrónico: jpekow@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
-
Contacto:
- Kristi Kearney, RN
- Número de teléfono: 773-834-7414
- Correo electrónico: kkearney@bsd.uchicago.edu
-
Contacto:
- Joel Pekow, MD
- Número de teléfono: (773) 834-8632
- Correo electrónico: jpekow@bsd.uchicago.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una colonoscopia de atención estándar.
- Personas con antecedentes de lesiones vasculares del colon.
- Personas con colon sano
- 18 - 89 años de edad
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Edad > 90 años
- Personas con ulceraciones en el colon ascendente opuesto a la válvula ileocecal.
- Cirugía de colon previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de anomalías vasculares
Personas con anomalías vasculares adquiridas en el colon proximal.
|
Mida los niveles de oxígeno en 5 ubicaciones de la mucosa del colon proximal.
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Comparador activo: Grupo de control
Personas con colon sano
|
Mida los niveles de oxígeno en 5 ubicaciones de la mucosa del colon proximal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis cuantitativo de los niveles de saturación de oxígeno del colon.
Periodo de tiempo: línea de base-12 meses
|
Los niveles de saturación de oxígeno del colon se compararán entre pacientes con lesiones vasculares del colon y controles sanos.
|
línea de base-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Pekow, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-1273
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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