- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06230731
Sauerstoffversorgung bei Gefäßläsionen des Dickdarms
7. Juli 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Sauerstoffversorgung im Dickdarm bei Menschen mit erworbenen Gefäßanomalien im proximalen Dickdarm zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ätiologie erworbener Gefäßanomalien des Dickdarms (d. h.
Angiodysplasie, AVM, Hämangiome des Blinddarms.
usw.) sind unbekannt.
Diese Läsionen erscheinen typischerweise als ektatische, erweiterte und gewundene Blutgefäße in der Submukosa und der Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts.
Bei manchen Patienten sind sie die Ursache einer akuten großvolumigen Blutung oder einer langsameren chronischen Blutung, die sich als chronische Eisenmangelanämie äußert.
Diese Läsionen treten häufiger bei älteren Menschen und solchen mit zugrunde liegenden Herz-, Lungen- und Nierenerkrankungen auf.
Daher wird angenommen, dass diese Läsionen auf chronische Hypoxie zurückzuführen sind.
Diese Studie zielt darauf ab, die Sauerstoffversorgung des Dickdarms bei Menschen mit erworbenen Gefäßanomalien im proximalen Dickdarm im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristi Kearney, RN
- Telefonnummer: 773-834-7414
- E-Mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joel Pekow, MD
- Telefonnummer: (773) 834-8632
- E-Mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
Studienorte
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago
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Kontakt:
- Kristi Kearney, RN
- Telefonnummer: 773-834-7414
- E-Mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Joel Pekow, MD
- Telefonnummer: (773) 834-8632
- E-Mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterziehen Sie sich einer Standardkoloskopie
- Menschen mit einer Vorgeschichte von Gefäßläsionen des Dickdarms
- Menschen mit gesundem Dickdarm
- 18 - 89 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Alter > 90 Jahre
- Menschen mit Ulzerationen im aufsteigenden Dickdarm gegenüber der Ileozökalklappe
- Frühere Dickdarmoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe der Gefäßanomalien
Menschen mit erworbenen Gefäßanomalien im proximalen Dickdarm
|
Messen Sie den Sauerstoffgehalt an 5 Stellen der proximalen Dickdarmschleimhaut.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Menschen mit gesundem Dickdarm
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Messen Sie den Sauerstoffgehalt an 5 Stellen der proximalen Dickdarmschleimhaut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Analyse der Sauerstoffsättigung im Dickdarm
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
|
Die Sauerstoffsättigung im Dickdarm wird zwischen Patienten mit vaskulären Läsionen des Dickdarms und gesunden Kontrollpersonen verglichen.
|
Ausgangswert: 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joel Pekow, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-1273
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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