- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06230731
Oxygénation dans les lésions vasculaires du côlon
7 juillet 2026 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'oxygénation du côlon chez les personnes présentant des anomalies vasculaires acquises dans le côlon proximal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiologie des anomalies vasculaires acquises du gros intestin (c.-à-d.
angiodysplasie, MAV, hémangiomes du caecum.
etc.) sont inconnus.
Ces lésions typiques apparaissent sous forme de vaisseaux sanguins extatiques, dilatés et tortueux dans la sous-muqueuse et la muqueuse du tractus gastro-intestinal.
Chez certains patients, ils sont à l’origine d’un saignement aigu important ou d’un saignement chronique plus lent qui se manifeste par une anémie ferriprive chronique.
Ces lésions sont plus fréquentes chez les personnes âgées et chez celles souffrant d’une maladie cardiaque, pulmonaire et rénale sous-jacente.
On suppose donc que ces lésions pourraient résulter d’une hypoxie chronique.
Cette étude vise à évaluer l'oxygénation du côlon chez les personnes présentant des anomalies vasculaires acquises dans le côlon proximal par rapport à des témoins sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristi Kearney, RN
- Numéro de téléphone: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joel Pekow, MD
- Numéro de téléphone: (773) 834-8632
- E-mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago
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Contact:
- Kristi Kearney, RN
- Numéro de téléphone: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
-
Contact:
- Joel Pekow, MD
- Numéro de téléphone: (773) 834-8632
- E-mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Subir une coloscopie standard
- Personnes ayant des antécédents de lésions vasculaires du côlon
- Personnes ayant un côlon sain
- 18 - 89 ans
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Âge > 90 ans
- Personnes présentant des ulcérations au niveau du côlon ascendant, à l'opposé de la valvule iléo-cæcale
- Chirurgie du côlon antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'anomalies vasculaires
Personnes présentant des anomalies vasculaires acquises dans le côlon proximal
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Mesurez les niveaux d’oxygène dans 5 emplacements proximaux de la muqueuse du côlon.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Personnes ayant un côlon sain
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Mesurez les niveaux d’oxygène dans 5 emplacements proximaux de la muqueuse du côlon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse quantitative des niveaux de saturation en oxygène du côlon
Délai: référence-12 mois
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Les niveaux de saturation en oxygène du côlon seront comparés entre les patients présentant des lésions vasculaires du côlon et des témoins sains.
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référence-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel Pekow, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-1273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .