Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltdannelse i vaskulære læsioner i tyktarmen

7. maj 2024 opdateret af: University of Chicago
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere iltning i tyktarmen hos personer med erhvervede vaskulære abnormiteter i den proksimale tyktarm.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ætiologien af ​​erhvervede vaskulære abnormiteter i tyktarmen (dvs. angiodysplasi, AVM, hæmangiomer i blindtarmen. osv.) er ukendte. Disse læsioner vises typisk som ektatiske, udvidede og snoede blodkar i submucosa og slimhinde i mave-tarmkanalen. Hos nogle patienter er de årsagen til akut blødning med stort volumen eller en langsommere kronisk blødning, der viser sig som kronisk jernmangelanæmi. Disse læsioner er mere almindelige hos ældre individer og dem med underliggende hjerte-, lunge- og nyresygdom. Som sådan antages det, at disse læsioner kan skyldes kronisk hypoxi. Denne undersøgelse har til formål at evaluere oxygenering af tyktarmen hos personer med erhvervede vaskulære abnormiteter i den proksimale tyktarm sammenlignet med raske kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå standard pleje koloskopi
  • Mennesker med en historie med vaskulære læsioner i tyktarmen
  • Mennesker med sund tyktarm
  • 18 - 89 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Alder > 90 år
  • Mennesker med ulcerationer i opadstigende tyktarm modsat ileocecal-klappen
  • Tidligere tyktarmsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med vaskulær abnormitet
Mennesker med erhvervede vaskulære abnormiteter i den proksimale colon
Mål iltniveauer i 5 proksimale tyktarmsslimhindeplaceringer.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mennesker med sund tyktarm
Mål iltniveauer i 5 proksimale tyktarmsslimhindeplaceringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ analyse af colon iltmætningsniveauer
Tidsramme: baseline-12 måneder
Oxygenmætningsniveauer i tyktarmen vil blive sammenlignet mellem patienter med vaskulære læsioner i tyktarmen og raske kontroller.
baseline-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Pekow, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-1273

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær læsion

Kliniske forsøg med Iltmætning

3
Abonner