- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06230731
Iltdannelse i vaskulære læsioner i tyktarmen
7. maj 2024 opdateret af: University of Chicago
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere iltning i tyktarmen hos personer med erhvervede vaskulære abnormiteter i den proksimale tyktarm.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ætiologien af erhvervede vaskulære abnormiteter i tyktarmen (dvs.
angiodysplasi, AVM, hæmangiomer i blindtarmen.
osv.) er ukendte.
Disse læsioner vises typisk som ektatiske, udvidede og snoede blodkar i submucosa og slimhinde i mave-tarmkanalen.
Hos nogle patienter er de årsagen til akut blødning med stort volumen eller en langsommere kronisk blødning, der viser sig som kronisk jernmangelanæmi.
Disse læsioner er mere almindelige hos ældre individer og dem med underliggende hjerte-, lunge- og nyresygdom.
Som sådan antages det, at disse læsioner kan skyldes kronisk hypoxi.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere oxygenering af tyktarmen hos personer med erhvervede vaskulære abnormiteter i den proksimale tyktarm sammenlignet med raske kontroller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kristi Kearney, RN
- Telefonnummer: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joel Pekow, MD
- Telefonnummer: (773) 834-8632
- E-mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Kristi Kearney, RN
- Telefonnummer: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Joel Pekow, MD
- Telefonnummer: 773-834-8632
- E-mail: jpekow@bsd.uchicago.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgå standard pleje koloskopi
- Mennesker med en historie med vaskulære læsioner i tyktarmen
- Mennesker med sund tyktarm
- 18 - 89 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Alder > 90 år
- Mennesker med ulcerationer i opadstigende tyktarm modsat ileocecal-klappen
- Tidligere tyktarmsoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe med vaskulær abnormitet
Mennesker med erhvervede vaskulære abnormiteter i den proksimale colon
|
Mål iltniveauer i 5 proksimale tyktarmsslimhindeplaceringer.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mennesker med sund tyktarm
|
Mål iltniveauer i 5 proksimale tyktarmsslimhindeplaceringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantitativ analyse af colon iltmætningsniveauer
Tidsramme: baseline-12 måneder
|
Oxygenmætningsniveauer i tyktarmen vil blive sammenlignet mellem patienter med vaskulære læsioner i tyktarmen og raske kontroller.
|
baseline-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joel Pekow, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23-1273
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær læsion
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
Kliniske forsøg med Iltmætning
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Rekruttering
-
BraindexRekrutteringPost-operativ forvirringFrankrig
-
Children's Hospital of PhiladelphiaTilmelding efter invitationMitokondrielle sygdommeForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Universidad del DesarrolloAfsluttet
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIkke rekrutterer endnu