- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06236919
E-Emotio-projekti Pelillinen ennaltaehkäisevä koulupohjainen paradigma, jossa käytetään virtuaalitodellisuusteknologioita lasten ja nuorten tunnesääntelyn parantamiseen. (e-Emotio)
Johdanto ja merkitys: Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden on osoitettu vähentävän riskiä sairastua ahdistuneisuuteen ja masennukseen, mikä tekee niistä keskeisen painopistealueen lasten ja nuorten mielenterveyden edistämisessä. Nuorten tunteiden säätelytaitojen (ER) parantaminen on yksi tapa ehkäistä ahdistusta ja masennusta, koska ER sisältää kognitiivisia prosesseja, jotka muokkaavat ajatuksia ja käyttäytymistä hallitsemaan emotionaalisia vasteita eri yhteyksissä. Toimeenpanotoiminnot (EF), kuten kognitiivinen joustavuus, työmuisti ja esto, ovat ratkaisevassa roolissa lasten ja nuorten ER-kehityksessä ja -sääntelyssä. Viime aikoina mukaansatempaava virtuaalitodellisuus (IVR) on noussut uudeksi työkaluksi parantaa kognitiivisten koulutustoimenpiteiden saavutettavuutta ja tehokkuutta. IVR:n avulla käyttäjät voivat kokea mukaansatempaavia, kolmiulotteisia ympäristöjä, joissa he voivat olla vuorovaikutuksessa esineiden ja tapahtumien kanssa erittäin mukaansatempaavalla ja realistisella tavalla. Nämä kehityssuunnat huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Enhance VR:n mahdollisia etuja. Pelillinen IVR-ohjelma on suunniteltu parantamaan ensiaputaitoja ja vähentämään lasten ja nuorten ahdistusta ja masennusoireita.
Metodologia: Tutkimus on pitkittäinen, rinnakkainen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, johon osallistuu 80 espanjaa tai englanninkielistä osallistujaa, jotka ovat iältään 10–16-vuotiaita. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on vakavia psykiatrisia tai hermoston kehityshäiriöitä, fyysisiä, motorisia tai sensorisia vajaatoimintaa tai heillä on riski saada voimakas kybersairaus VR-kokemuksen aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään, joka saa E-Emotio VR:ää, ja kontrolliryhmään, joka saa lumepohjaisen VR-rentoutumiskokemuksen. Molemmat VR-interventiot kestävät viisi viikkoa, kaksi kertaa viikossa, 30 minuuttia. Kokeellinen ryhmä osallistuu kuuteen peliin, jotka keskittyvät kognitiiviseen joustavuuteen, suunnitteluun, uudelleenarviointistrategioihin, työmuistiin, jakautuneeseen ja jatkuvaan huomioimiseen sekä käsittelyn nopeuteen. Kontrolliryhmä uppoaa kymmeneen eri luontopohjaiseen VR-ympäristöön ja tekee rentoutusharjoituksia. Perustason ja intervention jälkeiset arvioinnit suoritetaan käyttämällä ikään mukautettuja validoituja masennus- ja ahdistuneisuusoireiden, ER:n, toimeenpanotoiminnan (työmuisti, kognitiivinen joustavuus, esto ja suunnittelu) ja tarkkaavaisuuden mittareita. Toimenpiteen jälkeen arviointipatteria ohjaa uudelleen sokkoutettu arvioija ja tilastolliset analyysit suoritetaan kaikille ennen interventiota ja sen jälkeen arvioiduille ensisijaisille ja toissijaisille mittareille molemmissa ryhmissä.
Johtopäätös: Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää tehokkaiden ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämistä lasten ja nuorten tunteiden säätelyyn ja mielenterveysoireisiin edistämällä ensiapua pelillisen VR-kognitiivisen harjoittelun avulla. Tutkimuksen tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia mielenterveystutkimukseen, koulutukseen ja kliiniseen käytäntöön. Tutkimalla VR-kognitiivisen koulutuksen mahdollisia hyötyjä tämä tutkimus voi antaa tietoa tulevista tutkimuksista ja kliinisistä interventioista, joiden tavoitteena on parantaa nuorten mielenterveyttä ja hyvinvointia. Kognitiivisen koulutuksen interventioiden pelillistäminen voisi olla tehokas väline nuorten sitoutumisen ja motivaation lisäämiseen, jolloin he osallistuvat todennäköisemmin tällaisiin interventioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruno O Porras Garcia, PhD
- Puhelinnumero: (+34) 935 042 000
- Sähköposti: bporras@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- UIC Barcelona International University of Catalonia
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno O Porras Garcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluikäiset osallistujat (10-16-vuotiaat)
- Henkilöt, jotka antavat suostumuksensa osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi vaikeista psykiatrisista (esim. mielisairaat tai psykoottiset oireet).
- Aiempi diagnoosi vaikeista psykiatrisista hermoston kehityshäiriöistä (eli vakavat autismikirjon häiriöt, älylliset vammat jne.),
- Aiempi diagnoosi vaikeista fyysisistä, motorisista tai sensorisista häiriöistä, jotka voivat häiritä tutkimusta tai VR-ohjelmaa.
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä espanjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-kognitiivinen koulutus
VR-kognitiivinen koulutusryhmä osallistuu kuuden sopeutumisvaikeuksista kärsivän pelin alaryhmään, jotka on suunniteltu kohdistamaan tiettyihin kognitiivisiin toimintoihin.
|
VR-kognitiivinen koulutusryhmä osallistuu kuuden pelin alasarjaan, jotka on suunniteltu kohdistamaan tiettyjä kognitiivisia toimintoja. Yksi peli keskittyy kognitiiviseen joustavuuteen, mikä edellyttää osallistujien vaihtamista eri tehtävien ja ongelmanratkaisustrategioiden välillä nopeasti.
Toinen peli keskittyy suunnitteluun ja pyytää osallistujia tekemään sarjan päätöksiä tietyn tavoitteen saavuttamiseksi.
Lisäksi Enhance VR -ryhmä osallistuu myös peleihin, jotka kohdistuvat uudelleenarviointistrategioihin, työmuistiin, jakautuneeseen ja jatkuvaan huomioimiseen, impulsiivisuuteen ja käsittelynopeuteen.
|
|
Active Comparator: VR luonto-altistus rentoutumisryhmä
Kontrolliryhmä uppoutuu VR-luontosisältöön ja tekee rentoutusharjoituksia.
|
Vertailuryhmä uppoutuu kymmeneen eri luontopohjaiseen VR-ympäristöön (esim. metsät, järvet, rannat jne.), joissa se räätälöidään ja tehdään rentoutusharjoituksia (syvähengitystekniikoita).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-47)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS-47) on 47-kohtainen nuorten itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita sisältäen kuusi alaasteikkoa: eroahdistushäiriö (SAD), sosiaalinen fobia (SP), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ( GAD), paniikkihäiriö (PD), pakko-oireinen häiriö (OCD) ja vakava masennushäiriö (MDD).
Se tuottaa myös kokonaisahdistusasteikon (5 ahdistuneisuuden ala-asteikon summa) ja Total Internalizing Scale -asteikon (kaikkien 6 ala-asteikon summa).
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 ("ei koskaan") - 3 ("aina") minimi- ja maksimipistemäärällä 0-141.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja/tai masennusta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lapsille ja murrosikäisille (ERQ-CA) tunteiden säätelykysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
ERQ-CA käsittää 10 kohdetta, jotka arvioivat tunteiden säätelystrategioita.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä vaste-asteikolla, minimi- ja maksimialueella pisteet 10-50.
Kunkin asteikon korkeammat pisteet osoittavat tunteiden säätelystrategioiden suuremman käytön.
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Lapsille valtion piirto-ahdistusluettelo (Stai-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
Lasten valtionominaisuuden ahdistusluettelo (Stai-C) -kohdan itsearvioitu asteikko, joka arvioi lasten ahdistuksen kaksi ulottuvuutta; 1) valtion ahdistus väliaikaisena emotionaalisena tilanteessa; 2) ja piirteen ahdistus suhteellisen vakaana ahdistuneena taipumuksena.
Tässä varastossa on 40 kohdetta, joihin vastataan ordinaalisella asteikolla, jossa on 4 vaihtoehtoa (0-3, "melkein koskaan" "aina") ja pisteiden vähimmäisalue ja enimmäisalue 0–60 kussakin asteikossa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa.
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Lasten masennuksen inventaario (CDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
Lasten masennuksen inventaario (CDI) on 27 esineen itsearvioitu asteikko, joka arvioi lasten masennusoireita.
Jokaiseen esineeseen vastataan 3-pisteisellä Likert-asteikolla 0 "oireen puuttuminen" 2 "vakavaan oireeseen", jonka pisteet ovat vähimmäis- ja enimmäisalue 0-54.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat tasot tai masennuksen riski.
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (Panas)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma on lyhyt asteikko, joka on 20 kohdetta, ja 10 kohdetta mittaa positiivisia vaikutuksia (esim. Virheena, inspiroitu) ja 10 kohdetta, jotka mittaavat negatiivisia vaikutuksia (esim. Järkyttynyt, pelkäävät).
Jokainen esine on luokiteltu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan 5: een = erittäin, jotta voidaan mitata, missä määrin vaikutukset on koettu määritetyssä aikataulussa.
Asteikkoa voidaan käyttää mittaamaan tilan vaikutuksia, dispositiivista tai piirteitä koskevia vaikutuksia, emotionaalisia heilahteluita koko tietyn ajanjakson ajan tai tapahtumien emotionaaliset reaktiot.
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
General Self-Efficacy Scale (GSE) on itseraportin itsetehokkuuden mittari, joka arvioi vakaan henkilökohtaisen osaamisen tunteen käsitellä tehokkaasti monenlaisia stressitilanteita.
Tämä asteikko koostuu 10 pisteestä ja jokaiseen kysymykseen vastataan 10 pisteen Likert-asteikolla 1-10.
Tällä asteikolla on minimi- ja enimmäispistemäärät 10-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsitystä itsetehokkuudesta.
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Ruminative Response Scale (RRS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
Ruminative Response Scale (RRS-SF) on itseraportin mitta, joka kuvaa yksilön reaktioita negatiivisiin tunteisiin ja kuvaa itse- ja oirekeskeisiä vasteita masentuneeseen mielialaan.
Tämä asteikko sisältää 10 kohtaa, ja se on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 4 (aina) välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia märehtimisoireita.
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Lapsen raportti vanhempien käyttäytymisluettelosta lyhennetty (CRPBI-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
Kyselylomakkeen 29 kohdan lyhennetty muoto (CRPBI-A) koostuu kuudesta asteikosta, jotka arvioivat seuraavia kuutta lastenkasvatustyyliä: kommunikoiva, vihamielinen/hylkäävä, hallitseva, salliva, ylisuojeleva ja välinpitämätön sekä äitiä että isää kohtaan.
Tämä asteikko on arvioitu 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 3:een (useita kertoja).
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Executive Function 2:n käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
BRIEF-2 kyselylomake on testi, joka on tarkoitettu 5–18-vuotiaiden lasten ja nuorten toimeenpanotoimintojen arkipäiväisimpien, käyttäytymiseen liittyvien ja havaittavien näkökohtien arvioimiseen. Kyselylomakkeeseen voivat vastata itse (LYHYT-" Itseraportointi) perheenjäsenet (BRIEF-2 Family) ja opettajat (BRIEF-2 School), joiden tulee ilmoittaa, kuinka usein tietyt käyttäytymiset ovat ongelmallisia. Se koostuu 63 kohdasta, joihin vastataan taajuusasteikolla (ei koskaan, joskus kertaa, usein) noin 10 minuutin aikana ja se arvioi erilaisia toimeenpanotoimintoihin liittyviä asteikkoja: esto, itsevalvonta, joustavuus, tunteiden hallinta, aloitteellisuus. , työmuisti, suunnittelu ja organisointi, tehtävien valvonta ja materiaalien organisointi. |
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Stroop väri- ja sanatesti (SCWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
Valikoiva huomio, esto ja käsittelynopeus mitataan Stroop Color and Word Test (SCWT) -testillä.
Osallistujia pyydetään nimeämään värimerkkisarjan väri (Stroop Color Naming), lukemaan sarja värisanoja (Stroop Word Reading) ja nimeämään niiden värisanojen väri, joissa sana ja väri eivät täsmää ( esim. sana "punainen" kirjoitettu sinisellä musteella), Stroop Color-Word Interference.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Poluntekotesti A ja B (TMT A-B)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
Trail Making Test (TMT) on vapaasti saatavilla, ajastettu, neuropsykologinen testi, joka sisältää visuaalisen skannauksen ja työmuistin.
TMT:ssä on kaksi osaa; TMT-A (visuaalinen skannaus- ja käsittelynopeus) ja TMT-B (executive functioning and kognitiivinen joustavuus).
Jokaisessa testissä osallistujaa pyydetään piirtämään viiva 24 peräkkäisen ympyrän väliin, jotka on järjestetty satunnaisesti sivulle.
TMT-A käyttää kaikkia numeroita, kun taas TMT-B vuorottelee numeroita ja kirjaimia, mikä edellyttää potilaan vaihtamista numeroiden ja kirjainten välillä peräkkäisessä järjestyksessä.
TMT pisteytetään sen mukaan, kuinka kauan testin suorittamiseen kuluu.
Aika sisältää tarkastajan kehottamien virheiden korjaamisen.
Jos henkilö ei pysty suorittamaan testiä 5 minuutissa, testi keskeytetään.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Numeroväli eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
Numeroväli eteenpäin edellyttää, että lapsi toistaa numerot samassa järjestyksessä kuin tarkastaja on lukenut ääneen (audion huomio), ja Numeroväli taaksepäin edellyttää, että lapsi toistaa numerot käänteisessä järjestyksessä kuin tutkijan esittämä (sanallinen työmuisti) .
Jokainen numerovälin kohde koostuu kahdesta kokeilusta, joista jokaisesta saa 1 tai 0 pistettä.
Kohteen ärsykkeiden tahdistus on kriittinen numerovälissä, koska vaihtelut niiden antamisessa nopeasti tai hitaasti voivat vaikuttaa suuresti kohteen vaikeuteen.
Numerot luetaan nopeudella yksi sekunnissa, ja tutkijat käyttävät useita tekniikoita tarkan ja tasaisen tahdin määrittämiseen.
Longest Digit Span Forward (LDSF) ja Longest Digit Span Backward (LDSB) prosessipisteet mahdollistavat kunkin tehtävän maksimaalisen suorituskyvyn tarkastelun suhteessa normatiiviseen otokseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Wisconsin Card Sorting Test Computer Version 4-Research Edition (WCST:CV4)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) luotiin arvioimaan abstraktiokykyä, käsitteiden muodostumista ja kognitiivisten strategioiden muutosta vasteena ympäristöolosuhteissa tapahtuviin muutoksiin.
WCST:tä käytetään 6,5-89-vuotiailla ihmisillä ja se koostuu yhdestä 64 kortin sarjasta.
Kortit koostuvat kolmen tyyppisten ominaisuuksien tai ominaisuuksien yhdistelmästä: muoto (kolmio, tähti, risti ja ympyrä), väri (punainen, sininen, vihreä ja keltainen) ja numero (1, 2, 3 tai 4 elementtiä).
Tehtävänä on jakaa yhtä kriteeriä vastaavat kortit.
Kun tutkittava antaa 10 peräkkäistä oikeaa vastausta, katsotaan, että luokka on päättynyt, ja siitä eteenpäin luokittelukriteeriä muutetaan ilman ennakkovaroitusta.
Jos jatkat korttien luokittelua edellisen kategorian kriteereillä, saat perseveratiivisia virheitä.Koe päättyy, kun tutkittava suorittaa kaikki 6 sarjaa tai luokkaa tai kun tutkittava suorittaa 128 koetta.
|
Lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua.
|
System Usability Scale (SUS) on itseraportoiva mitta, joka arvioi useiden tuotteiden ja palveluiden käytettävyyttä, mukaan lukien laitteistot, ohjelmistot, mobiililaitteet, verkkosivustot ja sovellukset.
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
5 viikon kuluttua.
|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua.
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) on itseraportointimittari, jota käytetään VR:n kybersairauden tai haitallisten oireiden arvioimiseen.
Se koostuu 16 kohdan kyselylomakkeesta, joka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei oireita") 3:een ("vaikeat oireet").
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat haitallisten oireiden korkeampaa tasoa.
|
5 viikon kuluttua.
|
|
Visual Analogue Scales (VAS)
Aikaikkuna: Jokaisen IVR-istunnon jälkeen (Jokainen istunto, kahdesti viikossa, 5 viikon ajan)
|
Visual Analogue Scales (VAS) ovat psykometrisiä vasteasteikkoja, joita käytetään mittaamaan subjektiivisia ominaisuuksia tai asenteita. Osallistujien on arvioitava syventymisen ja nautinnon tunteensa intensiteetti asteikolla 0 (ei mitään) - 100 (täysin) jokaisen istunnon kaikkien IVR-tehtävien suorittamisen jälkeen. Molemmat kysymykset esitetään suullisesti jokaiselle osallistujalle:
|
Jokaisen IVR-istunnon jälkeen (Jokainen istunto, kahdesti viikossa, 5 viikon ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .