Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект E-Emotio. Геймифицированная профилактическая школьная парадигма с использованием технологий виртуальной реальности для улучшения эмоционального регулирования у детей и подростков. (e-Emotio)

30 сентября 2025 г. обновлено: Universitat Internacional de Catalunya

Введение и значение. Было показано, что профилактические меры снижают риск развития тревоги и депрессии, что делает их критически важным направлением в укреплении психического здоровья детей и подростков. Улучшение навыков регулирования эмоций (ER) у молодых людей является одним из подходов к предотвращению тревоги и депрессии, поскольку ER включает в себя когнитивные процессы изменения мыслей и поведения для управления эмоциональными реакциями в различных контекстах. Управляющие функции (EF), такие как когнитивная гибкость, рабочая память и торможение, играют решающую роль в развитии и регуляции ER у детей и подростков. Недавно иммерсивная виртуальная реальность (IVR) стала новым инструментом для повышения доступности и эффективности когнитивных тренировок. IVR позволяет пользователям ощутить захватывающую трехмерную среду, в которой они могут взаимодействовать с объектами и событиями очень увлекательно и реалистично. Учитывая эти разработки, данное исследование направлено на изучение потенциальных преимуществ Enhance VR, игровой программы IVR, предназначенной для улучшения навыков скорой помощи и уменьшения симптомов тревоги и депрессии у детей и подростков.

Методология: Исследование будет представлять собой продольное, параллельное, одинарное слепое, рандомизированное контролируемое пилотное исследование с участием 80 испано- или англоговорящих участников в возрасте от 10 до 16 лет. Участники будут исключены, если у них есть серьезные психические расстройства или расстройства нервно-психического развития, физические, двигательные или сенсорные нарушения или риск возникновения серьезных симптомов киберболезни во время опыта в виртуальной реальности. Участники будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальную группу, получающую E-Emotio VR, и контрольную группу, получающую опыт релаксации в VR на основе плацебо. Оба VR-вмешательства продлятся пять недель, два раза в неделю по 30 минут. Экспериментальная группа будет участвовать в шести играх, направленных на когнитивную гибкость, планирование, стратегии переоценки, рабочую память, разделенное и устойчивое внимание и скорость обработки информации. Контрольная группа погрузится в десять различных природных VR-сред и выполнит упражнения на релаксацию. Исходные оценки и оценки после вмешательства будут проводиться с использованием адаптированных к возрасту проверенных показателей симптомов депрессии и тревоги, ER, исполнительных функций (рабочая память, когнитивная гибкость, торможение и планирование) и внимания. После вмешательства группа оценок будет повторно использована слепым оценщиком, и будет проведен статистический анализ для всех первичных и вторичных показателей, оцененных до и после вмешательства в обеих группах.

Заключение: Таким образом, данное исследование направлено на то, чтобы внести вклад в разработку эффективных профилактических мер по регуляции эмоций и симптомам психического здоровья у детей и подростков путем продвижения ER посредством геймифицированного когнитивного обучения VR. Результаты исследования могут иметь важное значение для исследований в области психического здоровья, образовательной и клинической практики. Изучая потенциальные преимущества когнитивного обучения виртуальной реальности, это исследование может стать основой для будущих исследований и клинических вмешательств, направленных на улучшение психического здоровья и благополучия молодых людей. Геймификация мероприятий по когнитивному обучению может стать мощным инструментом повышения вовлеченности и мотивации среди молодых людей, повышая вероятность их участия в таких мероприятиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bruno O Porras Garcia, PhD
  • Номер телефона: (+34) 935 042 000
  • Электронная почта: bporras@uic.es

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • UIC Barcelona International University of Catalonia
        • Контакт:
          • Bruno O Porras Garcia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники школьного возраста (от 10 до 16 лет)
  • Лица, давшие согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Предыдущий диагноз тяжелых психических расстройств (например, маниакальных или психотических симптомов).
  • Предыдущий диагноз тяжелых психических нарушений нервно-психического развития (т.е. тяжелых расстройств аутистического спектра, умственной отсталости и т. д.),
  • Предыдущий диагноз тяжелых физических, двигательных или сенсорных нарушений, которые могут помешать обследованию или программе VR.
  • Участники, которые не понимают испанский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивный тренинг VR
Группа когнитивной тренировки VR будет участвовать в шести играх с адаптивной сложностью, предназначенных для воздействия на определенные когнитивные функции.
Поведенческий: Когнитивный тренинг VR
Группа когнитивного обучения VR будет участвовать в наборе из шести игр, предназначенных для воздействия на определенные когнитивные функции. Одна игра будет нацелена на когнитивную гибкость, требуя от участников быстрого переключения между различными задачами и стратегиями решения проблем. Другая игра будет сосредоточена на планировании, предлагая участникам принять ряд решений для достижения определенной цели. Кроме того, группа Enhance VR также будет участвовать в играх, нацеленных на стратегии переоценки, рабочую память, разделенное и устойчивое внимание, импульсивность и скорость обработки информации.
Активный компаратор: Группа релаксации на природе в VR
Контрольная группа погрузится в природный контент виртуальной реальности и выполнит упражнения на релаксацию.
Поведенческий: Релаксация на природе VR
Контрольная группа будет погружена в десять различных природных VR-сред (например, леса, озера, пляжи и т. д.), где они будут адаптировать ее содержание и выполнять упражнения на релаксацию (техники глубокого дыхания).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии (RCADS-47)
Временное ограничение: Исходный уровень
Пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии (RCADS-47) представляет собой анкету для самооценки молодежи, состоящую из 47 пунктов, которая оценивает симптомы тревоги и депрессии, включая шесть подшкал: тревожное расстройство разлуки (SAD), социофобия (SP), генерализованное тревожное расстройство (SAD). ГТР), паническое расстройство (ПР), обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и большое депрессивное расстройство (БДР). Он также дает шкалу общей тревоги (сумма 5 подшкал тревоги) и шкалу общей интернализации (сумма всех 6 подшкал). Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 («никогда») до 3 («всегда») с минимальным и максимальным диапазоном оценок от 0 до 141. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги и/или депрессии.
Исходный уровень
Анкета по регулированию эмоций для детей и подростков (ERQ-CA)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 5 недель.
ERQ-CA состоит из 10 пунктов, оценивающих стратегии регуляции эмоций. Элементы оценены по 5-балльной шкале отклика типа Лайкерта, с минимальным и максимальным диапазоном баллов с 10-50. Более высокие оценки по каждой шкале указывают на более широкое использование стратегий регуляции эмоций.
На исходном уровне и через 5 недель.
Опросник тревожности у детей (STAI-C)
Временное ограничение: Исходно и через 5 недель.
Государственная инвентаризация тревожности для детей (STAI-C) Шкала самооценка, которая оценивает два аспекта тревоги у детей; 1) Государство беспокойство как временное эмоциональное состояние; 2) и тревога черты как относительно стабильная тревожная тенденция. На этот инвентарь содержит 40 пунктов, на которые отвечают по порядковой шкале с 4 вариантами (от 0 до 3, от «почти никогда» до «всегда») с минимальным и максимальным диапазоном результатов от 0 до 60 в каждой шкале. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
Исходно и через 5 недель.
Инвентаризация депрессии детей (CDI)
Временное ограничение: Исходно и через 5 недель.
Инвентаризация депрессии детей (CDI) представляет собой 27 элементов, которая оценивает симптомы депрессии у детей. На каждый предмет отвечает 3-балльную шкалу Лайкерта от 0 «отсутствие симптома» до 2 «тяжелых симптомов» с минимальным и максимальным диапазоном баллов от 0-54. Более высокие оценки указывают на более высокий уровень или риск депрессии.
Исходно и через 5 недель.
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 5 недель.
Положительный и отрицательный график аффекта представляет собой краткую шкалу из 20 пунктов, причем 10 пунктов измеряют положительный аффект (например, взволнованный, вдохновленный) и 10 элементов, измеряющие отрицательный аффект (например, расстроенный, боясь). Каждый элемент оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, от 1 = очень слегка или нет вообще до 5 = чрезвычайно, чтобы измерить степень, в которой аффект испытывался в указанный период времени. Шкала может быть использована для измерения аффекта состояния, диспозиции или аффекта черты, эмоциональных колебаний в течение определенного периода времени или эмоциональных реакций на события.
На исходном уровне и через 5 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Исходно и через 5 недель.
Общая шкала самоэффективности (GSE) — это показатель самооценки самоэффективности, который оценивает устойчивое ощущение личной компетентности для эффективного реагирования на широкий спектр стрессовых ситуаций. Эта шкала состоит из 10 пунктов, и каждый вопрос оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 до 10. Эта шкала имеет минимальный и максимальный диапазон баллов от 10 до 100. Более высокие баллы указывают на большее восприятие самоэффективности.
Исходно и через 5 недель.
Шкала руминативных ответов (RRS-SF)
Временное ограничение: Исходно и через 5 недель.
Шкала руминативных реакций (RRS-SF) — это показатель самооценки, который описывает индивидуальные реакции на негативные эмоции, описывающие самостоятельные и ориентированные на симптомы реакции на депрессивное настроение. Эта шкала включает 10 пунктов и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (всегда). Общий балл варьируется от 10 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокую степень руминативных симптомов.
Исходно и через 5 недель.
Сокращенный отчет о родительском поведении ребенка (CRPBI-A)
Временное ограничение: Исходно и через 5 недель.
Сокращенная форма опросника из 29 пунктов (CRPBI-A) состоит из шести шкал, оценивающих следующие 6 стилей воспитания детей: коммуникативный, враждебный/неприятный, контролирующий, снисходительный, чрезмерно опекающий и небрежный как по отношению к матери, так и по отношению к отцу. Эта шкала оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 3 (много раз).
Исходно и через 5 недель.
Поведенческий рейтинг исполнительной функции 2 (КРАТКОЕ 2)
Временное ограничение: Исходно и через 5 недель.

Опросник БРИФ-2 представляет собой тест, предназначенный для оценки наиболее бытовых, поведенческих и наблюдаемых аспектов исполнительных функций детей и подростков в возрасте от 5 до 18 лет. Анкета может заполняться самостоятельно (BRIEF- «Самоотчет»), на нее могут отвечать члены семьи (BRIEF-2 Семья) и учителя (BRIEF-2 Школа), которые должны указать частоту, с которой определенное поведение является проблематичным.

Он состоит из 63 вопросов, на которые можно ответить по частотной шкале (никогда, иногда, часто) в течение примерно 10 минут, и оценивает различные шкалы, связанные с исполнительными функциями: торможение, самоконтроль, гибкость, эмоциональный контроль, инициатива. , рабочая память, планирование и организация, контроль выполнения задач и организация материалов.
Исходно и через 5 недель.
Тест Струпа на цвет и слово (SCWT)
Временное ограничение: Исходно и через 5 недель.
Избирательное внимание, торможение и скорость обработки информации измеряются с помощью теста Струпа на цвет и слово (SCWT). Участников просят назвать цвет серии цветных пятен (Название цветов по Струпу), прочитать серию цветных слов (Чтение слов по Струпу) и назвать цвет серии цветных слов, в которых слово и цвет не совпадают ( например, слово «красный», написанное синими чернилами), интерференция цвета и слова Струпа. Более высокие баллы означают лучший результат.
Исходно и через 5 недель.
Тест на прохождение маршрута A и B (TMT A-B)
Временное ограничение: Исходно и через 5 недель.
Тест на прохождение маршрута (TMT) – это бесплатно доступный нейропсихологический тест на время, который включает в себя визуальное сканирование и рабочую память. ТМТ состоит из двух частей; TMT-A (скорость визуального сканирования и обработки) и TMT-B (исполнительные функции и когнитивная гибкость). В каждом тесте участнику предлагается провести линию между 24 последовательными кругами, случайно расположенными на странице. TMT-A использует все цифры, тогда как TMT-B чередует цифры и буквы, требуя от пациента последовательного переключения между цифрами и буквами. TMT оценивается по тому, сколько времени потребуется на прохождение теста. В это время включено исправление ошибок, предложенных экзаменатором. Если человек не может пройти тест в течение 5 минут, тест прекращается. Более высокие баллы означают лучший результат.
Исходно и через 5 недель.
Цифра вперед и назад
Временное ограничение: Исходно и через 5 недель.
Digit Span Forward требует, чтобы ребенок повторял числа в том же порядке, в каком их читал вслух экзаменатор (слуховое внимание), а Digit Span Forward требует, чтобы ребенок повторял числа в порядке, обратном тому, который представил экзаменатор (вербальная рабочая память). . Каждый элемент Digit Span состоит из двух испытаний, каждое из которых оценивается в 1 или 0 баллов. Скорость стимулирования предметов имеет решающее значение для диапазона цифр, поскольку различия в том, насколько быстро или медленно они предоставляются, могут сильно повлиять на сложность задания. Цифры считываются со скоростью один раз в секунду, и существует ряд методов, которые экзаменаторы используют для установления точного и постоянного темпа. Оценки процесса «Самый длинный диапазон цифр вперед» (LDSF) и «Самый длинный диапазон цифр назад» (LDSB) позволяют оценить максимальную производительность по каждой задаче по сравнению с нормативным образцом. Более высокие баллы означают лучший результат.
Исходно и через 5 недель.
Тестовый компьютер для сортировки карточек штата Висконсин, версия 4-Research Edition (WCST:CV4)
Временное ограничение: Исходно и через 5 недель.
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST) был создан для оценки способности к абстракции, формированию концепций и изменению когнитивных стратегий в ответ на изменения, происходящие в непредвиденных обстоятельствах окружающей среды. WCST используется людьми от 6,5 лет до 89 лет и состоит из 1 набора из 64 карточек. Карты состоят из комбинации трех типов атрибутов или характеристик: формы (треугольник, звезда, крест и круг), цвета (красный, синий, зеленый и желтый) и числа (1, 2, 3 или 4 элемента). Задача — распределить карточки, соответствующие одному критерию. Когда испытуемый дает 10 правильных ответов подряд, считается, что категория закончилась, с этого момента критерий классификации меняется без предварительного предупреждения. Если вы продолжите классифицировать карточки по критериям предыдущей категории, вы получите балл за упорные ошибки. Тест заканчивается, когда испытуемый завершает все 6 серий или категорий или когда испытуемый выполняет 128 попыток.
Исходно и через 5 недель.
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Через 5 недель.
Шкала юзабилити системы (SUS) — это показатель самооценки, который оценивает удобство использования широкого спектра продуктов и услуг, включая оборудование, программное обеспечение, мобильные устройства, веб-сайты и приложения. Он состоит из анкеты из 10 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общая оценка варьируется от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень удобства использования.
Через 5 недель.
Анкета по заболеванию на симуляторе (SSQ)
Временное ограничение: Через 5 недель.
Анкета по заболеванию симулятором (SSQ) — это метод самоотчета, который используется для оценки киберболезни или побочных симптомов, связанных с виртуальной реальностью. Он состоит из анкеты из 16 пунктов, которая оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 («нет симптомов») до 3 («тяжелые симптомы»). Общая сумма баллов варьируется от 10 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень неблагоприятных симптомов.
Через 5 недель.
Визуально-аналоговые шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: После каждого сеанса IVR (каждый сеанс два раза в неделю в течение 5 недель)

Визуально-аналоговые шкалы (ВАШ) — это шкалы психометрических реакций, используемые для измерения субъективных характеристик или отношений. Участники должны оценить интенсивность своего чувства погружения и удовольствия по шкале от 0 (нет) до 100 (полностью) после выполнения всех задач IVR каждого сеанса. Оба вопроса будут заданы устно каждому участнику:

  1. «Оцените от 0 до 100 степень погружения, которое вы ощутили внутри виртуальной среды. При этом 0 означает отсутствие, а 100 — полностью».
  2. «Оцените от 0 до 100, насколько вам понравилась виртуальная среда. При этом 0 — совсем нет, а 100 — полностью».
После каждого сеанса IVR (каждый сеанс два раза в неделю в течение 5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Internacional de Catalunya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 31607

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться