Projeto E-Emotio Um paradigma escolar preventivo gamificado que usa tecnologias de realidade virtual para melhorar a regulação emocional em crianças e adolescentes. (e-Emotio)
Introdução e Significado: Foi demonstrado que as intervenções preventivas reduzem o risco de desenvolver ansiedade e depressão, tornando-as uma área de foco crítico na promoção da saúde mental para crianças e adolescentes. Melhorar as competências de regulação emocional (RE) em jovens é uma abordagem para prevenir a ansiedade e a depressão, uma vez que a RE envolve processos cognitivos de modificação de pensamentos e comportamentos para gerir respostas emocionais em diferentes contextos. As funções executivas (FE), como flexibilidade cognitiva, memória de trabalho e inibição, desempenham um papel crucial no desenvolvimento e regulação de RE em crianças e adolescentes. Recentemente, a realidade virtual imersiva (IVR) surgiu como uma nova ferramenta para melhorar a acessibilidade e eficácia das intervenções de treinamento cognitivo. IVR permite aos usuários experimentar ambientes tridimensionais imersivos, onde podem interagir com objetos e eventos de uma forma altamente envolvente e realista. Considerando esses desenvolvimentos, este estudo tem como objetivo explorar os benefícios potenciais do Enhance VR, um programa de IVR gamificado projetado para melhorar as habilidades de ER e reduzir a ansiedade e os sintomas depressivos entre crianças e adolescentes.
Metodologia: O estudo será um ensaio piloto longitudinal, paralelo, simples-cego, randomizado e controlado envolvendo 80 participantes de língua espanhola ou inglesa com idades entre 10 e 16 anos. Os participantes serão excluídos se tiverem distúrbios psiquiátricos ou de neurodesenvolvimento graves, deficiências físicas, motoras ou sensoriais, ou risco de apresentar alta sintomatologia de doença cibernética durante a experiência de RV. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: um grupo experimental recebendo E-Emotio VR e um grupo de controle recebendo uma experiência de relaxamento de VR baseada em placebo. Ambas as intervenções de RV durarão cinco semanas, duas vezes por semana, durante 30 minutos. O grupo experimental se envolverá em seis jogos visando flexibilidade cognitiva, planejamento, estratégias de reavaliação, memória de trabalho, atenção dividida e sustentada e velocidade de processamento. O grupo de controle ficará imerso em dez ambientes diferentes de RV baseados na natureza e realizará exercícios de relaxamento. As avaliações iniciais e pós-intervenção serão conduzidas usando medidas validadas adaptadas à idade de sintomas depressivos e de ansiedade, ER, função executiva (memória de trabalho, flexibilidade cognitiva, inibição e planejamento) e atenção. Após a intervenção, a bateria de avaliação será administrada novamente por um avaliador cego, e análises estatísticas serão realizadas para todas as medidas primárias e secundárias avaliadas antes e depois da intervenção em ambos os grupos.
Conclusão: Em resumo, este estudo visa contribuir para o desenvolvimento de intervenções preventivas eficazes para regulação emocional e sintomas de saúde mental em crianças e adolescentes, promovendo ER por meio de treinamento cognitivo gamificado em RV. As descobertas do estudo podem ter implicações significativas para a pesquisa em saúde mental, a prática educacional e clínica. Ao explorar os benefícios potenciais do treinamento cognitivo em RV, esta pesquisa tem o potencial de informar estudos futuros e intervenções clínicas destinadas a melhorar a saúde mental e o bem-estar dos jovens. A gamificação das intervenções de formação cognitiva pode ser uma ferramenta poderosa para aumentar o envolvimento e a motivação entre os jovens, tornando-os mais propensos a participar em tais intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bruno O Porras Garcia, PhD
- Número de telefone: (+34) 935 042 000
- E-mail: bporras@uic.es
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- UIC Barcelona International University of Catalonia
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Contato:
- Bruno O Porras Garcia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes em idade escolar (de 10 a 16 anos)
- Indivíduos que fornecem consentimento para participar.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico prévio de sintomas psiquiátricos graves (por exemplo, sintomas maníacos ou psicóticos).
- Um diagnóstico prévio de transtornos psiquiátricos graves do neurodesenvolvimento (ou seja, transtornos graves do espectro do autismo, deficiência intelectual, etc.),
- Um diagnóstico prévio de deficiências físicas, motoras ou sensoriais graves que possam interferir no exame ou no programa de RV.
- Participantes que não entendem espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento cognitivo em RV
O grupo de treinamento cognitivo em RV se envolverá em um subconjunto de seis jogos com dificuldade adaptativa, projetados para atingir funções cognitivas específicas.
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O grupo de treinamento cognitivo em VR se envolverá em um subconjunto de seis jogos projetados para atingir funções cognitivas específicas, um jogo terá como alvo a flexibilidade cognitiva, exigindo que os participantes alternem rapidamente entre diferentes tarefas e estratégias de resolução de problemas.
Outro jogo terá como foco o planejamento, pedindo aos participantes que tomem uma série de decisões para atingir um determinado objetivo.
Além disso, o grupo Enhance VR também se envolverá em jogos que visam estratégias de reavaliação, memória de trabalho, atenção dividida e sustentada, impulsividade e velocidade de processamento.
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Comparador Ativo: Grupo de relaxamento VR com exposição à natureza
O grupo controle ficará imerso em conteúdo de VR baseado na natureza e realizará exercícios de relaxamento.
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O grupo de controle estará imerso em dez ambientes diferentes de RV baseados na natureza (por exemplo, florestas, lagos, praias, etc.), onde adaptarão seu conteúdo e realizarão exercícios de relaxamento (técnicas de respiração profunda).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS-47)
Prazo: Na linha de base
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A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS-47) é um questionário de autorrelato para jovens com 47 itens que avalia sintomas de ansiedade e depressão, incluindo seis subescalas: transtorno de ansiedade de separação (TAS), fobia social (SP), transtorno de ansiedade generalizada ( TAG), transtorno do pânico (TP), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno depressivo maior (TDM).
Também produz uma Escala de Ansiedade Total (soma das 5 subescalas de ansiedade) e uma Escala de Internalização Total (soma de todas as 6 subescalas).
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (“nunca”) a 3 (“sempre”), com pontuação mínima e máxima de 0 a 141.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de Ansiedade e/ou Depressão.
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Na linha de base
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Questionário de regulamentação emoção para crianças e adolescentes (ERQ-CA)
Prazo: Na linha de base e após 5 semanas.
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O ERQ-CA é composto por 10 itens que avaliam as estratégias de regulação emocional.
Os itens são avaliados em uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos, com pontuação mínima e máxima de 10 a 50.
Pontuações mais altas em cada escala indicam maior utilização de estratégias de regulação emocional.
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Na linha de base e após 5 semanas.
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Inventário de Ansiedade de Traço Estadual para Crianças (STAI-C)
Prazo: Na linha de base e após 5 semanas.
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O inventário de ansiedade do traço do Estado para crianças (STAI-C) escala auto-avaliada que avalia as duas dimensões da ansiedade em crianças; 1) Ansiedade declarada como uma condição emocional temporária; 2) e a ansiedade de características como uma tendência ansiosa relativamente estável.
Este inventário possui 40 itens, que são respondidos com uma escala ordinal com 4 opções (0 a 3, de "quase nunca" a "sempre") com uma faixa mínima e máxima de pontuações de 0 a 60 em cada escala.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade.
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Na linha de base e após 5 semanas.
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Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: Na linha de base e após 5 semanas.
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O Inventário de Depressão das Crianças (CDI) é uma escala auto-avaliada de 27 itens que avalia os sintomas de depressão em crianças.
Cada item é respondido com uma escala Likert de 3 pontos da ausência de 0 "ausência do sintoma" a 2 "sintoma grave" com uma faixa mínima e máxima de pontuações de 0 a 54.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos ou risco de depressão.
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Na linha de base e após 5 semanas.
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Cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Na linha de base e após 5 semanas.
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O cronograma de afeto positivo e negativo é uma breve escala de 20 itens, com 10 itens medindo afetos positivos (por exemplo, excitado, inspirado) e 10 itens medindo afetos negativos (por exemplo, chateado, medo).
Cada item é classificado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 = muito ligeiramente ou não a 5 = extremamente, para medir até que ponto o efeito foi experimentado em um período de tempo especificado.
A escala pode ser usada para medir o afeto do estado, o afeto ou a característica, as flutuações emocionais durante um período específico de tempo ou respostas emocionais aos eventos.
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Na linha de base e após 5 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: No início do estudo e após 5 semanas.
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSE) é uma medida de autorrelato de autoeficácia que avalia o sentimento estável de competência pessoal para lidar com eficácia com uma grande variedade de situações estressantes.
Esta escala é composta por 10 itens e cada item é respondido com uma escala Likert de 10 pontos, de 1 a 10.
Esta escala tem uma faixa mínima e máxima de pontuação de 10 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior percepção de autoeficácia.
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No início do estudo e após 5 semanas.
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Escala de Resposta Ruminativa (RRS-SF)
Prazo: No início do estudo e após 5 semanas.
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A Escala de Resposta Ruminativa (RRS-SF) é uma medida de autorrelato que descreve as respostas individuais às emoções negativas, descrevendo respostas focadas em si e nos sintomas ao humor deprimido.
Esta escala inclui 10 itens e é avaliada numa escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação total varia de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam graus mais elevados de sintomas ruminativos.
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No início do estudo e após 5 semanas.
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Inventário de relatório infantil de comportamento parental abreviado (CRPBI-A)
Prazo: No início do estudo e após 5 semanas.
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A forma abreviada de 29 itens do questionário (CRPBI-A) consiste em seis escalas que avaliam os seguintes 6 estilos de educação infantil: comunicativo, hostil/rejeição, controlador, permissivo, superprotetor e negligente para mãe e pai.
Esta escala é avaliada numa escala Likert de 3 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 3 (muitas vezes).
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No início do estudo e após 5 semanas.
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Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva 2 (BRIEF-2)
Prazo: No início do estudo e após 5 semanas.
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O questionário BRIEF-2 é um teste destinado à avaliação dos aspectos mais cotidianos, comportamentais e observáveis das funções executivas de crianças e adolescentes entre 5 e 18 anos. O questionário pode ser autorrelatado (BRIEF-"Autorrelato") respondido por familiares (BRIEF-2 Família) e por professores (BRIEF-2 Escola), que devem indicar a frequência com que determinados comportamentos são problemáticos. É composto por 63 itens que são respondidos com uma escala de frequência (nunca, às vezes, frequentemente) em um tempo aproximado de 10 minutos, e avalia diferentes escalas relacionadas às funções executivas: inibição, automonitoramento, flexibilidade, controle emocional, iniciativa , memória de trabalho, planejamento e organização, supervisão de tarefas e organização de materiais. |
No início do estudo e após 5 semanas.
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Teste Stroop de cores e palavras (SCWT)
Prazo: No início do estudo e após 5 semanas.
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Atenção seletiva, inibição e velocidade de processamento são medidas com o Stroop Color and Word Test (SCWT).
Os participantes são solicitados a nomear a cor de uma série de manchas de cores (Stroop Color Naming), ler uma série de palavras coloridas (Stroop Word Reading) e nomear a cor de uma série de palavras coloridas onde a palavra e a cor não correspondem ( por exemplo, a palavra "vermelho" escrita em tinta azul), Stroop Color-Word Interference.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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No início do estudo e após 5 semanas.
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Teste de trilha A e B (TMT A-B)
Prazo: No início do estudo e após 5 semanas.
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O Trail Making Test (TMT) é um teste neuropsicológico cronometrado e disponível gratuitamente que envolve varredura visual e memória de trabalho.
O TMT tem duas partes; o TMT-A (varredura visual e velocidade de processamento) e TMT-B (funcionamento executivo e flexibilidade cognitiva).
Em cada teste, o participante é solicitado a desenhar uma linha entre 24 círculos consecutivos dispostos aleatoriamente em uma página.
O TMT-A utiliza todos os números, enquanto o TMT-B alterna números e letras, exigindo que o paciente alterne entre números e letras em ordem consecutiva.
O TMT é pontuado pelo tempo que leva para concluir o teste.
O tempo inclui correção de erros solicitados pelo examinador.
Se a pessoa não conseguir completar o teste em 5 minutos, o teste é interrompido.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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No início do estudo e após 5 semanas.
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Extensão de dígitos para frente e para trás
Prazo: No início do estudo e após 5 semanas.
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Digit Span Forward exige que a criança repita os números na mesma ordem em que foram lidos em voz alta pelo examinador (atenção auditiva), e Digit Span Backward exige que a criança repita os números na ordem inversa daquela apresentada pelo examinador (memória de trabalho verbal) .
Cada item no Digit Span consiste em duas tentativas, cada uma das quais recebe 1 ou 0 pontos.
O ritmo dos estímulos do item é fundamental no Digit Span, pois variações na rapidez ou lentidão com que eles são fornecidos podem impactar bastante a dificuldade do item.
Os números são lidos a uma taxa de um por segundo, e há uma série de técnicas que os examinadores usam para estabelecer um ritmo preciso e consistente.
As pontuações dos processos Longest Digit Span Forward (LDSF) e Longest Digit Span Backward (LDSB) permitem o exame do desempenho máximo em cada tarefa em relação à amostra normativa.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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No início do estudo e após 5 semanas.
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Computador de teste de classificação de cartões Wisconsin versão 4-Research Edition (WCST:CV4)
Prazo: No início do estudo e após 5 semanas.
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O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) foi criado para avaliar a capacidade de abstração, a formação de conceitos e a mudança de estratégias cognitivas em resposta às mudanças que ocorrem nas contingências ambientais.
O WCST é utilizado em pessoas dos 6,5 aos 89 anos e é composto por 1 conjunto de 64 cartas.
As cartas são compostas por uma combinação de 3 tipos de atributos ou características: forma (triângulo, estrela, cruz e círculo), cor (vermelho, azul, verde e amarelo) e número (1, 2, 3 ou 4 elementos).
A tarefa é distribuir os cartões que correspondam a um critério.
Quando o sujeito acerta 10 acertos consecutivos, considera-se que uma categoria foi encerrada, a partir daí o critério de classificação é alterado sem aviso prévio.
Se continuar classificando as cartas com os critérios da categoria anterior, você pontuará em erros perseverantes. O teste termina quando o sujeito completa todas as 6 séries ou categorias, ou quando o sujeito completa 128 tentativas.
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No início do estudo e após 5 semanas.
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Após 5 semanas.
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma medida de autorrelato que avalia a usabilidade de uma ampla variedade de produtos e serviços, incluindo hardware, software, dispositivos móveis, sites e aplicativos.
É composto por um questionário de 10 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de usabilidade.
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Após 5 semanas.
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Questionário de Doença do Simulador (SSQ)
Prazo: Após 5 semanas.
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O Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) é uma medida de autorrelato usada para avaliar a doença cibernética ou sintomas adversos associados à RV.
Consiste em um questionário de 16 itens avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (“sem sintomas”) a 3 (“sintomas graves”).
A pontuação total varia de 10 a 30, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas adversos.
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Após 5 semanas.
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Escalas Visuais Analógicas (VAS)
Prazo: Após cada sessão de IVR (todas as sessões, duas vezes por semana, durante 5 semanas)
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Escalas Visuais Analógicas (VAS) são escalas de resposta psicométrica usadas para medir características ou atitudes subjetivas. Os participantes devem avaliar a intensidade do seu sentimento de Imersão e Prazer numa escala de 0 (nenhum) a 100 (completamente) após a conclusão de todas as tarefas de IVR de cada sessão. Ambas as perguntas serão feitas oralmente a cada participante:
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Após cada sessão de IVR (todas as sessões, duas vezes por semana, durante 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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