KK2260:n kliininen tutkimus potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain
maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kyowa Kirin Co., Ltd.
Vaihe 1, kontrolloimaton, avoin, ei-satunnaistettu, KK2260:n annoskorotustutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, jota seuraa kontrolloimaton, satunnaistettu tutkimus potilailla, joilla on ruokatorven syöpä tai pään ja kaulan okasolusyöpä
Tämä on ensimmäinen ihmisillä tehdyssä KK2260-tutkimuksessa.
Osassa 1 määritetään suurin siedetty annos (MTD) arvioitaessa KK2260:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain (mikä tahansa syöpätyyppi).
Osassa 2 verrataan KK2260:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on useita syöpätyyppejä useiden annosten hoitoryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
189
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyowa Kirin Co., Ltd.
- Puhelinnumero: +81-3-5205-7200
- Sähköposti: clinical.info.jp@kyowakirin.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani, 811-1347
- Rekrytointi
- Kyushu Cancer Center
-
Osaka, Japani, 540-0008
- Rekrytointi
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
- Rekrytointi
- Shikoku Cancer Center
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japani, 734-8551
- Rekrytointi
- Hiroshima University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
- Rekrytointi
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Rekrytointi
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japani, 860-8556
- Rekrytointi
- Kumamoto University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
- Rekrytointi
- Tohoku University Hospital
-
-
Saitama
-
Shinden, Saitama, Japani, 362-0806
- Rekrytointi
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
<Yleiset sisällyttämiskriteerit osaan 1 ja osaan 2>
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
- Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat ≥18-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Potilaat, jotka eivät kestä tavanomaista hoitoa, eivät siedä tavanomaista hoitoa, joille ei ole olemassa standardihoitoa tai jotka ovat kieltäytyneet tavanomaisesta hoidosta.
- Potilaat, joilla on mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 mukaan
- Potilaat, joilla on ollut tietyt ajanjaksot aikaisemman hoidon päättymispäivän ja ilmoittautumispäivän välillä
- Koehenkilöt, jotka suostuvat ottamaan kasvainbiopsian osana perustutkimusta. Potilaat, joilla on vaikeuksia tehdä kasvainbiopsia ja jotka ovat suostuneet toimittamaan aiemmin kerätyn varastoidun näytteen.
- Potilaat, joiden ECOG PS on 0 tai 1 lähtötilanteessa.
- Potilaat, joilla on hematopoieettinen, maksan, munuaisten, sydämen ja hengityselinten toiminta, jotka täyttävät tietyt kriteerit perustestissä.
<Osan 1 lisäkriteerit> 1) Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain.
<Osan 2a sisällyttämisen lisäkriteerit>
1) Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu edennyt tai metastaattinen ruokatorven syöpä.
<Osan 2b lisäkriteerit>
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä, jonka ensisijainen alkuperä on suuontelo, suunielun, hypofarynx, kurkunpää, nenäontelo tai sivuonteloiden syöpä.
- Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu okasolusyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
<Yleiset poissulkemiskriteerit osaan 1 ja osaan 2>
- Potilaat, joilla on keskus- tai aivopia mater -etäpesäkkeitä, jotka ovat hoitamattomia ja oireellisia tai jotka vaativat hoitoa.
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti useita tai synkronisia syöpiä tai iatrogeenisiä moninkertaisia tai synkronisia syöpiä, joiden taudista vapaa aika on 5 vuotta tai vähemmän.
- Potilaat, jotka saavat jatkuvasti systeemistä steroideja tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on ollut asteen 3 tai korkeampi allerginen reaktio vasta-aineelle tai tutkimuslääkkeen lisäaineelle.
- Potilaat, jotka eivät ole toipuneet asteeseen 1 tai sitä alemmaksi aiemmin annetun syöpähoidon aiheuttamista haittatapahtumista.
- Potilaat, joilla on aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai joilla on ollut aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Potilaat, joilla on systeemistä hoitoa vaativia tartuntatauteja.
- Potilaat, joilla on 38,0 °C tai korkeampi kuume ilmoittautumishetkellä.
- Potilaat, joiden perustestissä on positiivinen hepatiitti B -viruksen antigeeni tai vasta-aine, hepatiitti C -viruksen vasta-aine tai HIV-vasta-aine.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KK2260 (annostusohjelma 1)
|
KK2260:ta annetaan suonensisäisesti useilla annostasoilla, ja MTD:n määrittämisen jälkeen useiden annosten hoito-ohjelmat arvioidaan useissa syöpätyypeissä.
|
|
Kokeellinen: KK2260 (annostusohjelma 2)
|
KK2260:ta annetaan suonensisäisesti useilla annostasoilla, ja MTD:n määrittämisen jälkeen useiden annosten hoito-ohjelmat arvioidaan useissa syöpätyypeissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratorioarvoissa (punasolujen määrä)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratorioarvoissa (hemoglobiinipitoisuus)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (hematokriitti)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (retikulosyytti)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (kehon keskimääräinen tilavuus)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (keskimääräinen verisolujen hemoglobiini)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (valkosolujen määrä)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (differentiaaliset valkosolut (basofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit, monosyytit, neutrofiilit))
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (verihiutalemäärä)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (kokonaisproteiini)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (albumiini)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (alkalinen fosfataasi)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (alaniiniaminotransferaasi/aspartaattiaminotransferaasi)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Laboratoriotestiarvojen muutokset (kokonaisbilirubiini/suora bilirubiini)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (veren ureatyppi)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (kalsium/korjattu kalsium)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (kloridi)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (kalium)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (natrium)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (magnesium)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (seerumin rauta)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (ferritiini)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (raudan kokonaissitoutumiskyky)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (tyydyttymättömän raudan sitomiskyky)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (seerumin kreatiniini)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (laktaattidehydrogenaasi)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratorioarvoissa (verensokeri)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (virtsahappo)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (lipaasi)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (amylaasi)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (gamma-glutamyylitranspeptidaasi)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (triglyseridit)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratorioarvoissa (kolesteroli)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (kreatiinifosfokinaasi)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (koagulaatiotesti)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Protrombiiniajan kansainvälinen normalisoitu suhde ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (hepatiitti B -viruksen DNA tarvittaessa)
Aikaikkuna: Joka 2 jakso tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi (1 sykli = 28 päivää)
|
Joka 2 jakso tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi (1 sykli = 28 päivää)
|
|
|
Muutokset kehon lämpötilassa (celsiusastetta)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset SpO2:ssa (%)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Muutokset elektrokardiogrammin parametreissa (syke, PR-väli, QRS-väli, QT-aika ja QTc-välit)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Leposyke, PR-väli, QRS-väli, QT-aika ja QTc-välit tallennetaan.
Kaikki EKG:n poikkeavuudet määritellään ja dokumentoidaan kliinisesti merkittäviksi tai ei-kliinisesti merkittäviksi.
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyvyssä (ECOG PS) (pisteiden tulee olla 0–4, ja mitä pienempi on parempi.)
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Joka viikko opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Annosta rajoittava myrkyllisyys (vain osassa 1a)
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin aikana (1 sykli = 28 päivää)
|
Ensimmäisen syklin aikana (1 sykli = 28 päivää)
|
|
|
Muutokset laboratoriotestien arvoissa (Kreatiniiniklerenssi (Cockcroft-Gault-kaava))
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Viikoittain tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin konsentraatiotasot KK2260
Aikaikkuna: Ennen annosta ja annoksen jälkeen useissa aikapisteissä kussakin jaksossa toimenpiteen aikana (kukin sykli on 28 päivää)
|
Ennen annosta ja annoksen jälkeen useissa aikapisteissä kussakin jaksossa toimenpiteen aikana (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja annoksen jälkeen useissa aikapisteissä kussakin jaksossa toimenpiteen aikana (kukin sykli on 28 päivää)
|
Ennen annosta ja annoksen jälkeen useissa aikapisteissä kussakin jaksossa toimenpiteen aikana (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Veren pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja annoksen jälkeen useissa aikapisteissä kussakin jaksossa toimenpiteen aikana (kukin sykli on 28 päivää)
|
Ennen annosta ja annoksen jälkeen useissa aikapisteissä kussakin jaksossa toimenpiteen aikana (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Lääkkeiden vastainen vasta-aine
Aikaikkuna: Ennen annosta ja annoksen jälkeen useissa aikapisteissä kussakin jaksossa toimenpiteen aikana (kukin sykli on 28 päivää)
|
Ennen annosta ja annoksen jälkeen useissa aikapisteissä kussakin jaksossa toimenpiteen aikana (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Kokonaisvaste (osassa 1B/2)
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
|
Taudin torjuntanopeus (osassa 1B/2)
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
|
Vasteen kesto (osassa 1B/2)
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (osassa 1B/2)
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
|
Yleinen eloonjääminen (osassa 1B/2)
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
|
Aika vastaukseen (osassa 1B/2)
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
Hoidon aikana ja 12 viikon välein tutkimuksen hoidon jälkeen (noin vuoden ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2260-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyowa Kirinin sponsoroiman tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut tietojoukot ovat saatavilla Vivli-tietovarastossa https://vivli.org/ourmember/kyowa-kirin/ niin kauan kuin tietojen luovuttamisen ehdot on määritelty käytäntöosiossa. Vivlin nettisivut ovat tyytyväisiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .