Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van KK2260 bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren

25 mei 2026 bijgewerkt door: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Een fase 1, ongecontroleerde, open-label, niet-gerandomiseerde dosis-escalatiestudie van KK2260 bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren, gevolgd door een ongecontroleerde, gerandomiseerde studie bij patiënten met slokdarmkanker of plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied

Dit is de eerste in menselijke studie van KK2260. In deel 1 zal de maximaal getolereerde dosis (MTD) worden bepaald terwijl de veiligheid en verdraagbaarheid van KK2260 wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren (elk type kanker). In deel 2 worden de veiligheid en verdraagbaarheid van KK2260 vergeleken bij patiënten met meerdere soorten kanker in armen met meerdere doseringen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

189

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1347
        • Werving
        • Kyushu Cancer Center
      • Osaka, Japan, 540-0008
        • Werving
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • Shikoku Cancer Center
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Werving
        • Hiroshima University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Werving
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Werving
        • Kumamoto University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Werving
        • Tohoku University Hospital
    • Saitama
      • Shinden, Saitama, Japan, 362-0806
        • Werving
        • Saitama Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

<Gemeenschappelijke opnamecriteria voor deel 1 en deel 2>

  1. Patiënten die geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven.
  2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ≥18 jaar oud, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  3. Personen die ongevoelig zijn voor de standaardbehandeling, die de standaardbehandeling niet verdragen, voor wie een standaardbehandeling niet bestaat, of die de standaardbehandeling hebben geweigerd.
  4. Patiënten met meetbare ziekte volgens RECIST versie 1.1
  5. Patiënten die bepaalde perioden hebben gehad tussen de datum van voltooiing van de eerdere therapie en de datum van inschrijving
  6. Proefpersonen die ermee instemmen een tumorbiopsie te ondergaan als onderdeel van het basisonderzoek. Patiënten die moeite hebben met het uitvoeren van een tumorbiopsie en die ermee hebben ingestemd een eerder verzameld opgeslagen monster in te dienen.
  7. Patiënten met een ECOG PS van 0 of 1 bij baseline.
  8. Patiënten met hematopoëtische, lever-, nier-, hart- en ademhalingsfuncties die in een basislijntest aan bepaalde criteria voldoen.

<Aanvullende opnamecriteria voor deel 1> 1) Patiënten met pathologisch gediagnosticeerde, gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren.

<Aanvullende opnamecriteria voor deel 2a>

1) Patiënten met pathologisch gediagnosticeerde gevorderde of gemetastaseerde slokdarmkanker.

<Aanvullende opnamecriteria voor deel 2b>

  1. Patiënten met gevorderde of gemetastaseerde hoofd-halskanker waarvan de primaire oorsprong de mondholte, orofarynx, hypofarynx, strottenhoofd, neusholte of neusbijholten is.
  2. Patiënten met een pathologisch gediagnosticeerd plaveiselcelcarcinoom.

Uitsluitingscriteria:

<Gemeenschappelijke uitsluitingscriteria voor deel 1 en deel 2>

  1. Patiënten met centrale of hersen-pia mater-metastasen die onbehandeld en symptomatisch zijn of die behandeling vereisen.
  2. Patiënten met gelijktijdige meervoudige of synchrone kankers, of met iatrogene meervoudige of synchrone kankers met een ziektevrij interval van 5 jaar of minder.
  3. Patiënten die continue systemische toediening van steroïden of andere immunosuppressiva krijgen.
  4. Patiënten die een allergische reactie van graad 3 of hoger hebben gehad op een antilichaam of een additief van het onderzoeksgeneesmiddel.
  5. Patiënten die niet zijn hersteld tot graad 1 of lager van bijwerkingen veroorzaakt door eerder toegediende antikankertherapie.
  6. Patiënten met actieve interstitiële longziekte of een voorgeschiedenis van actieve interstitiële longziekte.
  7. Patiënten met infectieziekten die systemische behandeling vereisen.
  8. Patiënten met koorts van 38,0°C of hoger op het moment van registratie.
  9. Patiënten die tijdens een basislijntest positief testen op hepatitis B-virusantigeen of antilichaam, hepatitis C-virusantilichaam of HIV-antilichaam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KK2260 (Doseringsregime 1)
Geneesmiddel: KK2260
KK2260 zal intraveneus worden toegediend in verschillende dosisniveaus, en na het bepalen van de MTD zullen meerdere dosisregimes worden geëvalueerd voor meerdere kankertypen die moeten worden aangepakt.
Experimenteel: KK2260 (Doseringsregime 2)
Geneesmiddel: KK2260
KK2260 zal intraveneus worden toegediend in verschillende dosisniveaus, en na het bepalen van de MTD zullen meerdere dosisregimes worden geëvalueerd voor meerdere kankertypen die moeten worden aangepakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (aantal rode bloedcellen)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (hemoglobineconcentratie)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (hematocriet)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (reticulocyt)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (gemiddeld corpusculair volume)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (gemiddelde corpusculaire hemoglobine)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (aantal witte bloedcellen)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (differentiële witte bloedcellen (basofielen, eosinofielen, lymfocyten, monocyten, neutrofielen))
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (aantal bloedplaatjes)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (totaal eiwit)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (albumine)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (alkalische fosfatase)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (alanineaminotransferase/aspartaataminotransferase)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (totaal bilirubine/direct bilirubine)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (ureumstikstof in bloed)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (calcium/gecorrigeerd calcium)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (chloor)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (kalium)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (natrium)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (magnesium)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (serumijzer)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (ferritine)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (totaal ijzerbindend vermogen)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (onverzadigde ijzerbindende capaciteit)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (serumcreatinine)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (lactaatdehydrogenase)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (bloedglucose)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (urinezuur)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (Lipase)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (amylase)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (gamma-glutamyltranspeptidase)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (triglyceriden)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (cholesterol)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (creatinefosfokinase)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (coagulatietest)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Protrombinetijd internationaal genormaliseerde ratio en geactiveerde partiële tromboplastinetijd
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (DNA van het Hepatitis B-virus, indien nodig)
Tijdsspanne: Elke 2 cycli tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar (1 cyclus = 28 dagen)
Elke 2 cycli tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar (1 cyclus = 28 dagen)
Veranderingen in lichaamstemperatuur (graden Celsius)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in SpO2 (%)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in elektrocardiogramparameters (hartslag, PR-interval, QRS-interval, QT-interval en QTc-intervallen)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De hartslag in rust, het PR-interval, het QRS-interval, het QT-interval en de QTc-intervallen worden geregistreerd. Eventuele afwijkingen in het ECG zullen worden gespecificeerd en gedocumenteerd als klinisch significant of niet klinisch significant.
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in de Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) (de score moet 0 tot 4 zijn, en hoe lager, hoe beter.)
Tijdsspanne: Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Dosisbeperkende toxiciteit (alleen in deel 1a)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste cyclus (1 cyclus = 28 dagen)
Tijdens de eerste cyclus (1 cyclus = 28 dagen)
Veranderingen in laboratoriumtestwaarden (Creatinineklaring (Cockcroft-Gault-formule))
Tijdsspanne: Elke week tot aan de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Elke week tot aan de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumconcentratieniveaus van KK2260
Tijdsspanne: Pre-dosis en post-dosis op meerdere tijdstippen voor elke cyclus tijdens de interventie (elke cyclus duurt 28 dagen)
Pre-dosis en post-dosis op meerdere tijdstippen voor elke cyclus tijdens de interventie (elke cyclus duurt 28 dagen)
Maximale plasmaconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Pre-dosis en post-dosis op meerdere tijdstippen voor elke cyclus tijdens de interventie (elke cyclus duurt 28 dagen)
Pre-dosis en post-dosis op meerdere tijdstippen voor elke cyclus tijdens de interventie (elke cyclus duurt 28 dagen)
Gebied onder de bloedconcentratie-tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Pre-dosis en post-dosis op meerdere tijdstippen voor elke cyclus tijdens de interventie (elke cyclus duurt 28 dagen)
Pre-dosis en post-dosis op meerdere tijdstippen voor elke cyclus tijdens de interventie (elke cyclus duurt 28 dagen)
Anti-medicijn-antilichaam
Tijdsspanne: Pre-dosis en post-dosis op meerdere tijdstippen voor elke cyclus tijdens de interventie (elke cyclus duurt 28 dagen)
Pre-dosis en post-dosis op meerdere tijdstippen voor elke cyclus tijdens de interventie (elke cyclus duurt 28 dagen)
Totale responspercentage (in deel 1B/2)
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Ziektecontrolecijfer (in deel 1B/2)
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Duur van de respons (in deel 1B/2)
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Progressievrije overleving (in deel 1B/2)
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Algemene overleving (in deel 1B/2)
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Tijd om te reageren (in deel 1B/2)
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)
Tijdens de behandeling en om de 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling (ongeveer maximaal 1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2260-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die zijn gegenereerd en/of geanalyseerd tijdens het door Kyowa Kirin gesponsorde onderzoek zullen beschikbaar zijn in de Vivli-repository, https://vivli.org/ourmember/kyowa-kirin/, zolang de voorwaarden voor openbaarmaking van gegevens zijn gespecificeerd in het beleidsgedeelte van het De website van Vivli is tevreden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren