Skaalautuvan, potilaskeskeisen tiimipohjaisen hoidon toteuttaminen aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes ja terveyserot (iPATH) (iPATH)
Harvardin Stanfordin, Ohion osavaltion yliopiston ja Impactivo, LLC:n tutkimusryhmien yhteistyöverkosto ehdottaa käytännön kannalta merkityksellistä tutkimusta, joka keskittyy diabeteksen hoitoon liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC). Noin 37,3 miljoonalla amerikkalaisella on tyypin 2 diabetes, ja hoidon laadussa ja potilasturvallisuudessa on edelleen merkittäviä rodullisia ja sosioekonomisia eroja. FQHC:t palvelevat yhtä seitsemästä Yhdysvaltain rodullisista/etnisistä vähemmistöistä, ja niissä on korkeampi diabeteksen esiintyvyys (21 % FQHC, 11 % Yhdysvalloissa), mikä tarjoaa lupaavan paikan innovoida tasa-arvopainotteisessa diabeteksen hoidossa. iPATH-projekti jalostaa ja toteuttaa lähestymistapaa käytännön transformaatioon, joka alun perin suunniteltiin tukemaan FQHC:iden pyrkimystä saada kansallisen laadunvarmistuskomitean tunnustus potilaskeskeisiksi hoitokodiksi. Pilotti osoitti, että heikosti hallinnassa oleva diabetes (A1c > 9 %) väheni merkittävästi (keskimäärin 31 %) potilailla seitsemällä FQHC:hen liittyneellä klinikalla Puerto Ricossa vuosina 2017–2020. Potilaiden diabeteksen hallinnan paraneminen jatkui ennen Covid-19-pandemiaa.
Tavoite 1. Tarkenna iPATH-toteutustapaa tunnistamalla FQHC:n organisatoriset olosuhteet ja prosessit, jotka edistivät tai estivät tyypin 2 diabeteksen hoidon tehokkuutta NIH:n määrittämissä USA:n terveyseroista kärsineissä populaatioissa ennen pandemiaa ja sen jälkeen. Tutkimusryhmät suorittavat samanaikaisesti 12 syvällistä alueellista tapaustutkimusta, mikä mahdollistaa kontrastin diabeteksen hallinnassa tehokkaiksi ja heikosti toimiviksi katsottujen FQHC:iden välillä. Tiimit tunnistavat toimivia ja toteutettavia tekijöitä, joilla varmistetaan diabetespotilaiden krooninen, ennaltaehkäisevä ja akuutti hoito. Käyttämällä innovatiivista nopeaa tiedonkeruu- ja raportointimenetelmää tiimit keräävät, analysoivat ja jakavat nopeasti tietoja nopeuttaakseen räätälöidyn palautteen levittämistä FQHC-johtajille ja tiedottaakseen iPATH-käytännön muutoksen mukauttamisesta ja täytäntöönpanosta.
Tavoite 2. Toteutetaan monitasoinen, monikomponenttinen, teknologiapohjainen käytännön muutosstrategia tyypin 2 diabeteksen parantamiseksi potilailla 8 moniklinikalla toimivassa terveyskeskuksessa. Tiimit mukauttavat, räätälöivät, toteuttavat, testaavat ja levittävät pääomakeskeistä käytännön muutosstrategiaa Kaliforniassa, Massachusettsissa, Ohiossa ja Puerto Ricossa sijaitsevissa FQHC:issa. iPATH-toteutustapa on modulaarinen ja muokattavissa vastaamaan organisaation valmiuksia, potilaiden tarpeita ja sosiaalisia konteksteja, ja räätälöidään käytännön muutospyrkimykset kullekin ainutlaatuiselle FQHC:lle.
Tavoite 3. Arvioi kattavasti iPATH-toteutustapa hybridityypin 2 tutkimuksella, mukaan lukien porrastetun kiilaklusterin satunnaistettu koe. Selvitys-valmistelu-toteutus-ylläpito-mallin ohjaamia formatiivisia, prosessi- ja summatiivisia arviointielementtejä sisältävässä tutkimuksessa arvioidaan käytännön muutoksen vaikutuksia ja tunnistetaan toteutuksen tehokkuuteen vaikuttavia prosessielementtejä. Analyysit hyödyntävät FQHC-tietoja rodun ja etnisen alkuperän mukaan terveyserojen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvardin Stanfordin, Ohion osavaltion yliopiston ja Impactivo, LLC:n tutkimusryhmien yhteistyöverkosto ehdottaa käytännön kannalta merkityksellistä tutkimusta, joka keskittyy diabeteksen hoitoon liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC). Noin 37,3 miljoonalla amerikkalaisella on tyypin 2 diabetes, ja hoidon laadussa ja potilasturvallisuudessa on edelleen merkittäviä rodullisia ja sosioekonomisia eroja. FQHC:t palvelevat yhtä seitsemästä Yhdysvaltain rodullisista/etnisistä vähemmistöistä, ja niissä on korkeampi diabeteksen esiintyvyys (21 % FQHC, 11 % Yhdysvalloissa), mikä tarjoaa lupaavan paikan innovoida tasa-arvopainotteisessa diabeteksen hoidossa. iPATH-projekti jalostaa ja toteuttaa lähestymistapaa käytännön transformaatioon, joka alun perin suunniteltiin tukemaan FQHC:iden pyrkimystä saada kansallisen laadunvarmistuskomitean tunnustus potilaskeskeisiksi hoitokoteiksi. Pilotti osoitti, että heikosti hallinnassa oleva diabetes (A1c > 9 %) väheni merkittävästi (keskimäärin 31 % vähemmän) potilailla seitsemällä FQHC:hen liittyneellä klinikalla Puerto Ricossa vuosina 2017–2020. Potilaiden diabeteksen hallinnan paraneminen jatkui ennen Covid-19-pandemiaa.
Tavoite 1. Tarkenna iPATH-toteutustapaa tunnistamalla FQHC:iden organisatoriset olosuhteet ja prosessit, jotka edistivät tai estivät tyypin 2 diabeteksen hoidon tehokkuutta NIH:n määrittämissä USA:n terveyseroista kärsineissä populaatioissa ennen pandemiaa ja sen jälkeen. Tutkimusryhmät suorittavat samanaikaisesti 12 syvällistä alueellista tapaustutkimusta, mikä mahdollistaa kontrastin diabeteksen hallinnassa tehokkaiksi ja heikosti toimiviksi katsottujen FQHC:iden välillä. Tiimit tunnistavat toimivia ja toteutettavia tekijöitä, joilla varmistetaan diabetespotilaiden krooninen, ennaltaehkäisevä ja akuutti hoito. Käyttämällä innovatiivista nopeaa tiedonkeruu- ja raportointimenetelmää tiimit keräävät, analysoivat ja jakavat nopeasti tietoja nopeuttaakseen räätälöidyn palautteen levittämistä FQHC-johtajille ja tiedottaakseen iPATH-käytännön muutoksen mukauttamisesta ja toteuttamisesta.
Tavoite 2. Toteuta monitasoinen, monikomponenttinen, teknologiapohjainen käytännön muutosstrategia tyypin 2 diabeteksen parantamiseksi potilailla kahdeksassa moniklinikassa FQHC:ssa. Tiimit mukauttavat, räätälöivät, toteuttavat, testaavat ja levittävät pääomapainotteisen käytännön muutosstrategian Kaliforniassa, Massachusettsissa, Ohiossa ja Puerto Ricossa sijaitsevissa FQHC:issä. iPATH-toteutustapa on modulaarinen ja muokattavissa vastaamaan organisaation valmiuksia, potilaiden tarpeita ja sosiaalisia konteksteja, ja räätälöidään käytännön muutospyrkimykset kullekin ainutlaatuiselle FQHC:lle.
Tavoite 3. Arvioi kattavasti iPATH-toteutustapa hybridityypin 2 tutkimuksella, mukaan lukien porrastetun kiilaklusterin satunnaistettu koe. Selvitys-valmistelu-toteutus-ylläpito-mallin ohjaamia formatiivisia, prosessi- ja summatiivisia arviointielementtejä sisältävässä tutkimuksessa arvioidaan käytännön muutoksen vaikutuksia ja tunnistetaan toteutuksen tehokkuuteen vaikuttavia prosessielementtejä. Analyysit hyödyntävät FQHC-tietoja rodun ja etnisen alkuperän mukaan terveyserojen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- Puhelinnumero: 6178943665
- Sähköposti: sara.singer@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00907
- Rekrytointi
- Impactivo, LLC.
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Levis, MPH, MPA
- Puhelinnumero: 787-565-1227
- Sähköposti: maria.levis@impactivo.com
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Singer, PhD
- Puhelinnumero: 650-498-5354
- Sähköposti: ssinger@stanford.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Kerrissey, PhD
- Puhelinnumero: 617-432-4520
- Sähköposti: mkerrissey@hsph.harvard.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Walker, PhD
- Puhelinnumero: 614-293-2428
- Sähköposti: daniel.walker@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Mukana olevat organisaatiot ovat kaksi suurinta klinikkapaikkaa moniklinikkaisissa FQHC-keskuksissa, jotka toimivat Massachusettsissa, Ohiossa, Kaliforniassa, Puerto Ricossa ja jotka toimivat kolmannella neljänneksellä potilaiden, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes (A1c>9 %).
Poissulkemiskriteerit: Suljemme pois FQHC:t, joiden (a) potilaspopulaatio koostuu yli 80 %:sta lapsista; (b) potilaspopulaatio kerrottuna FQHC:n diabeteksen esiintyvyydellä alimmassa 10 prosentissa kaikista klinikoista; tai (c) joilla on vähemmän kuin 5 000 tai yli 50 000 potilasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wave 1 -klinikat
Klinikat arvioivat tietoja jopa 3 vuoden ajalta.
Wave 1 -klinikat aloittavat iPATH-käytännön muutoksen vuonna 1.
|
Monitasoinen, monikomponenttinen, räätälöity, standardoitu, teknologiapohjainen, henkilökeskeinen ja tiimipohjainen hoitokäytäntöjen muutosstrategia.
|
|
Kokeellinen: Wave 2 klinikat
Klinikat arvioivat tietoja jopa 3 vuoden ajalta.
Wave 2 -klinikat aloittavat iPATH-käytännön muutoksen vuonna 2.
|
Monitasoinen, monikomponenttinen, räätälöity, standardoitu, teknologiapohjainen, henkilökeskeinen ja tiimipohjainen hoitokäytäntöjen muutosstrategia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 vuoden harjoitusmuutosjakson
|
Huonosti hallitun diabeteksen prosenttiosuus (A1c>9 %)
|
Ennen ja jälkeen 1 vuoden harjoitusmuutosjakson
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72410
- 1R01MD017870-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .