Внедрение масштабируемой, ориентированной на пациента групповой помощи взрослым с диабетом 2 типа и различиями в состоянии здоровья (iPATH) (iPATH)
Совместная сеть исследовательских групп из Стэнфорда, Гарварда, Университета штата Огайо и Impactivo, LLC предлагает практические исследования, ориентированные на лечение диабета в медицинских центрах, имеющих федеральную квалификацию (FQHC). Около 37,3 миллиона американцев страдают диабетом 2 типа, и сохраняются значительные расовые и социально-экономические различия в качестве медицинской помощи и безопасности пациентов. Центры FQHC обслуживают каждое седьмое расовое/этническое меньшинство в США и имеют более высокую распространенность диабета (21% FQHC, 11% в США), предлагая многообещающую площадку для инноваций в области лечения диабета, ориентированного на равенство. Проект iPATH усовершенствует и внедрит подход к трансформации практики, первоначально задуманный для поддержки стремления FQHC к признанию Национальным комитетом по обеспечению качества как медицинских домов, ориентированных на пациента. Пилотный проект продемонстрировал значительное снижение (в среднем на 31%) случаев плохо контролируемого диабета (A1c>9%) среди пациентов в 7 клиниках, связанных с FQHC, в Пуэрто-Рико в 2017–2020 годах. Улучшения в контроле диабета у пациентов сохранялись как до, так и после пандемии Covid-19.
Цель 1. Уточнить подход к внедрению iPATH путем определения организационных условий и процессов в FQHC, которые способствовали или препятствовали эффективности лечения диабета 2 типа для групп населения США с неравенством в состоянии здоровья, определенных НИЗ, до и после пандемии. Исследовательские группы одновременно проведут 12 углубленных региональных тематических исследований, что позволит сравнить FQHC, считающиеся высокоэффективными и низкоэффективными в борьбе с диабетом. Команды определят практические факторы реализации для обеспечения хронической, профилактической и неотложной помощи пациентам с диабетом. Используя инновационную методологию быстрого сбора данных и отчетности, команды смогут быстро собирать, анализировать и обмениваться данными, чтобы ускорить распространение индивидуальной обратной связи среди руководителей FQHC, а также обеспечить адаптацию и реализацию трансформации практики iPATH.
Цель 2. Внедрить многоуровневую, многокомпонентную, основанную на технологиях стратегию трансформации практики для улучшения показателей диабета 2 типа у пациентов в 8 многоклинических центрах FQHC. Команды будут адаптировать, адаптировать, внедрять, тестировать и распространять стратегию трансформации практики, ориентированную на справедливость, в FQHC, расположенных в Калифорнии, Массачусетсе, Огайо и Пуэрто-Рико. Подход к внедрению iPATH будет модульным и настраиваемым с учетом готовности организации, потребностей пациентов и социального контекста, адаптируя усилия по преобразованию практики к каждому уникальному FQHC.
Цель 3. Всесторонне оценить подход к внедрению iPATH с помощью гибридного исследования 2-го типа, включая рандомизированное исследование со ступенчатым клиновым кластером. Включая формирующие, процессные и итоговые элементы оценки, руководствуясь моделью «Разведка-Подготовка-Осуществление-Поддержание», исследование позволит оценить влияние трансформации практики и определить элементы процесса, влияющие на эффективность реализации. Анализы будут использовать данные FQHC по расе и этнической принадлежности для изучения различий в состоянии здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совместная сеть исследовательских групп из Стэнфорда, Гарварда, Университета штата Огайо и компании Impactivo, LLC предлагает практические исследования, ориентированные на лечение диабета в медицинских центрах, имеющих федеральную квалификацию (FQHC). Около 37,3 миллиона американцев страдают диабетом 2 типа, и сохраняются значительные расовые и социально-экономические различия в качестве медицинской помощи и безопасности пациентов. Центры FQHC обслуживают каждое седьмое расовое/этническое меньшинство в США и имеют более высокую распространенность диабета (21% FQHC, 11% в США), предлагая многообещающую площадку для инноваций в области лечения диабета, ориентированного на равенство. Проект iPATH усовершенствует и внедрит подход к трансформации практики, первоначально задуманный для поддержки стремления FQHC к признанию Национального комитета по обеспечению качества как медицинских домов, ориентированных на пациента. Пилотный проект продемонстрировал значительное снижение (в среднем на 31%) случаев плохо контролируемого диабета (A1c>9%) среди пациентов в 7 клиниках, связанных с FQHC в Пуэрто-Рико в 2017–2020 годах. Улучшения в контроле диабета у пациентов сохранялись как до, так и после пандемии Covid-19.
Цель 1. Уточнить подход к внедрению iPATH путем определения организационных условий и процессов в FQHC, которые способствовали или препятствовали эффективности лечения диабета 2 типа для групп населения США с неравенством в состоянии здоровья, определенных НИЗ, до и после пандемии. Исследовательские группы одновременно проведут 12 углубленных региональных тематических исследований, что позволит сравнить FQHC, считающиеся высокоэффективными и низкоэффективными в борьбе с диабетом. Команды определят действенные факторы и способы реализации для обеспечения хронической, профилактической и неотложной помощи пациентам с диабетом. Используя инновационную методологию быстрого сбора данных и отчетности, команды смогут быстро собирать, анализировать и обмениваться данными, чтобы ускорить распространение индивидуальной обратной связи среди руководителей FQHC, а также обеспечить адаптацию и реализацию трансформации практики iPATH.
Цель 2. Внедрить многоуровневую, многокомпонентную, основанную на технологиях стратегию трансформации практики для улучшения показателей диабета 2 типа у пациентов в 8 многоклинических центрах FQHC. Команды будут адаптировать, адаптировать, внедрять, тестировать и распространять стратегию трансформации практики, ориентированную на справедливость, в FQHC, расположенных в Калифорнии, Массачусетсе, Огайо и Пуэрто-Рико. Подход к внедрению iPATH будет модульным и настраиваемым с учетом готовности организации, потребностей пациентов и социального контекста, адаптируя усилия по преобразованию практики к каждому уникальному FQHC.
Цель 3. Всесторонне оценить подход к внедрению iPATH с помощью гибридного исследования 2-го типа, включая рандомизированное исследование со ступенчатым клиновым кластером. Включая формирующие, процессные и итоговые элементы оценки, руководствуясь моделью «Разведка-Подготовка-Осуществление-Поддержание», исследование позволит оценить влияние трансформации практики и определить элементы процесса, влияющие на эффективность реализации. Анализы будут использовать данные FQHC по расовой и этнической принадлежности для изучения различий в состоянии здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- Номер телефона: 6178943665
- Электронная почта: sara.singer@stanford.edu
Места учебы
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Пуэрто-Рико, 00907
- Рекрутинг
- Impactivo, LLC.
-
Контакт:
- Maria Levis, MPH, MPA
- Номер телефона: 787-565-1227
- Электронная почта: maria.levis@impactivo.com
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
-
Контакт:
- Sara Singer, PhD
- Номер телефона: 650-498-5354
- Электронная почта: ssinger@stanford.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
-
Контакт:
- Michaela Kerrissey, PhD
- Номер телефона: 617-432-4520
- Электронная почта: mkerrissey@hsph.harvard.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University
-
Контакт:
- Daniel Walker, PhD
- Номер телефона: 614-293-2428
- Электронная почта: daniel.walker@osumc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Включенные организации будут представлять собой две крупнейшие клиники в многоклинических FQHC, действующих в Массачусетсе, Огайо, Калифорнии, Пуэрто-Рико или рядом с ними и входящие в 3-й квартиль по проценту пациентов с плохо контролируемым диабетом (A1c>9%).
Критерии исключения: Мы исключим FQHC, которые (а) имеют более 80% пациентов в популяции детей; (b) количество пациентов, умноженное на распространенность диабета FQHC в 10% самых низких всех клиник; или (c) имеют менее 5000 или более 50 000 пациентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиники первой волны
Клиники будут оценивать данные за период до 3 лет.
Клиники первой волны начнут трансформацию практики iPATH в первый год.
|
Многоуровневая, многокомпонентная, индивидуализированная, стандартизированная, основанная на технологиях, ориентированная на человека и командная стратегия трансформации практики ухода.
|
|
Экспериментальный: Клиники волны 2
Клиники будут оценивать данные за период до 3 лет.
Клиники второй волны начнут трансформацию практики iPATH во втором году.
|
Многоуровневая, многокомпонентная, индивидуализированная, стандартизированная, основанная на технологиях, ориентированная на человека и командная стратегия трансформации практики ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: До и после 1-летнего периода трансформации практики
|
Процент плохо контролируемого диабета (A1c>9%)
|
До и после 1-летнего периода трансформации практики
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72410
- 1R01MD017870-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .