Mise en œuvre de soins d'équipe évolutifs et centrés sur le patient pour les adultes atteints de diabète de type 2 et de disparités en matière de santé (iPATH) (iPATH)
Un réseau collaboratif d'équipes de recherche de Stanford, Harvard, de l'Ohio State University et d'Impactivo, LLC propose des recherches pertinentes pour la pratique et axées sur les soins du diabète dans les centres de santé fédéraux (FQHC). Quelque 37,3 millions d'Américains souffrent de diabète de type 2 et d'importantes disparités raciales et socio-économiques persistent en termes de qualité des soins et de sécurité des patients. Les FQHC servent une minorité raciale/ethnique aux États-Unis sur sept et supportent une prévalence plus élevée du diabète (21 % FQHC, 11 % aux États-Unis), offrant ainsi un lieu prometteur pour innover dans les soins du diabète axés sur l'équité. Le projet iPATH affinera et mettra en œuvre une approche de transformation des pratiques initialement conçue pour soutenir la poursuite par les FQHC de la reconnaissance du Comité national pour l'assurance qualité en tant que foyers médicaux centrés sur le patient. Un projet pilote a démontré une diminution significative (réduction moyenne de 31 %) du diabète mal contrôlé (A1c > 9 %) chez les patients de 7 cliniques affiliées à un FQHC à Porto Rico en 2017-20. Les améliorations dans le contrôle du diabète des patients ont été soutenues avant et après la pandémie de Covid-19.
Objectif 1. Affiner l'approche de mise en œuvre d'iPATH en identifiant les conditions et processus organisationnels dans les FQHC qui ont favorisé ou entravé l'efficacité des soins du diabète de type 2 pour les populations américaines de disparités en matière de santé désignées par les NIH avant et après la pandémie. Les équipes de recherche mèneront simultanément 12 études de cas régionales approfondies, permettant de comparer les FQHC considérés comme très performants et peu performants en matière de contrôle du diabète. Les équipes identifieront des facteurs de mise en œuvre concrets et pratiques pour garantir des soins chroniques, préventifs et aigus aux patients diabétiques. En utilisant une méthodologie innovante de collecte de données et de reporting rapide, les équipes collecteront, analyseront et partageront rapidement des données pour accélérer la diffusion de commentaires personnalisés aux dirigeants de la FQHC et pour éclairer l'adaptation et la mise en œuvre de la transformation des pratiques iPATH.
Objectif 2. Mettre en œuvre une stratégie de transformation de la pratique à plusieurs niveaux, à plusieurs composants et basée sur la technologie pour améliorer le diabète de type 2 pour les patients de 8 FQHC multicliniques. Les équipes adapteront, adapteront, mettront en œuvre, testeront et diffuseront une stratégie de transformation des pratiques axée sur l'équité dans les FQHC situés en Californie, au Massachusetts, en Ohio et à Porto Rico. L'approche de mise en œuvre d'iPATH sera modularisée et personnalisable pour s'adapter à la préparation organisationnelle, aux besoins des patients et aux contextes sociaux, en adaptant les efforts de transformation de la pratique à chaque FQHC unique.
Objectif 3. Évaluer de manière globale l'approche de mise en œuvre d'iPATH avec une étude hybride de type 2, y compris un essai randomisé en grappes étagées. Comprenant des éléments d'évaluation formative, de processus et sommative guidés par le modèle Exploration-Préparation-Mise en œuvre-Maintien, l'étude évaluera l'impact de la transformation des pratiques et identifiera les éléments de processus affectant l'efficacité de la mise en œuvre. Les analyses exploiteront les données FQHC par race et origine ethnique pour examiner les disparités en matière de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un réseau collaboratif d'équipes de recherche de Stanford, Harvard, de l'Ohio State University et d'Impactivo, LLC propose des recherches pertinentes pour la pratique et axées sur les soins du diabète dans les centres de santé fédéraux (FQHC). Quelque 37,3 millions d'Américains souffrent de diabète de type 2 et d'importantes disparités raciales et socio-économiques persistent en termes de qualité des soins et de sécurité des patients. Les FQHC servent une minorité raciale/ethnique aux États-Unis sur sept et supportent une prévalence plus élevée du diabète (21 % FQHC, 11 % aux États-Unis), offrant ainsi un lieu prometteur pour innover dans les soins du diabète axés sur l'équité. Le projet iPATH affinera et mettra en œuvre une approche de transformation des pratiques conçue à l'origine pour soutenir la poursuite par les FQHC de la reconnaissance du Comité national pour l'assurance qualité en tant que foyers médicaux centrés sur le patient. Un projet pilote a démontré une diminution significative (réduction moyenne de 31 %) du diabète mal contrôlé (A1c > 9 %) chez les patients de 7 cliniques affiliées à un FQHC à Porto Rico en 2017-20. Les améliorations dans le contrôle du diabète des patients ont été soutenues avant et après la pandémie de Covid-19.
Objectif 1. Affiner l'approche de mise en œuvre d'iPATH en identifiant les conditions et processus organisationnels dans les FQHC qui ont favorisé ou entravé l'efficacité des soins du diabète de type 2 pour les populations américaines de disparités en matière de santé désignées par les NIH avant et après la pandémie. Les équipes de recherche mèneront simultanément 12 études de cas régionales approfondies, permettant de comparer les FQHC considérés comme très performants et peu performants en matière de contrôle du diabète. Les équipes identifieront des facteurs de mise en œuvre concrets et pratiques pour garantir des soins chroniques, préventifs et aigus aux patients diabétiques. En utilisant une méthodologie innovante de collecte de données et de reporting rapide, les équipes collecteront, analyseront et partageront rapidement des données pour accélérer la diffusion de commentaires personnalisés aux dirigeants du FQHC et pour éclairer l'adaptation et la mise en œuvre de la transformation des pratiques iPATH.
Objectif 2. Mettre en œuvre une stratégie de transformation de la pratique à plusieurs niveaux, à plusieurs composants et basée sur la technologie pour améliorer le diabète de type 2 pour les patients de 8 FQHC multicliniques. Les équipes adapteront, adapteront, mettront en œuvre, testeront et diffuseront une stratégie de transformation des pratiques axée sur l'équité dans les FQHC situés en Californie, au Massachusetts, en Ohio et à Porto Rico. L'approche de mise en œuvre d'iPATH sera modularisée et personnalisable pour s'adapter à la préparation organisationnelle, aux besoins des patients et aux contextes sociaux, en adaptant les efforts de transformation de la pratique à chaque FQHC unique.
Objectif 3. Évaluer de manière globale l'approche de mise en œuvre d'iPATH avec une étude hybride de type 2, y compris un essai randomisé en grappes étagées. Comprenant des éléments d'évaluation formative, de processus et sommative guidés par le modèle Exploration-Préparation-Mise en œuvre-Maintien, l'étude évaluera l'impact de la transformation des pratiques et identifiera les éléments de processus affectant l'efficacité de la mise en œuvre. Les analyses exploiteront les données FQHC par race et origine ethnique pour examiner les disparités en matière de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- Numéro de téléphone: 6178943665
- E-mail: sara.singer@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00907
- Recrutement
- Impactivo, LLC.
-
Contact:
- Maria Levis, MPH, MPA
- Numéro de téléphone: 787-565-1227
- E-mail: maria.levis@impactivo.com
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
-
Contact:
- Sara Singer, PhD
- Numéro de téléphone: 650-498-5354
- E-mail: ssinger@stanford.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
-
Contact:
- Michaela Kerrissey, PhD
- Numéro de téléphone: 617-432-4520
- E-mail: mkerrissey@hsph.harvard.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University
-
Contact:
- Daniel Walker, PhD
- Numéro de téléphone: 614-293-2428
- E-mail: daniel.walker@osumc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Les organisations incluses seront les deux plus grands sites cliniques des FQHC multicliniques opérant dans ou à proximité du Massachusetts, de l'Ohio, de la Californie et de Porto Rico, se situant dans le 3e quartile pour le pourcentage de patients atteints de diabète mal contrôlé (A1c > 9 %).
Critère d'exclusion : Nous exclurons les FQHC qui (a) ont une population de patients composée de plus de 80 % d'enfants ; (b) avoir une population de patients multipliée par la prévalence du diabète de la FQHC dans les 10 % les plus bas de toutes les cliniques ; ou (c) avoir moins de 5 000 ou plus de 50 000 patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cliniques de la première vague
Les cliniques disposeront de données évaluées pendant 3 ans maximum.
Les cliniques de la première vague commenceront la transformation de la pratique iPATH au cours de la première année.
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Une stratégie de transformation des pratiques de soins à plusieurs niveaux, à plusieurs composants, personnalisée, standardisée, basée sur la technologie, centrée sur la personne et en équipe.
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Expérimental: Cliniques de la vague 2
Les cliniques disposeront de données évaluées pendant 3 ans maximum.
Les cliniques de la vague 2 commenceront la transformation de la pratique iPATH au cours de la deuxième année.
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Une stratégie de transformation des pratiques de soins à plusieurs niveaux, à plusieurs composants, personnalisée, standardisée, basée sur la technologie, centrée sur la personne et en équipe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine a1c
Délai: Avant et après une période de transformation de la pratique d'un an
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Pourcentage de diabète mal contrôlé (A1c>9 %)
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Avant et après une période de transformation de la pratique d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72410
- 1R01MD017870-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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