Implementando cuidados em equipe escalonáveis e centrados no paciente para adultos com diabetes tipo 2 e disparidades de saúde (iPATH) (iPATH)
Uma rede colaborativa de equipes de pesquisa de Stanford, Harvard, The Ohio State University e Impactivo, LLC propõe pesquisas relevantes para a prática focadas no tratamento do diabetes em centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs). Cerca de 37,3 milhões de americanos têm diabetes tipo 2 e persistem disparidades raciais e socioeconómicas significativas na qualidade dos cuidados e na segurança dos pacientes. Os FQHCs atendem 1 em cada 7 minorias raciais/étnicas dos EUA e apresentam uma maior prevalência de diabetes (21% FQHC, 11% nos EUA), oferecendo um local promissor para inovação no tratamento do diabetes com foco na equidade. O projeto iPATH irá refinar e implementar uma abordagem para a transformação da prática originalmente concebida para apoiar a busca dos FQHCs pelo reconhecimento do Comitê Nacional para Garantia de Qualidade como residências médicas centradas no paciente. Um piloto demonstrou reduções significativas (redução média de 31%) no diabetes mal controlado (A1c>9%) entre pacientes de 7 clínicas afiliadas a um FQHC em Porto Rico em 2017-20. As melhorias no controle do diabetes dos pacientes foram sustentadas antes e depois da pandemia de Covid-19.
Objetivo 1. Refinar a abordagem de implementação do iPATH, identificando condições e processos organizacionais em FQHCs que promoveram ou impediram a eficácia do tratamento do diabetes tipo 2 para populações com disparidade de saúde dos EUA designadas pelo NIH, pré e pós-pandemia. As equipas de investigação conduzirão simultaneamente 12 estudos de caso regionais aprofundados, permitindo o contraste entre FQHCs considerados de alto e baixo desempenho para o controlo da diabetes. As equipes identificarão fatores viáveis e práticos de implementação para garantir cuidados crônicos, preventivos e agudos para pacientes com diabetes. Empregando uma metodologia inovadora de coleta rápida de dados e relatórios, as equipes coletarão, analisarão e compartilharão dados rapidamente para acelerar a disseminação de feedback personalizado aos líderes do FQHC e para informar a adaptação e implementação da transformação da prática iPATH.
Objetivo 2. Implementar uma estratégia de transformação da prática multinível, multicomponente e habilitada pela tecnologia para melhorar o diabetes tipo 2 para pacientes em 8 FQHCs multiclínicas. As equipes irão adaptar, adaptar, implementar, testar e difundir uma estratégia de transformação de práticas focada em capital em FQHCs localizados na Califórnia, Massachusetts, Ohio e Porto Rico. A abordagem de implementação do iPATH será modularizada e personalizável para acomodar a prontidão organizacional, as necessidades dos pacientes e os contextos sociais, adaptando os esforços de transformação da prática para cada FQHC único.
Objetivo 3. Avaliar de forma abrangente a abordagem de implementação do iPATH com um estudo híbrido tipo 2, incluindo um ensaio randomizado de cluster escalonado. Incluindo elementos de avaliação formativa, de processo e sumativa guiados pelo modelo Exploração-Preparação-Implementação-Sustentação, o estudo avaliará o impacto da transformação da prática e identificará elementos do processo que afetam a eficácia da implementação. As análises aproveitarão os dados do FQHC por raça e etnia para examinar as disparidades de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma rede colaborativa de equipes de pesquisa de Stanford, Harvard, The Ohio State University e Impactivo, LLC propõe pesquisas relevantes para a prática focadas no tratamento do diabetes em centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs). Cerca de 37,3 milhões de americanos têm diabetes tipo 2 e persistem disparidades raciais e socioeconómicas significativas na qualidade dos cuidados e na segurança dos pacientes. Os FQHCs atendem 1 em cada 7 minorias raciais/étnicas dos EUA e apresentam uma maior prevalência de diabetes (21% FQHC, 11% nos EUA), oferecendo um local promissor para inovação no tratamento do diabetes com foco na equidade. O projeto iPATH irá refinar e implementar uma abordagem para a transformação da prática originalmente concebida para apoiar a busca dos FQHCs pelo reconhecimento do Comitê Nacional para Garantia de Qualidade como residências médicas centradas no paciente. Um piloto demonstrou reduções significativas (redução média de 31%) no diabetes mal controlado (A1c>9%) entre pacientes de 7 clínicas afiliadas a um FQHC em Porto Rico em 2017-20. As melhorias no controle do diabetes dos pacientes foram sustentadas antes e depois da pandemia de Covid-19.
Objetivo 1. Refinar a abordagem de implementação do iPATH, identificando condições e processos organizacionais em FQHCs que promoveram ou impediram a eficácia do tratamento do diabetes tipo 2 para populações com disparidade de saúde dos EUA designadas pelo NIH, pré e pós-pandemia. As equipas de investigação conduzirão simultaneamente 12 estudos de caso regionais aprofundados, permitindo o contraste entre FQHCs considerados de alto e baixo desempenho para o controlo da diabetes. As equipes identificarão fatores viáveis e práticos de implementação para garantir cuidados crônicos, preventivos e agudos para pacientes com diabetes. Empregando uma metodologia inovadora de coleta rápida de dados e relatórios, as equipes coletarão, analisarão e compartilharão dados rapidamente para acelerar a disseminação de feedback personalizado aos líderes do FQHC e para informar a adaptação e implementação da transformação da prática iPATH.
Objetivo 2. Implementar uma estratégia de transformação da prática multinível, multicomponente e habilitada pela tecnologia para melhorar o diabetes tipo 2 para pacientes em 8 FQHCs multiclínicas. As equipes irão adaptar, adaptar, implementar, testar e difundir uma estratégia de transformação de práticas focada em capital em FQHCs localizados na Califórnia, Massachusetts, Ohio e Porto Rico. A abordagem de implementação do iPATH será modularizada e personalizável para acomodar a prontidão organizacional, as necessidades dos pacientes e os contextos sociais, adaptando os esforços de transformação da prática para cada FQHC único.
Objetivo 3. Avaliar de forma abrangente a abordagem de implementação do iPATH com um estudo híbrido tipo 2, incluindo um ensaio randomizado de cluster escalonado. Incluindo elementos de avaliação formativa, de processo e sumativa guiados pelo modelo Exploração-Preparação-Implementação-Sustentação, o estudo avaliará o impacto da transformação da prática e identificará elementos do processo que afetam a eficácia da implementação. As análises aproveitarão os dados do FQHC por raça e etnia para examinar as disparidades de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- Número de telefone: 6178943665
- E-mail: sara.singer@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
-
Contato:
- Sara Singer, PhD
- Número de telefone: 650-498-5354
- E-mail: ssinger@stanford.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
-
Contato:
- Michaela Kerrissey, PhD
- Número de telefone: 617-432-4520
- E-mail: mkerrissey@hsph.harvard.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University
-
Contato:
- Daniel Walker, PhD
- Número de telefone: 614-293-2428
- E-mail: daniel.walker@osumc.edu
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00907
- Recrutamento
- Impactivo, LLC.
-
Contato:
- Maria Levis, MPH, MPA
- Número de telefone: 787-565-1227
- E-mail: maria.levis@impactivo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: As organizações incluídas serão os dois maiores locais clínicos em FQHCs multiclínicas operando em ou perto de Massachusetts, Ohio, Califórnia, Porto Rico, com desempenho no 3º quartil para porcentagem de pacientes com diabetes mal controlado (A1c> 9%).
Critérios de exclusão: Excluiremos FQHCs que (a) tenham uma população de pacientes composta por mais de 80% de crianças; (b) ter uma população de pacientes multiplicada pela prevalência de diabetes do FQHC nos 10% mais baixos de todas as clínicas; ou (c) tenham menos de 5.000 ou mais de 50.000 pacientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Clínicas Onda 1
As clínicas terão dados avaliados por até 3 anos.
As clínicas da Onda 1 começarão a transformação da prática iPATH no Ano 1.
|
Uma estratégia de transformação da prática de atendimento multinível, multicomponente, personalizada, padronizada, habilitada para tecnologia, centrada na pessoa e baseada em equipe.
|
|
Experimental: Clínicas Onda 2
As clínicas terão dados avaliados por até 3 anos.
As clínicas da Onda 2 iniciarão a transformação da prática iPATH no Ano 2.
|
Uma estratégia de transformação da prática de atendimento multinível, multicomponente, personalizada, padronizada, habilitada para tecnologia, centrada na pessoa e baseada em equipe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Prazo: Antes e depois do período de transformação prática de 1 ano
|
Percentagem de diabetes mal controlada (A1c>9%)
|
Antes e depois do período de transformação prática de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72410
- 1R01MD017870-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .