Implementierung einer skalierbaren, patientenzentrierten, teambasierten Versorgung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und gesundheitlichen Ungleichheiten (iPATH) (iPATH)
Ein kollaboratives Netzwerk von Forschungsteams aus Stanford, Harvard, der Ohio State University und Impactivo, LLC schlagen praxisrelevante Forschung mit Schwerpunkt auf der Diabetesversorgung in staatlich qualifizierten Gesundheitszentren (FQHCs) vor. Etwa 37,3 Millionen Amerikaner leiden an Typ-2-Diabetes und es bestehen weiterhin erhebliche rassische und sozioökonomische Unterschiede in der Pflegequalität und Patientensicherheit. FQHCs versorgen jede siebte rassische/ethnische Minderheit in den USA und tragen eine höhere Prävalenz von Diabetes (21 % FQHC, 11 % in den USA) und bieten einen vielversprechenden Ort für Innovationen in der gerechtigkeitsorientierten Diabetesversorgung. Das iPATH-Projekt wird einen Ansatz zur Praxistransformation verfeinern und umsetzen, der ursprünglich dazu gedacht war, die Bemühungen der FQHCs um die Anerkennung als patientenzentrierte medizinische Einrichtungen durch das Nationale Komitee für Qualitätssicherung zu unterstützen. Ein Pilotprojekt zeigte im Zeitraum 2017–2020 einen signifikanten Rückgang (durchschnittliche Reduzierung um 31 %) bei schlecht kontrolliertem Diabetes (A1c > 9 %) bei Patienten in 7 Kliniken, die einem FQHC in Puerto Rico angeschlossen waren. Die Verbesserungen bei der Diabeteskontrolle der Patienten wurden vor und nach der Covid-19-Pandemie nachhaltig verbessert.
Ziel 1. Verfeinerung des iPATH-Implementierungsansatzes durch Identifizierung organisatorischer Bedingungen und Prozesse an FQHCs, die die Wirksamkeit der Typ-2-Diabetesversorgung für vom NIH ausgewiesene US-amerikanische Bevölkerungsgruppen mit gesundheitlicher Ungleichheit vor und nach der Pandemie förderten oder behinderten. Forschungsteams werden gleichzeitig 12 eingehende regionale Fallstudien durchführen und so einen Vergleich zwischen FQHCs ermöglichen, die bei der Diabeteskontrolle als leistungsstark und leistungsschwach gelten. Die Teams werden umsetzbare Umsetzungsfaktoren identifizieren, um die chronische, präventive und akute Versorgung von Patienten mit Diabetes sicherzustellen. Mithilfe einer innovativen Methodik zur schnellen Datenerfassung und Berichterstattung werden die Teams schnell Daten sammeln, analysieren und austauschen, um die Verbreitung maßgeschneiderten Feedbacks an FQHC-Führungskräfte zu beschleunigen und die Anpassung und Umsetzung der iPATH-Praxistransformation zu unterstützen.
Ziel 2. Implementierung einer mehrstufigen, mehrkomponentigen, technologiegestützten Praxistransformationsstrategie zur Verbesserung von Typ-2-Diabetes bei Patienten in 8 multiklinischen FQHCs. Die Teams werden eine auf Gerechtigkeit ausgerichtete Praxistransformationsstrategie in FQHCs in Kalifornien, Massachusetts, Ohio und Puerto Rico anpassen, anpassen, implementieren, testen und verbreiten. Der iPATH-Implementierungsansatz wird modularisiert und anpassbar sein, um der organisatorischen Bereitschaft, den Bedürfnissen der Patienten und dem sozialen Kontext Rechnung zu tragen und die Bemühungen zur Umgestaltung der Praxis auf jeden einzelnen FQHC zuzuschneiden.
Ziel 3. Umfassende Bewertung des iPATH-Implementierungsansatzes mit einer hybriden Typ-2-Studie, einschließlich einer randomisierten Stepped-Wedge-Cluster-Studie. Unter Einbeziehung formativer, prozessualer und summativer Bewertungselemente, die sich am Modell „Exploration-Vorbereitung-Implementierung-Nachhaltigkeit“ orientieren, wird die Studie die Auswirkungen der Praxistransformation bewerten und Prozesselemente identifizieren, die sich auf die Wirksamkeit der Umsetzung auswirken. Bei den Analysen werden FQHC-Daten nach Rasse und ethnischer Zugehörigkeit genutzt, um gesundheitliche Unterschiede zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein kollaboratives Netzwerk von Forschungsteams aus Stanford, Harvard, der Ohio State University und Impactivo, LLC schlagen praxisrelevante Forschung mit Schwerpunkt auf der Diabetesversorgung in staatlich qualifizierten Gesundheitszentren (FQHCs) vor. Etwa 37,3 Millionen Amerikaner leiden an Typ-2-Diabetes und es bestehen weiterhin erhebliche rassische und sozioökonomische Unterschiede in der Pflegequalität und Patientensicherheit. FQHCs versorgen jede siebte rassische/ethnische Minderheit in den USA und tragen eine höhere Prävalenz von Diabetes (21 % FQHC, 11 % in den USA) und bieten einen vielversprechenden Ort für Innovationen in der gerechtigkeitsorientierten Diabetesversorgung. Das iPATH-Projekt wird einen Ansatz zur Praxistransformation verfeinern und umsetzen, der ursprünglich dazu gedacht war, die Bemühungen der FQHCs um die Anerkennung als patientenzentrierte medizinische Einrichtungen durch das Nationale Komitee für Qualitätssicherung zu unterstützen. Ein Pilotprojekt zeigte im Zeitraum 2017–2020 einen signifikanten Rückgang (durchschnittliche Reduzierung um 31 %) bei schlecht kontrolliertem Diabetes (A1c > 9 %) bei Patienten in 7 Kliniken, die einem FQHC in Puerto Rico angeschlossen waren. Die Verbesserungen bei der Diabeteskontrolle der Patienten wurden vor und nach der Covid-19-Pandemie nachhaltig verbessert.
Ziel 1. Verfeinerung des iPATH-Implementierungsansatzes durch Identifizierung organisatorischer Bedingungen und Prozesse an FQHCs, die die Wirksamkeit der Typ-2-Diabetesversorgung für vom NIH ausgewiesene US-amerikanische Bevölkerungsgruppen mit gesundheitlicher Ungleichheit vor und nach der Pandemie förderten oder behinderten. Forschungsteams werden gleichzeitig 12 eingehende regionale Fallstudien durchführen und einen Vergleich zwischen FQHCs ermöglichen, die bei der Diabeteskontrolle als leistungsstark und leistungsschwach gelten. Die Teams werden umsetzbare Umsetzungsfaktoren identifizieren, um die chronische, präventive und akute Versorgung von Patienten mit Diabetes sicherzustellen. Mithilfe einer innovativen Methode zur schnellen Datenerfassung und Berichterstattung werden die Teams schnell Daten sammeln, analysieren und austauschen, um die Verbreitung maßgeschneiderten Feedbacks an FQHC-Führungskräfte zu beschleunigen und die Anpassung und Umsetzung der iPATH-Praxistransformation zu unterstützen.
Ziel 2. Implementierung einer mehrstufigen, mehrkomponentigen, technologiegestützten Praxistransformationsstrategie zur Verbesserung von Typ-2-Diabetes bei Patienten in 8 multiklinischen FQHCs. Die Teams werden eine auf Gerechtigkeit ausgerichtete Praxistransformationsstrategie in FQHCs in Kalifornien, Massachusetts, Ohio und Puerto Rico anpassen, anpassen, implementieren, testen und verbreiten. Der iPATH-Implementierungsansatz wird modularisiert und anpassbar sein, um der organisatorischen Bereitschaft, den Bedürfnissen der Patienten und dem sozialen Kontext Rechnung zu tragen und die Bemühungen zur Umgestaltung der Praxis auf jeden einzelnen FQHC zuzuschneiden.
Ziel 3. Umfassende Bewertung des iPATH-Implementierungsansatzes mit einer hybriden Typ-2-Studie, einschließlich einer randomisierten Stepped-Wedge-Cluster-Studie. Unter Einbeziehung formativer, prozessualer und summativer Bewertungselemente, die sich am Modell „Exploration-Vorbereitung-Implementierung-Nachhaltigkeit“ orientieren, wird die Studie die Auswirkungen der Praxistransformation bewerten und Prozesselemente identifizieren, die sich auf die Wirksamkeit der Umsetzung auswirken. Bei den Analysen werden FQHC-Daten nach Rasse und ethnischer Zugehörigkeit genutzt, um gesundheitliche Unterschiede zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- Telefonnummer: 6178943665
- E-Mail: sara.singer@stanford.edu
Studienorte
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00907
- Rekrutierung
- Impactivo, LLC.
-
Kontakt:
- Maria Levis, MPH, MPA
- Telefonnummer: 787-565-1227
- E-Mail: maria.levis@impactivo.com
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
-
Kontakt:
- Sara Singer, PhD
- Telefonnummer: 650-498-5354
- E-Mail: ssinger@stanford.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
-
Kontakt:
- Michaela Kerrissey, PhD
- Telefonnummer: 617-432-4520
- E-Mail: mkerrissey@hsph.harvard.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Daniel Walker, PhD
- Telefonnummer: 614-293-2428
- E-Mail: daniel.walker@osumc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die einbezogenen Organisationen sind die beiden größten Klinikstandorte multiklinischer FQHCs, die in oder in der Nähe von Massachusetts, Ohio, Kalifornien und Puerto Rico tätig sind und im 3. Quartil für den Prozentsatz der Patienten mit schlecht kontrolliertem Diabetes liegen (A1c > 9 %).
Ausschlusskriterien: Wir schließen FQHCs aus, die (a) eine Patientenpopulation haben, die zu mehr als 80 % aus Kindern besteht; (b) über eine Patientenpopulation verfügen, die mit der Diabetes-Prävalenz des FQHC in den untersten 10 % aller Kliniken multipliziert wird; oder (c) weniger als 5.000 oder mehr als 50.000 Patienten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kliniken der Welle 1
Kliniken werden die Daten bis zu 3 Jahre lang auswerten lassen.
Kliniken der Welle 1 werden im ersten Jahr mit der Umstellung der iPATH-Praxis beginnen.
|
Eine mehrstufige, mehrkomponentige, maßgeschneiderte, standardisierte, technologiegestützte, personenzentrierte und teambasierte Transformationsstrategie für die Pflegepraxis.
|
|
Experimental: Kliniken der Welle 2
Kliniken werden die Daten bis zu 3 Jahre lang auswerten lassen.
Kliniken der Welle 2 werden im zweiten Jahr mit der Umgestaltung der iPATH-Praxis beginnen.
|
Eine mehrstufige, mehrkomponentige, maßgeschneiderte, standardisierte, technologiegestützte, personenzentrierte und teambasierte Transformationsstrategie für die Pflegepraxis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Vor und nach der einjährigen Praxistransformationsphase
|
Prozentsatz schlecht kontrollierter Diabetes (A1c>9 %)
|
Vor und nach der einjährigen Praxistransformationsphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 72410
- 1R01MD017870-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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