- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251323
제2형 당뇨병 및 건강 격차가 있는 성인을 위한 확장 가능한 환자 중심 팀 기반 진료 구현(iPATH) (iPATH)
스탠포드, 하버드, 오하이오 주립대학교, Impactivo, LLC의 연구팀으로 구성된 공동 네트워크는 연방 자격을 갖춘 의료 센터(FQHC)에서 당뇨병 치료에 초점을 맞춘 실무 관련 연구를 제안합니다. 약 3,730만 명의 미국인이 제2형 당뇨병을 앓고 있으며 치료 품질과 환자 안전에 있어 심각한 인종적, 사회경제적 격차가 지속되고 있습니다. FQHC는 미국 소수 인종/민족 7명 중 1명에게 서비스를 제공하고 당뇨병 발병률이 더 높은(FQHC 21%, 미국 11%), 형평 중심 당뇨병 치료 혁신을 위한 유망한 장소를 제공합니다. iPATH 프로젝트는 FQHC가 환자 중심의 의료 시설로 인정받기 위해 국가 품질 보증 위원회(National Committee for Quality Assurance)를 추구하는 것을 지원하기 위해 원래 고안된 변화를 실천하기 위한 접근 방식을 개선하고 구현할 것입니다. 파일럿 실험에서는 2017~20년 푸에르토리코의 FQHC와 제휴한 7개 진료소의 환자 중 제대로 관리되지 않은 당뇨병(A1c>9%)이 크게 감소(평균 31% 감소)한 것으로 나타났습니다. 환자의 당뇨병 관리 개선은 코로나19 팬데믹 이전부터 이후까지 지속되었습니다.
목표 1. NIH가 지정한 미국 건강 격차 집단에 대한 팬데믹 전후의 건강 격차 집단에 대한 제2형 당뇨병 치료의 효과를 촉진하거나 방해하는 FQHC의 조직 조건 및 프로세스를 식별하여 iPATH 구현 접근 방식을 개선합니다. 연구팀은 12개의 심층적인 지역 사례 연구를 동시에 수행하여 당뇨병 관리에 대해 성과가 높은 것으로 간주되는 FQHC와 저성과를 대조할 수 있습니다. 팀은 당뇨병 환자에 대한 만성, 예방 및 급성 치료를 보장하기 위해 실행 가능한 구현 방법을 식별합니다. 혁신적인 신속한 데이터 수집 및 보고 방법론을 사용하여 팀은 데이터를 신속하게 수집, 분석 및 공유하여 FQHC 리더에게 맞춤형 피드백을 빠르게 전파하고 iPATH 실무 혁신의 적응 및 구현을 알립니다.
목표 2. 8개의 다중 진료소 FQHC에서 환자의 제2형 당뇨병을 개선하기 위해 다단계, 다중 구성 요소, 기술 기반 실무 혁신 전략을 구현합니다. 팀은 캘리포니아, 매사추세츠, 오하이오 및 푸에르토리코에 위치한 FQHC 전반에 걸쳐 형평 중심 관행 전환 전략을 조정, 조정, 구현, 테스트 및 확산할 것입니다. iPATH 구현 접근 방식은 조직의 준비 상태, 환자 요구 사항 및 사회적 맥락을 수용할 수 있도록 모듈화 및 사용자 정의가 가능하며 각 FQHC에 맞게 실무 혁신 노력을 맞춤화할 것입니다.
목표 3. 계단식 쐐기 클러스터 무작위 시험을 포함한 하이브리드 유형 2 연구를 통해 iPATH 구현 접근 방식을 종합적으로 평가합니다. 탐색-준비-구현-지속 모델에 따른 형성, 프로세스 및 총괄 평가 요소를 포함하여 이 연구에서는 실무 변화의 영향을 평가하고 구현 효과에 영향을 미치는 프로세스 요소를 식별합니다. 분석에서는 인종 및 민족별 FQHC 데이터를 활용하여 건강 격차를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- 전화번호: 6178943665
- 이메일: sara.singer@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
-
연락하다:
- Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- 이메일: sara.singer@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Sara Singer, PHD, MBA, AB
-
부수사관:
- Latha Palaniappan, MD, MS, AB
-
부수사관:
- Suzanne Tamang, PHD, MPhil, MS
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
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연락하다:
- Michaela J Kerrissey, PHD, MS, BA
- 이메일: mkerrissey@hsph.harvard.edu
-
부수사관:
- Michaela J Kerrissey, PHD, MS, BA
-
부수사관:
- Emma-Louise Aveling, PHD, MPhil
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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연락하다:
- Ann S McAlearney, SCD, MS, BAS
- 이메일: ann.mcalearney@osumc.edu
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연락하다:
- Daniel M Walker, PHD, MPH, BA
- 이메일: daniel.walker@osumc.edu
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부수사관:
- Ann S McAlearney, SCD, MS, BAS
-
부수사관:
- Daniel M Walker, PHD, MPH, BA
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San Juan, 푸에르토 리코, 00907
- Impactivo, LLC.
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연락하다:
- Maria F Levis-Peralta, MPH, MPA, BA
- 이메일: maria.levis@impactivo.com
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부수사관:
- Maria F Levis-Peralta, MPH, MPA, BA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 포함된 조직은 매사추세츠, 오하이오, 캘리포니아, 푸에르토리코에서 또는 그 근처에서 운영되는 다중 진료소 FQHC에서 가장 큰 두 개의 진료소가 될 것이며, 제대로 관리되지 않는 당뇨병(A1c>9%) 환자 비율에 대해 3사분위수에서 성과를 거두게 됩니다.
제외 기준: (a) 환자 집단이 80%를 초과하는 어린이로 구성된 FQHC를 제외합니다. (b) 모든 진료소의 하위 10%에서 FQHC의 당뇨병 유병률을 곱한 환자 인구를 보유합니다. 또는 (c) 환자 수가 5,000명 미만이거나 50,000명을 초과합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨이브 1 - 클리닉 1
1년차에 제공되는 다단계, 다중 구성 요소, 맞춤형, 표준화, 기술 지원, 사람 중심 및 팀 기반 진료 방식 전환 전략입니다.
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다단계, 다중 구성 요소, 기술 기반 실무 혁신 전략입니다.
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실험적: 웨이브 2 - 클리닉 1
2년차에 제공되는 다단계, 다중 구성요소, 맞춤형, 표준화, 기술 지원, 사람 중심, 팀 기반 진료 방식 전환 전략입니다.
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다단계, 다중 구성 요소, 기술 기반 실무 혁신 전략입니다.
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활성 비교기: 웨이브 1 - 클리닉 2
2년차에 제공되는 다단계, 다중 구성요소, 맞춤형, 표준화, 기술 지원, 사람 중심, 팀 기반 진료 방식 전환 전략입니다.
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다단계, 다중 구성 요소, 기술 기반 실무 혁신 전략입니다.
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활성 비교기: 웨이브 2 - 클리닉 2
3년차에 제공되는 다단계, 다중 구성 요소, 맞춤형, 표준화, 기술 지원, 사람 중심 및 팀 기반 진료 방식 전환 전략입니다.
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다단계, 다중 구성 요소, 기술 기반 실무 혁신 전략입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 1년간의 실천변혁기 전후
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잘 조절되지 않은 당뇨병 비율(A1c>9%)
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1년간의 실천변혁기 전후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
iPATH 구현 접근 방식에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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Pusan National University Hospital모병
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University of Alabama at Birmingham모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany 그리고 다른 협력자들완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병